Противопоказания при применении нолицина

Нолицин – антибактериальное лекарственное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Нолицина – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: оранжевые, круглые, несколько двояковыпуклые, на одной стороне – с риской (по 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг;
• Дополнительные компоненты: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода;
• Оболочка: гипромеллоза, тальк, диоксид титана, пропиленгликоль, желтый краситель солнечный закат (Е110) (желтый дисперсный краситель, Е110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нолицин является антибактериальным препаратом из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Подавляет ДНК-гиразу (бактериальный фермент, обеспечивающий сверхспирализацию), нарушая тем самым стабильность ДНК бактериальных клеток. В результате дестабилизации цепи ДНК происходит гибель бактерий.

Нолицин активен в отношении следующих микроорганизмов: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Chlamydia spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Streptococcus spp., Proteus spp., Plesiomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика

Нолицин быстро абсорбируется после приема внутрь. Всасывается не полностью, а только на 20–40%. Прием пищи замедляет этот процесс.

Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 0,8–2,4 мкг/мл, что зависит от принятой дозы. Время достижения максимальной концентрации – 1–2 часа. Норфлоксацин на 10–15% связывается с белками плазмы. Он обладает высокой растворимостью в липидах, поэтому хорошо проникает в ткани и органы (обнаруживается в органах брюшной полости и малого таза, яичниках, матке, предстательной железе, паренхиме почек, жидкости семенных канальцев, материнском молоке, желчи). Норфлоксацин проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Антимикробный эффект препарата сохраняется около 12 часов. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения норфлоксацина – 3–4 часа. Препарат выводится почками в неизмененном виде (32% от принятой дозы) и в форме метаболитов (около 5–8%). Примерно 30% принятой дозы Нолицина выводится с желчью.

Показания к применению

Нолицин назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных проявляющими чувствительность к действию норфлоксацина возбудителями:

• Бактериальный гастроэнтерит, включая шигеллез, сальмонеллез;
• Гонорея неосложненная;
• Инфекции половых органов, включая эндометрит, цервицит, хронический бактериальный простатит;
• Инфекционные болезни мочевыводящих путей в остром и хроническом течении, включая цистит, уретрит, пиелонефрит;
• Инфекции мочевыводящих путей (для профилактики рецидивов);
• Сепсис (для профилактики у пациентов с нейтропенией);
• Диарея путешественников (для профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Беременность и период лактации (беременным женщинам назначение Нолицина возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для здоровья женщины выше возможного риска для плода);
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим лекарственным средствам группы фторхинолонов.

Относительные (Нолицин назначается с осторожностью на фоне следующих заболеваний/состояний):

• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Эпилепсия и эпилептический синдром;
• Нарушения мозгового кровообращения;
• Наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту;
• Печеночная/почечная недостаточность.

Инструкция по применению Нолицина: способ и дозировка

Нолицин принимают внутрь, запивая жидкостью в достаточном количестве, предпочтительнее – натощак (соблюдая интервалы: не меньше 1 часа до либо через 2 часа после еды).

Рекомендуемая длительность курса при приеме Нолицина 2 раза в день по 400 мг:

• Хронический бактериальный простатит: 4-6 недель или дольше;
• Неосложненная гонорея: 3-7 дней; также возможен однократный прием препарата в дозе 800-1200 мг;
• Бактериальный гастроэнтерит (шигеллез, сальмонеллез): 5 дней;
• Острый неосложненный цистит: 3-5 дней;
• Сепсис при нейтропении (профилактика): 2 месяца.

Рекомендуемая суточная доза для профилактики диареи путешественников – 400 мг. Препарат принимают за 1 день до отъезда, во время всего путешествия и на протяжении 2 дней после его окончания. Общий курс не должен превышать 3 недели.

С профилактической целью при рецидивирующих неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (частота обострения – больше 2-х эпизодов в течение полугода либо больше 3-х в год) Нолицин назначают длительно (от полугода до нескольких лет) 1 раз в день по 200 мг. Препарат принимают на ночь.

При клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту (либо уровне сывороточного креатинина больше 5 мг/дл) и находящимся на гемодиализе больным суточную дозу уменьшают, снижая разовую дозу в 2 раза без изменения кратности приема препарата либо уменьшая кратность приема препарата до 1 раза в день при сохранении полной терапевтической дозы.

Побочные действия

• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, отеки, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• Нервная система: галлюцинации, головная боль, обморочные состояния, головокружение, бессонница; у пожилых больных – раздражительность, чувство страха, усталость, беспокойство, сонливость, шум в ушах, депрессия;
• Пищеварительная система: рвота, понижение аппетита, тошнота, горечь во рту, боли в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительной терапии), повышение активности печеночных трансаминаз;
• Скелетно-мышечная система: тендиниты, артралгия, разрывы сухожилий (как правило, на фоне способствующих этому факторов);
• Мочевыделительная система: гломерулонефрит, альбуминурия, кристаллурия, полиурия, дизурия, уретральные кровотечения, повышение креатинина и мочевины плазмы крови;
• Кроветворная система: понижение гематокрита, лейкопения, эозинофилия;
• Сердечно-сосудистая система: васкулит, аритмии, тахикардия, снижение артериального давления;
• Другие: кандидоз.

Передозировка

Симптомами передозировки Нолицина являются: рвота, тошнота, жидкий стул, в тяжелых случаях – сонливость, судороги, головокружение, одутловатость лица без изменения показателей гемодинамики, холодный пот.

При интоксикации препаратом назначают промывание желудка, проведение форсированного диуреза с адекватной гидратацией и другое необходимое симптоматическое лечение. Антидота не существует. Пациента желательно дополнительно обследовать и наблюдать в условиях стационара в течение нескольких дней.

Особые указания

Во время терапии Нолицином пациенты должны получать жидкость в достаточном количестве (под контролем диуреза).

В случае появления болей в сухожилиях либо первых признаков тендовагинита препарат нужно отменить. Чрезмерных физических нагрузок в период лечения рекомендовано избегать.

У больных с аллергической реакцией на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е110 может вызывать реакции гиперчувствительности, вплоть до бронхоспазма.

Во время терапии может увеличиваться протромбиновый индекс (при проведении хирургических вмешательств необходимо осуществлять контроль состояния системы свертывания крови).

На протяжении курса лечения рекомендуется избегать воздействия прямого солнечного света.

В период приема Нолицина при управлении автомобилем и выполнении других потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность.

Также осторожности требует одновременное с препаратом употребление этанола.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Нолицин применяют только в исключительных случаях, когда ожидаемая для матери польза существенно выше возможного риска для плода.

В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется. Если Нолицин все же был назначен, кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Нолицин противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), а также пациентам на гемодиализе Нолицин назначают в дозе, равной половине обычной разовой дозы, два раза в сутки или в обычной разовой дозе, но один раз в сутки.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью Нолицин назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Нолицина с некоторыми препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Теофиллин: снижение его клиренса и, как следствие, увеличение вероятности развития нежелательных побочных действий (нужен контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, при необходимости, коррекция его дозы);
• Нитрофураны: снижение их эффективности;
• Циклоспорин, варфарин: усиление их терапевтического действия, увеличение концентрации сывороточного креатинина (необходим контроль этого показателя);
• Антацидные средства с содержанием гидроксида алюминия или магния, а также препараты с содержанием железа, цинка, сукральфата: снижение всасывания норфлоксацина (нужно соблюдать перерыв между приемами этих препаратов не меньше 2 часов);
• Препараты, способствующие снижению судорожного порога: развитие эпилептиформных припадков;
• Глюкокортикостероиды: увеличение случаев разрыва сухожилий или риска тендинитов;
• Гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины): усиление их терапевтического действия;
• Лекарственные средства, потенциально способные понижать артериальное давление: резкое его снижение (необходим контроль частоты сердечных сокращений, показателей ЭКГ и артериального давления даже в случаях одновременного введения с барбитуратами и другими препаратами для общей анестезии).

Аналоги

Аналогами Нолицина являются: Локсон-400, Софазин, Норфацин, Норилет, Норбактин, Нормакс, Норфлоксацин, Ренор.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нолицине

Люди, оставлявшие отзывы о Нолицине, чаще всего применяли его для лечения цистита, в том числе хронического. В этих сообщениях говорится о том, что препарат очень эффективен и быстро купирует все основные симптомы заболевания (болевой синдром, частое мочеиспускание). Еще одно достоинство Нолицина – его невысокая стоимость. Из недостатков препарата следует отметить возможные побочные эффекты, наблюдавшиеся у некоторых пациентов (тошнота, сонливость, головная боль, спутанность сознания).

Врачи называют Нолицин одним из препаратов выбора при воспалительных заболеваниях мочевыделительной системы.

Цена на Нолицин в аптеках 

Цена на Нолицин зависит от упаковки:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер) – 150–185 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера) – 300–370 рублей.

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия.
Препарат: НОЛИЦИН
Активное вещество препарата: norfloxacin
Кодировка АТХ: J01MA06
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Регистрационный номер: ЛС-000408
Дата регистрации: 24.06.05
Владелец рег. удост.: КРКА-РУС ООО {Россия}

Форма выпуска Нолицин, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. норфлоксацин 400 мг
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель дисперсионный желтый (Е104), пропиленгликоль.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Нолицин

Противомикробный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, тем самым препятствует репликации ДНК бактерии и нарушает синтез белков, что ведет к гибели микроорганизмов.
Нолицин активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Staphylococcus spp. и микроорганизмов, продуцирующих -лактамазы.
Нолицин менее активен в отношении Acinetobacter spp. и Enterococcus spp.
К препарату устойчивы анаэробные бактерии и стрептококки.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax наблюдаются через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
До 67% норфлоксацина проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации норфлоксацина, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Норфлоксацин не проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 составляет 3.5-6.5 ч. Норфлоксацин выводится преимущественно почками (до 80% дозы); 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции половых органов;
— гонококковая инфекция;
— инфекции ЖКТ;
— диарея путешественников.
Профилактика сепсиса у больных с нейтропенией.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь. Средняя рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды. Продолжительность терапии составляет от 7 до 14 дней; при необходимости проводят более длительную терапию.
Продолжительность лечения хронического бактериального простатита составляет 4-6 недель.
При гонорее назначают препарат в дозе 800-1200 мг однократно, или по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуют принимать по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего путешествия (но не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз/год) препарат назначают по 200 мг 1 раза/сут длительно.
Пациентам с почечной недостаточностью при значениях КК более 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину разовой терапевтической дозы препарата 2 раза/сут или полную дозу препарата 1 раз/сут.

Побочное действие Нолицин:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

Противопоказания к препарату:

— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов.

Применение при беременности и лактации.

Нолицин противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Нолицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Нолицин.

С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии Нолицином было отмечено увеличение протромбинового индекса. При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения Нолицином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита, хотя он редко ассоциируется с терапией норфлоксацином.
Пациентам следует избегать повышенных физических нагрузок в период лечения и немедленно после завершения курса лечения.
При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином рекомендуется контролировать концентрации в плазме последних.
Антацидные средства, сукральфат, препараты железа или цинка следует принимать через 2 ч после приема Нолицина.
Молоко и йогурт уменьшают абсорбцию норфлоксацина, поэтому препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи, содержащей молоко или йогурт.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям и подросткам, поскольку опыт применения Нолицина у этой категории пациентов отсутствует и нельзя полностью исключить возможность поражения суставного хряща в период роста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Нолицин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом; проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Взаимодействие Нолицин с другими препаратами.

При одновременном применении Нолицина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Нолицина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
При одновременном применении Нолицина и антацидных средств, сукральфата, препаратов железа или цинка снижается интенсивность абсорбции норфлоксацина.
При одновременном применении хинолонов и кортикостероидов повышается риск развития тендинита и разрыва сухожилий.
При одновременном применении норфлоксацина с гипогликемическими препаратами производными сульфонилмочевины отмечено усиление гипогликемического действия последних.
При одновременном применении норфлоксацина и нитрофурантоина уменьшаются эффекты обоих препаратов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Нолицин.

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.