Пульмикорт турбухалер побочные действия

Пульмикорт турбухалер побочные действия thumbnail
Isentress

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Áóäåñîíèä (INN — budesonidum — áóäåçîíèä) — ÃÊÑ îáëàäàþùèé âûðàæåííûì ìåñòíûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ ÃÊÑ â ëå÷åíèè ÁÀ îêîí÷àòåëüíî íå âûÿñíåí. Îñíîâíîå çíà÷åíèå èìåþò òàêèå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ýôôåêòû, êàê óãíåòåíèå âûñâîáîæäåíèÿ ìåäèàòîðîâ âîñïàëåíèÿ è èíãèáèðîâàíèå öèòîêèí-îïîñðåäñòâîâàííîé èììóííîé ðåàêöèè. Ñðîäñòâî áóäåñîíèäà ê ÃÊÑ-ðåöåïòîðàì ïðèáëèçèòåëüíî â 15 ðàç âûøå, ÷åì ïðåäíèçîëîíà. Ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå îáóñëîâëèâàåò óìåíüøåíèå áðîíõèàëüíîé îáñòðóêöèè êàê íà ðàííåì, òàê è ïîçäíåì ýòàïå àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Áóäåñîíèä ñíèæàåò àêòèâíîñòü ãèñòàìèíà è ìåòàõîëèíà â äûõàòåëüíûõ ïóòÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ ãèïåððåàêòèâíîñòüþ.
Èññëåäîâàíèÿ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî ÷åì ðàíüøå ñ ìîìåíòà íà÷àëà ïðèñòóïà ÁÀ íà÷àòî ïðèìåíåíèå áóäåñîíèäà, òåì áîëüøåå óëó÷øåíèå ôóíêöèè ëåãêèõ ñëåäóåò îæèäàòü.
Èññëåäîâàíèå ïðèìåíåíèÿ Ïóëüìèêîðòà Òóðáóõàëåðà ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ ïîêàçàëè äîçîçàâèñèìîå âëèÿíèå íà ñîäåðæàíèå êîðòèçîëà â ïëàçìå êðîâè è ìî÷å. Ïðè ïðèìåíåíèè â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ Ïóëüìèêîðò Òóðáóõàëåð îêàçûâàåò ñóùåñòâåííî ìåíüøåå âîçäåéñòâèå íà ôóíêöèþ íàäïî÷å÷íèêîâ, ÷åì ïðåäíèçîí â äîçå 10 ìã, ÷òî áûëî ïîêàçàíî â ÀÊÒà òåñòàõ.
Ó äåòåé ñòàðøå 5 ëåò ïðè ïðèìåíåíèè äîç äî 400 ìêã â ñóòêè ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ íå íàáëþäàëîñü. Áèîõèìè÷åñêèå ïðèçíàêè ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà ìîãóò âñòðå÷àòüñÿ ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå îò 400 äî 800 ìêã â ñóòêè; ïðè ïðèìåíåíèè äîçû 800 ìêã â ñóòêè òàêèå ïðèçíàêè ðàñïðîñòðàíåíû. ÁÀ, êàê è ïðèìåíåíèå èíãàëÿöèîííûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ ìîæåò âûçûâàòü çàìåäëåíèå ðîñòà. Ðåçóëüòàòû íàáëþäåíèé çà äåòüìè è ïîäðîñòêàìè, ïîëó÷àâøèìè áóäåñîíèä â òå÷åíèå äëèòåëüíîãî ïåðèîäà (äî 13 ëåò), ïîêàçàëè, ÷òî ðîñò ïàöèåíòîâ äîñòèãàåò îæèäàåìûõ ïîêàçàòåëåé äëÿ âçðîñëûõ. Òåðàïèÿ èíãàëÿöèîííûì áóäåñîíèäîì ïîêàçàëà åãî ôôåêòèâíîñòü äëÿ ïðîôèëàêòèêè àñòìû ôèçè÷åñêîãî óñèëèÿ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Àáñîðáöèÿ. Ïîñëå èíãàëÿöèîííîãî ïðèìåíåíèÿ áóäåñîíèä áûñòðî àáñîðáèðóåòñÿ. Cmax â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â ïðåäåëàõ 30 ìèí ïîñëå èíãàëÿöèè.  èññëåäîâàíèÿõ ñðåäíåå íàêîïëåíèå áóäåñîíèäà â ëåãêèõ ïîñëå âäûõàíèÿ ÷åðåç Òóðáóõàëåð ñîñòàâëÿëî 25–35% ïðèìåíåííîé äîçû. Ñèñòåìíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ñîñòàâëÿåò îêîëî 38%.
Ðàñïðåäåëåíèå è ìåòàáîëèçì. Ñâÿçûâàíèå ñ ïðîòåèíàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 90%. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 3 ë/êã. Áóäåñîíèä ïîäâåðãàåòñÿ çíà÷èòåëüíîìó (îêîëî 90%) ìåòàáîëèçìó ïåðâîãî ïðîõîæäåíèÿ â ïå÷åíè äî ìåòàáîëèòîâ ñ íèçêîé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäíîé àêòèâíîñòüþ. ÃÊÑ-àêòèâíîñòü îñíîâíûõ ìåòàáîëèòîâ, 6β-ãèäðîêñèáóäåñîíèäà è 16α-ãèäðîêñèïðåäíèçîëîíà ñîñòàâëÿåò ìåíüøå 1% àêòèâíîñòè áóäåñîíèäà.
Âûâåäåíèå. Áóäåñîíèä âûâîäèòñÿ ïóòåì ìåòàáîëèçìà, êàòàëèçèðóåìîãî ïðåèìóùåñòâåííî ýíçèìîì CYP 3A4. Ìåòàáîëèòû âûâîäÿòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåííîé èëè êîíúþãèðîâàííîé ôîðìå.  ìî÷å âûÿâëÿþò ëèøü íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî íåèçìåíåííîãî áóäåñîíèäà.
Áóäåñîíèä èìååò âûñîêèé ñèñòåìíûé êëèðåíñ (ïðèáëèçèòåëüíî 1,2 ë/ìèí), åãî T1/2 èç ïëàçìû êðîâè ïîñëå â/â ïðèìåíåíèÿ ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 4 ÷. Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè áóäåñîíèäà ïðîïîðöèîíàëüíû äîçå ïðè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ äîçàõ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà áóäåñîíèäà ó ïàöèåíòîâ ñ íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïî÷å÷íîé ôóíêöèè íåèçâåñòíà.
Âëèÿíèå áóäåñîíèäà ìîæåò áûòü ïîâûøåííûì ó ïàöèåíòîâ ñ çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

ÁÀ.

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Äîçèðîâàíèå ÿâëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíûì.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû ïðåïàðàòà â ñëó÷àå íà÷àëà èíãàëÿöèîííîé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäíîé òåðàïèè, â ïåðèîä îáîñòðåíèé ÁÀ òÿæåëîé ñòåïåíè, à òàêæå ïðè ñíèæåíèè äîçû èëè îòìåíå ïðèåìà ïåðîðàëüíûõ ÃÊÑ, ñëåäóþùèå:
äåòè â âîçðàñòå 5–7 ëåò: 100–400 ìêã â ñóòêè, (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ðàçäåëåíà íà 2–4 èíãàëÿöèè). Ñóòî÷íóþ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ïðèíÿòü çà îäèí ðàç (åäèíîâðåìåííî).
Äåòè â âîçðàñòå 7 ëåò è ñòàðøå: 100–800 ìêã â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ðàçäåëåíà íà 2–4 èíãàëÿöèè). Åñëè ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ≤400 ìêã, òî âñþ äîçó ìîæíî ïðèíÿòü çà 1 ðàç.
Âçðîñëûå: îáû÷íûå äîçû ñîñòàâëÿþò 200–800 ìêã â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ðàçäåëåíà íà 2–4 èíãàëÿöèè).  íàèáîëåå òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 1600 ìêã.  ñëó÷àå åñëè ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà íå ïðåâûøàåò 400 ìêã/ñóòêè, âñþ äîçó ïðåïàðàòà ìîæíî ïðèíÿòü çà îäèí ðàç (åäèíîâðåìåííî). Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà äîëæíà áûòü êàê ìîæíî íèæå.
Íå èñêëþ÷åíî, ÷òî ïðè ïðèìåíåíèè Ïóëüìèêîðòà Òóðáóõàëåðà ïàöèåíò íå îùóòèò âêóñà ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà; ýòî îáúÿñíÿåòñÿ íåáîëüøèì ðàçìåðîì ÷àñòèö âåùåñòâà, êîòîðîå âûäåëÿåòñÿ ïðè åãî ïðèìåíåíèè.
Âðåìÿ íà÷àëà òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ïîñëå èíãàëÿöèè îäíîé äîçû ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò íåñêîëüêî ÷àñîâ. Ïîëíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äîñòèãàòñÿãàåòñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî íåäåëü ïîñëå ëå÷åíèÿ. Ëå÷åíèå Ïóëüìèêîðòîì Òóðáóõàëåðîì ÿâëÿåòñÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèì è íå èìååò äîêàçàííîãî âëèÿíèÿ íà îñòðûå ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ.
 ñëó÷àå ïåðåâîäà ïàöèåíòà, íàõîäÿùåãîñÿ â ñòàáèëüíîì ñîñòîÿíèè, ñ Ïóëüìèêîðòà â ôîðìå äîçèðîâàííîãî èíãàëÿòîðà íà Ïóëüìèêîðò Òóðáóõàëåð, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ ñóòî÷íîé äîçû áóäåñîíèäà. Äëÿ óñèëåíèÿ òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà ìîæíî ðåêîìåíäîâàòü óâåëè÷åíèå ñóòî÷íîé äîçû Ïóëüìèêîðòà Òóðáóõàëåðà âìåñòî êîìáèíàöèè ïðåïàðàòà ñ ïåðîðàëüíûìè ÃÊÑ, áëàãîäàðÿ áîëåå íèçêîìó ðèñêó ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ýôôåêòîâ.
Ïàöèåíòû, êîòîðûå ïðèìåíÿþò ïåðîðàëüíûå ñòåðîèäû
Ïðè çàìåíå òåðàïèè ïåðîðàëüíûìè ñòåðîèäàìè ïàöèåíò äîëæåí áûòü â îòíîñèòåëüíî ñòàáèëüíîì ñîñòîÿíèè. Íà ïðîòÿæåíèè 10 äíåé ïðèìåíÿþò âûñîêóþ äîçó Ïóëüìèêîðòà Òóðáóõàëåðà â êîìáèíàöèè ñ äîçîé ïåðîðàëüíîãî ñòåðîèäà, êîòîðóþ ïðèìåíÿëè ðàíåå. Ïîñëå ýòîãî ïåðîðàëüíóþ äîçó íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî cíèæàòü äî íàèìåíåå âîçìîæíîãî óðîâíÿ, íàïðèìåð íà 2,5 ìã ïðåäíèçîëîíà èëè ýêâèâàëåíòíóþ â ìåñÿö. Çà÷àñòóþ ïðèìåíåíèå ïåðîðàëüíîãî ñòåðîèäà ìîæíî ïîëíîñòüþ ïðåêðàòèòü.
Îïûòà ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèÿìè ïå÷åíî÷íîé è ïî÷å÷íîé ôóíêöèè íåò. Ïîñêîëüêó áóäåñîíèä âûâîäèòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì ïóòåì ïå÷åíî÷íîãî ìåòàáîëèçìà, íåîáõîäèìà îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûì öèððîçîì ïå÷åíè.
Óêàçàíèÿ îòíîñèòåëüíî ïðàâèëüíîãî ïðèìåíåíèÿ Ïóëüìèêîðòà Òóðáóõàëåðà.
Äåéñòâóþùåå âåùåñòâî ïîïàäàåò â äûõàòåëüíûå ïóòè ïàöèåíòà âìåñòå ñ ïîòîêîì âîçäóõà ïðè âûïîëíåíèè àêòèâíîãî âäîõà ÷åðåç Òóðáóõàëåð.
Âàæíî ïðîèíñòðóêòèðîâàòü ïàöèåíòà î íåîáõîäèìîñòè:

  • ñîáëþäåíèÿ èíñòðóêöèè ïî ïðèìåíåíèþ;
  • ñèëüíî è ãëóáîêî âäûõàòü ÷åðåç íàñàäêó ñ öåëüþ îáåñïå÷åíèÿ ïîïàäàíèÿ â ëåãêèå îïòèìàëüíîé äîçû;
  • íèêîãäà íå âûäûõàòü ÷åðåç íàñàäêó;
  • ïîñëå ïðèìåíåíèÿ çàêðûâàòü Ïóëüìèêîðò Òóðáóõàëåð êîëïà÷êîì;
  • ïîëîñêàòü ðîò âîäîé ïîñëå âäûõàíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû ñ öåëüþ ìèíèìèçàöèè ðèñêà êàíäèäîçà ðîòîâîé ïîëîñòè.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê áóäåñîíèäó èëè äðóãèì èíãðåäèåíòàì ïðåïàðàòà; äåòÿì â âîçðàñòå äî 5 ëåò.

Читайте также:  Преднизолон применение и побочные действия

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ äëÿ äîìàøíåãî ïðèìåíåíèÿ

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Êîëè÷åñòâî ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìåñòíîãî õàðàêòåðà, êîòîðûå îòìå÷àëèñü ó ïàöèåíòîâ, ïðèìåíÿþùèõ ïðåïàðàò, ñîñòàâëÿåò äî 10%.

Ðàñïðîñòðàíåííûå (1/100)
Äûõàòåëüíûå ïóòè

Êàíäèäîçíàÿ èíôåêöèÿ ðîòîâîé ïîëîñòè è ãëîòêè, ëåãêîå ðàçäðàæåíèå ãîðëà, êàøåëü, îñèïëîñòü ãîëîñà

Åäèíè÷íûå (≤1/1000)
Îáùèå

Àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê

ÖÍÑ

Íåðâîçíîñòü, áåñïîêîéñòâî, äåïðåññèÿ, íàðóøåíèå ïîâåäåíèÿ

Êîæà

Êðàïèâíèöà, âûñûïàíèÿ, äåðìàòèò, ïîäêîæíûå êðîâîèçëèÿíèÿ

Äûõàòåëüíûå ïóòè

Áðîíõîñïàçì

Ïðè ïðèìåíåíèè èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ ñ öåëüþ ìèíèìèçàöèè ðèñêà êàíäèäîçíûõ èíôåêöèé ðîòîãëîòêè ïàöèåíò äîëæåí ïîëîñêàòü ðîò âîäîé ïîñëå êàæäîãî èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà.
 åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ïðèçíàêè èëè ñèìïòîìû ñèñòåìíîãî ãëþêîêîðòèêîèäíîãî ýôôåêòà, âêëþ÷àÿ ãèïîôóíêöèþ íàäïî÷å÷íèêîâ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Ïðè ïðèìåíåíèè èíãàëÿöèîííûõ ñòåðîèäîâ ïàöèåíòàì íóæíî ïîëîñêàòü ðîòîâóþ ïîëîñòü âîäîé ïîñëå êàæäîãî ââåäåíèÿ äîçû, ïîñêîëüêó ñóùåñòâóåò ðèñê èíôèöèðîâàíèÿ ðîòîãëîòêè ãðèáêîâîé ìèêðîôëîðîé.
Íóæíî èçáåãàòü ñîïóòñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ êåòîêîíàçîëîì, èòðàêîíàçîëîì èëè äðóãèìè ìîùíûìè èíãèáèòîðàìè CYP 3A4. Ïðè íåâîçìîæíîñòè îòìåíû èíòåðâàë ìåæäó ïðèìåíåíèåì ýòèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñëåäóåò ìàêñèìàëüíî óâåëè÷èòü.
Îñîáûé êîíòðîëü òðåáóåòñÿ ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèìåíÿëè ïåðîðàëüíûå ñòåðîèäû, ïîñêîëüêó ó íèõ íà ïðîòÿæåíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè ìîæåò ñîõðàíÿòüñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ. Ê ãðóïïå ðèñêà òàêæå ìîæíî îòíåñòè áîëüíûõ, íóæäàþùèõñÿ â íåîòëîæíîé òåðàïèè âûñîêèìè äîçàìè êîðòèêîñòåðîèäîâ èëè â ïðîäîëæèòåëüíîì ëå÷åíèè íàèáîëåå âûñîêèìè ðåêîìåíäîâàííûìè äîçàìè èíãàëÿöèîííûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ. Ó òàêèõ ïàöèåíòîâ ïðè ñèëüíîì ñòðåññå ìîãóò ïîÿâëÿòüñÿ ïðèçíàêè è ñèìïòîìû íåäîñòàòî÷íîñòè íàäïî÷å÷íèêîâ.  ïåðèîä ñòðåññà èëè ïëàíîâûõ õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ ó äàííîé ãðóïïû áîëüíûõ íóæíî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ïðèìåíåíèÿ äîïîëíèòåëüíûõ ñèñòåìíûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ.
Ïðè ïåðåõîäå ñ òåðàïèè ïåðîðàëüíûìè ñòåðîèäàìè íà èíãàëÿöèîííûå êîðòèêîñòåðîèäû ïàöèåíòû ìîãóò îùóùàòü ðåöèäèâ òàêèõ ñèìïòîìîâ, êàê áîëü â ìûøöàõ è ñóñòàâàõ.  òàêèõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî âðåìåííîå ïîâûøåíèå äîçû ïåðîðàëüíîãî ñòåðîèäà.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ îòìå÷àþò òàêèå ñèìïòîìû, êàê óòîìëÿåìîñòü, ãîëîâíàÿ áîëü, òîøíîòà, ðâîòà, óêàçûâàþùèå íà ñèñòåìíóþ íåäîñòàòî÷íîñòü ÃÊÑ.
Çàìåíà òåðàïèè ñèñòåìíûìè ñòåðîèäàìè íà èíãàëÿöèîííûå êîðòèêîñòåðîèäû èíîãäà ïðèâîäèò ê ïðîÿâëåíèÿì àëëåðãèè, òàêèì êàê ðèíèò è ýêçåìà, êîòîðûå ðàíåå êóïèðîâàëèñü ïðèåìîì ñèñòåìíûõ ïðåïàðàòîâ.
Ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ, ïîëó÷àþùèõ äëèòåëüíîå ëå÷åíèå ÃÊÑ, ðåêîìåíäóåòñÿ ðåãóëÿðíûé ìîíèòîðèíã ðîñòà íåçàâèñèìî îò ôîðìû ïðèìåíÿåìîãî ïðåïàðàòà. Ïîëüçó îò òåðàïèè ÃÊÑ ñëåäóåò ðàññìàòðèâàòü â ñðàâíåíèè ñ âîçìîæíûì ðèñêîì óãíåòåíèÿ ðîñòà.
Êàê è â ñëó÷àÿõ ñ äðóãèìè âèäàìè èíãàëÿöèîííîé òåðàïèè, íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ïðèìåíåíèÿ äîçû ìîæåò âîçíèêíóòü ïàðàäîêñàëüíûé áðîíõîñïàçì. Åñëè ïîÿâëÿþòñÿ òÿæåëûå ðåàêöèè, ñëåäóåò ïåðåñìîòðåòü ëå÷åíèå è ïðè íåîáõîäèìîñòè íà÷àòü àëüòåðíàòèâíóþ òåðàïèþ.
Ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ñîîáùèòü î íåîáõîäèìîñòè îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó, åñëè ýôôåêò ëå÷åíèÿ áóäåò ñíèæàòüñÿ, ïîñêîëüêó ïîâòîðíûå èíãàëÿöèè äëÿ óñòðàíåíèÿ òÿæåëûõ ïðèñòóïîâ ÁÀ íå äîëæíû ïðèâîäèòü ê îòñðî÷êå íà÷àëà äðóãîé âàæíîé òåðàïèè.  ñëó÷àå âíåçàïíîãî óõóäøåíèÿ ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî òåðàïèþ íåîáõîäèìî äîïîëíèòü íåïðîäîëæèòåëüíûì êóðñîì ïåðîðàëüíûõ ñòåðîèäîâ.
Ñíèæåííàÿ ôóíêöèÿ ïå÷åíè ìîæåò âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü âûâåäåíèÿ áóäåñîíèäà.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Äàííûå, ïîëó÷åííûå ïðè îáñëåäîâàíèè ïðèáëèçèòåëüíî 2000 æåíùèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, íå âûÿâèëè ïîâûøåííîãî ðèñêà íàðóøåíèé ðàçâèòèÿ, êîòîðûå áûëè áû ðåçóëüòàòîì òåðàïèè áóäåñîíèäîì. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïðîäåìîíñòðèðîâàëè, ÷òî ÃÊÑ ìîãóò îáóñëîâèòü íàðóøåíèå ðàçâèòèÿ, òåì íå ìåíåå, ýòè äàííûå íå ñ÷èòàþòñÿ çíà÷èìûìè äëÿ ëþäåé ïðè ïðèìåíåíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç.
Èññëåäîâàíèå íà æèâîòíûõ òàêæå ïîêàçàëè âëèÿíèå èçáûòêà ïðåíàòàëüíûõ ÃÊÑ íà çàäåðæêó âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ âî âçðîñëîì âîçðàñòå è ïîñòîÿííîå èçìåíåíèå ïëîòíîñòè ãëþêîêîðòèêîèäíûõ ðåöåïòîðîâ, îáìåíà íåéðîòðàíñìèòòåðîâ è ïîâåäåíèå ïðè ïðèìåíåíèè äîç, íèæå òåðàòîãåííûõ.
 ïåðèîä áåðåìåííîñòè íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü íàèìåíåå ýôôåêòèâíóþ äîçó áóäåñîíèäà, ó÷èòûâàÿ ïðè ýòîì ðèñê óõóäøåíèÿ òå÷åíèÿ ÁÀ.
Áóäåñîíèä ýêñêðåòèðóåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî. Âîçìîæíîñòü ïðèìåíåíèÿ áóäåñîíèäà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íåîáõîäèìî ðàññìàòðèâàòü ëèøü â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ëþáîé âåðîÿòíûé ðèñê äëÿ ðåáåíêà.
Äåòè. Íå ïðèìåíÿþò ó äåòåé â âîçðàñòå ìëàäøå 5 ëåò.
Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Íåò äàííûõ î êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ñëó÷àÿõ âçàèìîäåéñòâèÿ èíãàëÿöèîííûõ ÃÊÑ ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, ïðèìåíÿåìûìè ïðè ÁÀ.
Êåòîêîíàçîë â äîçå 200 ìã 1 ðàç â ñóòêè ïîâûøàåò ïëàçìåííóþ êîíöåíòðàöèþ ïåðîðàëüíîãî áóäåñîíèäà (3 ìã 1 ðàç â ñóòêè) â ñðåäíåì â 6 ðàç ïðè èõ îäíîâðåìåííîì ïðèåìå. Ïðè ïðèìåíåíèè êåòîêîíàçîëà ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå áóäåñîíèäà êîíöåíòðàöèÿ ïîñëåäíåãî â ïëàçìå êðîâè óâåëè÷èâàëàñü â ñðåäíåì â 3 ðàçà. Èíôîðìàöèÿ î òàêîì âçàèìîäåéñòâèè îòñóòñòâóåò îòíîñèòåëüíî èíãàëÿöèîííîãî áóäåñîíèäà, òåì íå ìåíåå, è â ýòîì ñëó÷àå îæèäàåòñÿ ñóùåñòâåííîå ïîâûøåíèå åãî óðîâíÿ â ïëàçìå êðîâè. Ïîñêîëüêó äàííûå, êîòîðûå áû ðàçðåøèëè ïðèâîäèòü ðåêîìåíäàöèè îòíîñèòåëüíî äîçèðîâàíèÿ, îòñóòñòâóþò, êîìáèíàöèè ýòèõ ïðåïàðàòîâ ñëåäóåò èçáåãàòü. Åñëè ýòî íåâîçìîæíî, èíòåðâàë ìåæäó ïðèìåíåíèåì êåòîêîíàçîëà è áóäåñîíèäà äîëæåí áûòü ïî âîçìîæíîñòè óâåëè÷åí. Íóæíî òàêæå ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ñíèæåíèÿ äîçû áóäåñîíèäà. Äðóãèå ñèëüíîäåéñòâóþùèå èíãèáèòîðû CYP 3A4, òàêèå êàê èòðàêîíàçîë, òàêæå ïðèâîäÿò ê ñóùåñòâåííîìó ïîâûøåíèþ óðîâíÿ áóäåñîíèäà â ïëàçìå êðîâè.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðè îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå áóäåñîíèäà â ðåçóëüòàòå ïðèìåíåíèÿ âûñîêèõ äîç êëèíè÷åñêèõ ïðîÿâëåíèé íå âîçíèêàåò. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç ìîãóò âîçíèêíóòü òàêèå ñèñòåìíûå ýôôåêòû ÃÊÑ, êàê ãèïåðêîðòèöèçì è óãíåòåíèå ôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °C. Õðàíèòü çàêðûòûì çàùèòíûì êîëïà÷êîì.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïóëüìèêîðò òóðáóõàëåð:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Латинское название: Pulmicort Turbuhaler

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будеcонид (budesonide)

Производитель: АстраЗенека, АБ (AstraZeneca, AB) (Швеция)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Цены в аптеках: от 328 руб.

Порошок для ингаляций дозированный Пульмикорт Турбухалер

Пульмикорт Турбухалер – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций дозированный, представляющий собой круглые гранулы от почти белого до белого цвета, легко разрушающиеся при любом механическом воздействии (дозировка 100 мкг – по 200 доз в многодозовых ингаляторах типа турбухалер, состоящих из мундштука, дозирующего устройства, резервуара для десиканта, резервуара для хранения порошка и крышки; в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; дозировка 200 мкг – по 100 и 200 доз в пластиковых турбухалерах, в картонной пачке 1 многодозовый ингалятор; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Пульмикорта Турбухалер).

Читайте также:  Побочные действия от превенара

Активное вещество в составе 1 дозы порошка: будесонид – 100 или 200 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Пульмикорта Турбухалер является будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным эффектом.

Точный механизм действия ГКС при бронхиальной астме до конца не установлен. Наиболее важными, вероятно, являются противовоспалительное свойство, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и цитокин-опосредованного иммунного ответа.

Аффинность будесонида к специфическим глюкокортикоидным рецепторам в 15 раз выше, чем у преднизолона.

Противовоспалительное действие Пульмикорта Турбухалер опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей при раннем и позднем аллергическом ответе. Будесонид снижает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию метахолина и гистамина.

Чем раньше начато лечение будесонидом после диагностирования бронхиальной астмы персистирующего течения, тем большее улучшение функции легких ожидается.

Пульмикорт Турбухалер оказывает дозозависимое воздействие на уровень кортизона в плазме и моче. В тестах на адренокортикотропный гормон (АКТГ-тестах) показано, что при применении в рекомендованных дозах будесонид оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию по сравнению с преднизоном в дозе 10 мг.

Будесонид, применяемый в суточных дозах до 400 мкг у детей старше 3 лет, не вызывал системных эффектов. Развитие биохимических признаков системного действия возможно при применении препарата в суточных дозах от 400 до 800 мкг, системные эффекты возникают часто при превышении дозы 800 мкг в сутки.

В ходе наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид длительно (в течение периодов до 11 лет), установлено, что их рост достигает ожидаемых нормативных показателей. Однако вероятность негативного воздействия будесонида, как и прочих ГКС, на рост пациентов детского возраста не может быть исключена.

Пульмикорт Турбухалер эффективен для профилактики астмы физического усилия (при применении 1 или 2 раза в сутки).

Фармакокинетика

После ингаляции будесонид быстро всасывается. В легкие попадает примерно 25–35% ингалируемой с помощью Турбухалера дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 мин. Системная биодоступность составляет приблизительно 38%.

С белками плазмы связывается 90%. Объем распределения – около 3 л/кг. После абсорбции будесонид интенсивно (более 90%) связывается в печени, вследствие чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Активность основных метаболитов 16α-гидроксипреднизолона и 6β-гидроксибудесонида составляет менее 1% от таковой у исходного вещества.

Препарат метаболизируется преимущественно при участии фермента CYP3A4.

Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. В неизмененном виде будесонид экскретируется в небольшом количестве с мочой.

Системный клиренс будесонида – около 1,2 л/мин. Фармакокинетические параметры пропорциональны применяемой дозе.

У детей и пациентов с функциональными нарушениями почек фармакокинетика препарата не изучалась. При заболеваниях печени возможно замедление выведения будесонида из организма.

Показания к применению

  • бронхиальная астма (при необходимости поддерживающей терапии ГКС);
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к препарату.

Относительные:

  • туберкулез легких (как активная, так и неактивная форма);
  • грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • период беременности и лактации.

Пульмикорт Турбухалер, инструкция по применению: способ и дозировка

Пульмикорт Турбухалер применяется ингаляционно. Адекватная доза подбирается индивидуально.

В начале ингаляционной терапии при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, а также в случае снижения дозы или отмены пероральных ГКС рекомендуются следующие суточные дозы Пульмикорта Турбухалер:

дети старше 6 лет: 100–800 мкг. Переход на однократный прием должен проводиться под наблюдением педиатра;

взрослые: 200–800 мкг. При тяжелом обострении заболевания возможно увеличение суточной дозы до 1600 мкг.

Если доза превышает 400 мкг, ее можно делить на 2–4 ингаляции.

При подборе оптимальной поддерживающей дозы рекомендуется применять минимальную эффективную.

Терапевтический эффект после введения одной дозы препарата развивается в течение нескольких часов. Максимальное стабильное действие достигается через 1–2 недели терапии. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие в отношении бронхиальной астмы, но не оказывает значимого действия на острые проявления заболевания.

При использовании многодозовых ингаляторов типа турбухалер продемонстрирована лучшая эффективность будесонида по сравнению с использование аналогичной дозы при применении дозированного аэрозоля. Перевод пациента с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер требует рассмотрения возможности снижения дозы препарата. При необходимости усиления терапевтического эффекта вместо комбинации препарата с пероральными ГКС можно увеличить суточную дозу Пульмикорта Турбухалер, поскольку в этом случае риск развития системных эффектов ниже.

Отмена пероральных ГКС возможна только при стабильном состоянии пациента. Рекомендуется в течение 10 дней на фоне их обычной дозы применять высокую дозу Пульмикорта Турбухалер. Далее дозу пероральных ГКС постепенно снижают до минимально возможной. Во многих случаях от их приема удается отказаться полностью.

Инструкция по использованию Пульмикорта Турбухалер

Турбухалер – это многодозовый ингалятор, который позволяет дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Перед его использованием важно тщательно прочитать прилагаемую инструкцию по применению.

При активном вдохе порошок доставляется прямо в легкие, поэтому важно сильно и глубоко вдыхать через мундштук. Ни при каких обстоятельствах нельзя выдыхать через мундштук.

Правила применения Турбухалера:

  1. Отвинтить и снять колпачок.
  2. Взять ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузить в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а потом вернуть в исходное положение до щелчка.
  3. Выдохнуть (не через мундштук).
  4. Осторожно сжать мундштук зубами, сомкнуть губы, глубоко и сильно вдохнуть ртом (не жевать мундштук). Если требуется более одной ингаляции, следует повторить этапы 2–4.
  5. Плотно закрыть ингалятор колпачком.
  6. Тщательно прополоскать рот водой.
Читайте также:  Побочные действия барсучьего жира

Количество вдыхаемого порошка очень мало, после ингаляции его вкус не всегда ощущается во рту. Правильное применение Турбухалера (в точности по инструкции) гарантирует ингалирование необходимой дозы препарата.

Регулярно один раз в неделю необходимо очищать мундштук снаружи сухой тканью. Нельзя использовать воду или любые другие жидкости.

Когда в ингаляторе остается примерно 20 доз, в окне доз индикатора появляется красная отметка. Когда она достигает нижнего края окна, это означает, что ингалятор пуст.

При встряхивании ингалятора слышится звук – он производится не препаратом, а осушающим агентом.

Побочные действия

  • со стороны дыхательных путей: часто (> 1/100) – раздражение слизистой оболочки глотки, кандидоз ротоглотки, охриплость голоса, кашель; редко (< 1/1000) – бронхоспазм;
  • со стороны кожного покрова: редко – кожные высыпания, крапивница, контактный дерматит, синяки на коже;
  • со стороны психики и нервной системы: редко – возбудимость, нервозность, нарушения поведения, депрессия;
  • прочие реакции: редко – ангиоэдема (ангионевротический отек Квинке); симптомы, свойственные системному действию глюкокортикоидов (в том числе гипофункция надпочечников).

Передозировка

В случаях передозировки будесонида клинические проявления отсутствовали.

При длительном применении Пульмикорта Турбухалер в чрезмерных дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося гиперкортицизмом и подавлением функции надпочечников.

Особые указания

Во избежание развития грибкового поражения ротоглотки рекомендуется после каждой ингаляции тщательно полоскать рот водой.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Пульмикорт Турбухалер с системных ГКС, а также больным с риском нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях необходимо с осторожностью снижать дозу системного глюкокортикоида и контролировать гормональную функцию надпочечников. В период стрессовых ситуаций (например, при травме или хирургическом вмешательстве) может потребоваться прием пероральных ГКС.

В процессе перехода на Пульмикорт Турбухалер с пероральных ГКС возможно возобновление ранее наблюдавшихся симптомов, таких как боли в суставах и мышцах. В этом случае может быть целесообразным временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются симптомы, указывающие на системную недостаточность гормонов коры надпочечников, такие как тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные сопровождается риском ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции, поэтому требуется интенсивный мониторинг. Также под особым контролем должны находиться пациенты, которые принимали ГКС в высоких дозах или ингаляционно в рекомендуемых дозах, но в течение длительного времени. У таких пациентов при стрессах возможно развитие признаков надпочечниковой недостаточности. В стрессовых ситуациях и при хирургических вмешательствах может потребоваться проведение дополнительной терапии системными глюкокортикоидами.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда сопровождается проявлениями сопутствующей аллергии, например, ринита или экземы, которые ранее купировались системными средствами.

Пациентов нужно предупреждать о необходимости срочного обращения к врачу в случае снижения эффективности терапии. Не следует самостоятельно увеличивать частоту приема Пульмикорта Турбухалер, поскольку это может привести к отсрочке назначения адекватного лечения. При внезапном ухудшении состояния врач должен рассмотреть вопрос о проведении курса терапии пероральными ГКС.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пульмикорт Турбухалер не оказывает негативного влияния на когнитивные и психомоторные способности человека.

Применение при беременности и лактации

По результатам исследований у животных установлено, что ГКС могут вызывать аномалии в развитии плода, однако эти данные нельзя соразмерить с таковыми у людей, получающих препарат в рекомендованных дозах. В клинических исследованиях применения будесонида у беременных женщин повышенный риск развития аномалий у плода не выявлен, однако полностью исключить риск нельзя. По этой причине во время беременности Пульмикорт Турбухалер применяют, но в минимальной эффективной дозе.

Проникает ли будесонид в грудное молоко, неизвестно. В период лактации Пульмикорт Турбухалер может быть назначен только после соотношения пользы и рисков.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

У детей и подростков, получающих Пульмикорт Турбухалер в течение длительного времени, необходимо регулярно контролировать показатели роста.

При нарушениях функции почек

Информация о применении Пульмикорта Турбухалер при почечной недостаточности отсутствует.

При нарушениях функции печени

Отсутствует информация о применении препарата при циррозе печени. Но поскольку будесонид биотрансформируется в печени, при выраженном циррозе возможно увеличение длительности действия Пульмикорта Турбухалер.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других препаратов, предназначенных для терапии бронхиальной астмы, лекарственные взаимодействия не отмечены.

Кетоконазол (в суточной дозе 200 мг) повышает концентрацию перорального будесонида: в случае совместного приема – в 6 раз, если интервал между приемами составляет 12 ч – в 3 раза. Данные, относительно одновременного ингаляционного применения будесонида, отсутствуют, однако предполагается вероятность аналогичного эффекта. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение кетоконазола и Пульмикорта Турбухалер. Если комбинированная терапия клинически обоснована, необходимо увеличить время между применениями препаратов до максимально возможного, а также рассмотреть вопрос о снижении дозы будесонида. Другие потенциальные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, итраконазол) также способны значительно увеличивать плазменную концентрацию будесонида.

Аналоги

Аналогами Пульмикорта Турбухалер являются Альвеско, Беклазон ЭКО, Беклоспир, Пульмикорт, Фликсотид, Флутиказон и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пульмикорте Турбухалер

Пациенты оставляют положительные отзывы о Пульмикорте Турбухалер, отмечая его высокую эффективность, быстрое действие, хорошую переносимость, удобство приема, а также приемлемую стоимость.

Цена на Пульмикорт Турбухалер в аптеках

Примерная цена на Пульмикорт Турбухалер составляет: 455–510 руб. за 100 доз по 200 мкг; 828–876 руб. за 200 доз по 100 мкг.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник