Редуксин мед побочные действия

При применении препарата Редуксин Мет могут возникнуть такие побочные действия.
Метформин.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – лактоацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина В12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией. Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса.
Со стороны ЖКТ: очень часто – тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кожные реакции такие, как эритема, зуд, сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – нарушение показателей функции печени, гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.
Сибутрамин.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10).
Со стороны ЦНС: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, вазодилатация.
Со стороны системы органов пищеварения: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов: часто отмечается повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности “печеночных” ферментов в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и увеличение ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
В ходе постмаркетинговых исследований сибутрамина были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения (“пелена перед глазами”).
Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
РЕДУКСИН МЕТ инструкция по применению
РЕДУКСИН МЕТ отзывы
5
С Редуксин Мет похудела на 15 кг
За 4 месяца принимая Редуксин Мет я похудела на 15 кг. Для похудения препарат Редуксин Мет мне прописал врач, к которому я обратилась со своим лишним весом. Прежде чем он мне его назначил я прошла обследование и сдала не мало анализов. И также хочу подтвердить то мнение, что такой препарат должен назначать врач, а не покупать и худеть на свое усмотрение. Редуксин Мет достаточно серьезное лекарственное средство и по незнанию правда можно навредить здоровью.
5
Редуксин Мет принимают люди с ожирением по назначению врача
Читаю отзывы и не много удивляюсь, с какой легкостью и не понимаем женщины идут на такие жерствы ради того, чтобы похудеть. Девочки!!! Редуксин Мет – это достаточно серьезный лекарственный препарат, который должен назначать врач. А врачи назначают как обычный Редуксин, так и Редуксин Мет при ожирении 2 степени. Если вы просто хотите похудеть, к примеру, перед отпуском или заметили у себя “лишние бока” или “выпуклый животик” из препаратов Редуксина есть более щадящие препараты – это Редуксин Лайт и Редуксин Лайт усиленная формула. Не жертвуйте так своим здоровьем понапрасну. Да, Редуксин Мет помогает похудеть, но его принимают при ожирении!!!
5
Редуксин мет
Пропила Редуксин мет 30 дней. 1 капсулу и 1 таблетку утром запивала водой, через 1 час пила кофе. Аппетит притупился, сухость во рту. Вес до приема 72 кг за месяц -5 кг. Результат не большой, но и этому рада. Остались белые таблетки не знаю пить или не пить их.
5
Подскажите как пить одних 60 других 30таблеток
5
Пью Редуксин Мет уже три недели, результата нет,я в шоке.Подскажите,что делать.
Бросать такое похудение нужно, я например так и сделала. Перешла на Фаза 2 и вес стал уходить. Хорошо редуксин еще пагубно не сказался на моем здоровье, многие жалуются смотрю, что начинает болеть кишечник когда худеешь. Эти таблетки опасные и еще не помогают.
Не знаю как женскому полу, мужикам вообще сложно следить за питанием. Какие овощи и фрукты, вы о чем? Люблю поесть много и вкусно, всегда с хлебом. Не правильное питание, в итоге в 45 лет вешу 105 кг, это много((( Смотрю свои фотографии с института, не узнаю себя. Нужно что-то менять. Решил попробовать пить Фаза 2 , в аптеке увидел эти таблетки, и в интернете читал, что помогают худеть. И действительно уже вижу, что килограммы уходят. Пропил месяц таблетки и уже на 6 килограмм похудел. У самого ничего бы не получилось, просто силы воли не хватает. А так и ем вроде бы все как обычно и вес уходит, единственное сейчас после 6ти себя сдерживаю, нужно же как-то себя ограничивать. Буду пить таблетки дальше, я хочу как минимум 20 кг скинуть, похудею на больше, буду только рад.
5
Здравствуйте!кто нибудь подскажите как его пить в сутки?купила 10 мг.Не ужели он и правда помогает?сколько за месяц кто нибудь сбрасывал сколько кг?
Да я пропила редуксин мед 3 недели и похудела на 4.5 кг но я еще и придерживаюсь диете и хожу в спорт зал
Ребуксин мет не пила,а просто редуксин раньше регулярно,очень помогал.
Только с ним и худела
5
Мне назначили редуксин мет,т.к у меня лишний вес, самостоятельно его сбросить не получается+ диабет. Пропила его уже месяц,состояние и самочувствие классное.Никаких побочек,сухость во рту,для меня,эт оне побочка. Вес идет вниз,скинула 5 кг и подумываю купить домой тренажер и начинать уже заниматься спортом.
5
10 лет страдаю диабетом 2 типа,принимаю препараты из группы бигуанидов,но увы сбросить лишние 56 кг,никак не удавалось,что только не перепробовала за эти годы,худела только тогда,когда лежала в эндокринологии,и вот по совету врача принимаю неделю редуксин мет.,вы не представляете какое счастье для меня,что вес пошел вниз,с этим препаратом удается держать диету,побочек не заметила,хотя препарат не рекомендуется для лиц с высоким давлением,но давление нормализовалось у меня,т.к не ем жирного и соленого,так что все в норме,а отвес в среднем 500грамм в день первую неделю. Прекрасный препарат,советую всем у кого ожирение с высоким индексом.
5
Я похудела к лету на редуксине. Пила 15мг и позже 10 мг. Пол года и нет 15 кг. Советую. Я принимала редуксин под наблюдением врача. Пила много много воды. Ела мало.
5
После родов набрала почти 19 кг, хотя до беременности не была худышкой, но вот последние 20 кг сильно на меня повлияли. Стала ходить немного тяжело, отдышка появилась, попробовала сидеть на гречневой диете, так вместо того, чтобы сбросить вес, набрала еще лишние 3 кг. Пришлось обратиться к врачу. Сдала анализы, отклонений от нормы не было, но вот сахар был повышен. Врач посоветовала попить Редуксин Мет, пила их строго по инструкции, перед едой таблетку и капсулу. Первое время было не привычно что совершенно кушать не хочется, старалась побольше двигаться, много ходила пешком. Через недели 2 у меня пропала отдышка и начала худеть по маленьку. В итоге 18 кг я сбросила.
4
Я долгое время вела борьбу с лишним весом, это постоянные диеты, пила чай для похудания, но эффект был всего лишь в 3 кг, для меня это очень мало. Начал беспокоить сахар, искала причины его повышения, но врач сказал, что надо просто похудеть на кг 20 и тогда все нормализуется, и выписал мне Редуксин Мет, пила его с осторожностью, боялась побочных, но единственное что у меня было, это сухость во рту, первое время переживала еще, что совершенно нет аппетита, но врач сказал, что так и должно быть. За 2 месяца я сбросила 11 кг, сейчас еще продолжаю прием препарата. Чувствовать стала себя значительно лучше, хожу даже сейчас на фитнес.
5
Редуксин мет помогает сбросить вес быстрее на много. У меня стартовый вес был 115кг. Это была не жизнь,а ад. Бегать я не могла, прыгать тоже, ходить то тяжело было. В спортзал стыдно идти. Выписал врач редуксин мет и я начала процесс похудения. Ела каждые 3 часа,маленькими порциями. когда вес стал 100кг, начала дома заниматься ходьбой, обруч пыталась крутить и вес еще ан 8 кг ушел и вот тогда смогла еще и бег добавить. Вообщем,похудела на 25кг. УРА! Но я еще в процесс.
Сколько скинули веса на сегодняшний день?
5
Вот многие пишут о том, что какая это отрава – Редуксин, Редуксин Мет, а если нет другого выхода. У меня был вес 120 кг, а мне 27 лет. Я не замужем, у меня нет детей потому, что я такая полная. Легко говорить, когда ты весишь 55 кг и вся такая умная, худенькая, красивая. Набрала 5 килограмм, побегала две недели по утрам и все сошло. А мне ничего не помогло кроме Редуксина Мет.
Я пыталась сидеть на диете, заниматься спортом, фитнессы, тренажеры и все такое. Уйдет 10 кг, а потом все обратно. Сидеть на диете – вариант. Но самому выбирать диету – абсолютно не вариант. Найти хорошего диетолога тяжело, а какого-то шарлатана – запросто. Вот я и решилась попробовать Редиксин Мет. Но я советовалась с врачом, который одобрил.
Пила 6 месяцев и мне удалось сбросить почти 30 кг. А теперь представьте, на сколько я довольна. Конечно, это не предел моиз мечтаний, но все же большой результат. Единственное, что я почувствовала во время применения этих таблеток, так это то, что поначалу сухость во рту. Но я начала много пить и все в норме. Так что переубедить меня в том, что Редуксин Мет – это отрава не удастся никому.
Как принимаете лекарство: “Таблетки и капсулы следует принимать утром одновременно”, но одних в упаковке в два раза больше чем других?
А инструкцию не пробовали читать? Если нет результата, то добавляют вторую капсулу.
Здравтвуйте, вы похудели на 30 кг, а с кожей в этот момент,что происходит, отвисла? все об этом молчат
1
Забыла единицу поставить на эту отраву.
5
Ужас!!! Девочки, опомнитесь. Вы почитайте состав этих таблеток. Это же отрава, если не наркотик. Как вы можете так себя травить. Идите, шагайте, бегите в спортзал.
5
Я пила Редуксин Метвесной. У меня как-то за последние 2 года пошел вверх вес. Я поправилась по чуть-чуть 10 кг. А летом планировали поехать на море, еще и встреча одноклассников в июле. Хотелось и на море выглядеть хорошо и предстать перед одноклассниками отлично выглядеть. Я купила себе Редуксин Мет. Конечно – это не бад, а лекарство и злоупотреблять им не стоит, так чуть опасненько для здоровья. Я посоветовалась с врачом, прежде чем принимать. Пила по 1 таблетке и по 1 капсуле. За 3 месяца сбросила 11 кг. Редуксин Мет хорошо влияет на аппетит, аппетит просто уменьшается в два раза. У меня жир ушел со всех проблемных мест. Особенно у меня проблемные бока и живот.
Редуксин Мет способствует похудению на отлично.
5
Кому не нравится, не читайте инструкции и не пейте Редуксин. Никто же никого не заставляет. А я нормально себя чувствую и если нужно, то худею с помощью Редуксин Мет.
1
О, выпустили очередную отраву. Прочитав инструкцию, с ума можно сойти. Это называется, выпей Редуксин и останься живой. Там столько противопоказаний и побочных эффектов, что его вообще людям нельзя пить. Интересно, девчонки, которые его принимают нормально себя чувствуют?
Дай Бог Вам побольше здоровья!!!
уважаемый гость ответственно заявляю вам(как врач) нет в мире не одного лекарства без побочных действий.ни одного в мире!!!!!!!!!!!!!!!!!
Мне назначили редуксин мет, но у меня с первого дня началась рвота, я ничего ни есть ни пить не могу. Это просто ужас какой то, я незнаю что мне делать!!!?
у вас наверно никогда не было проблем с лишним весом с лишними кг ну там пару тройку может и были а вот с лишним весом когда +-30 и более не было , ожирение это болезнь заметьте тяжелая болезнь наравне с алкоголем и наркоманией потеря чувства сытости это поверьте страшно , это болезнь мозга и души , короче это просто болезнь которую тоже нужно лечить ( по показанием ) медикаментозно , а насчет побочных эффектов не шумите сильно у всех и любых препаратов есть побочные эффекты даже по круче чем в редуксине
5
Редуксин Мет отлично помог мне похудеть на 18 кг, которые я набрала во время беременности и после родов. Вроде бы не объедалась, одно подозрение на витамины, которые мне посоветовала пить участковая гинеколог. У меня живот в 38 недель выглядел на все 40. После родов и кормления решила заняться похудением. Времени на спортзалы, фитнесы не было совсем. Живем с мужем сами и оставить ребенка не с кем вообще. Начала советоваться с подругами, кто и как худел. Мне подсказали новое средство Редуксин Мет. Заказала по Интернету, начала принимать. Редуксин Мет, что я заметила первое, очень хорошо снижает аппетит. Мои порции превратились на половины бывших порций и много пила воды. Так вот, эти 18 кг я сбросила за 4 месяца. Результату не могла нарадоваться. Такого эффекта я не ожидала. Но это еще не конец. Планирую еще с ним худеть. Хочу быть совсем худенькой.
Пью редуксин мет, пол капсулы 10 мг, 5 дней аппетит уменьшился, могу спокойно не есть после 18.00, раньше не могла.Сначала была сухость во рту, сейчас меньше. Похудела на 2 кг, пока.Чувствую себя хорошо, дозу прибавлять не буду, лучше медленно, но верно и без побочек.
Источник
Действующее вещество
Сибутрамин + [Целлюлоза микрокристаллическая]* (Sibutramine + [Cellulose microcristallic]*)
Аналоги по АТХ
A08A Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)
Фармакологическая группа
- Средство лечения ожирения [Регуляторы аппетита в комбинациях]
3D-изображения
Состав
Капсулы желатиновые твердые | 1 капс. |
активные вещества: | |
сибутрамина гидрохлорида моногидрат | 10/15 мг |
МКЦ | 158,5/153,5 мг |
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,5/1,5 мг | |
желатиновая твердая капсула | |
для дозировки 10 мг: титана диоксид — 2%; краситель азорубин — 0,0041%; краситель бриллиантовый голубой — 0,0441%; желатин — до 100% | |
для дозировки 15 мг: титана диоксид — 2%; краситель синий патентованный — 0,2737%; желатин — до 100% |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.
Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.
Содержимое капсул — порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — энтеросорбирующее, анорексигенное.
Фармакодинамика
Редуксин® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонин, норадреналин и дофамин). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего Хс, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-НТ1, 5-НТ1А, 5-НТ1В, 5-НТ2С), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.
МКЦ является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При первичном прохождении через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов — монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в плазме крови М1 составляет 4 нг/мл (3,2–4,8 нг/мл), М2 — 6,4 нг/мл (5,6–7,2 нг/ мл). Cmax достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3–4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. T1/2 сибутрамина — 1,1 ч, М1 — 14 ч, М2 — 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Особые группы пациентов
Пол. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Пожилой возраст. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст — 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не влияет на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.
Показания препарата Редуксин®
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
алиментарное ожирение с ИМТ 30 кг/м2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 и дислипидемией.
Противопоказания
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;
наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (в т.ч. фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2 нед до приема препарата Редуксин® и 2 нед после окончания его приема; других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (в т.ч. антидепрессанты), нейролептиков, снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст. — см. «Особые указания»);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет и старше 65 лет.
С осторожностью: аритмия в анамнезе; хроническая недостаточность кровообращения; заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукома, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиаз; артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе); неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсия; нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести; моторные и вербальные тики в анамнезе; склонность к кровотечению, нарушению свертываемости крови; прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.
Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин® должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано принимать Редуксин® во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10 %).
Со стороны ЦНС: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
Со стороны ССС: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.
Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).
Применение препарата Редуксин® у пациентов с повышенным АД: см. «Противопоказания» и «Особые указания».
Со стороны системы органов пищеварения: очень часто — потеря аппетита и запор, часто — тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенное потоотделение.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже, по системам органов:
Со стороны ССС: мерцательная аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отек Квинке) и анафилаксии).
Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения (пелена перед глазами).
Со стороны системы органов пищеварения: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. В редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин® с СИОЗС (препараты для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) может развиться т.н. серотониновый синдром.
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиление негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут. Если в течение 4 нед от начала лечения достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение препаратом Редуксин® не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого снижения массы тела, масса тела пациента увеличивается на 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Передозировка
Симптомы: имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой, — тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием ССС, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное назначение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенном АД и тахикардией — назначение бета-адреноблокаторов. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Особые указания
Лечение препаратом Редуксин® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности.
Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела.
Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, а затем — ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или сАД/дАД ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. Пациентам с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. Пациентам, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Редуксин® должно быть отменено (см. «Побочные действия»).
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, способных приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия и гипомагниемия — см. «Взаимодействие»).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и препарата Редуксин® должен составлять не менее 2 нед.
Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин® и развитием первичной легочной гипертензии однако учитывая общеизвестный риск для препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки ног.
При пропуске дозы препарата Редуксин® не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Редуксин® не должна превышать 1 года.
При совместном приеме сибутрамина и других СИОЗС существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 года №964.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Редуксин® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период применения препарата Редуксин® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве на ООО «ОЗОН»
Капсулы желатиновые твердые. По 7, 10, 14 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150, 160 или 180 капс. в контейнере полимерном для ЛС. 1 контейнер или 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод»
Капсулы желатиновые твердые. По 7, 10, 14 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9,10, 12, 15, 16, 18 или 20 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «Озон». 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Тел./факс: (84862) 3-41-09.
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод». 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10.
Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций): ООО «ПРОМОМЕД РУС». 105005, Россия, Москва, ул. Малая Почтовая, 2/2, стр. 1, пом. 1, комн. 2.
Тел.: (495) 640-25-28.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Редуксин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Редуксин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник