Пульмикорт побочные действия у детей

Препарат Пульмикорт относится к синтетическим глюкокортикостероидам и используется для лечения бронхиальной астмы, так как снижает воспаление, зуд и ряд  аллергических проявлений.

Форма выпуска лекарства, его состав и фармакологическое действие

Лекарство выпускается в виде суспензии белого цвета для ингаляций. Основным компонентом Пульмикорта является будесонид. В 1 мл лекарственной суспензии содержится, в зависимости от дозировки, 0,5 или 0,25 мг этого ингредиента.

Вспомогательными веществами в составе препарата являются:

  • Натрия хлорид.
  • Натрия цитрат.
  • Лимонная кислота.
  • Полисорбат.
  • Двузамещенная натриевая соль.
  • Очищенная вода.

Проникая через ингаляцию в бронхи, Пульмикорт оказывает противовоспалительное воздействие. Он уменьшает отечность бронхиальной слизистой, тормозит процесс продуцирования мокроты, гасит выраженность симптоматики и снижает частоту обострений болезни. Благодаря действию Пульмикорта уменьшается гиперреактивность дыхательных путей.

Следует отметить выраженный антианафилактический эффект лекарства!

Препарат подходит для продолжительного применения, поскольку не имеет в качестве побочных эффектов минералокортикостероидной активности. Он быстро всасывается после ингаляции и легко абсорбируется. Максимальная концентрация будесонида в плазме достигается через полчаса после приема. Выводится лекарство из организма частично в неизмененном виде, но, в основном, в виде метаболитов.

Дозировка и способ приема лекарства, его терапевтический эффект для детей

Дозу лекарства врач подбирает для каждого ребенка индивидуально.

Для полугодовалых малышей начальная лечебная доза лекарства составляет от 0,025 до 0,5 мг в сутки. При постоянном использовании препарата поддерживающая дозировка может быть как 0,25, так и 2 мг/сутки.

Точную дозу определяет только врач!

Рекомендуемая разовая дозировка Пульмикорта для детей старшего возраста не должна быть более 1 мг в сутки. Если нужно достичь более сильного лечебного эффекта, и доза лекарства превышает минимальную, её следует разбить на несколько приемов в день.

Для введения препарата используется специальный аппарат небулайзер, оснащенный маской и мундштуком. В аппарате при помощи компрессора создается воздушный поток определенной скорости – от 5 до 8 литров в минуту.

Важно, чтобы Пульмикорт попадал при вдохе в легкие, поэтому ребенка следует обучить, как ровно и спокойно вдыхать лекарство!

Ультразвуковые небулайзеры для введения Пульмикорта не подходят. Если ребенок не может сам вдыхать лекарство через небулайзер, используется особой конструкции маска.

Терапевтическое действие после проведения ингаляции одной дозой препарата начинается спустя несколько часов. Наибольший лечебный эффект можно наблюдать после лечения на протяжении нескольких недель.

Показания к применению

Кроме бронхиальной астмы Пульмикорт используют для лечения бронхита, хронической обструктивной легочной болезни, кашля и других заболеваний дыхательных путей.

Детям препарат назначают только с 6-ти месячного возраста.

Малышам с рождения  и до полугода жизни Пульмикорт противопоказан!

Побочные эффекты Пульмикорта для детей

Лекарство вдыхается ребенком в легкие с помощью ингалятора. Поэтому первые негативные последствия затрагивают непосредственно глотку и ротовую полость. Они могут выражаться в виде:

  • Сухости во рту.
  • Охриплости голоса.
  • Кашля.
  • Раздражения слизистых оболочек рта и горла.
  • Кандидоза слизистой ротоглотки.
  • Излишней нервозности, возбудимости.
  • Неадекватных поведенческих реакций.
  • Депрессивных проявлений.
  • Контактного дерматита.
  • Крапивницы.
  • Аллергической сыпи.

В редких случаях может возникнуть бронхоспазм или развиться ангионевротический отёк.

Как реакция организма на влияние глюкокортикостероидов могут проявиться синяки на коже, возникнуть гипофункция надпочечников.

Чтобы уменьшить риск появления негативных побочных явлений, в частности, кандидоза, рекомендуется тщательно полоскать рот чистой питьевой водой после каждой процедуры. Для предохранения кожи лица от раздражения после ингаляции нужно вымыть теплой водой лицо, мундштук и маску небулайзера.

Лечение Пульмикортом подростков следует проводить под тщательным контролем показателей роста, поскольку естественный процесс роста организма может тормозиться под воздействием препарата.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является индивидуальная непереносимость лекарства ребенком. Также не разрешен препарат детям, больным активной формой туберкулеза.

Запрещен Пульмикорт и при циррозе печени.

Нельзя назначать Пульмикорт для лечения одновременно с итраконазолом и кетоконазолом!

Цена в Интернет-Аптеках

Источник

Дети очень часто болеют, в особенности, когда на улице холодно и сыро. Такие заболевания, как ОРЗ и ОРВИ, знакомы каждому родителю и не вызывают паники. Однако иногда развиваются и более серьезные патологии дыхательной системы, такие как хронический обструктивный бронхит, ларинготрахеит или астма, которые опасны для жизни. Этим болезням сопутствуют симптомы нарушения дыхания и мучительный изнуряющий кашель.

Пульмонологи часто назначают пациентам с такими болезнями ингаляции с использованием препарата Пульмикорт. Не опасен ли этот гормон для здоровья ребенка? Или препарат приносит больше пользы?

Что такое Пульмикорт?

Состав и лечебное действие

Пульмикорт – лекарство для длительного лечения астмы. Препарат не относится к бронходилататорам, оказывает глюкокортикоидное, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Основное действующее вещество – будесонид. Это стероидный гормон, который похож на вырабатываемый организмом кортизол. Кортикостероиды влияют на различные типы воспалительных клеток, включая эозинофилы и тучные клетки. Эти гормоны также воздействуют на различные органические соединения, которые играют большую роль в воспалительных процессах, являясь главными медиаторами (гистамин, лейкотриены и цитокины).

Будесонид воздействует на дыхательные пути, ослабляя их гиперреактивность. Лекарство уменьшает проявление симптомов бронхиальной астмы, снижает интенсивность отека слизистой бронхов, препятствует скоплению мокроты и выработке слизи, быстро всасывается и выводится из организма с мочой. Регулярное использование Пульмикорта может помочь ослабить симптомы астмы у ребенка. Подходит для малышей с шести месяцев.

Результат действия Пульмикорта проявляется через 2-3 недели с момента начала лечения, поэтому его не назначают при легкой форме заболеваний и приступах астматического удушья. Для лечения острых состояний у детей применяют другие лекарственные средства.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме готовой к использованию прозрачной суспензии, расфасованной в пластиковые контейнеры (небулы) по 1 мл или 2 мл в дозировке 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл. После вскрытия контейнера медикамент следует хранить в темном месте и использовать в течение 12 часов. Для детей старше 6 лет и взрослых выпускается Пульмикорт Турбухалер в форме порошка, из которого готовится раствор для ингаляций.

Показания к ингаляциям

Пульмикорт для детей применяется для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Основными показаниями к применению препарата являются:

  • бронхиальная астма (за исключением острого приступа);
  • осложненный бронхит;
  • бронхообструкции;
  • ларингит;
  • стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Пульмикорт назначают для лечения бронхиальной астмы, а также хронического обструктивного бронхита. Ингаляции с препаратом сокращают количество приступов, ослабляют выраженность симптомов, облегчают дыхание больного.

Проведение ингаляций при ларингите поможет устранить сухой лающий кашель, отек слизистой, избавиться от спазма и восстановить дыхательную функцию. Пульмикорт всегда применяется в комплексе с другими лекарственными средствами. Для снятия острого приступа ложного крупа (ларинготрахеита) врач назначает ингаляции с гормоном на несколько дней. При ларингите достаточно кратковременного воздействия препарата. За 2-3 дня основные симптомы болезни проходят, и она перестает развиваться.

При пневмонии Пульмикорт назначается только в том случае, если у больного есть сопутствующие заболевания, указанные выше. Также препарат используют при развитии обструктивного синдрома на фоне воспаления легких и в качестве профилактики возникновения подобных осложнений.

Читайте также:  Побочное действие препарата эргоферон

Противопоказания

Назначить лечение может только врач, желательно детский пульмонолог. Он же должен рассказать родителям о противопоказаниях лекарства, проанализировать состояние здоровья малыша и наличие хронических болезней у пациента.

Препарат нельзя применять младенцам младше шести месяцев, а также в том случае, когда у ребенка есть аллергия или индивидуальная непереносимость основного действующего компонента (будесонида). Нельзя давать детям глюкокортикостероиды при любом кашле. Это серьезное лекарство, предназначенное для лечения тяжелых форм заболеваний.

К тому же Пульмикорт имеет ряд относительных противопоказаний:

  • вирусные или бактериальные инфекции;
  • высокая температура;
  • активная фаза туберкулеза (если в мокроте есть палочки Коха);
  • грибковые поражения органов дыхательной системы;
  • цирроз печени.

Инструкция по применению

Для лечения Пульмикортом используется специальный прибор – небулайзер (ингалятор, который превращает лекарственное вещество в аэрозоль). Особенность действия аппарата состоит в том, что жидкое лекарство с его помощью превращается в мелкодисперсные частицы, которые через трубку попадают в дыхательные пути пациента. В резервуар устройства помещается лекарство, и ребенок с помощью специальной маски или мундштука вдыхает лечебный пар. Родителям нужно помнить, что для таких процедур можно использовать только компрессорный небулайзер, а не ультразвуковой (он способен разрушить структуру лекарственного препарата).

В инструкции по применению Пульмикорта указано, что перед использованием его следует разбавить хлоридом натрия для того, чтобы довести количество вдыхаемой жидкости до минимального объема (2 мл). Многие специалисты-пульмонологи рекомендуют применять суспензию для ингаляций в чистом виде, ничем не разбавляя. Нельзя разводить препарат обычной или дистиллированной водой, это может спровоцировать бронхоспазм!

Дозировка средства

Определение дозы вещества в лекарстве:

Доза основного веществаОбъем суспензии
0,25 мг/мл0,5 мг/мл
0,25 мг1 мл (разбавить физраствором до 2 мл)
0,5 мг2 мл
0,75 мг3 мл
1 мг4 мл2 мл
1,5 мг3 мл
2 мг4 мл

По таблице легко определить, сколько действующего вещества содержится в определенном количестве препарата. Необходимую дозировку и длительность лечения устанавливает детский пульмонолог, основываясь на результатах обследования. Врач принимает решение, сколько раз в день нужно делать ингаляции. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести течения болезни и возраста пациента.

Малышам от 6 месяцев в качестве поддерживающей терапии назначают 0,25-0,5 мг будесонида в сутки — это соответствует 1-2 мл суспензии. При очень частых и продолжительных приступах количество лекарства может быть увеличено до 1 мг. Такой режим дозирования позволяет делать ингаляцию всего один раз в день. При необходимости назначения более высоких доз терапию разбивают на несколько процедур. Подросткам с 12 лет можно проводить до трех ингаляций в сутки по 0,25 мг.

Правила проведения ингаляции

Для того, чтобы сделать ингаляцию более комфортной для малыша, необходимо соблюдать определенные правила:

  1. заливать в прибор только назначенные лекарственные средства, использование минеральной воды или масел может навредить здоровью ребенка;
  2. проводить процедуру до еды или через 1-1,5 часа;
  3. нежелательно дышать лекарством непосредственно перед сном (если лечение проводится раз в день, лучше делать это утром);
  4. после ингаляций нужно воздержаться от прогулок на улице, активных игр и громких разговоров;
  5. не проводить лечение при высокой температуре и носовых кровотечениях, но не отменять процедуру при бронхоспазме или стенозе, даже если есть температура 38°C и выше (если препарат используется в качестве поддерживающей терапии, отменять его во время высокой температуры нельзя, это может усугубить состояние ребенка);
  6. после сеанса попросить ребенка прополоскать рот (малышу, который не может сделать это самостоятельно, дайте попить воды) в целях профилактики грибковой инфекции ротоглотки, а также вымыть лицо и руки, чтобы смыть остатки гормонального средства;
  7. не увеличивать самостоятельно назначенную врачом дозировку лекарства, это может привести к нежелательным последствиям.

Инструкция по применению небулайзера:

  • перед началом процедуры вымыть руки с мылом;
  • влить в стаканчик ингалятора нужное количество физраствора;
  • небулу (контейнер с суспензией) встряхнуть и открыть, скрутив колпачок, при этом ее нужно держать в вертикальном положении;
  • добавить лекарство к физраствору;
  • провести ингаляцию до полного испарения жидкости (около 10 минут);
  • после окончания сеанса небулайзер тщательно промыть водой и высушить на воздухе.

Меры предосторожности

Для успешного лечения и предотвращения неприятных последствий во время использования небулайзера нужно соблюдать определенные меры предосторожности:

  • во время процедуры детям желательно прикрывать глаза, чтобы исключить попадание пара на слизистую;
  • маска должна плотно прилегать к лицу, чтобы лекарство не развеивалось мимо рта;
  • после окончания сеанса тщательно обработать все детали аппарата для предупреждения размножения болезнетворных микроорганизмов;
  • мундштук, маску и трубку промыть теплой водой или содовым раствором;
  • тщательно прополоскать прибор, высушить, соединить камеру с входным воздушным клапаном или компрессором.

Пульмикорт нежелательно применять одновременно с Кетоконазолом или Итраконазолом (системные противогрибковые препараты), а также другими средствами, которые повышают концентрацию будесонида в плазме крови. Если по состоянию здоровья нельзя обойтись без этих препаратов, необходимо увеличить интервал между их приемами, или снизить дозу будесонида.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на суспензию для ингаляций, возможно появление болезненных ощущений в мышцах и суставах. При возникновении этих симптомов врач может увеличить дозировку ГКС, которые принимаются через рот. Постепенно количество принимаемого внутрь лекарства уменьшают и со временем отменяют совсем, оставляя только Пульмикорт. В редких случаях у пациента начинается тошнота и рвота, больной быстро утомляется. Такие симптомы указывают на системную недостаточность гормонов.

Также замена пероральных препаратов ингаляционными может вызвать аллергическую реакцию организма. Для ее купирования используют системные антигистаминные средства.

Есть ли побочные эффекты?

В ходе проведенных исследований были выявлены следующие возможные побочные явления Пульмикорта, которые в основном возникают при передозировке лекарственным средством:

  • респираторные инфекции, в том числе заложенность носа и боль в горле;
  • ринит;
  • кашель;
  • бронхоспазм;
  • головокружение и головные боли;
  • кандидоз;
  • гастроэнтерит (резь в области желудка, диарея, тошнота и рвота), а также потеря аппетита;
  • ушные инфекции;
  • носовые кровотечения;
  • конъюнктивит;
  • кожная сыпь на руках, ногах, животе или груди, крапивница;
  • нарушения в работе центральной нервной системы, высокий уровень возбудимости;
  • замедление роста ребенка.

Аналоги лекарства для ингаляций

Перед тем, как заменять лекарственный препарат аналогом, нужно обязательно проконсультироваться со специалистом. Нельзя самостоятельно менять назначенное лекарство на более дешевое или лучшее по вашему мнению. Только врач может предположить, как то или иное средство повлияет на организм малыша.

Выделяют следующие аналоги Пульмикорта, в состав которых также входит будесонид:

  • Будесонид Изихейлер, порошок для ингаляций (Финляндия);
  • Буденит Стери-Неб, суспензия (Великобритания);
  • Будесонид-натив, раствор для ингаляций (Россия);
  • Бенакорт, порошок и раствор для ингаляций (Россия).

Лекарства-аналоги с другими действующими веществами:

Торговое названиеСтрана-производительДействующее веществоДействие препарата
АтровентИталияИпратропия бромидБронхолитическое
Беклазон ЭкоИрландияБеклометазона дипропионатПротивовоспалительное и противоаллергическое
БеродуалГерманияИпратропия бромид + фенотеролКупирование острых приступов астмы и обструктивного бронхита.
БеротекГерманияФенотеролБронхолитическое
ФликсотидПольша, ИспанияФлутиказонПротивовоспалительное и противоаллергическое

Источник

Действующее вещество

Будесонид* (Budesonide*)

Аналоги по АТХ

R03BA02 Будесонид

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная1 мл
активное вещество: 
будесонид (микронизированный)0,25 мг
 0,5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл 

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, глюкокортикоидное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) ;

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко — бронхоспазм.

Общие: редко — ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мгОбъем препарата Пульмикорт®, суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл будесонида0,5 мг/мл будесонида
0,251 мл*
0,52 мл
0,753 мл
14 мл2 мл
1,53 мл
24 мл

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® (до 1 мг/сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Читайте также:  Бензилбензоат мазь побочные действия

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

– необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;

– для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

– Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

– после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

– для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

– рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пульмикорт®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт®

2 года. 3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник