Ремантадин противопоказания по возрасту таблица

Ремантадин противопоказания по возрасту таблица thumbnail

МНН: Римантадин

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rimantadine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014561

Информация о регистрации в РК:
19.09.2014 – 19.09.2019

Торговое название

РЕМАНТАДИН®

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, обладает высокой биодоступностью, хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, в ликвор. Около 40 % действующего вещества связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-7 часов. Действующее вещество интенсивно метаболизируется в печени, подвергается гидроксилированию, конъюгации и глюкуронизации. Период полувыведения составляет в среднем у взрослых 25 часов, у пожилых – 32 ч, у детей – 13-38 ч. Выводится главным образом с мочой, 15 % – в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Ремантадин – производное адамантана, обладает противовирусной активностью. Препарат эффективен против вируса гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Ремантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. В противовирусном действии Ремантадина в отношении вируса гриппа А важное значение имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro Ремантадин ингибирует репликацию трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А – H1N1, H2N2 и H3N2. Ремантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Устойчивые к Ремантадину вирусы были выделены при применении Ремантадина в замкнутой среде.

Ремантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Показания к применению

– для лечения гриппана ранней стадии заболевания взрослым и детям

– взрослым для профилактики гриппа в период эпидемий

– взрослым для профилактики клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Способ применения и дозы

Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение при гриппе: взрослымв первый день – по 100 мг (2 таблетки) три раза в день, на второй и третий день – по 100 мг два раза в день, на четвертый и пятый день – по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки два раза в день или 6 таблеток на один прием.

Детям: в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг два раза в день, от 11 до 14 лет – по 50 мг три раза в день, старше 14 лет – дозы для взрослых.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым по 50 мг один раз в день продолжительностью до 30 дней.

Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии после присасывания клеща: взрослым по 100 мг два раза в день в течение трех дней, в отдельных случаях (по назначению врача) – 5 дней.

Применение Ремантадина следует начинать сразу же после укуса клеща, но не позже, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесистой заросшей местности, при проживании в палатках и т.п.) взрослым допустима профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) Ремантадином по одной таблетке два раза в день до 15 дней.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– беспокойство

– звон в ушах

– кожная сыпь

– тошнота, рвота, понос, потеря аппетита, боль в животе.

Противопоказания

– гиперчувствительность к производным группы адамантана или компонентам препарата

– острые заболевания печени

– острые и хронические заболевания почек

– тиреотоксикоз

– детский возраст до 7 лет

– беременность и период лактации

– наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы.

Лекарственные взаимодействия

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность.

Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма.

Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Особые указания

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают.

Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы:возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: при отравлении необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции. При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно внутривенное введение физостигмина. Ремантадин частично выводится гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru

237393731477976663_ru.doc 52.5 кб
935017481477977808_kz.doc 61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Латинское название: Rimantadine

Код ATX: J05AC02

Действующее вещество: римантадин (rimantadine)

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод, ОАО (Россия), Биосинтез (Россия), Усолье-Сибирский ХФЗ, АО (Россия), ФармВИЛАР НПО (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия), Озон, ООО (Россия), Еврофарм, ЗАО (Россия), Татхимфармпрепараты, ОАО (Россия), Марбиофарм (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 35 руб.

Таблетки Римантадин

Римантадин – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, белого или почти белого цвета, с фаской, возможно наличие риски (по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; упаковка для стационаров – в картонной коробке 200, 400, 500, 600, 800, 1000 контурных ячейковых упаковок).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: римантадина гидрохлорид – 50 мг;
  • вспомогательные вещества (могут несколько отличаться у разных производителей): кальция стеарат, лактозы моногидрат, тальк, крахмал картофельный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин является противовирусным средством, производным адамантана. Эффективен при различных штаммах вируса гриппа A (особенно А2).

Благодаря полимерной структуре обеспечивается длительная циркуляция римантадина в организме, поэтому препарат используют не только для лечения, но и для профилактики гриппа.

Римантадин подавляет раннюю стадию специфической репродукции вируса (после его проникновения в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Римантадин является слабым основанием. Его действие обусловлено способностью повышать pH эндосом, которые имеют мембрану вакуолей и окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Таким образом, вещество препарата предотвращает ацидификацию в этих вакуолях, чем блокирует слияние вирусной оболочки с эндосомной мембраной и, как следствие, прерывает транскрипцию вирусного генома, т. е. предотвращает передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.

При приеме римантадина в суточной дозе 200 мг на протяжении 2–3 дней до и в течение 6–7 дней после развития клинических симптомов гриппа A снижается заболеваемость, выраженность симптоматики и степень серологических реакций. Некоторый терапевтический эффект препарата возможен в случае его приема в ближайшие 18 часов после возникновения первых признаков гриппа.

Фармакокинетика

После перорального применения римантадин медленно, но почти полностью всасывается в кишечнике. С белками плазмы связывается примерно на 40%. Его объем распределения составляет 17–25 л/кг у взрослых, 289 л/кг – у детей.

В носовом секрете концентрация препарата выше на 50%, чем в плазме крови. Максимальные плазменные концентрации: 181 нг/мл – при приеме суточной дозы 100 мг, 416 нг/мл – при приеме суточной дозы 200 мг.

Метаболизму подвергается в печени. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (75–85%), частично – в неизмененном виде (15%). Период полувыведения – 24–36 часов, однако увеличивается в 2 раза у пациентов с сопутствующей хронической почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста возможна кумуляция римантадина в токсических концентрациях, если не корректировать дозу пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Римантадин применяется для раннего лечения и профилактики гриппа A у детей от 7 лет и взрослых.

Профилактический прием рекомендуется после контакта с заболевшим человеком (рекомендован прием минимум в течение 10 дней), в случае распространения инфекции в замкнутых коллективах, а также при наличии высокого риска заболеваемости во время эпидемии гриппа.

Противопоказания

  • острые и хронические заболевания почек;
  • острые заболевания печени;
  • тиреотоксикоз;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • детский возраст до 7 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • наличие гиперчувствительности к любому компоненту препарата.

С осторожностью противовирусное средство необходимо применять при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии (в анамнезе в т. ч.), а также в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Римантадина: способ и дозировка

Таблетки Римантадин принимают внутрь, после еды, запивая водой.

Рекомендуемые профилактические режимы дозирования:

  • взрослые: по 50 мг раз в сутки курсом до 30 дней;
  • дети от 7 лет: по 50 мг раз в сутки курсом до 15 дней.

Продолжительность приема определяется эпидемиологической обстановкой.

При гриппе начинать прием Римантадина следует в первые 24–48 часов после появления первых симптомов заболевания.

Схема назначения препарата взрослым и подросткам от 14 лет по дням:

  • 1-й день – по 100 мг 3 раза в сутки или 300 мг однократно;
  • 2-й день – по 100 мг 2 раза в сутки;
  • 3-й день – по 100 мг 2 раза в сутки;
  • 4-й день – 100 мг 1 раз в сутки;
  • 5-й день – 100 мг 1 раз в сутки.

Детям от 7 лет в лечебных целях дозы определяют в зависимости от возраста:

  • 7–10 лет – по 50 мг 2 раза в сутки;
  • 10–14 лет – по 50 мг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения также составляет 5 дней.

Пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующей хронической почечной/печеночной недостаточностью, а также лицам, страдающим эпилепсией, для лечения гриппа Римантадин назначают по 100 мг раз в сутки.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, бронхоспазм;
  • со стороны нервной системы: двигательные расстройства, усталость, головная боль, бессонница, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, подавленное настроение, раздражительность, гиперкинезия, сонливость, галлюцинации, головокружение, тремор, эйфория, судороги;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, потеря аппетита, тошнота, диарея, боли в животе, рвота, диспепсия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря сознания, нарушение мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), тахикардия, ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность;
  • со стороны органов чувств: потеря или изменение обоняния, шум в ушах;
  • прочие: усталость, сыпь.

Передозировка

Симптомы: аритмия, галлюцинации, возбуждение. Также возможны сухость кожи, боль в глазах, слезоточивость глаз, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, потливость, запор, повышенное мочеиспускание, лихорадка.

Первая мера при передозировке – промывание желудка. Дальнейшее лечение симптоматическое, направленное в том числе на поддержание жизненно важных функций организма. В случае развития негативной симптоматики со стороны нервной системы показано внутривенное введение физостигмина (1,2 мг взрослым и 0,5 мг детям), при необходимости препарат вводят повторно (не более 2 мг/ч). Частично удалить римантадин можно с помощью гемодиализа.

Особые указания

Препарат целесообразно принимать для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи. Однако он менее эффективен для профилактического приема в семье, в которой заболевшие гриппом принимали римантадин в профилактических целях, что связано, вероятно, с передачей резистентных к его действию вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом B, Римантадин обладает антитоксической активностью.

В период проведения противовирусного лечения возможно обострение имеющихся хронических заболеваний. У пожилых людей с артериальной гипертонией возрастает вероятность развития геморрагического инсульта. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на эпилепсию и проведение противосудорожной терапии, повышен риск возникновения судорожного припадка. В таких случаях Римантадин назначают в суточной дозе 100 мг одновременно с противосудорожной терапией.

Следует учитывать вероятность появления вирусов, резистентных к препарату.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы весь период приема препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций (включая вождение транспортных средств).

Применение при беременности и лактации

Таблетки Римантадин противопоказано применять на протяжении всего периода беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Данная лекарственная форма препарата не предназначена для лечения детей в возрасте до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Наличие острых и хронических заболеваний почек является противопоказанием к применению Римантадина.

При почечной недостаточности дозу снижают пропорционально уровню клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени

При острых заболеваниях печени назначение препарата запрещено. При печеночной недостаточности средство следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста во время лечения должны находиться под тщательным врачебным контролем. Требуется снижение дозы.

Лекарственное взаимодействие

Римантадин уменьшает действие противоэпилептических средств.

Влияние других препаратов на действие римантадина:

  • адсорбенты, обволакивающие и вяжущие средства уменьшают всасываемость;
  • циметидин снижает клиренс на 18%;
  • ацетилсалициловая кислота и парацетамол снижают максимальную концентрацию (на 10 и 11% соответственно);
  • средства, закисляющие мочу (в том числе аммония хлорид, натрия гидрокарбонат, диакарб, ацетазоламид, аскорбиновая кислота), усиливают выведение почками и, как следствие, уменьшают эффект.

Аналоги

Аналогами Римантадина являются: Орвирем, Ремантадин, Римантадин Авексима, Римантадин Актитаб.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 или 5 лет (в зависимости от производителя).

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Римантадине

Согласно отзывам, Римантадин – противовирусное средство, эффективное как при лечении гриппа на ранних сроках, так и для его для профилактики после контакта с больным или после пребывания в замкнутом коллективе, где есть заболевшие гриппом.

К дополнительным преимуществам относят невысокую цену препарата и его хорошую переносимость. Побочные эффекты, по отзывам пациентов, возникают редко и обычно в случае индивидуальной непереносимости.

Цена на Римантадин в аптеках

Примерная цена на Римантадин за упаковку из 20 таблеток составляет 29–54 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник