Противопоказания при вакцинации пентаксим
Французская вакцина под названием Пентаксим, защищает сразу от пяти опасных групп заболеваний: коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа В. Прививка официально зарегистрирована в России и разрешена к применению у детей начиная с возраста 3 месяцев.
В большинстве случаев, врачи регистрируют хорошую переносимость Пентаксима. Противопоказания к иммунопрофилактике препаратом, как и у любых других вакцин, имеют временный и абсолютный характер, и должны быть оценены перед процедурой с максимальным вниманием.
Противопоказания к прививке Пентаксим у детей
Поскольку пятикомпонентная вакцина достаточно сильно нагружает иммунную систему ребенка, крайне важно, чтобы на момент введения прививки малыш был здоров. Чтобы убедиться в этом, за 1-2 дня до иммунизации необходимо сдать анализы крови и мочи, которые подтвердят отсутствие «скрытых» противопоказаний. О других мы расскажем далее.
Абсолютные
Абсолютными являются противопоказания, которые делают применение Пентаксима у конкретного ребенка невозможным.
К абсолютным противопоказаниям относят следующие заболевания и состояния:
- прогрессирующая энцефалопатия, вне зависимости от того, сопровождается ли она судорожным синдромом или такового не наблюдается;
- гиперчувствительность на введение прививок с коклюшным компонентом в анамнезе. К негативным проявлениям, которые делают вакцинацию невозможной, относят: повышение температуры тела до 40 градусов, судороги, плач более 3 часов, анафилактические реакции и прочее;
- энцефалопатия неясной этиологии, проявившаяся после введения в организм антигенов Bordetella pertussis;
- установленные факты непереносимости любого из компонентов вакцины;
- реакции гиперчувствительности на ранее введенные вакцины, содержащие антигены к коклюшу, дифтерии, столбняку, гемофильной инфекции или полиомиелиту.
Кроме того, осторожность следует соблюдать при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови (причина: риск развития кровотечения при внутримышечном способе введения).
К группе риска, относят детей с фебрильными судорогами в анамнезе. Обычно этой категории рекомендован круглосуточный мониторинг температуры тела в течение 48 часов после вакцинации и немедленный прием жаропонижающих при начинающейся гипертермии.
Временные
Временные ограничения действуют, как правило, недолго. Как только период медотвода заканчивается, ребенка можно вакцинировать.
К временным ограничениям относят:
- любое острое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела (вакцинация возможна не ранее, чем через 2-4 недели после полного выздоровления);
- иммуносупрессивная терапия (прививку ставят только после окончания курса лечения);
- состояние иммунодефицита (исключение составляют пациенты с хронической формой, для которых вакцинация жизненно необходима);
- обострение хронических патологий (в этом случае лучше дождаться устойчивой ремиссии);
- заболевания, не сопровождающиеся гипертермией, но вызывающие нарушения общего состояния ребенка (не тяжелые ОРВИ, кишечные инфекции и пр.). При таких состояниях прививаться можно сразу после выздоровления, не выдерживая двухнедельного интервала.
Перед любой прививкой, малыша должен внимательно осмотреть педиатр!
Условные противопоказания
Перечисленные выше ограничения носят официальный характер, поскольку зафиксированы в инструкции производителя вакцины, однако, часто возникают ситуации, когда прямых противопоказаний нет, но прививать ребенка все же не стоит.
Расскажем об условных противопоказаниях подробнее:
- активный период прорезывания зуба. Как правило, он занимает от 2-3 дней до недели. В это время может наблюдаться повышенная капризность, плач, гипертермия, разжижение стула и прочие явления. Как только зуб прорежется, пройти иммунизацию можно;
- инфекция, поразившая кого-то из членов семьи. Если малыш записан на прививку, а мама, папа или другие люди, проживающие с ребенком, заболели, то вакцинацию стоит отложить. Это же касается случая, если установлено, что ребенок контактировал с зараженным какой-либо инфекцией лицом;
- плохие или подозрительные результаты анализов. Если обнаружен низкий гемоглобин или белок в моче (к примеру), то лучше сначала разобраться в причинах подобных явлений.
Только грамотный подход и внимательность родителей и медиков, могут защитить малыша от опасных последствий необдуманной вакцинации.
Что будет, если поставить ребенку вакцину Пентаксим при наличии противопоказаний?
Спрогнозировать возможные реакции организма в том случае, если прививаться было нельзя, а укол все же поставили, непросто, поскольку каждый человек индивидуален.
Перечислим лишь несколько вероятных последствий:
- резкое ухудшение общего состояния вследствие развития побочных эффектов и осложнений. У абсолютно здоровых детей, не имеющих противопоказаний, какие-либо реакции (повышение температуры тела, плач, болезненность и припухлость в месте укола, тошнота, рвота и прочее) возникают лишь в 5% случаев, у остальных категорий шансы заполучить тяжелые последствия вакцинации сильно возрастают:
- невозможность формирования адекватного иммунного ответа. Вследствие того, что организм будет «занят» другим, например, борьбой с острым заболеванием, основная цель вакцинации не будет достигнута. Это значит, что достаточный уровень антител к вирусу не образуется, что не позволит защитить малыша при встрече с реальной инфекцией;
- аллергические реакции разной степени тяжести могут проявиться при непереносимости компонентов прививки. Наиболее опасными считаются: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм и прочие;
- проявление скрытых нервных патологий;
- течение острых или хронических заболеваний, если вакцинация была проведена в активной стадии или вне периода ремиссии, соответственно.
Перечисленные реакции могут существенно нарушить общее состояние ребенка и, как правило, требуют медицинского вмешательства.
Как прививают детей, которые страдают аллергией?
Врачи единогласно утверждают: прививать детей, страдающих аллергией, непросто можно, а жизненно необходимо, поскольку многие инфекции у этой категории могут вызвать отек слизистой угрожающий жизни.
Однако, подход к вакцинации детей-аллергиков должен быть максимально продуманным и грамотным:
- иммунопрофилактику стараются проводить вне периода обострений, то есть, когда диатез у ребенка (высыпания на теле) минимален;
- прием подобранных врачом антигистаминов для аллергиков является обязательным. Такие препараты дают детям за несколько дней до прививки, а также после нее (иногда их нужно принимать до трех недель).
В некоторых случаях может быть принято решение о коррекции дозы вводимого иммунопрепарата или об использовании альтернативной прививки.
Видео по теме
Доктор Комаровский о том, кому нельзя делать прививки:
Вакцинация на сегодняшний день, является самым эффективным способом защитить организм от многих смертельно опасных инфекций. Прививка Пентаксим имеет всего несколько серьезных противопоказаний – к их наличию нельзя относиться пренебрежительно, так как это опасно для жизни и здоровья подлежащего иммунизации ребенка.
Источник
Французская вакцина пятикомпонентного действия от концерна «SANOFI PASTEUR, S. A.» – Пентаксим помогает бороться с наиболее распространенными детскими инфекционными болезнями при помощи всего 1 укола. Данный препарат очень давно используется во всем цивилизованном мире для борьбы с инфекциями и, несмотря на его высокую стоимость, пользуется повышенным спросом.
Особенности состава Пентаксим
Вакцина Пентаксим помогает защитить человеческий организм сразу от пяти инфекционных болезней – гемофильной инфекции, вызывающей целый ряд тяжелейших заболеваний (менингит, пневмонию, гнойный отит и прочие), столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша. В ее составе находятся такие компоненты, как коклюшный, столбнячный и дифтерийный, инактивированный вирус полиомиелита, а также филаментозный гемагглютинин.
Отдельным компонентом Пентаксим выступает объединенный с анатоксином столбнячным гемофильный компонент. В качестве сопутствующих веществ в вакцине присутствует формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат лишен ртути и фенолового красного.
Выпускается вакцина в двойной упаковке, где все компоненты против четырех заболеваний налиты в специальные шприцы, а пятый гемофильный компонент в виде порошка (лиофилизированной массы) должен растворяться первой суспензией. Вводят вакцину внутримышечно одним шприцом.
Наиболее известными аналогами Пентаксим в мировой и отечественной фармацевтике являются такие вакцины, как трехкомпонентная АКДС, Хиберикс, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Инфанрикс Пента, Имовакс Полио.
Главным преимуществом Пентаксим, по сравнению с другими аналогичными препаратами, является ее комплексность, аналогов которой долгое время не было разработано. Сегодня на рынке вакцины Инфанрикс также способны одномоментно защищать организм от пяти инфекций сразу, но данный вид инъекций был разработан сравнительно недавно.
При использовании классической вакцины АКДС требовалось прививать ребенка 12 раз, поскольку в ее составе не было гемофильного компонента и полиомиелитного. Данные вакцины требовалось вводить дополнительно и все – по 4 раза.
Компонент Пентаксим против коклюша является бесклеточным, что очень понижает возникновение негативных реакций на вакцинацию и нивелирует возможность развития в ослабленном организме вакцинного коклюша, в отличие от цельноклеточной составляющей в АКДС.
Компонент, направленный на борьбу в полиомиелитом, инактивированный (мертвый), что полностью исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита, который часто возникает при прививании живыми вакцинами, вводимыми перорально пациентам.
Вакцина имеет высокую степень переносимости. Из-за такого ее свойства, вакцину рекомендуется применять даже людям со сниженным иммунитетом. В том числе ВИЧ-инфицированным, больным перинатальной энцефалопатией, склонным к разным аллергиям, больным с дисбактериозом и прочим.
Каждый человек, который решит привиться препаратом Пентаксим, получают надежную защиту и стойкий иммунитет от всех 5 опаснейших инфекционных заболеваний, против которых направлено его действие.
Когда сделать и как подготовиться к вакцинации
Накануне вакцинации при помощи препарата Пентаксим важно подготовить ребенка к данной процедуре. Подготовка ничем не отличается от других вакцинаций и включает в себя следующие моменты:
- Перед прививкой ребенка нежелательно кормить, можно только поить.
- Накануне прививки необходимо опорожнение кишечника. Если этого достичь не удалось, прививку необходимо откладывать. Если существуют предпосылки к запору, за сутки до предполагаемой вакцинации надо дать ребенку легкое слабительное средство.
- Прививать желательно организм в нормальном температурном состоянии, то есть если ребенку жарко в одежде, в больнице лучше его раздеть, подождать, пока он остынет, и уже после заводить в процедурный кабинет.
- Перед непосредственной вакцинацией рекомендуется поить ребенка водой.
- После прививки кормить ребенка можно легкой пищей и только в тех случаях, если он сам об этом станет просить.
На протяжении нескольких суток после вакцинации препаратом Пентаксим у ребенка может повышаться температура тела, которую допускается и рекомендуется снижать препаратами на основе ибупрофена или парацетамола. В тех случаях, когда температура после жаропонижающих средств не падает, следует обращаться за помощью к специалистам.
Применяется вакцина Пентаксим у детей, начиная с возраста 3-х месяцев. Первую прививку, по специальному Государственному календарю, рекомендуется делать в 3 месяца, вторую – в 4,5, а третью – в 6 месяцев.
В возрасте полутора лет производится однократная ревакцинация человека. При несоблюдении данного графика нужно знать, что первую прививку можно делать в любом возрасте, каждую последующую необходимо производить спустя 1-1,5 месяца после предыдущей, а ревакцинация проводится всегда через 12 месяцев после последнего прививания.
Также важно помнить, что если первую прививку Пентаксим специалисты сделали ребенку в промежутке от 6 до 12 месяцев, при третьей прививке нужно исключить гемофильный компонент. Без гемофильного компонента вакцинацию Пентаксим можно проводить людям до 6 лет.
Аналогом вакцины Пентаксим у того же производителя без гемофильного компонента является вакцина Тетраксим, которой можно заменять следующую по счету прививку, в которой нет надобности применять гемофильную составляющую.
Вышеописанный курс вакцинации формирует иммунитет ко всем болезням, входящим в комплекс многокомпонентного препарата до шестилетнего возраста. В 6 лет ребенка необходимо снова ревакцинировать против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша любой другой вакциной.
Все используемые в современной отечественной медицине вакцины против рассматриваемых инфекций являются полностью взаимозаменяемыми. Любую ревакцинацию либо каждую последующую вакцинацию при первоначальном введении ребенку Пентаксим можно заменить на отечественную вакцину АКДС либо бельгийскую Инфанрикс.
Важно помнить лишь о том, что полиомиелитная составляющая Пентаксим инактивированная, а во всех монокомпонентных пероральных вакцинах против данной болезни она живая, что может доставить определенные неудобства и вызвать сложную реакцию. Поэтому если первоначально человеку вводился Пентаксим, то в будущем против полиомиелита лучше прививаться монокомпонентным препаратом Имовакс Полио в форме внутримышечных инъекций.
Противопоказания и побочные эффекты
Главными противопоказаниями для применения Пентаксим являются все заболевания, вследствие которых у ребенка повышается в данный момент температура тела. Также к противопоказаниям относится:
- энцефалопатия;
- хронические заболевания в обостренных формах;
- выраженная негативная реакция на предыдущую дозу вводимого препарата (температура выше 40 градусов, возникновение судорог, сильная аллергия);
- непереносимость составляющих препарата и аллергические реакции на стрептомицин, неомицин, глутаровый альдегид или полимиксину В.
При возникновении фебрильных судорог ранее (не связанных с вакцинацией), следует с осторожностью использовать вакцину. В течение двух последующих за прививкой суток ребенку обязательно дают жаропонижающее и тщательно следят за нормализацией температуры тела.
После прививки Пентаксим могут возникать побочные эффекты в виде уплотнений и покраснений мест, куда вводилась инъекция, болезненность в этой области при надавливании. Также часто растет температура до 38, реже до 39 градусов, нарушается режим сна, ребенок может беспричинно плакать и отказываться кушать.
Все вышеназванные побочные эффекты являются нормальными и при отсутствии каких-либо медицинских показаний для контроля ребенка они не требуют специальной медицинской помощи. Спустя 3-5 суток все они обычно проходят.
Очень редко, но бывает, что температура тела растет до показателя в 40 градусов, на коже высыпает сыпь (крапивница), начинаются фебрильные или афебрильные (то есть не зависящие от поднятия температуры) судороги, наступает анафилактический шок или резко снижается давление.
При возникновении подобных осложнений заниматься ожиданием улучшений или самолечением категорически не рекомендуется, срочно нужно показывать ребенка врачу.
Таким образом, у вакцины Пентаксим есть ряд значительных преимуществ перед всеми своими аналогами в мире, поскольку процесс ее вакцинации разделен всего на 4 посещения прививочных кабинетов, при этом лекарство защищает ребенка сразу от 5 тяжелейших инфекций. Входящие в состав вакцины компоненты инактивированные, они высокоочищенные, что делает Пентаксим более легким для иммунной системы. Такая прививка в большинстве случаев легче и лучше переносится детским неокрепшим организмом.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
Автор статьи:
Извозчикова Нина Владиславовна
Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог.
Общий стаж: 35 лет.
Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист.
Ученая степень: врач высшей категории, кандидат медицинских наук.
Повышение квалификации:
- Инфекционные болезни.
- Паразитарные заболевания.
- Неотложные состояния.
- ВИЧ.
Источник
Пентаксим (Pentaxim) – Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей
Регистрационное удостоверение №: ЛСР-005121/08-010708 от 1.07.2008
Торговое наименование: Пентаксим (Pentaxim)
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл
Страна-производитель: Aventis Pasteur, Франция
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 4400 руб. (в стоимость входит осмотр, вакцина, введение вакцины)
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Пентаксим (Pentaxim):
- Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения). Внешний вид: Белый гомогенный лиофилизат;
- Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения). Внешний вид: Беловатая мутная суспензия.
СОСТАВ
1. Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная; коклюша ацеллюлярная; полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
- Анатоксин дифтерийный ≥ 30 МЕ;
- Анатоксин столбнячный ≥ 40 МЕ;
- Анатоксин коклюшный 25 мкг;
- Гемагглютинин филаментозный 25 мкг;
- Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена;
- Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена;
Вспомогательные вещества:
- Алюминия гидроксид 0,3 мг;
- Среда Хенкса 199* 0,05 мл;
- Формальдегид 12,5 мкг;
- Феноксиэтанол 2,5мкл;
- Вода для инъекций до 0,5 мл;
- Уксусная кислота или натрия гидроксид – до pH 6,8 – 7,3.
* – не содержит фенолового красного
2. Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Одна доза лиофилизата содержит:
Активные вещества:
- Полисахарид Haemophilus influenzae тип b;
- Конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
Вспомогательные вещества:
- Сахароза 42,5 мг;
- Трометамол 0,6 мг.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей, начиная с 3-месячного возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых;
- Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis;
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей вакцинации вакциной, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b;
- Подтвержденная системная реакция гиперчувствительности к любому ингредиенту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В;
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
ПРИМЕНЯТЬ С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после прививки и, при ее повышении, регулярно применять антипиретические (жаропонижающие) препараты в течение всего этого периода.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл, рекомендуемое место введения – средняя треть передне- латеральной поверхности бедра. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Не вводить внутрикожно или внутривенно.
Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца.
Приготовление раствора вакцины
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).
Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.
Курс вакцинации пентаксим
Курс вакцинации ПЕНТАКСИМ состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы ПЕНТАКСИМ в возрасте 18 мес. жизни.
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.
При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой – 12 мес.
Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес., то вторая доза вводится через 1,5 мес. после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1,5 мес. после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т.е. без разведения лиофилизата во флаконе (HIb)). В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (HIb)).
Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (HIb).
| Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим) | Вторая прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Третья прививка (через 1,5 мес.), вводится: | Ревакцинация (через 12 мес.), вводится: |
| До 6 мес. | полный препарат Пентаксим | полный препарат Пентаксим | полный препарат Пентаксим |
| 6 – 12 мес. | полный препарат Пентаксим | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | полный препарат Пентаксим |
| После 12 мес. | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе | Пентаксим без разведения лиофилизата HIb во флаконе |
Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Местные: Болезненность (обычно выражаемая непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области инъекции); покраснение и уплотнение в месте инъекции (в 0,1%- 1% случаев – ≥5 см в диаметре). Эти реакции могут развиться в течение 48 ч после вакцинации;
- Общие: Повышение температуры тела: ≥38 °С – с частотой 1%-10%; ≥39 °С – с частотой 0,1%-1%; редко (0,01%-0,1%) – свыше 40 °С. (Оценивалась ректальная температура, как правило, она выше аксиллярной (подмышечной) на 0,6-1,1 °С.);
- Редко, после введения вакцин, содержащих HIb-компонент, отмечались случаи отека одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). В основном отек наблюдался в течение первых нескольких часов после первичной вакцинации. Данные реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, длительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, реже – покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти реакции проходили самостоятельно в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.
- Очень редко, после введения вакцин, содержащих ацеллюлярный коклюшный компонент, отмечались случаи выраженных реакций (более 5 см в диаметре) в месте введения вакцины, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, увеличением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительно лечения. Полагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность больше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины;
- В очень редких (< 0,01%) случаях отмечались: сыпь, крапивница, фебрильные и афебрильные судороги, гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром, анафилактические реакции (отек лица, отек Квинке, шок)
- Отмечались также раздражительность, сонливость, нарушения сна, анорексия, диарея, рвота, реже – длительный плач.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пентаксим не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.
Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности – аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.
Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации Пентаксимом должно быть тщательно обосновано. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации (если введено менее 3 доз).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел “Особые указания”) нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – другими вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).
ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная – суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым; по 1 флакону и по 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЕТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРЕТЕНЗИИ
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел.: +7 (495) 241-39-22) и Представительство Санофи Пастер в Москве (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2, тел. +7 (495) 935-86-90).
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
САНОФИ ПАСТЕР С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион – Франция, Генеральный директор Представительства компании Санофи Пастер в СНГ, Нормундс Земвалдис
Записаться на прием, получить консультацию
Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной инфекции группы B для детей (Вакцина «Пентаксим») можно по телефону: +7 (495) 788-000-2
Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.
Источник