Рениприл гт побочные действия

Комбинированный антигипертензивный препарат
Препарат: РЕНИПРИЛ® ГТ

Активное вещество препарата: enalapril, hydrochlorothiazide
Кодировка АТХ: C09BA02
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: Р N000156/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

Форма выпуска Рениприл гт, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской. 1 таб.эналаприла малеат10 мггидрохлоротиазид12.5 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон, аэросил, лактоза, кальция стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Рениприл гт

Комбинированный антигипертензивный препарат. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.
Продолжительность действия Рениприла ГТ после однократного приема внутрь составляет около 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.

Показания к применению:

— артериальная гипертензия (при необходимости комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Дозу препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата составляет 1-2 таб./сут независимо от приема пищи.
Дозу следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение. Максимальная суточная доза — 4 таб.
Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, по крайней мере, за 2-3 дня до начала терапии Рениприлом ГТ, во избежание резкого снижения АД.

Побочное действие Рениприл гт:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко — рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины, креатинина.
Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: возможны мышечные судороги.
Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.

Противопоказания к препарату:

— выраженные нарушения функции печени;
— состояния после трансплантации почки;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или соответственно — более 3 мг/дл);
— ангионевротический отек в анамнезе;
— порфирия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— детский возраст;
— беременность (особенно II и III триместры);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.

Применение при беременности и лактации.

Рениприл ГТ противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Рениприл гт.

Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.

Передозировка препаратом:

Симптомы: наиболее часто — повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, помутнение сознания, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие Рениприл гт с другими препаратами.

При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ.
Одновременное применение Рениприл ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств — производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).
С осторожностью необходимо одновременно назначать препараты наперстянки, поскольку их токсичность может повышаться из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.
Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.
Риск развития артериальной гипотензии повышается при проведении общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Рениприл гт.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности — 2 года.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

эналаприла малеат 10 мг.

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Механизм действия эналаприла связан с угнетением активности АПФ, который уменьшает образование ангиотензина II, способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно активирует образование кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим действием. Эналаприл относится к пролекарствам, после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект, связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со снижением АД, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%. Cmax эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата – через 3-4 ч. Эналаприлат плохо проникает через ГЭБ, в небольшом количестве – через плацентарный барьер и выделяется в небольшом количестве с грудным молоком. Выводится почками (до 60%, из них 20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата) и через кишечник (33%, из них 6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата).

Показания

— различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная);— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

— ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);— прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;— детский возраст;— беременность;— лактация (грудное вскармливание);— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Меры предосторожности

Не превышать рекомендуемую суточную дозу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рениприл противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи.При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут.При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут).Длительность лечения зависит от эффективности терапии.Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают.Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости.Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко – рвота, диарея.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек.Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины, креатинина.Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.Прочие: возможны мышечные судороги.Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла.Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.Циметидин удлиняет действие Рениприла.Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект.Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить.

Отпуск по рецепту

Да