Ретаболил показания и противопоказания

Ретаболил – препарат с анаболическим действием для системного применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – масляный раствор для внутримышечного введения: прозрачный, зеленовато-желтый, с характерным запахом, не имеет посторонних видимых механических включений (в ампулах по 1 мл, по 1 ампуле в картонной пачке либо по 1 ампуле в контурной пластиковой упаковке (поддоне), по 1 упаковке (поддону) в картонной пачке; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Ретаболила).

Состав 1 мл раствора:

• Активное вещество: деканоат нандролона – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: изопропиловый и бензиловый спирты, подсолнечное масло.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нандролон – активный компонент Ретаболила – синтетическое производное тестостерона. Обладает низкой андрогенной активностью.

Ретаболил является анаболическим средством пролонгированного действия (депо-препаратом). Способствует стимулированию биосинтеза белка в организме, приводит к задержке кальция, азота, калия, натрия, хлоридов и фосфора. В результате происходит увеличение мышечной массы и ускорение роста костей, наблюдается задержка воды в организме.

Фармакокинетика

Деканоат нандролона из места инъекции в кровоток высвобождается медленно. T1/2 (период полувыведения) составляет 6 дней. Эфир в крови быстро гидролизуется в нандролон с T1/2 менее одного часа. В целом T1/2 для процесса, охватывающего гидролиз, распределение и выведение вещества из плазмы, составляет 4,3 часа.

Метаболизм нандролона происходит в печени. Основные метаболиты – 19-норандостерон, 19-норэпиантростерон и 19-норэтиохоланон, выводятся почками. Сведений о фармакологической активности этих метаболитов нет.

Показания к применению

Ретаболил применяют для лечения болезней, при которых показано продолжительное применение анаболических средств (чтобы избежать осложнений, прием препарата возможен строго по врачебному назначению):

• Остеопороз различной этиологии;
• Спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана;
• Нарушение белкового обмена, связанное с серьезными ожогами, травмами, хирургическими операциями, лучевой терапией, тяжелыми инфекционными заболеваниями;
• Прогрессирующая мышечная дистрофия;
• Кахексия различной этиологии;
• Диабетическая ретинопатия;
• Гломерулонефрит, программный гемодиализ при хронической почечной недостаточности;
• Диссеминированный рак молочной железы у женщин (как паллиативный метод терапии).

Возможно сочетанное применение Ретаболила с глюкокортикоидами, цитостатическими и туберкулостатическими лекарственными средствами.

Противопоказания

• Рак предстательной железы и грудной железы у мужчин;
• Нефротический синдром;
• Хронический/острый простатит;
• Поражения печени в тяжелом течении, печеночная недостаточность на фоне онкологических заболеваний либо метастазы в печень;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ретаболил принимают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• выраженный атеросклероз;
• нарушение мозгового кровообращения;
• инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе);
• почечная/печеночная недостаточность;
• гипертрофия предстательной железы;
• глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают в организме задержку жидкости и натрия);
• эпилепсия;
• судороги (в том числе в анамнезе);
• мигрень;
• пожилой возраст.

Женщинам и детям Ретаболил назначают в случае превышения ожидаемого эффекта от терапии над возможными рисками (из-за андрогенной активности препарата).

Ретаболил, инструкция по применению: способ и дозировка

Ретаболил следует вводить глубоко внутримышечно.

Препарат назначают для амбулаторного и стационарного лечения.

Дозу Ретаболила врач определяет индивидуально.

Средняя взрослая разовая доза составляет 25-50 мг, детская – 0,4 мг/кг массы тела; кратность введения – каждые 3-4 недели.

При миопатиях возможно назначение индивидуальных доз. При онкологических заболеваниях взрослая доза составляет 50 мг каждые 5 дней, при тяжелой почечной недостаточности такую же дозу вводят еженедельно.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (у мужчин и женщин): рвота, тошнота, потеря аппетита, чувство жжения в языке, снижение/усиление либидо, акне (в особенности у мальчиков пубертатного возраста и у женщин), задержка в организме натрия/азота/воды, отеки, желтуха, холестаз, усиление васкуляризации кожных покровов, подавление секреции гонадотропина, гиперкальциемия (в особенности у неподвижных больных и у женщин при метастазах рака молочной железы).

Также, в зависимости от пола больного, могут наблюдаться следующие нарушения:

• Женщины: симптомы вирилизации (в виде гирсутизма, облысения, необратимого снижения тембра голоса, увеличения клитора, нарушений менструального цикла, подавления функции яичников);
• Мужчины: частые эрекции в пубертатном возрасте, подавление функции яичек, олигоспермия, гинекомастия, увеличение полового члена.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Основные симптомы: усиление побочных реакций.

Терапия: симптоматическая. Специфического антидота нет.

Особые указания

Чтобы достичь оптимального терапевтического эффекта, во время терапии больной должен с пищей получать адекватное количество минеральных веществ, витаминов, жиров, белков и углеводов.

Детям и женщинам из-за андрогенной активности Ретаболил может быть назначен только в случаях, если предполагаемая польза выше возможного риска.

Применение высоких доз препарата в пубертатном возрасте может привести к преждевременному закрытию зон роста и приостановлению роста.

Ретаболил может приводить к развитию задержки в организме натрия и жидкости, поэтому его следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, почечной/сердечной недостаточности, эпилепсии, мигрени, глаукоме (а также в случае указаний на эти болезни в анамнезе). В период терапии необходимо осуществлять тщательный контроль внутриглазного давления.

До назначения Ретаболила, а также во время лечения нужно проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

В отдельных случаях во время лечения наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб, в связи с чем каждый месяц показано проведение контроля функции печени.

При сахарном диабете Ретаболил может приводить к увеличению толерантности к глюкозе, уменьшая тем самым потребность в инсулине/пероральных гипогликемизирующих препаратах.

При метастазах рака молочной железы в кости возможно развитие гиперкальциемии. В этих случаях применение препарата возможно только после нормализации уровня кальция в крови.

Применение Ретаболила для стимуляции атлетических качеств недопустимо, поскольку может привести к серьезным нарушениям.

Применение при беременности и лактации

Ретаболил во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Из-за андрогенной активности нандролона назначение терапии детям возможно только в том случае, если ожидаемая польза выше потенциального риска. При применении высоких доз Ретаболила в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Ретаболил назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Противопоказанием к применению Ретаболила являются тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или у пациентов с метастазами в печень.

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

На фоне применения препарата иногда отмечается развитие нарушений показателей некоторых функциональных печеночных проб. В связи с этим каждые 4 недели функцию печени необходимо контролировать.

Применение в пожилом возрасте     

Пациентам пожилого возраста принимать препарат следует, соблюдая осторожность.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Ретаболил в комбинации со следующими лекарственными средствами:

• Гипогликемизирующие препараты: из-за вероятности усиления их гипогликемического действия;
• Антикоагулянты непрямого действия: из-за вероятности усиления их действия.

Аналоги

Аналогами Ретаболила являются: Суперболан, Аболон, Дека-Дураболин, Деканабол, Фортаболин, Нандролона деканоат, Анабозан-Депо, Деканандролин, Эуболин, Горморетард, Суперболан, Нортестостерондеканоат, Туринабол-Депо.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Под влиянием холода Ретаболил может становиться мутным. В этом случае ампулу с раствором перед использованием нужно нагреть до растворения кристаллов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ретаболиле

Отзывы о Ретаболиле носят преимущественно положительный характер. При применении препарата по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные действия развиваются редко.

Цена на Ретаболил в аптеках

Примерная цена на Ретаболил (1 ампула по 1 мл) составляет 190 рублей.