Противопоказания при применении мифегина
Клинико-фармакологическая группа
Антигестагенный препарат
Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Действующее вещество
– мифепристон (mifepristone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом “167B” с одной стороны.
1 таб. | |
мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 3 мг, крахмал кукурузный – 102 мг, повидон – 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, магния стеарат – 3 мг.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- длительный прием глюкокортикоидов;
- анемия;
- нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Для медикаментозного прерывания беременности:
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
- воспалительные заболевания половых органов;
- курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для подготовки и индукции родов:
- гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- предлежание плаценты;
- несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Дозировка
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочные действия
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Беременность и лактация
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.
Условия и сроки хранения
Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата МИФЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Производители фармацевтических препаратов предлагают большой выбор лекарственных средств, предназначенных для медикаментозного прерывания беременности и искусственной стимуляции родовой деятельности.
К таким лекарственным препаратам относится Мифегин, который применяют для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках.
Также Мифегин применяется в качестве средства контрацепции течение трех суток после незащищенного полового акта и для терапии леомиомы матки.
В состав лекарственного средства входит активное вещество мифепристон и дополнительные вспомогательные компоненты: стеарат магния, диоксид кремния, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал.
Лекарство производится в виде таблеток в форме драже светло-желтого цвета с гравировкой «167В».
Мифегин — как действует?
Действие лекарственного средства обусловлено активным компонентом – мифепристоном, являющимся антигестанным средством, блокирующим прогестерон на клеточном уровне. В результате чего происходит сокращение матки и изгнание плодного яйца.
Мифегин повышает сократительную способность миометрия, в результате чего яйцеклетка не может закрепиться на нем.
Под действием лекарства Мифегин повышается чувствительность матки к простагландину, который также вызывает повышение ее тонуса. В результате действия препарата прекращается питание эмбриона, что вызывает его гибель. После этого матка активно сокращается и отторгает плодную оболочку.
Мифегин: последствия применения
Медикаментозное прерывание беременности может оказать негативные последствия для здоровья женского организма.
В результате неправильной дозировки лекарственного средства может произойти неполное изгнание плодных оболочек из полости матки, последствиями которого станет перитонит, сепсис или постабортный эндометрит. Если женщине своевременно не будет оказана медицинская помощь, аборт может закончиться летальным исходом.
Когда можно использовать Мифегин
Использование лекарственного средства разрешено до 6-7 недели беременности по акушерскому сроку. При использовании на более позднем сроке лекарство не оказывает ожидаемого действия, а только вызывает резкое сокращение матки, которое сопровождается сильными болями.
Применять Мифегин следует при небольшой задержке менструации и медицинском подтверждении беременности. Использование препарата следует согласовать с лечащим врачом, который точно рассчитает дозировку препарата с учетом срока беременности и индивидуальных особенностей женского организма.
Показания к применению
Мифегин применяют для прерывания беременности на раннем сроке также для подготовки и стимуляции родовой деятельности при внутриутробной гибели плода, в случае года невозможно использование других медикаментозных средств.
Мифегин: противопоказания
Использование лекарственного средства категорически запрещено в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
- внематочная беременность;
- рубцы на матке;
- печеночная или почечная недостаточность;
- низкий уровень гемоглобина в крови;
- миома матки;
- недостаточная деятельность коры надпочечников;
- экстрагенитальные патологии;
- возраст женщины старше 35 лет;
- курение.
Противопоказанием является грудное вскармливание. В случае необходимости использования препарата лактацию следует прекратить за две недели до предполагаемого срока применения таблеток. Для сохранения лактации молоко сцеживают.
Инструкция по применению
Использование таблеток Мифегин осуществляется строго в условиях стационара под наблюдением лечащего врача. В домашних условиях препарат не применяют даже при небольшом сроке беременности. Это связано с тем, что специалист должен быть уверен в том, что отсутствует внематочная беременность, при котором использование таблеток категорически запрещено.
Также женщина не может самостоятельно предвидеть реакцию организма во время действия лекарства и может подвергнуть свою жизнь опасности.
Перед применением лекарственного средства обязательно проводится ультразвуковое исследование, назначаются необходимые анализы. Обследование проводится в короткие сроки, так как время проведения медикаментозного аборта ограничено.
Далее, пациентке дают первую дозу препарата, после которой она некоторое время находится под наблюдением врача, который должен убедиться в отсутствии побочных эффектов и стабильном состоянии женщины. Если состояние не вызывает опасений женщина может уйти домой.
Время действия препарата зависит от индивидуальных особенностей организма. В некоторых случаях Мифегин начинает действовать через несколько часов, в ряде случаев его действие наступает в течение суток и более.
В половине случаев, по отзывам врачей, выкидыш происходит после разового использования препарата. Он сопровождается кровянистыми выделениями со сгустками крови. Если действие препарата не наступило, следует обратиться к врачу, который назначит средства, усиливающие сократительную функцию матки. В этом случае у пациентки произойдет прерывание беременности.
Эффективность использования таблеток Мифегина зависит от следующих факторов:
- состояния здоровья и возраста пациентки;
- наличия хронических заболеваний;
- срока беременности;
- правильной дозировки препарата.
Начало действия препарата женщина может определить самостоятельно по следующим признакам: болевые ощущения внизу живота, кровянистые выделения, тошнота или рвота, общая слабость; головокружение.
Через некоторое время врач назначает дополнительное обследование, чтобы убедиться, что в матке отсутствуют остатки плодного яйца. В случае их сохранения есть необходимость прибегнуть к хирургическому аборту.
При необходимости стимулировать родовую деятельность и расширить матку препарат назначают в следующей дозировке: одна таблетка в клинике, через 36 часов еще таблетка. После этого проводится обследование и вводятся простагландины.
Для индукции родовой деятельности или в случае гибели плода препарат назначают по три таблетки в течение двух дней.
Побочные действия
Применение лекарственного средства может вызвать ряд побочных эффектов в виде дискомфорта и сильных болей в нижней части живота; кровянистых выделений; слабости и повышенной утомляемости; головной боли; тошноты; головных болей и головокружения; гипертермии; высыпаний на кожных покровах.
Совместно использование с другими лекарственными средствами может вызвать нарушение сна, повышенную тревожность, снижение уровня гемоглобина в крови, болевые ощущения в конечностях, астению, вагинит.
О подобных явлениях следует немедленно сообщить лечащему врачу, поскольку в этом случае требуется более продолжительное наблюдение в условиях стационара.
Мифегин: аналоги
Таблетки Мифегина можно заменить действующими аналогами: Мифолианом; Мифепрексом; Пенкрофтоном; Гинестрилом, Постинор, Гинепристон, которые отличаются более низкой ценой и не менее эффективны.
Сколько стоит Мифегин
В аптечной сети препарат в свободной продаже отсутствует. Купить его можно только в специализированном медицинском учреждении. Средняя цена на лекарственное средство составляет 3000 рублей.
Отзывы
Делала медикаментозный аборт на сроке шесть недель в больнице под присмотром врача. Первые таблетки приняла хорошо. На следующие сутки начались кровянистые выделения и очень сильные боли. Результаты УЗИ подтвердили, что все закончилось благополучно.
Виктория
Из-за инфекций в матке пришлось прервать беременность в первый месяц, так как врач предупредил, что в случае лечения сильными препаратами у ребенка могут возникнуть различные патологии. Вместо хирургического аборта врач предложила Мифегин. При использовании препарата испытала сильные боли, кровотечение. Лекарство использовали в клинике под присмотром специалиста. Вся процедура заняла около двух часов. Через неделю было проведено повторное обследование.
Мария
Ребенок умер в самом начале беременности. Стимулировали матку для удаления плода. Побочных действий препарата не наблюдалось. Мифегин принимала в течение двух дней. Операция прошла успешно. Сейчас вновь беременна.
Татьяна
Источник
Инструкция
Активное вещество
МИФЕПРИСТОН
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с идентификационным кодом 167Bс одной стороны.
1 таб. | |
мифепристон (микронизированный) | 200 мг |
[PRING] кремния диоксид коллоидный – 3 мг, крахмал кукурузный – 102 мг, повидон – 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, магния стеарат – 3 мг.
3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.
Фармакокинетика
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания
- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Режим дозирования
Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.
Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 таб. по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона ( 1 таб.)/сут внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.
Побочное действие
Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.
На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.
Противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- порфирия;
- длительный прием глюкокортикоидов;
- анемия;
- нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
- наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.
Для медикаментозного прерывания беременности:
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
- воспалительные заболевания половых органов;
- курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.
Для подготовки и индукции родов:
- гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- предлежание плаценты;
- несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.
С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (в т.ч. бронхиальной астме), артериальной гипертензии, аритмии, хронической сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.
Особые указания
Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.
Условия и сроки хранения
Список А. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Источник