Римантадин актитаб побочные действия

Действующее вещество:РимантадинРимантадин

Лекарственная форма: &nbspТаблеткиСостав:Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества римантадина гидрохлорид -50 мг.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.Описание:Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство.АТХ: &nbsp

J.05.A.C Циклические амины

J.05.A.C.02 Римантадин

Фармакодинамика:Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении штаммов вируса гриппа А, вирусов Herpes simplex типа I и II, вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов сем. Flaviviridae). Оказывает антитоксическое и иммуномодулирующее действие. Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Профилактическое назначение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его назначении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.Фармакокинетика:После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1-4 ч. Связь с белками плазмы – около 40%. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых 20-44 лет – 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью – около 32 ч, у детей 4-8 лет – 13-38 ч; более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% – в неизмененном виде. При хронической поченочной недостаточности (ХПН) T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК). Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.Показания:Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.Противопоказания:- Повышенная чувствительность к римантадину;
– Острые заболевания печени;
– Острые и хронические заболевания почек;
– Тиреотоксикоз;
– Беременность и период лактации;
– Детский возраст (до 7 лет);С осторожностью:Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т. ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность.Способ применения и дозы:Внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
Взрослым назначают в первый день заболевания по 100мг Зраза; во второй и третий дни можно по 100 мг 2 раза; в четвертый день 100 мг один раз. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; 11-14 лет 50 мг 3 раза в день.
Лечение гриппа А следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни и продолжать в течение 5-7 дней. Оптимальная продолжительность не установлена.
Для профилактики гриппа у взрослых назначают 50 мг 1 раз в день в течение 10-15 дней в зависимости от очага инфекции.
Для лечения гриппа при ХПН (КК менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, пожилым пациентам в домах престарелых – 100 мг 1 раз в сутки.Побочные эффекты:Римантадин обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, метеоризм, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница и др.).Взаимодействие:Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выделения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выделения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Сmах римантадина на 11 и 10% соответственно.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.Особые указания:В сравнении с амантадином имеет более высокую клиническую эффективность и менее токсичен.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития гемморагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 0,1 г в сутки одновременно с противосудорожной терапией. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 50 мг.Упаковка:По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:Р N001555/01Дата регистрации:14.08.2008Владелец Регистрационного удостоверения:ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АООБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp22.09.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Латинское название: Rimantadine Actitab

Код ATX: J05AC02

Действующее вещество: римантадин (rimantadine)

Производитель: Оболенское фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 87 руб.

Таблетки Римантадин Актитаб

Римантадин Актитаб – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Римантадин Актитаб выпускается в виде таблеток: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской (по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50 мг;
вспомогательные компоненты: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин Актитаб – противовирусный препарат с антитоксическим и иммуномодулирующим действием. Римантадин является производным адамантана, проявляет активность к штаммам вируса гриппа A, вирусам клещевого энцефалита семейства Flaviviridae (центрально-европейская и российская весенне-летняя группа арбовирусов), вирусам Herpes simplex (тип I и II). Полимерная структура римантадина позволяет ему длительно циркулировать в организме, обеспечивая не только лечебное действие, но и профилактический эффект. Являясь нерастворимым основанием, он повышает кислотность (pH) эндосом с мембраной вакуолей, которые окружают проникающие в клетку вирусные частицы. В результате предотвращения в этих вакуолях ацидификации блокируется слияние вирусной оболочки с мембраной эндосом и передача генетического материала вируса в цитоплазму клетки. Кроме этого, римантадин подавляет выход вирусных частиц из клетки, что приводит к прерыванию транскрипции вирусного генома. Профилактическое применение 200 мг римантадина в сутки обеспечивает снижение риска заражения гриппом, а в случае заболевания гриппом – уменьшает выраженность симптомов и серологической реакции. Незначительный терапевтический эффект препарата может проявиться, если его прием начать в течение первых 18 часов после появления симптомов гриппа.

Клиническая эффективность римантадина выше, чем у амантадина, а его токсичность более низкая.

Фармакокинетика

После приема внутрь римантадин всасывается в кишечнике медленно и практически полностью. Максимальная концентрация римантадина в плазме крови достигается через 1–4 часа и составляет при приеме в день дозы 100 мг: разовом – 181 нг/мл; двукратном – 416 нг/мл. Уровень его концентрации в носовом секрете выше, чем в плазме крови на 50%.

Связывание с белками плазмы – примерно 40% от принятой дозы. Объем распределения у взрослых 17–25 л/кг, у детей – 289 л. Метаболизируется римантадин в печени.

T1/2 (период полувыведения) у детей 4–8 лет – 13–38 часов, у пациентов в возрасте 20–44 лет – 25–30 часов, у пожилых больных 71–79 лет и при хронической печеночной недостаточности – около 32 часов. Через почки в течение 72 часов выводится более 90% препарата, преимущественно в виде метаболитов; в неизмененном виде экскретируется до 15%.

T1/2 при хронической почечной недостаточности увеличивается в 2 раза. У пациентов в пожилом возрасте с почечной недостаточностью препарат может кумулировать до токсических концентраций, поэтому для этой категории больных дозу следует корректировать пропорционально снижению клиренса креатинина (КК). Гемодиализ не оказывает значительного влияния на клиренс римантадина.

Показания к применению

профилактика и раннее лечение гриппа A у пациентов старше 7 лет;
профилактика гриппа у взрослых в период эпидемии;
профилактика клещевого энцефалита вирусного генеза.

Противопоказания

хронические и острые заболевания почек;
тиреотоксикоз;
острые заболевания печени;
период беременности;
грудное вскармливание;
возраст до 7 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Римантадин Актитаб следует с осторожностью применять при артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии (включая данные в анамнезе), печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности.

Инструкция по применению Римантадина Актитаб: способ и дозировка

Таблетки Римантадин Актитаб принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование для лечения гриппа A в зависимости от возраста:

взрослые: в 1-й день – по 100 мг 3 раза или 300 мг однократно; во 2-й и 3-й день – по 100 мг 2 раза; в 4-й день – 100 мг однократно;
дети в возрасте 7–10 лет: по 50 мг 2 раза в день;
подростки 11–14 лет: по 50 мг 3 раза в день.

Для достижения терапевтического эффекта прием Римантадина Актитаб следует начинать в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа A. Продолжительность курса – 5–7 дней.

Профилактику гриппа у взрослых следует проводить в дозе 50 мг 1 раз в день. Длительность курса 10–15 дней.

При хронической почечной недостаточности с КК меньше 10 мл/мин, тяжелой степени печеночной недостаточности и в пожилом возрасте суточная доза препарата для лечения гриппа – 100 мг.

Побочные действия

Обычно римантадин переносится хорошо, не вызывая побочных явлений, но в некоторых случаях возможны следующие реакции со стороны систем и органов:

со стороны центральной нервной системы: сонливость, чувство усталости, головная боль, бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, анорексия;
прочие: кожный зуд, сыпь, крапивница и другие проявления аллергических реакций, гипербилирубинемия.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Существует риск развития резистентных к Римантадину Актитаб вирусов.

Применение препарата при вирусе гриппа типа B оказывает антитоксическое действие.

Действие препарата может вызывать обострение хронических заболеваний. У больных пожилого возраста с артериальной гипертензией возможно развитие геморрагического инсульта. При сопутствующей противосудорожной терапии пациентам с эпилепсией рекомендуется применять не более 100 мг римантадина в сутки, поскольку на фоне сочетания препаратов возрастает риск появления эпилептических припадков.

После контакта с инфицированными гриппом в период эпидемии или при инфекции, распространяющейся в замкнутых коллективах, прием Римантадина Актитаб в течение 10 дней является эффективной профилактикой заражения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, которые требуют повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Римантадина Актитаб в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение римантадина детям в возрасте до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано принимать таблетки пациентам с острыми или хроническими формами заболевания почек.

С осторожностью необходимо применять Римантадина Актитаб при хронической почечной недостаточности. Для лечения гриппа у больных с хронической почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) доза препарата не должна превышать 100 мг в день.

При нарушениях функции печени

Нельзя принимать таблетки Римантадин Актитаб при острых заболеваниях печени.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности. При тяжелой степени печеночной недостаточности суточная доза препарата для лечения гриппа должна составлять 100 мг.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять Римантадин Актитаб в пожилом возрасте. Суточная доза для лечения гриппа – 100 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Римантадина Актитаб:

противоэпилептические средства: римантадин снижает их терапевтическое действие;
адсорбенты, обволакивающие и вяжущие средства: способствуют уменьшению всасывания римантадина;
аскорбиновая кислота, аммония хлорид и другие ацидифирующие мочу средства: вызывают более быстрое выделение римантадина почками, понижая его эффективность;
гидрокарбонат натрия, диакарб и другие алкализирующие мочу средства: способствуют усилению действия римантадина, уменьшая его выведение;
циметидин: на 18% понижает клиренс препарата;
ацетилсалициловая кислота, парацетамол: на 10 и 11% соответственно снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Римантадина Актитаб являются: Римантадин, Ремавир, Кагоцел, Ремантадин Сти, Альгирем, Арбидол, Орвирем, Олвирем, Тамифлю, Полирем.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Римантадине Актитаб

Отзывы о Римантадине Актитаб в основном положительные. Пациенты указывают на эффективность препарата и более быстрое выздоровление при лечении гриппа. Они также отмечают необходимость в более раннем применении препарата, сразу после появления первых симптомов болезни. В некоторых случаях это позволяет остановить развитие гриппа, но чаще – уменьшить риск появления его осложнений. При наступлении холодов многие принимают таблетки с профилактической целью. К достоинствам препарата относят его довольно невысокую стоимость, в сравнении с другими противовирусными средствами.

Цена на Римантадин Актитаб в аптеках

Цена на Римантадин Актитаб за упаковку, содержащую 20 таблеток, может составлять от 70 до 90 р.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество

– римантадина гидрохлорид (rimantadine)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки	1 таб.
римантадина гидрохлорид	50 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа). Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, по и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом – имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. Vd у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина Cmax при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T1/2 – 24-36 ч; выводится почками (15% – в неизмененном виде, 20% – в виде гидроксильных метаболитов).

Показания

Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей (в зависимости от лекарственной формы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к римантадину; острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст – в зависимости от применяемой лекарственной формы.

С осторожностью: при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга, при печеночной недостаточности, при заболеваниях ЖКТ; пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуальныо, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Прочие: аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают Cmax римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Особые указания

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения римантадина возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов римантадина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм римантадина.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

Описание препарата РИМАНТАДИН АКТИТАБ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник