Противопоказания при применении ротокана

Действующие вещества

– цветки календулы лекарственной (Calendulae flos)
– трава тысячелистника обыкновенного (Yarrow)
– цветки ромашки аптечной (Matricaria flowers)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает местное противовоспалительное, антисептическое, гемостатическое действие. Способствует регенерации поврежденной слизистой оболочки.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в форме экстракта у детей в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение в виде экстракта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение в виде экстракта у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска развития побочных эффектов.

Большинство людей сталкивается с инфекционно-воспалительными заболеваниями ротовой полости, верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта. Однако, на фармацевтическом рынке представлено мало лекарственных средств, которые практически не вызывают побочных действий. Одним из таких медикаментов является Ротокан – спиртовой экстракт из растительного сырья. Препарат можно использовать местно, перорально и ректально.

Разработанная для лекарственного средства Ротокан инструкция по применению описывает важные особенности, в зависимости от способа применения и характера заболевания.

Состав и форма выпуска

Ротокан – это жидкий водно-спиртовой экстракт из растительного компонентов: ноготков календулы, цветков ромашки и травы тысячелистника в соотношении 1:2:1. Выпускается во флаконах, объёмом 25, 50 или 100 мл. Упакован в картонную пачку. Представляет собой тёмно-бурую жидкость, обладающую малоприятным запахом.

Фармакологическое действие

Основное действие препарата – противовоспалительное. Обеспечивается за счёт содержания в ромашке веществ – азулена и лютеолина. Азулен активирует выработку аденокортикотропного гормона, блокирует синтез серотонина и гистамина, способствует снижению выраженности перикапилярного отёка и уменьшает проницаемость сосудов микроциркуляторного русла. Лютеолин блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и простагландинов, которые являются пусковыми факторами воспаления.

У Ротокана так же выражены эффекты:

1. Антисептический. Достигается благодаря этиловому спирту и цветкам ромашки. Данные компоненты разрушают клеточную стенку большинства грамположительных бактерий и приводят к их последующей гибели.
2. Регенераторный. Компоненты Ротокана ускоряют восстановление эпителиальных клеток слизистых оболочек. Участки поражения, в том числе язвенные дефекты, по данным крупных исследований, эпителизируются на 30% быстрее.
3. Спазмолитический. Все описанные травы обладают седативным действием. На фоне общего расслабления снижается тонус гладкой мускулатуры внутренних органов. Содержащийся в ромашке апигенин оказывает прямое М-холиноблокирующее действие. В результате выключается из работы часть синапсов эфферентных нервных волокон и гладкие миоциты расслабляются.
4. Гемостатический. Препарат повышает тонус мелких периферических сосудов и способствует не только снижению проницаемости, но и остановке кровотечений. Неэффективен при массивных кровопотерях.
5. Обезболивающий. Достигается за счёт спазмолитического, противовоспалительного и антисептического эффектов. Уменьшение отёка и создание условий, непригодных для размножения патогенной бактериальной флоры устраняют причину боли.

Показания к применению

Ротокан широко применяется в различных областях медицины в составе комбинированной терапии, так как потенцирует действие множества медикаментов. Мотонерапия препаратом не эффективна. В гастроэнтерологии показан для лечения таких патологий, как:

1. Гастрит.
2. Гастродуоденит.
3. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
4. Гастроэзофагальный рефлюкс.
5. Эзофагит.
6. Энтерит. Только хронические формы бактериальной или аутоиммунной этиологии.
7. Хронический колит.
8. Болезнь Крона.
9. Неспецифический язвенный колит.
10. Проктит.
11. Холецистит.
12. Состояние после удаления желчного пузыря.

В стоматологии и отоларингологии используется для терапии следующих патологий:

1. Афтозный стоматит – воспаление слизистой оболочки ротовой полости с множеством язвенных дефектов.
2. Язвенной-некротический стоматит. Только при гнойных формах и осложнении в виде остеомиелита лицевого отдела скелета.
3. Гингивит.
4. Пародонтит.
5. Профилактическое средство после стоматологических операций (удаление зуба, ушивание десны и т.п.).
6. Ринит без вовлечения в процесс придаточных пазух носа.
7. Афтозный стоматит.

Также рекомендовано ингаляционное введение лекарственного средства в пульмонологической практике при:

• Острых респираторных заболеваниях верхних дыхательных путей, вызванных преимущественно бактериальной флорой;
• Хронических бронхитах (в том числе с признаками дыхательной недостаточности);
• Интерстициальной пневмонии.

Противопоказания

Несмотря на относительную безопасность и состав растительного происхождения применение препарата не рекомендуется в следующих ситуациях:

1. Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Запрещено использовать Ротокан при наличии ранее аллергических реакций на этиловый спирт, цветки ромашки и календулы, траву тысячелистника.
2. Пролиферативные патологии в зоне контакта с препаратом (при опухолях ротовой полости и ЖКТ запрещено принимать препарат перорально и местно). Действующие вещества повышают активность деления мутировавших клеток.
3. Любые заболевания печени и желчного пузыря, патологии почек с выраженной почечной недостаточностью (ХПН II степени и выше), а так же гломерулонефрит и пиелонефрит. Ограничение накладывается только на использование лекарственных клизм с Ротоканом.
4. Период беременности. Трава тысячелистника оказывает стимулирующее влияние на яичники. В результате повышается выработка эстрогенов. Гиперэстрогенный фон нарушает нормальное развитие ребёнка (крупный плод, аномалии и пороки развития), ухудшает общее состояние матери (способствует возникновению тошноты и рвоты, появлению отёков, развитию преэклампсии) и негативно сказывается на предстоящих родах (повышается риск преждевременных родов, аномалий родовой деятельности, маточных кровотечений, преждевременной отслойки нормально расположенной плаценты). Этанол имеет выраженное прямое тератогенное действие: изменение черт лица (маленькая голова, плоское лицо, трансформация архитектоники головного отдела скелета), врождённые дефекты (со стороны скелета, сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем, органа зрения). 10 мл чистого этанола способны спровоцировать преждевременное начало родовой деятельности, остановку роста плода, выкидыш. Седативный и спазмолитический эффекты снижают тонус матки, повышают риск преждевременного раскрытия шейки матки и слабости родовой деятельности при родах.
5. Грудное вскармливание. Этанол может попасть в организм ребёнка посредством грудного молока. Во избежание алкогольной интоксикации, развития зависимости и токсического влияния на органы новорождённого в период лактации использовать Ротокан нельзя.

Это важно! Для наружного использования препарата во время беременности или в период лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Медикамент полностью противопоказан детям до 13 лет в связи с возможной высокой аллергической активностью.

Побочные действия

В большинстве случаев (99,9%) медикамент хорошо переносится. Все нежелательные реакции связаны с гиперчувствительностью немедленного типа и могут проявляться в виде следующих состояний:

1. Крапивница – стремительное развитие сыпи с папулёзными высыпаниями на всей поверхности кожи. Через 30-120 минут от начала заболевания папулы сменяются волдырями с прозрачным содержимым, склонными к слиянию. Может поражать слизистые оболочки. Обычно проходит самостоятельно в течение 24 часов.
2. Изолированный кожный зуд. Характеризуется зудом на ограниченных участках кожи (в 80% случаев) или на всей поверхности тела. Повреждения, полученные в ходе расчёса, могут инфицироваться.
3. Анафилактический шок – быстрое (в течение 5-15 минут) снижение тонуса крупных сосудов, приводящее к уменьшению показателя общего периферического сопротивления и падению артериального давления. Человек быстро теряет сознание, частота сердечных сокращений повышается, дыхание может быть нарушено (частое поверхностное или патологическое, например, Чейна-Стокса). Внешне кожа бледная с мраморным оттенком и большим количеством холодного липкого пота, наблюдается акроцианоз. Стремительно нарастает полиорганная недостаточность на фоне гипоксии всех тканей.
4. Ангионевротический отёк (отёк Квинке) – развитие отёка тканей, имеющих развитую подкожно-жировую клетчатку. В типичных случаях поражаются веки, губы, шея. Может распространиться на слизистую оболочку гортани и вызвать нарушение дыхания из-за обтурации просвета дыхательных путей. Состояние при этом резко ухудшается (шумное дыхание, лицо синеет), и может наступить гиперкапническая кома, а затем смерть.

Это важно! При развитии любой аллергической реакции нужно срочно прекратить использование препарата. Появление клинических признаков ангионевротического отёка или анафилактического шока требует экстренного вызова бригады скорой медицинской помощи.

Первая помощь при развитии побочных реакций

При появлении симптомов крапивницы следует:

1. Принять антигистаминные средства второго и третьего поколения. Подойдёт Лоратадин или Цетирезин. Оба препарата блокируют H1-гистаминовые рецепторы, что приводит к прекращению выброса гистамина, вызывающего отёк, гиперсекрецию слизи и спазм гладкой мускулатуры. Лоратадин принимается по 1 таблетке (0,01) в сутки, внутрь. Цетирезин – по 1 таблетке (0,005) 1 раз в день внутрь. Длительность дальнейшего лечения – не менее 30 дней.
2. Обеспечить полный покой.
3. Назначить гипоаллергенную диету с исключением из рациона питания острых, жареных блюд, специй, цитрусовых, кофе и какао, молочных продуктов, любых фруктов и овощей, имеющих яркую красную или оранжевую окраску (красные яблоки, редис, томаты и т.п.).

При повышении температуры тела, падении артериального давления, артралгии нужно срочно обратиться к врачу.

При анафилактическом шоке:

1. Промыть слизистые оболочки полости рта или носа проточной водой и закапать в нос и в зев несколько капель 1% раствора адреналина. Можно использовать любые капли, содержащие адреномиметики (например, Ксилен – капли для лечения насморка).
2. Если раствор попал в желудок, то нужно срочно его промыть и принять любой абсорбент. Например, активированный уголь (по 1 таблетке на каждые 10 кг массы тела).
3. Уложить больного на бок. Желательно, чтобы ноги были выше уровня верхней половины туловища. Голову так же повернуть на бок и выдвинуть нижнюю челюсть.
4. Обеспечить приток свежего воздуха.
5. Согреть больного, обложив грелками с тёплой водой.

Параллельно с оказанием первой помощи нужно вызвать бригаду врачей. Дальнейшее лечение будет проходить в отделении интенсивной терапии.

При отёке Квинке алгоритм помощи несколько иной:

1. Промыть слизистые оболочки полости носа или рта большим количеством воды. Аналогично закапать 1% раствор андреналина.
2. При попадании раствора в желудок употребить адсорбент – активированный уголь.
3. Усадить больного, снять верхнюю одежду или расстегнуть её. Это необходимо для максимального облегчения дыхания.
4. Обеспечить приток свежего воздуха.

Необходимо экстренно вызвать скорую помощь. Больной направляется в отделение реанимации и интенсивной терапии.

Это важно! Промывать желудок на фоне отёка Квинке нельзя! При нарастающем отёке верхних дыхательных путей больной может захлебнуться собственными рвотными массами.

Способы применения и дозы

Препарат можно применять различными способами:

• Местно;
• Перорально;
• Ректально.

Каждый путь введения имеет свои специфические особенности. Концентрированный раствор использовать не рекомендуется, нужно разбавлять его чистой дистиллированной или кипячёной водой.

Для полоскания горла

Для лечения ангины или тонзиллита 1 ч.л. (5 мл) лекарственного средства растворяется в 200 мл (1 стакан) тёплой воды. Если препарат переносится хорошо, то можно увеличить концентрацию до 2-3 ч.л. на 200 мл жидкости. Идеальная температура воды — около 40-45 градусов.

Полученным раствором нужно полоскать зев в течение 2-3 минут по 3-5 раз в сутки. После орошения горла рекомендуется не употреблять пищу в течение 30 минут.

При стоматологических заболеваниях

В стоматологической практике концентрация раствора аналогичная (1 ч.л. на 200 мл тёплой воды).

При стоматитах и прочих инфекционно-воспалительных заболеваниях образований ротовой полости в растворе Ротокана смачиваются ватные или марлевые тампоны и накладываются в виде аппликаций на поражённые участки. Длительность – около 20-25 минут. После чего тампон убирается. Продолжительность лечения – до 7 дней, по 3-4 аппликации в день.

При пародонтите, после деструкции зубного камня или налёта, выскабливания карманов между десной и зубом вводят под десну тампоны, пропитанные лечебным раствором на 25-30 минут. Нужно выполнить 6 процедур в течение 6 дней (1 раз в день).

Для приёма внутрь и ректально

При заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта (выше уровня двенадцатиперстной кишки) Ротокан применяется перорально. Следует использовать по 80-130 мл раствора (1 ч.л. на 200 мл воды) 2-4 раза в сутки. Общая продолжительность лечения – не более 10 дней.

При постановке микроклизм 1 ч.л. Ротокана разводят в 70-100 мл. тёплой кипячёной воды. Постановку производят 1-2 раза в сутки после опорожнения кишечника (естественного акта дефекации). Максимальная длительность курса терапии – до 20 дней.

Для ингаляций с помощью небулайзера

Для проведения ингаляционных процедур подойдёт компрессионный или ультразвуковой небулайзер.

Чтобы приготовить лекарственный раствор с концентрацией 1:20 нужно развести 1 ч.л. Ротокана в 100 мл физиологического раствора – NaCl 0,9%. После наполнения колбы (3-4 мл лекарственного препарата) и установки в небулайзер нужно одеть маску и глубоко вдыхать подаваемый воздух с множеством мелких паровых частиц до окончания раствора (около 10 минут).

Терапевтическая доза для данного способа – 12 мл, разделённых на 3 процедуры.

Передозировка

При соблюдении терапевтических доз и выборе правильного способа применения симптомов передозировки не регистрируется. При значительном превышении терапевтической дозы (более чем в 15-20 раз) могут появиться:

• Головокружение;
• Диффузные головные боли;
• Диспепсические расстройства (боль и чувство тяжести в эпигастральной области, изжога);
• Тошнота и рвота.

При приёме внутрь более 30 мл Ротокана возникают признаки ишемии миокарда за счёт значительной активации работы сердца. Клинически это проявляется чувством сдавливания и боли за грудиной, которые нарастают при любой физической активности.

Лечение проводится симптоматическое. При головных болях следует принять любой ненаркотический анальгетик (нестероидное противовоспалительное средство). Например, 1 таблетку Нурофена.

При расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется провести промывание желудка, после принять адсорбент – активированный уголь (1 таблетка на каждые 10 кг массы тела, однократно). Если после опорожнения желудка рвота не прекращается, следует употребить Метоклопрамид. Дозировка – 1 таблетка (0,01) 3 раза в день. При исчезновении тошноты приём прекращается

Если имеются симптомы выраженной изжоги, нужно принять адсорбирующее и антацидное средство. Можно использовать Фосфалюгель (1 пакетик, внутрь, однократно) или Гастал (1 таблетка для рассасывания, однократно).

Это важно! В случае развития любого клинического проявления передозировки препарата следует обратиться к врачу для выяснения точной причины появления симптомов и выяснения степени нарушений. При развитии признаков ишемии миокарда нужно уложить больного, обеспечив полный покой, и вызвать бригаду скорой медицинской помощи.

Условия и сроки хранения

Ротокан хранится в прохладном месте (10-12оC), защищённом от прямых солнечных лучей. Место расположения препарата должно оберегаться от детей.

Срок годности – до 2 лет с момента производства. Дата изготовления указана на упаковке. После вскрытия Ротокан нужно использовать в течение 10 дней.

Цена

Средняя стоимость препарат в аптеках различается в зависимости от региона.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлено мало препаратов со схожим составом и действием, имеющих растительное происхождение.

Таким образом, Ротокан является отличным безопасным препаратом в составе комбинированной терапии, применяемой для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний слизистых оболочек. У лекарственного средства имеется незначительное количество побочных действий, что делает его в совокупности с низкой стоимостью препаратом выбора для большинства людей.