Противопоказания при применении цефтриаксона

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Действующее вещество

– цефтриаксон (в форме натриевой соли) (ceftriaxone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)1 г

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цефтриаксон активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата – 100 %.

Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 ч после инъекции. При повторном в/м или в/в введении в дозах 0.5-2.0 г с интервалом 12-24 ч происходит накопление цефтриаксона в концентрации, которая на 15-36% превышает концентрацию, достигаемую при однократном введении.

Распределение

При введении в дозе от 0.15 до 3.0 г Vd – от 5.78 до 13.5 л .

Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы крови.

Выведение

При введении в дозе от 0.15 до 3.0 г Т1/2 составляет от 5.8 до 8.7 ч; плазменный клиренс – 0.58 – 1.45 л/ч, почечный клиренс – 0.32 – 0.73 л/ч.

От 33% до 67% препарата выводится в неизменном виде почками, остальная часть экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 ч после в/в введения цефтриаксона в дозе 50 – 100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Показания

Лечений инфекций, вызванных чувствительными к микроорганизмами:

  • сепсис;
  • менингит;
  • диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта);
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • раневые инфекции;
  • инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
  • инфекции органов малого таза;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции дыхательных путей (особенно пневмония);
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции половых органов, включая гонорею.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью назначают препарат при НЯК, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов; недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Новорожденным (до 2 недель) назначают по 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не следует делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) назначают по 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Детям с массой тела >50 кг назначают дозы, предназначенные для взрослых.

Дозы 50 мг/кг и более для в/в введения следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам старческого возраста следует вводить обычные дозы, предназначенные для взрослых, без поправок на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение Цефтриаксона следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз/сут. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

При менингококковом менингите наилучшие результаты достигались при продолжительности лечения 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae, – 6 дней, Streptococcus pneumoniae, – 7 дней.

При боррелиозе Лайма: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг/кг 1 раз в сутки в течение 14 дней; максимальная суточная доза – 2 г.

При гонорее (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) – однократно в/м в дозе 250 мг.

С целью профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска препарат вводят в дозе 1-2 г однократно за 30-90 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке – эффективно одновременное (но раздельное) введение Цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случаях претерминальной почечной недостаточности тяжелой степени с КК<10 мл/мин суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся на диализе дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке с целью своевременной коррекции дозы, поскольку скорость выведения препарата у этих больных может снижаться.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения

Читайте также:  Диета суп из сельдерея противопоказания

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 3.6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится около 250 мг цефтриаксона. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

Как и при других в/м инъекциях, Цефтриаксон вводят в относительно крупную мышцу (ягодичную); пробная аспирация помогает избежать непреднамеренного введения в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну мышцу. Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина. Нельзя вводить раствор лидокаина в/в.

Для в/в введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 9.6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится около 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии

Растворяют 2 г Цефтриаксона в 40 мл стерильной воды для инъекций или одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.9 % раствор натрия хлорида, 2.5 %, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы, 6 % раствор декстрана в декстрозе). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко – бронхоспазм, эозинофилия, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, реже – ЩФ или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря (“sludge”-синдром), дисбактериоз.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.

Передозировка

При передозировке гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают концентрации препарата. Специфического антидота нет.

Лечение передозировки симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К.

При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление действия последних.

При одновременном назначении с “петлевыми” диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Особые указания

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии – сначала в/в вводят эпинефрин, затем ГКС.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение Цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при температуре 2-8° С не более 24 ч.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. цефтриаксон выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния почек.

При нарушениях функции печени

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния печени.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года

Описание препарата ЦЕФТРИАКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефтриаксон

Торговое наименование препарата

Цефтриаксон

Международное непатентованное наименование

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Цефтриаксон 0,5 г

Цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон 0,5 г

Цефтриаксон 1,0 г

Цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон 1,0 г

Описание

Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения.

Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Устойчив в отношении β-лактамаз продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов –Staphylococcusaureus (в том числе продуцирующих пенициллиназу)StaphylococcusepidermidisStreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenesStreptococcusspp. группыviridans) грамотрицательных аэробных микроорганизмов –EnterobacteraerogenesEnterobactercloacaeEscherichiacoliBorreliaburgdorferiAcinetobactercalcoaceticusHaemophilusStreptococcuspneumoniaeStreptococcuspyogenesViridans group Streptococci) грамотрицательных аэробных микроорганизмов –EnterobacteraerogenesEnterobactercloacaeEscherichiacoliBorreliaburgdorferiAcinetobactercalcoaceticusHaemophilusinfluenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы)HaemophilusparainfluenzaeKlebsiellaoxytocaKlebsiellapneumoniaeMoraxellacatarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы)MorganellamorganiiNeisseriameningitidisNeisseriagonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы) ProteusmirabilisProteusvulgarisSerratiamarcescens многих штаммовPseudomonasaeruginosa анаэробных микроорганизмов –BacteroidesfragilisClostridiumspp. (большинство штаммовClostridiumdifficile резистентны)Peptostreptococcusspp. Peptococcusspp.

Обладает активностьюinvitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний вызванных этими микроорганизмами клинически не установлены: аэробные грамотрицательные микроорганизмы –CitrobacterdiversusCitrobacterfreundiiProvidenciaspp. (включаяProvidenciarettgeri) Salmonellaspp. (включаяSalmonellatyphi) Shigellaspp. аэробные грамположительные микроорганизмы –Streptococcusagalactiaeанаэробные микроорганизмы –Prevotella (Bacteroides) biviusPorphyromonas(Bacteroides) melaninogenicus.

К препарату устойчивы метициллин-устойчивые штаммыStaphylococcusspp. многие штаммы стрептококков группы D и штаммыEnterococcusspp. (Enterococcusfaecalis) Clostridiumdifficile многие штаммыBacteroidesspp. (продуцирующие лактамазы).

Читайте также:  Плоды черемухи применение и противопоказания

Метициллиноустойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам в т.ч. к цефтриаксону и энтерококков в т.ч.Enterococcus faecalis также устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика:

Всасывание

После внутримышечного введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: дыхательные пути кости суставы мочевыводящий тракт кожу подкожную клетчатку и органы брюшной полости. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100 %.

Распределение

При внутримышечном введении цефтриаксона в дозе 05 г и 10 г Сmах в плазме крови составляет 38 мкг/мл и 76 мкг/мл соответственно при внутривенном введении в дозе 05 г 10 г и 20 г – 82 мкг/мл 151 мкг/мл и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения препарата в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит минимальные подавляющие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.

Обратимое связывание с белками плазмы (альбуминами) составляет 83-95 %.

Объем распределения (Vd) составляет 578-135 л (012-014 л/кг) у детей – 03 л/кг.

Проникает через плацентарный барьер в небольших количествах.

Выведение

Период полувыведения составляет 6-9 ч что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Плазменный клиренс – 058-145 л/ч почечный клиренс – 032-073 л/ч.

Выводится в неизмененном виде 33-67 % почками; 40-50 % – экскретируется с желчью в кишечник где биотрансформируется в неактивный метаболит. Около 50 % выводится в течение 48 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных детей почками экскретируется около 70 % препарата.

У новорожденных и у лиц пожилого возраста (в возрасте старше 75 лет) а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени период полувыведения значительно увеличивается.

У пациентов находящихся на гемодиализе при КК (клиренс креатинина) 0- 5 мл/мин период полувыведения составляет 147 ч; при КК 5-15 мл/мин – 157 ч; при КК 16-30 мл/мин – 114 ч; при КК 31-60 мл/мин – 124 ч.

У детей с менингитом период полувыведения после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг составляет 43-46 ч.

Цефтриаксон не выводится при гемодиализе.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости в том числе перитонит воспалительные заболевания ЖКТ желчевыводящих путей (в том числе холангит эмпиема желчного пузыря) инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей и лор-органов (в том числе острый и хронический бронхит пневмония абсцесс легких эмпиема плевры) эпиглоттит инфекции костей и суставов кожи и мягких тканей инфекции мочеполовой системы (в том числе пиелит острый и хронический пиелонефрит цистит простатит эпидидимит) инфицированные раны и ожоги инфекции челюстно-лицевой области неосложненная гонорея в том числе вызванная микроорганизмами выделяющими пенициллиназу сепсис и бактериальная септицемия бактериальный менингит и эндокардит мягкий шанкр и сифилис болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) брюшной тиф сальмонеллез и сальмонеллоносительство инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам пенициллинам карбапенемам; первый триместр беременности период лактации.

С осторожностью:

Недоношенные дети почечная и/или печеночная недостаточность неспецифический язвенный колит энтерит или колит связанный с применением антибактериальных препаратов второй и третий триместр беременности.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не более 40 г.

Новорожденным в возрасте до 14 дней назначают по 20-50 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза 50 мг/кг.

Грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) назначают по 20-80 мг/кг/ массы тела 1 раз в сутки.

Детям с массой тела > 50 кг назначают дозы предназначенные для взрослых.

Дозы 50 мг/кг и более для в/в введения следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

Пациентам старческого возраста следует вводить обычные дозы предназначенные для взрослых без поправок на возраст.

Продолжительность курса обычно составляет 4-14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение. Введение препарата следует продолжать в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста доза составляет 100 мг/кг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 40 г.

Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите вызванномNeisseriameningitidis до 10-14 дней при менингите вызванном чувствительными штаммамиEnterobacteriaceae.

При болезни Лайма: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг/кг 1 раз/сут максимальная суточная доза – 20 г. Длительность лечения – 14 дней.

При острой неосложненной гонорее препарат вводят в/м однократно в дозе 250 мг.

С целью профилактики послеоперационных осложнений – однократно 10 г за 30- 60 мин до начала операции.

При операциях на толстой и прямой кишке – эффективно одновременное (но раздельное) введение Цефтриаксона и одного из препарата из группы 5-нитроимидазолов.

У пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости коррекции дозы если функция печени остается нормальной. В случаях претерминальной почечной недостаточности тяжелой степени с КК менее 10 мл/мин суточная доза препарата не должна превышать 20 г.

У пациентов с нарушениями функции печени нет необходимости коррекции дозы если функция почек остается нормальной.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Пациентам находящимся на гемодиализе дополнительного введения препарата после проведения диализа не требуется. Скорость выведения цефтриаксона у таких пациентов может снижаться поэтому следует контролировать концентрацию препарата в плазме крови с целью своевременной коррекции дозы.

Правила приготовления и введения растворов

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Читайте также:  Противопоказания при конизации шейки матки

Для внутримышечного введения 025 г или 05 г препарата растворяют в 2 мл а 10 г – в 35 мл воды для инъекций. Для уменьшения боли при в/м инъекциях препарат следует вводить с 1 % раствором лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу или в мышцу бедра. Не следует вводить более 10 г в одну мышцу. Раствор лидокаина хлорида нельзя вводить в/в.

Для внутривенного введения 025 г или 05 г растворяют в 5 мл а 10 г препарата в 10 мл воды для инъекций. Раствор вводят в течение 2-4 мин.

Для внутривенных инфузий 20 г препарата растворяют в 40 мл воды для инъекций или одного из растворов не содержащих в своем составе кальция (09 % раствор натрия хлорида; 045 % раствор натрия хлорида + 25 % раствор декстрозы; 5 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 6 % раствор декстрана в 5 % растворе декстрозы; 6- 10 % растворе гидроксиэтилированного крахмала). Раствор вводят в течение 30 мин.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: сыпь зуд лихорадка озноб.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

Со стороны органов ЖКТ: диарея тошнота рвота нарушение вкуса метеоризм псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (анемия в т.ч. гемолитическая) эозинофилия тромбоцитоз лейкопения нейтропения лимфопения тромбоцитопения).

Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища вагинит.

Местные реакции: при в/в введении – флебит болезненность уплотнение по ходу вены; в/м введение – болезненность ощущение тепла стянутости или уплотнение в месте введения.

Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ гипербилирубинемия гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины наличие осадка в моче.

Прочие: повышенное потоотделение приливы крови к лицу.

Нежелательные реакции с частотой менее 01 %: абдоминальная боль агранулоцитоз аллергический пневмонит анафилаксия базофилия холелитиаз бронхоспазм колит диспепсия носовое кровотечение вздутие живота застой желчи (сладж-синдром) глюкозурия гематурия желтуха лейкоцитоз лимфоцитоз моноцитоз нефролитиаз сердцебиение судороги сывороточная болезнь.

Прочие: стоматит глоссит олигурия сыпь аллергический дерматит крапивница отек мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефтриаксон не сообщалось. Симптомы передозировки – это усиление побочных эффектов препарата -см. выше.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие:

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона. Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий (в т.ч.Pseudomonasaeruginosa) препараты следует вводить раздельно в рекомендованных дозах.

Цефтриаксон подавляя кишечную флору препятствует синтезу витамина К. При одновременном назначении с препаратами снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС салицилаты сульфинпиразон) увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном назначении с “петлевыми” диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск развития нефротоксического действия. Не взаимодействует с пробенецидом.

Фармацевтическое взаимодействие

Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами содержащими кальций (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера).

Фармацевтически не совместим с растворами содержащими другие антибиотики в т.ч. с амсакрином ванкомицином флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона) которые исчезают после отмены препарата.

При развитии симптомов или признаков указывающих на возможное заболевание желчного пузыря или при наличии УЗИ-признаков “сладж-феномена” рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита развившегося возможно вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом тяжелые сопутствующие заболевания полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость которые присущи некоторым цефалоспоринам.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Са2+ преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с Са2+-содержащими растворами для внутривенного введения и у других возрастных групп пациентов поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с Са2+-содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания) а также вводится одновременно в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках.

Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными кальций-содержащими препаратами а также цефтриаксона для в/м введения с кальций-содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса пробы на галактоземию при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Несмотря на подробный сбор анамнеза нельзя исключить возможность развития анафилатического шока что требует немедленной терапии: сначала вводят внутривенно эпинефрин затем – глюкокортикостероиды.

Исследования in vitro показали что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон способен вытеснять билирубин связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и особенно у недоношенных новорожденных применение цефтриаксона требует большой осторожности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г 10 г.

Упаковка:

По 05 г или 10 г цефтриаксона во флаконе из бесцветного стекла. Флакон герметично укупорен стерильной резиновой пробкой и обжат колпачком алюминиевым с пластмассовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Упаковка для стационаров: 25 флаконов по 05 г или 10 г вместе с инструкциями по медицинскому применению в картонной коробке. Флаконы отделяют между рядами прокладками из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество “Рафарма” (АО “Рафарма”), 399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “Рафарма”

Цефтриаксон 500, 1000 – Рафарма – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефтриаксон 500, 1000 – Рафарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

planetazdorovo.ru

uteka.ru

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник