Противопоказания при приеме трихопола
Трихопол – это синтетическое лекарственное средство, оказывающее противопротозойное и противомикробное действие. Выпускается в форме таблеток для перорального и интравагинального применения.
Фармакологическое действие Трихопола
В соответствии с инструкцией к Трихополу, активным действующим компонентом препарата является метронидазол. Вспомогательными веществами, входящими в состав таблеток, выступают стеарат магния, патока крахмальная, желатин, крахмал картофельный.
Трихопол представляет собой производную 5-нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола за счет транспортных протеинов анаэробных простейших и микроорганизмов. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, притупляя синтез их нуклеиновых кислот, что также приводит к их гибели.
При применении Трихопол активен в отношении клостридий, фузобактерий, бактероидов, амеб, балантидий, трихомонад и лямблий.
Препарат не оказывает бактерицидного воздействия на большинство факультативных анаэробов, бактерий, вирусов и грибов. При наличии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) лекарство проявляет синергизм при соединении с антибиотиками, проявляющими активность в отношении обычных аэробов.
При применении Трихопол усиливает чувствительность опухолей к облучению, способствует сенсибилизации к этанолу, а также активизирует репаративные процессы.
При приеме внутрь вещество быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метронидазол обладает высокой биодоступностью. Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1-3 часа. Плохо связывается с белками крови. Согласно инструкции, Трихопол проникает в семенную жидкость, вагинальный секрет, грудное молоко, полости абсцессов, амниотическую жидкость, слюну, желчь, мозг, спинномозговую жидкость, кожу, печень, почки и легкие. Метаболизируется в печени. Выводится из организма посредством почек. Период полного выведения составляет от 12 до 24 часов.
Показания к применению Трихопола
Показаниями к Трихополу являются:
- Инфекции, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами;
- Абсцедирующая пневмония;
- Тяжелая форма печеночного и кишечного амебиаза;
- Абсцессы головного мозга;
- Кожные инфекции;
- Абсцессы органов малого таза;
- Остеомиелит;
- Гинекологические инфекции;
- Перитонит;
- Газовая гангрена;
- Сепсис.
Трихопол назначают для профилактики и лечения анаэробных инфекций при хирургических операциях, а также в составе комбинированной терапии смешанных аэробно-анаэробных инфекций.
Способы применения и дозировки Трихопола
- Анаэробные инфекции:
С целью профилактики принимают в начальной дозе 1-1,5 г однократно, а затем – по 0,75 г в день, разделенных на 3 приема. Для лечения взрослые принимают 0,75-1,5 г в сутки, дети от 6 до 12 лет – по 0,375 г, разделив на 3 приема.
Таблетки Трихопол принимают внутрь во время или после еды. Продолжительность лечения – не более 7 дней.
- Трихомониаз:
Для более эффективной терапии необходимо лечение двух партнеров.
Женщинам назначают по 1 таблетке 2 раза в день перорально и по 1 вагинальной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней, мужчинам – по 1 таблетке внутрь 2 раза в сутки.
- Бактериальный вагинит:
Принимают по 1 г в день за 2 приема (утром и вечером). Продолжительность лечения – 7 дней.
- Амебиаз:
Препарат рекомендуют в разовой дозировке 0,5 г 3 раза в день на протяжении недели. Для детей, вес тела которых превышает 20 кг, препарат назначают в дозе 10 мг/кг 3 раза в сутки. Курс – 1 неделя.
- Эрадикация Helicobacter pylori:
Принимают по 0,25 г 2 раза в день. Длительность терапии – 1-2 недели. Для пациентов с печеночной недостаточностью обычную дозировку снижают на 30% для предотвращения кумуляции метронидазола и развития печеночной комы.
Больным с почечной недостаточностью, как правило, коррекция дозировки не нужна. В случае прохождения гемодиализа проводят повторный курс лечения Трихополом.
Пожилым пациентам лекарство назначают в сниженных дозировках. Прием осуществляют под тщательным врачебным контролем.
Побочные действия Трихопола
В отзывах о Трихополе сообщается, что препарат может вызывать побочные реакции со стороны организма:
- Желудочно-кишечный тракт: диспепсия, металлический привкус и сухость во рту, обратимый лекарственный панкреатит, стоматит, гепатит, изменение уровня печеночных проб;
- Центральная нервная система и органы чувств: мозжечковый синдром, головокружения, атаксия, головные боли, диплопия, миопия, нейропатия;
- Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, снижение количества кровяных телец;
- Прочие: изменение цвета мочи, аллергическая сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, высыпания.
Противопоказания к применению Трихопола
Даже по показаниям Трихопол не назначают в таких случаях:
- Детский возраст до 6 лет;
- Лейкопения;
- Повышенная чувствительность к его компонентам;
- 1 триместр беременности;
- Печеночная недостаточность;
- Органические поражения центральной нервной системы;
- Период лактации.
Во 2 и 3 триместре беременности возможно назначение Трихопола по показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
Передозировка Трихополом
При передозировке Трихополом по отзывам наблюдаются головокружения, тошнота, рвота. В тяжелых случаях возможны судороги, парестезии и атаксия. Лечение симптоматическое.
Аналоги Трихопола
По действующему веществу аналогами Трихопола являются Бацимекс, Клион, Метрогил, Сиптрогил, Флагил.
Дополнительная информация
При одновременном применении Трихопола с варфарином усиливается действие второго.
Циметидин тормозит метаболизм препарата, за счет чего повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается риск развития побочных действий.
При совместном применении с лекарствами, стимулирующими активность микросомальных ферментов печени, возможно ускорение элиминации Трихопола и уменьшение его концентрации в крови.
Нельзя сочетать препарат с недеполяризующими миорелаксантами.
Сульфаниламиды усиливают противомикробный эффект Трихопола.
При одновременном применении Трихопола с дисульфирамом могут развиваться различные неврологические нарушения, поэтому интервал между приемом этих лекарств должен составлять не менее 2 недель.
При длительном лечении препаратом необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови и функций печени.
Согласно инструкции и отзывам, Трихопол несовместим с алкоголем.
Средство может стимулировать иммобилизацию трепонем, результатом чего становится ложноположительный результат теста Нельсона.
Не рекомендуют применять Трихопол в комбинации с амоксициллином у детей и подростков младше 18 лет.
В период терапии следует избегать деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В инструкции к Трихополу указано, что хранить таблетки нужно в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте.
Из аптек отпускается по рецепту врача.
Срок годности – 3 года.
Источник
1 таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, патока крахмальная, магния стеарат.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета; с фаской с двух сторон и риской на одной стороне. Таблетки желтеют под воздействием света.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное и противопротозойное средствоАТХ:  
P.01.A.B Производные нитроимидазола
P.01.A.B.01 Метронидазол
Фармакодинамика:
Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика:
Метронидазол – быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.
Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа.
Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие.
Период полувыведения (T1/2) при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени – 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель – около 75 ч; 32-35 недель – 35 ч, 36-40 недель – 25 ч, соответственно.
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60-80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник – 6-15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.
Показания:
– Трихомониаз;
– бактериальный вагиноз;
– все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);
– лямблиоз;
– инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);
– анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.
– Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.
– Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;
– лейкопения (в том числе в анамнезе);
– органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);
– печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);
– беременность (1 триместр);
– период лактации;
– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.Беременность и лактация:
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Трихомоноз
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или .таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.
Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 7 дней.
Бактериальный вагиноз
Взрослые:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.
Одновременное лечение полового партнера не требуется.
Амебиаз
Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия)
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет – 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки;от 7 до 10 лет – 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет обычно 5 дней.
Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1 /2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.
Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет -125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Курс лечения составляет 5 дней.
Бессимптомное носительство цист
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 375-750 мг (1,5 – 3 таблетки) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 5 – 10 дней.
Лямблиоз
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней;
или
По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Дети:от 3 до 7 лет – 250 – 375 мг (1 – 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500-750 мг (2-3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет – 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или
1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Инфекции периодонта
Острый язвенный гингивит
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Дети: от 3 до 7 лет – 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет – 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.
Острые одонтогенные инфекции
Взрослые и дети старше 10 лет:
По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-7 дней.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.
Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Эрадикация Helicobacter pylori
По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки за 3-4 дня до операции.
Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.
Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный “металлический” привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко – отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении – головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко – энцефалопатия.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.
Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.
Прочие:уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко – ототоксичность; гнойничковые высыпания. Передозировка:
Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.
В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 недель).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Особые указания:
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.
Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.
Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.
Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение по крайней мере 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу.
Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 250 мг.
Упаковка:
10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014703/01Дата регистрации:18.08.2009 / 12.01.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АОФармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АО ПольшаПроизводитель:  Представительство:  АКРИХИН, АО АКРИХИН, АО РоссияДата обновления информации:  12.09.2016Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник