Равел ср побочные действия
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 67 мг, целлактоза (лактозы моногидрат 75%, целлюлоза 25%) – 121.5 мг, повидон – 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, магния стеарат – 1 мг.
Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 – 5 мг (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400 (полиэтиленгликоль)).
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.
Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.
T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% – в неизмененном виде.
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QTили у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.
Дозировка
Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД.
Максимальная суточная доза – 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: редко – головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна – аритмия типа “пируэт”.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение функции печени; частота неизвестна – развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто – макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна – увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности “печеночных” трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.
Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).
При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).
При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа “пируэт”.
При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.
При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа “пируэт”).
При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.
При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно “петлевых”).
При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.
Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.
Особые указания
При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.
При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.
Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов). Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом. Гипокалиемия обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови во всех вышеуказанных случаях.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, в таких случаях необходимо соответствующим образом корректировать дозу индапамида.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Описание препарата РАВЕЛ СР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Равел®СР − препарат, который используется для снижения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых. Он представляет собой таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, содержащие в качестве активного ингредиента индапамид.
Индапамид − мочегонное средство (диуретик). Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как вызывает лишь небольшое увеличение количества произведенной мочи.
− аллергия (гиперчувствительность) на индапамид или любой другой вспомогательный ингредиент препарата (см. раздел «Состав») или на другие лекарственные средства, относящиеся к сульфонамидам;
− тяжелые нарушения функции почек;
− тяжелые нарушения функции печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга).
− низкий уровень калия в крови.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Равел®СР.
Сообщите лечащему врачу, если у вас:
− нарушения функции печени;
− диабет;
− подагра;
− нарушение функции почек;
− есть проблемы с сердечным ритмом;
− если вам нужно пройти тест, для проверки функции паращитовидной железы.
Вы должны сообщить врачу, если у вас возникали реакции светочувствительности.
Если вы считаете, что любая из вышеперечисленных ситуаций может быть применима к вам, или у вас есть какие-либо вопросы или сомнения относительно приема препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Врач может назначить вам анализы крови, чтобы проверить, насколько понизился уровень натрия или калия или повысился уровень кальция.
Важная информация для спортсменов
Спортсмены должны знать, что активный ингредиент препарата может дать положительную реакцию в допинг-тестах.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.
Совместное применение Равел®СР и некоторых других лекарственных средств может увеличить эффект одного из них и вызвать побочные реакции.
Вы не должны принимать Равел®СР с литием (используется для лечения депрессии) из-за риска увеличения уровня лития в крови.
Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку при их сопутствующем применении необходимо соблюдать осторожность:
− препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки);
− препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики);
− бепридил (используется для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди);
− цизаприд, дифеманил (используется для лечения желудочно-кишечных заболеваний);
− спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
− галофантрин (противопаразитарный препарат, используемый для лечения определенных видов малярии);
− пентамидин (используется для лечения некоторых видов пневмонии);
− мизоластин (используется для лечения аллергических реакций, таких как поллиноз);
− нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
− ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) (используемые для контроля высокого артериального давления и при сердечной недостаточности);
− амфотерицин В, в виде инъекций (противогрибковый препарат);
− пероральные кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
− стимулирующие слабительные средства;
– баклофен (для лечения мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
− калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
− метформин (для лечения диабета);
− йодсодержащие контрастные препараты (используется для исследований с использованием рентгеновских лучей);
− препараты кальция или пищевые добавки, содержащие кальций;
− циклоспорин, такролимус или другие препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний или серьезных ревматических или дерматологических заболеваний;
− тетракозактид (при болезни Крона);
− винкамин для инъекций (препарат, который используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти).
Равел®СР с пищей, напитками и алкоголем
Пища и напитки не оказывают влияния на эффект препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
Равел®СР не рекомендуется во время беременности. Если беременность планируется или подтвердилась, следует как можно скорее перейти на альтернативное лечение.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.
Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Препарат может вызвать нежелательные реакции, связанные с понижением давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения или при увеличении дозы. Если это произойдет, вы должны воздерживаться от вождения или других действий, требующих внимательности.
Равел®СР содержит лактозу. Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать препарат.
Всегда принимайте Равел®СР в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза препарата Равел®СР − 1 таблетка в день. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время, желательно утром; глотайте таблетку целиком, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Не разламывайте и не жуйте таблетки. Лечение высокого артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь.
Если вы приняли препарата Равел®СР больше, чем следовало
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу.
Очень большая доза препарата может вызвать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость, нарушение сознания и изменения количества мочи, продуцируемой почками.
Если вы забыли принять препарат Равел®СР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
Если вы прекратили прием препарата Равел®СР
Поскольку контроль высокого артериального давления обычно является пожизненным, вам следует обсудить с врачом решение о прекращении приема препарата.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам индапамид может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
− ангионевротический отек и/или утрикария. Ангионевротический отек характеризуется отеком конечностей, лица, губ, языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что приводит к одышке или затруднению глотания. Если у вас возникли данные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. (Очень редко: могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек);
− тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивена-Джонсона) или другие аллергические реакции. (Очень редко: могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек);
− опасное для жизни неритмичное сердцебиение (Частота не известна);
− воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ухудшением общего состояния (Очень редко: может возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек);
− заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия). (Частота не известна);
− воспаление печени (гепатит) (Частота не известна).
Побочные реакции, по частоте возникновения:
Часто (могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 человек):
− выступающая кожная сыпь красного цвета;
− аллергические реакции, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
Нечасто (могут возникнуть у менее, чем 1 из 100 человек):
− рвота;
− красная точечная сыпь на коже.
Редко (могут возникнуть у менее, чем 1 из 1000 человек):
− чувство усталости, головная боль, ощущение покалывания (парестезия), головокружение;
− желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту.
Очень редко (могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек):
− нарушение сердечного ритма (учащение сердцебиения, чувство сердцебиения), низкое артериальное давление;
− заболевание почек (сопровождаемые такими симптомами, как усталость, повышенная потребность в мочеиспускании, зуд кожи, плохое самочувствие, отекание конечностей);
− увеличение содержания кальция в крови;
− нарушение функции печени;
− изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов, вызывающее небольшие кровоподтеки и носовое кровотечение), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов, которые могут вызвать необъяснимую лихорадку, болезненность горла или другие симптомы, подобные гриппу − если это происходит обратитесь к врачу) и анемия (снижение количества эритроцитов);
Частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
− могут произойти изменения в лабораторных параметрах, и врач может назначить анализ крови, чтобы проверить ваше состояние. Возможны следующие изменения в лабораторных параметрах:
• низкий уровень натрия в крови, приводящий к мышечной слабости,
• низкий уровень натрия в крови, который может привести к обезвоживанию и низкому кровяному давлению,
• увеличение количества мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшать симптомы подагры (болезненность суставов, особенно в ступнях),
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• повышенный уровень ферментов печени.
− если вы страдаете системной красной волчанкой (расстройство иммунной системы, приводящее к воспалению и повреждению суставов, сухожилий и органов с симптомами, включающими кожную сыпь, усталость, потерю аппетита, увеличение веса и боль в суставах), ваше состояние может ухудшиться.
− сообщалось также о случаях реакций фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
− близорукость (миопия);
− помутнение зрения;
− нарушение зрения;
− аномальные показатели ЭКГ;
− потеря сознания.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие- либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг индапамида.
Вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза, целлактоза (состоит из лактозы моногидрата и целлюлозы), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Опадрай Y-1-7000 (готовая к применению смесь гипромеллозы, макрогола 400 и титана диоксида).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
10 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1,5 мг в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга); 2, 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Источник