Ринзасип противопоказания к применению

Ринзасип – комбинированный лекарственный препарат для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Ринзасип выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь:

• Апельсиновый порошок: от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с вкраплениями белого и оранжевого цвета и апельсиновым вкусом (по 5 г в саше, в картонной пачке 5, 10, 25, 50 или 100 саше);
• Лимонный порошок: от светло-желтого до желтого цвета, с вкраплениями белого и желтого цвета и лимонным вкусом (по 5 г в саше, в картонной пачке 5, 10, 25, 50 или 100 саше);
• Черносмородиновый порошок: от розового до розовато-красного цвета, с вкраплениями белого и красного цвета и черносмородиновым вкусом (по 5 г в саше, в картонной пачке 5, 10, 25, 50 или 100 саше).

Состав 5 г (1 саше) порошка:

• Действующие вещества: кофеин – 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг, парацетамол – 750 мг, фенирамина малеат – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: натрия цитрат, лимонная кислота безводная, сахароза, натрия сахарин, красители и ароматизаторы (для порошка с апельсиновым вкусом: апельсиновое вкусовое вещество, краситель сансет желтый FCF; для порошка с лимонным вкусом: лимонное вкусовое вещество, краситель хинолин желтый; для порошка со вкусом черной смородины: черносмородиновое, малиновое и фруктовое вкусовое вещество, краситель кармоизин).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол входит в состав группы анилидов и является анальгетиком и антипиретиком. Он обладает жаропонижающим и обезболивающим (устраняет головную, суставную и мышечную боль, а также боль в горле) действием, а также характеризуется небольшой противовоспалительной активностью. Вещество практически не проявляет токсических свойств по сравнению с другими препаратами данной группы.

Парацетамол является ингибитором синтеза простагландинов. Данный процесс осуществляется посредством блокировки обеих форм фермента циклооксигеназы. Также соединение селективно блокирует ЦОГ3 (центральная нервная система), не воздействуя на ЦОГ1 и ЦОГ2, локализованные на периферии.

Парацетамол не влияет негативно на функционирование ЖКТ и не приводит к нарушениям водно-электролитного баланса и задержке ионов натрия в организме.

Фенирамин представляет собой сильнодействующее антигистаминное средство и блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Он снижает степень проницаемости капилляров, устраняет бронхиальный спазм и характеризуется противоотечной активностью, устраняет зуд горла, носа и глаз, гиперемию и отечность придаточных пазух носа и слизистых оболочек носа и носоглотки. Также вещество проявляет слабые седативные свойства, уменьшает экссудативные проявления и способно снижать интенсивность выработки слизи в бронхах и носоглотке.

Кофеин стимулирует деятельность ЦНС и улучшает как умственную, так и физическую работоспособность. В комбинации с парацетамолом он повышает эффективность и ускоряет усвоение последнего в организме.

Фенилэфрин представляет собой альфа-адреномиметик, который способствует сужению сосудов, снижению давления в придаточных пазухах и среднем ухе, устранению отечности слизистых оболочек, а также повышает артериальное давление. Если вещество применяют часто и на протяжении длительного периода времени, возможна выработка толерантности организма к нему, что потребует увеличения дозировки.

Фармакокинетика

Парацетамол преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и всасывается в тонком кишечнике. Степень связывания с белками плазмы крови довольно высока. Максимальная концентрация вещества в организме определяется через 30–60 минут после приема. Фармакокинетика остальных активных компонентов Ринзасипа недостаточно изучена.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ринзасип применяют для симптоматического лечения ОРВИ, гриппа и других простудных заболеваний (для уменьшения лихорадочного синдрома, боли и ринореи).

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский и подростковый возраст до 15 лет;
• Период беременности;
• Период кормления грудью;
• Одновременное применение других препаратов, в состав которых входят действующие вещества порошка Ринзасип;
• Одновременное применение бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы;
• Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Относительные (порошок Ринзасип применяют с осторожностью):

• Артериальная гипертензия;
• Бронхиальная астма;
• Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• Сахарный диабет;
• Феохромоцитома;
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
• Наследственные гипербилирубинемии (синдром Дубина-Джонсона, Ротора и Жильбера);
• Тиреотоксикоз;
• Болезни крови (анемии, тромбоцитопении, геморрагический диатез и др.);
• Закрытоугольная форма глаукомы;
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• Гиперплазия предстательной железы.

Инструкция по применению Ринзасипа: способ и дозировка

Препарат Ринзасип принимают внутрь с большим количеством воды или другой жидкости через 1-2 часа после приема пищи. Для приготовления раствора содержимое одного саше заливают одним стаканом горячей воды и тщательно перемешивают до полного растворения порошка. По желанию можно добавить мед или сахар.

Взрослым пациентам и подросткам старше 15 лет назначают по 1 пакетику препарата 3-4 раза в сутки. Необходимо соблюдать интервал между приемами порошка Ринзасип. Он должен составлять не менее 4-6 часов. Максимальная доза – 4 саше в сутки. Продолжительность терапии – не более 5 дней.

Побочные действия

• Пищеварительная система: боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, гепатотоксическое действие, запор;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
• Центральная нервная система: повышенная возбудимость, головокружение, парез аккомодации, нарушение засыпания, повышение ВГД (внутриглазного давления), мидриаз;
• Мочевыделительная система: токсическое поражение почек, задержка мочи;
• Кроветворная система: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, сыпь на коже;
• Прочие реакции: БОС (бронхообструктивный синдром).

Передозировка

Передозировка Ринзасипа обусловлена, как правило, парацетамолом, а ее признаки проявляются после приема 10–15 г последнего. Обычно она выражается такими симптомами, как тошнота, рвота, анорексия, повышенная активность печеночных трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени, бледность кожи. При их возникновении необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

В качестве лечения рекомендуется промывание желудка с последующим приемом активированного угля, симптоматическая терапия и введение метионина через 8–9 часов после передозировки и ацетилцистеина – через 12 часов.

Особые указания

В период применения Ринзасипа необходимо воздержаться от приема анксиолитических или снотворных средств и употребления алкоголя.

Запрещено совместное назначение с другими препаратами, в состав которых входит парацетамол.

Если через 3-5 дней применения порошка Ринзасип состояние пациента не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Во время лечения следует с особой осторожностью выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Лекарственное взаимодействие

Ринзасип усиливает действие этанола, седативных препаратов и ингибиторов моноаминоксидазы.

При одновременном применении с противопаркинсоническими средствами, антидепрессантами, производными фенотиазина и антипсихотическими препаратами повышается риск возникновения сухости во рту, задержки мочи и запоров; с глюкокортикостероидами – увеличивается вероятность развития глаукомы; с диуретиками – снижается их эффективность; с барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, дифенином – возрастает риск проявления гепатотоксического действия парацетамола.

Ринзасип снижает антигипертензивное действие гуанетидина, а последний усиливает альфа-адреностимулирующий эффект фенилэфрина.

При совместном назначении с галотаном повышается вероятность развития желудочковой аритмии, с трициклическими антидепрессантами – усиливается адреномиметическое действие фенилэфрина.

Аналоги

Информация об аналогах Ринзасипа отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ринзасипе

Многочисленные отзывы о Ринзасипе в основном положительные. Препарат доказал свою эффективность и стоит относительно недорого. Пациенты отмечают низкую частоту развития побочных реакций и быстрое улучшение самочувствия. Однако не стоит забывать, что Ринзасип только устраняет негативную симптоматику заболевания, не влияя на его причины. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Цена на Ринзасип в аптеках

Средняя цена на Ринзасип в форме лимонного порошка составляет 285‒325 рублей (за упаковку, содержащую 10 пакетиков) или 185‒210 рублей (за упаковку, содержащую 5 пакетиков). Апельсиновый порошок обойдется в 184‒195 рублей (в упаковке содержится 5 пакетиков) или 275‒295 рублей (в упаковке содержится 10 пакетиков). Стоимость черносмородинового порошка составляет около 180‒185 рублей (в упаковку входит 5 пакетиков) или 283‒318 рублей (в упаковку входит 10 пакетиков).

Комбинированный препарат, применяемый при простудных заболеваниях.
Препарат: РИНЗАСИП®

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: N02BE51
КФГ: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Регистрационный номер: П №015772/01
Дата регистрации: 18.06.04
Владелец рег. удост.: UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories {Индия}

Форма выпуска Ринзасип, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с белыми и оранжевыми вкраплениями, со вкусом апельсина.
1 саше (5 г)
парацетамол
750 мг
кофеин
30 мг
фенирамина малеат
20 мг
фенилэфрина гидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель сансет желтый FCF, апельсиновое вкусовое вещество.

5 г — саше (5) — пачки картонные.
5 г — саше (10) — пачки картонные.
5 г — саше (25) — пачки картонные.
5 г — саше (50) — пачки картонные.
5 г — саше (100) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от светло-желтого до желтого цвета, с белыми и желтыми вкраплениями, со вкусом лимона.
1 саше (5 г)
парацетамол
750 мг
кофеин
30 мг
фенирамина малеат
20 мг
фенилэфрина гидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель хинолин желтый, лимонное вкусовое вещество.

5 г — саше (5) — пачки картонные.
5 г — саше (10) — пачки картонные.
5 г — саше (25) — пачки картонные.
5 г — саше (50) — пачки картонные.
5 г — саше (100) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от розового до розовато-красного цвета, с белыми и красными вкраплениями, со вкусом черной смородины.
1 саше (5 г)
парацетамол
750 мг
кофеин
30 мг
фенирамина малеат
20 мг
фенилэфрина гидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза, краситель кармоизин, фруктовое вкусовое вещество, малиновое вкусовое вещество, черносмородиновое вкусовое вещество.

5 г — саше (5) — пачки картонные.
5 г — саше (10) — пачки картонные.
5 г — саше (25) — пачки картонные.
5 г — саше (50) — пачки картонные.
5 г — саше (100) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ринзасип

Комбинированный препарат, применяемый при простудных заболеваниях.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру тела.
Фенилэфрин — симпатомиметик, оказывает вазоконстрикторное действие на периферические сосуды, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей и синусов.
Фенирамин – блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд (в т.ч. глаз, носа), отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и синусов, уменьшает явления экссудации.
Кофеин обладает стимулирующим влиянием на ЦНС, что приводит к уменьшению усталости и сонливости и к повышению умственной и физической работоспособности.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия (для уменьшения болевого синдрома, лихорадки и ринореи):
– гриппа;
– ОРВИ и других простудных заболеваний.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 пакетику 3-4 раза/сут с интервалами между приемами не менее 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 4 пакетика. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат принимают через 1-2 ч после еды с большим количеством жидкости.
Содержимое 1 саше растворяют в 1 стакане горячей воды (перемешивают до полного растворения). Можно добавить сахар или мед.

Побочное действие Ринзасип:

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз, повышение внутриглазного давления, парез аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту, гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, нефротоксическое действие (папиллярный некроз).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: бронхообструктивный синдром.

Противопоказания к препарату:

– одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– одновременный прием других лекарственных средств, в состав которых входят активные вещества препарата Ринзасип;
– повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, больным сахарным диабетом, при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, пациентам с наследственными гипербилирубинемиями (синдромом Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Ринзасип.

Во время применения препарата следует воздержаться от употребления алкоголя, снотворных или анксиолитических лекарственных средств.
Нельзя одновременно употреблять препараты, содержащие парацетамол.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу, если состояние не улучшается через 3-5 дней приема препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы передозировки, обусловленные эффектами парацетамола, проявляются при приеме препарата в дозе, соответствующей 10-15 г парацетамола.
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз, печеночная недостаточность (увеличение протромбинового времени).
Лечение: промывание желудка, внутрь — активированный уголь; проведение симптоматической терапии, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.

Взаимодействие Ринзасип с другими препаратами.

При совместном применении Ринзасип усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
При совместном применении с препаратом Ринзасип антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск возникновения задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При совместном применении ГКС повышают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность одновременно применяемых диуретиков.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, назначение с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии.
При совместном применении Ринзасип снижает антигипертензивный эффект гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующее действие фенилэфрина.
При одновременном применении Ринзасипа с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Сроки у условия храниния препарата Ринзасип.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Примечание :
— препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска