Реклама аптеки предупреждение о противопоказаниях
(см. текст в предыдущей редакции)
1. Реклама лекарственных средств не должна:
1) обращаться к несовершеннолетним;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования;
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
9) представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки и пищевой добавки или иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением.
2. Требования пункта 6 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу лекарственных препаратов, применяемых для профилактики заболеваний.
(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
3. Требования пунктов 2 – 5 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских услуг, в том числе на рекламу методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
(часть 3 в ред. Федерального закона от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
3.1. Требования пунктов 2 – 5 и 7 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу методов народной медицины.
(часть 3.1 введена Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ)
4. Требования пунктов 1 – 8 части 1 настоящей статьи распространяются также на рекламу медицинских изделий.
(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
5. Требования пунктов 2 и 3 части 1 настоящей статьи не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
6. Сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.
(в ред. Федерального закона от 23.07.2013 N 200-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, – не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, – не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
(см. текст в предыдущей редакции)
8. Реклама лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
(см. текст в предыдущей редакции)
9. Реклама лекарственных средств, содержащих разрешенные к применению в медицинских целях наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, и список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, запрещается, за исключением рекламы таких лекарственных средств в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
10. Проведение рекламных акций, сопровождающихся раздачей образцов лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, запрещается.
11 – 12. Утратили силу. – Федеральный закон от 25.11.2013 N 317-ФЗ.
(см. текст в предыдущей редакции)
Источник
Оригинал статьи опубликован на сайте ООО «Факультет Медицинского Права»
Уважаемые читатели!
Информируем вас о том, что Федеральная антимонопольная служба России (далее – ФАС) направила очередные разъяснения по некоторым вопросам рекламы медицинских услуг, лекарственных средств и медицинских изделий (Письмо ФАС России от 22.06.2020 № ДФ/52241/20).
1. О необходимости указывать в рекламе медицинской деятельности информацию о медицинской лицензии
ФАС высказала позицию о том, что непосредственно в рекламе медицинской деятельности информацию о лицензии на медицинскую деятельность указывать не требуется.
В обоснование указанной позиции ФАС привела следующую аргументацию.
В соответствии с ч. 7 ст. 7 Федерального закона от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – ФЗ № 38-ФЗ) не допускается реклама товаров, на производство и (или) реализацию которых требуется получение лицензий или иных специальных разрешений, в случае отсутствия таких разрешений.
Таким образом, ФЗ № 38-ФЗ не допускается реклама деятельности, подлежащей лицензированию (в т.ч. и медицинской деятельности), при отсутствии у организации или индивидуального предпринимателя лицензии на осуществление такой деятельности.
При этом из ст. 13 ФЗ № 38-ФЗ следует, что рекламодатель по требованию рекламораспространителя обязан предоставлять документально подтвержденные сведения о наличии лицензии (об обязательной сертификации/государственной регистрации и пр.).
Однако названный федеральный закон не содержит положений, обязывающих указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию. В связи с этим, указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию, не требуется.
2. О правилах предупреждения в рекламе лекарств, медизделий и медуслуг
ФАС напомнила, что в соответствии с ч. 7 ст. 24 ФЗ № 38-ФЗ в содержание рекламы лекарственных препаратов, медицинских изделий и медицинских услуг (в т.ч. методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации) требуется включать один из следующих видов предупреждения:
· о наличии противопоказаний к их применению и использованию;
· о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования;
· о необходимости получения консультации специалистов.
Примечание: следует учитывать, что требования ч. 7 ст. 24 ФЗ № 38-ФЗ не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
При этом рекламодатель самостоятельно вправе определить, какой из этих видов предупреждения использовать в рекламе (в зависимости от вида объекта рекламирования).
В связи с указанным, ФАС сообщила, что реклама медицинских изделий, должна в каждом случае содержать соответствующее предупреждение (в подтверждение данной позиции ФАС привела Постановление Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 05.04.2018 № Ф08-2020/2018 по делу № А63-12383/2017, поддержанное впоследствии Верховным Судом РФ в Определении от 03.07.2018 № 308-КГ18-8316. В названном деле было установлено нарушение требований ФЗ № 38-ФЗ, поскольку в газете была размещена реклама «Открылась лаборатория (…). Все виды анализов. Скидки инвалидам (…). Справки по телефону (…)», а предупреждение о наличии противопоказаний отсутствовало (также отсутствовала пометка «реклама»)).
Кроме того, в письме ФАС указано, что согласно ч. 7 ст. 24 ФЗ № 38-ФЗ в рекламе лекарственных препаратов, медицинских изделий и медицинских услуг, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, – не менее чем 5 секунд и предупреждению должно быть отведено не менее чем 7 % площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, – не менее чем 5 % рекламной площади (рекламного пространства).
Вместе с тем ФЗ № 38-ФЗ не содержит норм, определяющих каким именно образом необходимо осуществлять размещение текста о предупреждении в рекламе.
По мнению специалистов ФАС, информация должна быть четко и ясно доведена до потребителей рекламы для адекватного восприятия.
Площадь предупреждения следует рассчитывать исходя из соотношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) и площади пространства, занимаемой текстом предупреждения (указанное подтверждается Постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 06.03.2020 № Ф08-946/2020 по делу № А63-12076/2019). При этом, расчет площади такого предупреждения (надписи) осуществляется, исходя из аналогии с так называемым размером «кегля шрифта», принятым в издательском деле.
3. О вопросах отнесения медизделий к медизделиям, для использования которых требуется специальная подготовка
ФАС разъяснила, что в соответствии с ч. 8 ст. 24 ФЗ № 38-ФЗ реклама следующих объектов не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях:
· лекарственных препаратов в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам;
· методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
· медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка.
По мнению ФАС, при возникновении вопроса об отнесении какого-либо товара к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, целесообразно направить обращение в Минздрав РФ.
Кроме того, ФАС рекомендует обращаться в Минздрав РФ за разъяснениями и в случае, когда возникает вопрос об отнесении того или иного способа воздействия на организм человека к медицинским услугам или методам профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации.
Примечание: обращаем внимание, что в настоящее время ч. 5 ст. 14.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение установленных законодательством о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медизделий и медуслуг, в т.ч. методов лечения, а также БАДов предусмотрена административная ответственность в виде штрафа в следующих размерах:
· на граждан – от 2 000 до 2 500 рублей;
· на должностных лиц – от 10 000 до 20 000 рублей;
· на юридических лиц – от 200 000 до 500 000 рублей.
Если Вам нравятся наши публикации, ставьте лайк, чтобы видеть их в своей ленте чаще.
Источник
Федеральная антимонопольная служба РФ опубликовала разъяснение в отношении рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины. Документ опубликован на портале fas.gov.ru 22 июня 2020 г.
В письме, адресованном руководителям всех территориальных органов ФАС России указано, что реклама деятельности, подлежащей лицензированию, при отсутствии у организации или индивидуального предпринимателя лицензии на осуществление такой деятельности, Федеральным законом «О рекламе» не допускается. По требованию рекламораспространителя рекламодатель обязан предоставить документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям Федерального закона, в том числе сведения о наличии лицензии, об обязательной сертификации, о государственной регистрации.
Указывать информацию о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, подлежащей лицензированию, не требуется.
В соответствии с частью 7 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Указанная норма требует включать в содержание рекламы один из видов предупреждения:
- о наличии противопоказаний к их применению и использованию;
- о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования;
- о необходимости получения консультации специалистов.
При этом рекламодатель вправе самостоятельно определить, какой из этих видов предупреждения использовать в рекламе.
ФАС уточняет, что в рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд и должно быть отведено не менее чем 7% площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 5% рекламной площади.
Каким именно образом необходимо осуществлять размещение текста в рекламе законом не определено. Информация должна быть просто четко и ясно доведена до потребителей.
По мнению специалистов ФАС России, площадь предупреждения следует рассчитывать исходя из соотношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) и площади пространства, занимаемой текстом предупреждения. При этом, расчет площади такого предупреждения (надписи) осуществляется, исходя из аналогии с так называемым размером «кегля шрифта», принятым в издательском деле.
Необходимо учитывать, что данные требования о предупреждениях не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники. При этом, реклама рецептурных препаратов осуществляется как раз строго в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
Требования части 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» распространяются исключительно на рекламу, объектом рекламирования которой выступают:
- лекарственные препараты в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам на лекарственные препараты;
- методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
- медицинские изделия, для использования которых требуется специальная подготовка.
И ещё один нюанс, касающийся рекламы медицинских изделий:
вопрос отнесения медицинских изделий к медицинским изделиям, для использования которых требуется специальная подготовка, Федеральным законом «О рекламе» не регулируется.
Источник
Рекламодатели, чья деятельность связана с медициной и фармацевтикой, хорошо знают, что реклама некоторых товаров и услуг запрещается или ограничивается российским законодательством и политикой Яндекса. Чтобы помочь разобраться в этой непростой теме, мы объясним, что и как можно или нельзя рекламировать в интернете в России, а также приведем конкретные примеры и самые частые вопросы по модерации этой тематики.
UPD: в 2019 году для рекламы некоторых медицинских тематик стали доступны показы по условиям ретаргетинга и подбора аудитории, а также по поведенческому таргетингу. Статья обновлена.
Что нельзя рекламировать и как
- Дистанционную продажу лекарственных средств. Поэтому в объявлениях нельзя использовать выражения «интернет-аптека», «доставка», «день в день», «заказ», «онлайн заказ» и указывать пункты выдачи, так как лекарства могут выдаваться только в аптеке. Пользователю можно предложить только самовывоз или доставку в аптеку, на рекламируемом сайте не должно быть указания на доставку лекарств по адресу или в пункты выдачи.
- Наркотические и психотропные вещества, их прекурсоры
- Прерывание беременности, аборты
- Рецептурные препараты. При этом страница перехода с вашего объявления также не должна содержать информацию о рецептурных препаратах. Однако полностью удалять рецептурные препараты с рекламируемого сайта или исключать услуги из списка ключевых слов не нужно. Упоминания о них и ссылки на них не должны содержаться непосредственно в объявлении.
Кроме того, для рекламы некоторых медицинских тематик в Директе нельзя использовать формат смарт-баннера. Информацию об этом можно найти на странице конкретной тематики.
Что можно рекламировать и как
Некоторые товары и услуги в Директе можно рекламировать с ограничениями или при предоставлении обязательных документов.
Для большинства медицинских тематик в сетях разрешен не только тематический, но и поведенческий таргетинг, а также показы по условиям ретаргетинга и подбора аудитории.
Например, вы можете использовать ретаргетинг — возвращать тех, кто уже посетил сайт аптеки, но не оформил заказ, а также напоминать текущим клиентам о плановых осмотрах. Или нацелить рекламу на клиентов, данные которых есть в вашей CRM, с помощью сегментов Яндекс.Аудиторий. А ещё запускать медийную рекламу с более узкими таргетингами — нацеливать рекламу на тех, кто не смотрит или мало смотрит телевизор, интересуется красотой и здоровьем.
Обратите внимание: некоторые тематики относятся к деликатным, их нельзя рекламировать по поведенческому таргетингу, как и показывать по условиям ретаргетинга и подбора аудитории.
Медицинские центры и услуги
В Директе можно рекламировать медицинские центры и услуги, при этом в ваших объявлениях и на странице перехода не должно быть:
- утверждения о полной безвредности рекламируемой услуги,
- упоминаний конкретных случаев излечения, улучшения состояния людей и обещаний излечения,
- ссылок на терапевтические эффекты относительно заболеваний, которые не поддаются или тяжело поддаются лечению.
Если вы рекламируете медицинские онлайн-услуги, то помимо этих требований, ещё нельзя указывать на возможность постановки диагноза по результатам общения с врачом без очного приема.
Ниже примеры текстов объявлений, которые мы вынуждены отклонять за несоблюдение требований:
Что с документами? Для рекламы медцентров и медуслуг нужно предоставить в Директ копию лицензии на медицинскую деятельность со всеми приложениями, где указаны разрешенные виды услуг, и гарантийное письмо, если вы рекламируете сеть клиник или работаете под брендовым названием.
Интернет-аптеки
Как и упоминали выше, в Директе нельзя рекламировать дистанционную продажу лекарств. А рекламировать аптеки, самовывоз из них и бронирование в них товаров — можно.
Какие объявления не пройдут модерацию:
Что с документами? Для рекламы интернет-аптек нужно предоставить в Директ копию лицензии на фармацевтическую деятельность. При этом на рекламируемом сайте должна быть указана точка продаж (аптека, торговый зал), адрес которой совпадает с данными в лицензии. К рекламе ветеринарных аптек применяются те же правила.
Безрецептурные препараты
Рекламировать безрецептурные препараты в Директе можно при соблюдении всех требований законодательства и предоставлении всех необходимых документов, которые вы можете найти в помощи. Например, реклама не должна: гарантировать безопасность препарата, эффективность и отсутствие побочных действий; создавать впечатление ненужности обращения к врачу.
Поэтому мы будем вынуждены отклонить такие объявления:
Кроме того, на рекламируемой странице сайта не должны быть размещены рецептурные препараты.
БАДы
В Директе можно размещать рекламу БАД, если в рекламе нет указаний на действенность лечения такими препаратами. Например, тексты объявлений не должны создавать впечатление, что БАД являются лекарственными средствами, содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок. Полный список требований вы можете найти в помощи.
Например, модерацию не пройдут такие объявления:
Что с документами? Для рекламы БАД нужно предоставить в Директ копию свидетельства о государственной регистрации конкретного наименования БАД и гарантийное письмо о наличии всех нужных документов, если вы рекламируете несколько БАД.
Медицинские изделия и медтехника
В Директе можно рекламировать медицинские изделия, в том числе контактные линзы, очки, солнцезащитные очки и оправы, ортопедические изделия. Однако такая реклама не должна гарантировать положительное действие рекламируемого изделия, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий; убеждать здорового человека в необходимости такого изделия, наряду с другими правилами.
Поэтому вот такое объявление не сможет пройти модерацию:
Что с документами? Для рекламы конкретного изделия потребуется копия регистрационного удостоверения медицинского изделия и копия сертификата или декларации соответствия. А также копия лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники, если вы рекламируете изделие, относящееся к медицинской технике и произведенное на территории РФ. Если вы рекламируете несколько медицинских изделий, дополнительно необходимо предоставить гарантийное письмо.
В Директе также запрещено рекламировать дистанционную продажу товаров, свободная реализация которых запрещена или ограничена законодательством Российской Федерации: рентгеновского оборудования, приборов и оборудования с использованием радиоактивных веществ и изотопов.
Что еще можно рекламировать по этим тематикам
С некоторыми ограничениями в Директе принимается также реклама:
- книг, видео, сайтов о медицине и лечении,
- народной медицины и целительства,
- организации лечения, лечения за рубежом,
- перевозки больных,
- психологов,
- и справочников клиник и аптек.
Что делать, если мои объявления не нарушали требования, но были отклонены?
В Яндекс.Директе работает автоматическая и ручная модерация. Если по каким-то причинам ваши объявления были автоматически остановлены, хотя они не противоречат правилам, пожалуйста, напишите письмо с обоснованием через форму обратной связи. Наши специалисты проведут дополнительную проверку.
Есть ли какие-то ограничения к изображениям для рекламы медицинской тематики?
Графическая реклама лекарственных средств, медицинской техники и медицинских услуг (в том числе методов лечения) должна содержать предупреждение о наличии противопоказаний, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалиста. Предупреждение должно занимать не менее 5% площади графического объявления.
Реклама БАД должна содержать предупреждение о том, что рекламируемый товар не является лекарством. Предупреждение должно занимать не менее 10% площади графического объявления.
Кроме того, модерацией могут быть не приняты изображения, которые могут быть восприняты неоднозначно, шокировать или вызвать негативные эмоции. Также в рекламе нельзя использовать картинки, изображающие болезни, медицинские процедуры и операции.
Вышеперечисленные правила касаются размещения рекламы для показа в России. В зависимости от выбранной страны показа правила могут отличаться. Например, в Беларуси нельзя рекламировать лекарственные средства, медицинскую технику и изделия медицинского назначения. Увидеть ограничения для рекламы медицинской тематики для Беларуси, Казахстана, Украины и других стран вы можете на странице помощи. Для этого выберите нужный тип товара или услуги, а затем внизу страницы нажмите на страну, в которой планируете показывать рекламу. Подробнее о том, как Директ учитывает условия рекламирования в разных странах, мы рассказывали совсем недавно.
Источник