Рабепразол показания и противопоказания
Стресс на работе, питание на бегу, неправильный образ жизни, или паразиты могут привести к гастриту или язве. Не каждый может себе позволить лечь в больницу на долгое время, чтобы обследоваться. Препарат рабепразол натрия – спасение для многих людей, но перед применением нужно узнать его достоинства и недостатки, существуют ли более дешевые аналоги, какого эффекта ждать.
Таблетки Рабепразол
Данный препарат предназначен для людей, страдающих заболеваниями ЖКТ. У него есть большое количество аналогов, поэтому нужно проконсультироваться с врачом, который уточнит, какой конкретно подходит пациенту. У препарата есть внушительный ряд побочных эффектов и противопоказаний, поэтому перед употреблением нужно взвесить все факторы, чтобы не навредить себе.
Состав
Одна таблетка средства содержит:
Название вещества | Количество в мг | |
Рабепразол натрий | 9,42 | |
Маннитол | 26 | |
Магния оксид | 44,7 | |
Гипролоза слабозамещенная | 13 | |
Гипролоза | 4 | |
Магния стеарат | 1 | |
Этилцеллюлоза | 0,7 | |
Гипромеллозы фталат | 8,5 | |
Диацетилированный моноглицерид | 0,85 | |
Тальк | 0,8 | |
Титана диоксид | 0,43 | |
Железа оксид красный | 0,02 | |
Карнаубский воск | 0,0015 | |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетка Рабепразола влияет на фермент Н+-К+-АТФ-азы, вырабатываемый в париетальных клетках пищевода. Он выступает в качестве ингибитора протонного насоса. Образовавшееся соединение блокирует формирование соляной кислоты на конечной стадии и понижает уровень стимулирования секреции вне зависимости от типа раздражителя. После приема 20 мг препарат полностью всасывается спустя 3,5-4 часа. Время приема не влияет на биодоступность главного соединения и его свойства абсорбции.
Показания к применению
Лекарственное средство назначают, если у пациента диагностированы следующие заболевания:
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Рецидив язвенной болезни, спровоцированных бактерией Хеликобактер пилори (Helicobacter pylory).
- Патологическая гиперсекреция.
- Гастриты (эрадикация Helicobacter pylorus), включая хронические гастриты (с использованием антибактериальных препаратов).
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Язва желудка.
Инструкция по применению Рабепразола
Капсулы с действующим веществом необходимо применять внутрь. Время приема ни на что не влияет, как и прием пищи до или после. Дозировка препарата и частота употребления полностью зависят от тяжести заболевания, указаний специалиста. Начальная доза для пациентов со стандартными симптомами болезни – 10 или 20 мг раз в день. Лечение длится два месяца (6 недель). Если должного эффекта не последовало – лечение продлевают на столько же.
Особые указания
Следует исключить наличие злокачественных образований ЖКТ, так как препарат отличается свойством маскировать симптомы онкологии, что осложнит диагностику и своевременное обнаружение онкологических заболеваний. При нарушениях функций печени препарат следует принимать очень осторожно. Измените дозировку Дигоксина и Кетоназола, препарат рабепразол не позволяет использовать их в стандартной дозировке. Если ваша работа требует высокой концентрации внимания или вы управляете транспортом – исключите эти действия, если препарат вызывает сонливость или усталость.
При беременности
Официальных данных о том, можно ли применять препарат во время беременности, нет. Исследования на животных не показали проблем с развитием плода, но у крыс малая доза преодолевала плацентарный барьер, поэтому использование во время беременности должно проводиться строго под контролем врача. Аналогичная ситуация с лактацией: лекарственное средство попадает в молоко, поэтому во время лактации его не следует использовать.
В детском возрасте
Запрещено до 18 лет. Исключением является ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь) у детей с 12 лет. Исследования не доказали абсолютную эффективность и безопасность для детей с ГЭРБ. Эффективность для детей, которые принимают препарат по другим причинам, в исследованиях не указывается, но рекомендуемая доза, которую назначают врачи – 20 мг один раз в день на протяжении восьми недель.
Лекарственное взаимодействие
Главное действующее вещество абсолютно не взаимодействует с антацидами (вид лекарств, используемых для борьбы с кислотозависимыми заболеваниями ЖКТ), но может влиять на насыщенность плазмы крови кетоконазолом или дигоксином. Для параллельного употребления вполне подходят Диазепам, Фенитоин, Варфарин или Теофиллин. В крайнем случае лекарственное средство можно использовать вместе с лекарством-ингибитором протонной помпы Пантопразолом. Если в перечне назначенного указан данный препарат, уточните у врача дозировку.
Рабепразол и алкоголь
Употребление алкоголя строго запрещено. Двойная нагрузка на печень может усугубить состояние. Риск проявления побочных эффектов возрастет. Даже исключая сам препарат, алкоголь недопустим в период язвенных заболеваний и приводит к обострениям. Употребление пива также под запретом.
Побочные действия и передозировка
Употребление препарата может вызвать нарушения ЖКТ, опорно-двигательного аппарата, нервной и респираторной систем. Среди побочных эффектов:
- Аллергическая реакция, сыпь.
- Диарея.
- Пониженный аппетит, метеоризм.
- Стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
- Рвота и тошнота, сухость слизистой рта, запор.
- Лихорадка.
- Головокружения, астения.
- Гриппоподобный синдром.
- Сонливость, тромбоцитопения.
- Нарушение зрения, рецепторов вкуса.
- Лейкопения, головная боль.
- Высокая утомляемость.
- Боли в спине.
- Судороги, артралгия, миалгия.
- Синусит, кашель, фарингит, ринит.
- Синдром Стивенсона-Джонса.
Противопоказания
Строго запрещено принимать препарат во время беременности или лактации. Нельзя использовать при индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к определенным компонентам препарата (раберпазолу или замещенному бензимидазолу). Не следует использовать при сахарном дефиците, непереносимости фруктозы или глюкозо-галактозной недостаточности. Если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность, препарат тоже противопоказан.
Условия продажи и хранения
Препарат хранится при комнатной температуре (не выше 25 градусов по Цельсию), должен быть защищен от влаги и прямого попадания солнечных лучей. По окончании срока годности запрещен к употреблению.
Аналоги
Аналоги рабепразола – это широкая линейка препаратов. Стоимость аналогов превышает стоимость оригинала в два раза, если не больше. Из основных конкурентов (в химическом составе главное действующее вещество не указывается):
- Омепразол. Производитель – Украина, Россия, Израиль, Венгрия. Состав – практически идентичный. Форма выпуска – капсулы по 20 мг. Средняя стоимость – от 28 руб за упаковку.
- Нофлюкс. Производитель – Венгрия. Состав – оксид магния, маннитол и т.д. Форма выпуска – Таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 828 до 1296 руб за упаковку.
- Хайрабезол. Производитель – Индия. Состав – магния оксид, маннитол, кукурузный крохмал. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 368 руб.
- Зульбекс. Производитель – Словения. Состав – маннитол, магния оксид, гипролоза. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – 315 руб.
- Онтайм. Производитель – «Тева», Россия. Состав – низкозамещенная гипролоза, оксид магния, маннитол. Форма выпуска – таблетки по 10, 20 мг. Средняя стоимость – от 577 руб.
Рабепразол или Омепразол – что лучше
Оба препарата имеют рад достоинств и недостатков. У Омепразола меньший спектр побочных эффектов, меньше других аналогов влияет на метаболизм, лучше подавляет желудочную секрецию. Рабепразол считается самым безопасным представителем рынка, организм после использования восстанавливается быстрее, а сам он пользуется большим спросом, чем конкурент.
Цена
Цены на препараты, с содержанием рабепразола, варьируются в зависимости от производителя и региона. В Москве средняя стоимость приблизительно 200 рублей.
Интернет-аптека | Название перпарата | Стоимость в рублях |
Пилюли.ру | Рабепразол-СЗ капсулы кишечнорастворимые 10 мг 14 шт. Рабепразол-СЗ капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт. | 120 350 |
ЕАптека.ру | Паритет таблетки 20 мг 14 шт. | 1827 |
АптекаМос.ру | Берета таблетки 10 мг Берета таблетки 20 мг | 249 339 |
Отзывы
Марина, 47 лет
Таблетки назначили сыну. Изначально рецепт был на омепразол, но стало хуже, появились побочные эффекты. Постоянные жалобы на боль в животе, регулярная тошнота и рвота. Врач сменила на этот и побочные эффекты не проявлялись.
Виталий, 35 лет
Из-за не самого здорового образа жизни образовалась язва. Доктор сказал купить это лекарство. Прошел шестинедельный курс, симптомы полностью не исчезли и доктор продлил время приема на месяц, а после сказал прийти на повторный прием. Сейчас восстанавливаюсь после препарата. У меня побочные эффекты не проявились, но к организму прислушиваюсь.
Оксана, 42 года
Проблемы с желудком у меня проявляются каждую весну. Пила почти все аналоги. В этот раз врач предложил амбулаторное лечение с использованием рабепразола. Был очень эффективен, боли прошли и даже постоянный ком в горле исчез. Но после проявились побочные эффекты, которые мучали меня гораздо сильнее первоначального заболевания.
Александр, 24 года
Посетил врача после серии навязчивых болей в животе. Сообщили, что что в желудке живет и радуется некий хеликобактер. Чтобы вывести паразита стал пит омепразол. Препарат не помог, а вот этот препарат наоборот, помог достичь нужного эффекта. Правда, долго пришлось восстанавливать организм после приема, врач сказал, что я буквально истощен.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Источник
Действующее вещество
– рабепразол натрия (rabeprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
рабепразол натрия | 20 мг, |
что соответствует содержанию рабепразола | 18.85 мг |
Вспомогательные вещества: магния оксид, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), маннитол, гипромеллоза, натрия стеарил фумарат.
Состав оболочки таблетки 1: опадрай бесцветный 03К19229 (гипромеллоза, триацетин, тальк), магния оксид.
Состав оболочки таблетки 2: шурелиз бесцветный Е-7-19040 (этилцеллюлоза, аммония гидроксид, триглицериды среднецепочечные, олеиновая кислота).
Состав оболочки таблетки 3: акрилиз II желтый 493Z220000 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый).
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
14 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
14 шт. – банки (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко – гипомагниемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Описание препарата РАБЕПРАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Активное вещество
РАБЕПРАЗОЛ
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.
У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Режим дозирования
Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
Противопоказания
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.
Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Источник