Роаккутан инструкция побочные действия

Роаккутан – препарат, позволяющий избавиться от тяжёлых форм акне. Инструкция по применению описывает все особенности, меры предосторожности и нюансы применения лекарства.

Состав

Компоненты препарата:

• основное вещество – изотретиноин;
• масло из бобов сои (полностью и частично гидрогенизированное);
• продукт пчеловодства – воск.

Оболочка состоит из:

• глицерола;
• желатина;
• сорбитола;
• маннитола;
• гидролизованного картофельного крахмала;
• диоксида титана;
• окрашивающий компонент – красный оксид железа.

На оболочку наносятся чернила. Они состоят из красящего вещества – чёрный оксид железа и шеллак. Иногда используется готовый пигмент — Opacode Black S-1-27794.

Формы выпуска и стоимость

Роаккутан (инструкция по применению указывает, что препарат выпускается в виде капсул) имеет 2 формы выпуска, исходя из концентрации основного вещества:

1. Капсулы терракотового цвета овальной формы, имеют надпись на оболочке из красителя чёрного цвета. Содержание изотретиноина – 10 мг. Внутри содержится однородный порошок, тон которого варьируется от жёлтого до тёмно-жёлтого.
2. Капсула разделена пополам на 2 цвета: терракотовый и белый. Оформление остаётся прежним, меняется наличие изотретиноина – 20 мг.

Роаккутан отпускается в блистерных упаковках, которые вкладываются в картонные пачки.

Ценовой диапазон – 2000 до 4000 руб. Стоимость зависит от аптек и региона.

Фармакологическое действие

Роаккутан обладает перечнем действий, свойственным фармакологии:

• противовоспалительное;
• противосеборейное;
• антибактериальное;
• восстановительное
• эксфолиативное;
• регенерирующее.

Лекарство активно применяется для лечения угревой болезни.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих формах акне:

• узловатокистозная;
• с угрозой появления рубцов;
• конглобатная.

Роаккутан выписывается в отдельных случаях, когда акне не удаётся вылечить другими способами.

Противопоказания

Роаккутан (инструкция по применению, вложенная в упаковку, описывает ряд противопоказаний) запрещен в случаях:

1. Лактационный период.
2. Вынашивание ребёнка.
3. Дети до 12 лет.
4. Аллергическая реакция на компоненты препарата.
5. Повышенный уровень липидов в крови.
6. Избыточное поступление в организм витамина А.
7. Лечение антибиотиком из группы тетрациклинов.
8. Нарушения в функционировании печени.

Осторожно принимать при:

• сахарном диабете;
• употреблении алкогольных напитков;
• избыточном весе;
• депрессивных расстройствах;
• нарушениях в выработке и расщеплении жиров в печени и жировой ткани.

При лечении Роаккутаном противопоказана терапия УФО -ультрафиолетовое облучение.

Побочные действия

Появление побочных эффектов зависит от дозировки. Они устраняются после корректировки дозы или прекращения принятия лекарства. Иногда неприятные симптомы остаются и после терапии.

Схема действия препарата Роаккутан.

Перечень возможных побочных действий:

1. Боли в голове.
2. Тошнота и рвота.
3. Боязнь света.
4. Зрительные нарушения.
5. Снижение слуха.
6. Учащённый жидкий стул.
7. Воспаление поджелудочной железы.
8. Кровотечения из слизистых оболочек носа.
9. Снижение концентрации гемоглобина.
10. Уменьшение красных тел, лейкоцитов, нейтрофильных гранулоцитов в крови.
11. Бронхоспастический синдром (обычно у людей с бронхиальной астмой).
12. Боли в мышцах, воспаления в суставах, связках.
13. Воспаление и дистрофия тканей сухожилия.
14. Повышенный рост костной ткани в избыточной форме.
15. Крапивница, зуд.
16. Гипергидроз – сильная потливость.
17. Выпадение волос.
18. Патологические изменения в ногтевых пластинах.
19. Воспаление ногтевого валика.
20. Избыточный рост волос у женщин, присущий мужчинам.
21. Особая чувствительность кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению, солнцу.
22. Сухость кожи и слизистых оболочек.
23. Различные аллергические реакции.

Научные исследования показали, что чаще всего после употребления Роаккутана появляется лицевой дерматит и хейлит – воспалительный процесс, поражающий кожу, слизистую оболочку и красную кайму губ.

Передозировка

Приём лекарства в больших дозах, чем рекомендовано врачом, может привести к симптомам гипервитаминоза А. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок в течение нескольких часов.

Как действует препарат

Роаккутан относится к препаратам группы витамина А.

В инструкции по применению указано, что Роаккутан оказывает следующий спектр действий:

1. Подавляет активность сальных желёз.
2. Снимает воспаление.
3. Уменьшает ороговевший слой.
4. Повышает микроциркуляцию.
5. Устраняет себорею.
6. Уничтожает бактерии.
7. Очищает кожу.
8. Сужает поры.
9. Убирает прыщи, не оставляя следов.
10. Предотвращает повторное появление угрей.
11. Тормозит образование роговой пробки.

Инструкция по применению от прыщей

Побочные эффекты и действие препарата зависят от индивидуальных особенностей человека и назначенной дозировки. Роаккутан принимается во время еды, 1-2 раза в сутки.

Предусмотрено несколько вариантов дозировки:

• начальная – 0,5 мг на 1 кг веса (суточная максимальная норма);
• средняя – от 0,5 до 1 мг;
• высокая – 2 мг (для особо тяжёлых случаев заболевания).

Установлено, что продолжительность терапии зависит от назначенной дозировки. Лечение продляется для пациентов, плохо переносящих препарат, но доза уменьшается.

По статистике Роаккутан помогает после 1 курса лечения. Когда акне появляется снова, показана повторная терапия с аналогичной схемой приёма.

После лечения Роаккутан благотворно действует на кожу в течение 8 недель, поэтому рекомендуется по окончании этого срока повторить курс. Если у человека нарушены все почечные функции, предусмотрена минимальная суточная дозировка – 10 мг в сутки. Доза медленно увеличивается до 1 мг на 1 кг веса.

Нарушения ороговения

Роаккутан (инструкция по применению говорит о том, что возможен приём при нарушениях ороговения) принимается согласно схеме. Кератоз кожи лечится курсом, его длительность 4 месяца. Максимальная дозировка – 4 мг на 1 кг веса. При улучшениях количество принимаемого вещества снижается.

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании проведённых исследований установлено, что употребление Роаккутана в период беременности и лактации категорически запрещено. Основное вещество – изотретиноин повреждает эмбрион, что ведёт к развитию пороков у ребёнка. Вероятность подобного исхода очень большая.

Роаккутан назначается на основании особых нюансов:

• у женщины сложная степень угревой болезни, которая неподвластна другим методам лечения. Обычно это узловатокистозные угри с угрозой появления рубцов или конглобатная форма;
• важно неукоснительно соблюдать все требования по приёму;
• врач должен объяснить всю опасность в случае возможного зачатия в течение лечения Роаккутаном;
• на время лечения необходимо ответственно отнестись к предохранению. Рекомендуется выбрать минимум 2 варианта: таблетки + презервативы или женские диафрагмы;
• стоит обратить внимание на реакцию в сообществе с другими лекарствами, что будет указано ниже;
• предохранение должно быть непрерывным за 4 недели до лечения, в течение всего периода лечения и на протяжении 4 недель после завершения терапии;
• тест на ХГЧ делается за 11 суток до начала приёма Роаккутана, чтобы исключить риск оплодотворения. Возможность беременности придётся проверять каждый месяц во время терапии и после окончания через 5 недель;
• врача требуется посещать ежемесячно;
• приём Роаккутана рекомендуется начинать на 2-3 сутки следующего нормального месячного цикла;
• есть шанс наступления рецидива, поэтому важно правильно и системно предохраняться;
• женщинам, у которых удалена матка, отсутствует месячный цикл (аменорея) или не ведётся половая жизнь, нет надобности принимать контрацептивы.

Врач отвечает за здоровье пациента, поэтому должен быть уверен, что:

1. Процедура по проверке на факт беременности не дала положительный результат.
2. Женщина точно соблюдает требования и рекомендации.
3. Пациентка использует несколько эффективных методов предохранения, как рекомендуется в 2 вариациях.
4. Форма акне является одной из самых сложных (узловатокистозная, с угрозой появления рубцов или конглобатная).

Проверка на зачатие проводится в первые 72 ч месячного цикла:

1. За 4 недели до терапии – чтобы исключить возможную беременность, проводится тест. Врач должен фиксировать все результаты. Если у женщины нарушен «лунный» цикл, то проверку на беременность делают спустя 21 день после сексуальной близости. Проверка уровня ХГЧ проводится в день назначения приёма или за 3 суток до посещения врача. Роаккутан выписывается пациенткам, которые использовали контрацептивы за 4 недели до начала приёма лекарства.
2. В период лечения врача необходимо посещать ежемесячно. Тестирование проводится в день приёма или за 3 дня до консультации.
3. После лечения – спустя 5 недель после завершения приёма Роаккутана делается повторный тест не беременность. Рецепт на препарат выдаётся на 30 дней. Для получения нового разрешения на приём делается повторная проверка на возможность зачатия. Желательно проводить тест, выписывать рецепт и покупать препарат в 1 день.

Роаккутан возможно купить в течение недели с момента выписки рецепта. При наступлении беременности прекращается приём лекарства.

Перечень возможных пороков плода при употреблении Роаккутана:

• водянка головного мозга – заболевание, при котором в отдельных участках мозга скапливается жидкость;
• уменьшение черепа и головного мозга в значительной мере;
• нарушения в формировании мозжечка – Жубер, Пейн, Арнольд-Киари, Гиллеспи (для чего характерна потеря координации, отставание в умственном развитии и неконтролируемый гипертонус мышц);
• суженный или отсутствующий слуховой проход;
• уменьшение размера ушной раковины, её деформация или полное отсутствие;
• уменьшение размера глаз и роговицы;
• «синий» порок сердца – неправильно развивается правый отдел сердца. При заболевании аномально сформированы правый желудок, межжелудочковая перегородка, лёгочный клапан. У таких детей слизистые оболочки и кожа имеют синеватый оттенок;
• транспозиция магистральных артерий – аорта отходит от правого желудочка, легочная артерия от левого. Центральные сосуды неправильно отходят от сердца, что приводит к нарушению кровообращения в организме, а кислород начинает плохо поступать к тканям;
• расщелина нёба (волчья пасть) – разрыв в средней части нёба;
• аномалии в развитии тимуса;
• нарушения, связанные с околощитовидными железами.

Каждая пациентка обязана подписать письменное информированное согласие, так как Роаккутан опасен для ещё не родившегося ребёнка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Роаккутан (инструкция по применению описывает с какими средствами препарат не совместим) не стоит принимать с:

• Ретинолом, так как Роаккутан — ретиноидный препарат, возможна передозировка;
• антибиотиками из группы тетрациклинов – они повышают давление в полости черепа и возможно усиление чувствительности организма к ультрафиолетовому и видимому излучению;
• контрацептивами с прогестероном в составе – изотретиноин ослабляет действие подобных препаратов;
• лекарствами, размягчающими и растворяющими ороговевший слой кожи;
• пилингами для глубокого очищения кожи – возможно появление раздражения.

Эффективность препарата

При достижении нужной курсовой дозы можно добиться устойчивости результата лечения и отсутствия рецидива. У пациентов с конглобатной формой акне (высыпания на лице и туловище) после 8 месяцев лечения эффективность достигла 92%. У 6% людей из группы болезнь возобновлялась.

На основании клинических исследований собраны следующие результаты:

• снижение признаков себореи через 1-2 недели лечения;
• уменьшение количества гнойников, узелков и воспалительных процессов спустя 3-4 недели;
• снижение числа подкожных прыщей после 1-2 месяцев терапии.

У 91% пациентов после пройденного лечения заболевание возобновилось. В течение 1 недели лечения у 50% больных появился побочный эффект – хейлит, который носил временный характер.

При соблюдении рекомендаций и правильном употреблении препарата полностью вылечиться возможно за 16-24 недели. Роаккутан отличается пролонгированным противоугревым действием, поэтому обычно хватает 1 курса лечения.

Аналоги Роаккутана

Подобными по составу и эффекту являются:

1. Ретасол – препарат индийского производства, основной компонент — изотретиноин пропиленгликоль. Средняя цена – 500 руб. Употребляется перорально, ректально и наносится на кожу тонким слоем.
2. Сотрет – индийский аналог. Стоит до 2000 руб. Главный компонент – изотретиноин.
3. Акнекутан – препарат производства Хорватии, по цене приближен к Роаккутану. В капсулах содержится изотретиноин.
4. Дерморетин – российский препарат, выпускаемый в виде капсул и ректальных свеч. Основной компонент – изотретиноин. Цена начинается от 120 руб.
5. Ретиноевая мазь – отечественное средство. Выпускается в тюбиках по 10 гр. Стоит около 250 руб. Мазь действует местно, снимая воспаление и заживляя раны.
6. Верокутан – российский препарат, выпускаемый в виде капсул. Стоит от 760 руб. Имеет аналогичное действующее вещество.
7. Изотрексин – произведен в союзе Ирландии, Великобритании, Украины. Выпускается в алюминиевых тубах в виде крема и геля. Стоит от 100 до 300 руб. за упаковку. В составе изотретиноин и эритромицин.

Особые указания

Назначать лечение Роаккутаном может только узкопрофильный специалист — дерматолог. Чтобы препарат не попал к другим людям в кровь, нельзя становиться донором в период лечения.

• Для предотвращения развития других заболеваний необходимо постоянно проверять состояние почек, печени и всего организма, сдавая анализ крови.
• Чтобы свести к минимуму появление сухости на слизистых и коже губ, необходимо использовать средства с увлажняющим эффектом: крема, бальзамы.
• Во время приёма Роаккутана люди, занимающиеся активными видами спорта, могут испытывать мышечную и суставную боль.
• В период приёма лекарства желательно избегать прямых инсоляций и защищать кожу кремом с высоким фактором защиты.
• У некоторых пациентов начинается обострение угревой болезни, которое проходит спустя неделю без изменения дозировки.
• Чтобы слизистые оболочки глаз не страдали от сухости, приобретается увлажняющий гель, например, Корнерегель или капли Систейн Ультра, Хилокомод.
• Иногда на время приёма Роаккутана целесообразно пользоваться очками, отказавшись от оптического прибора – линз.

Современное и сильнодействующее средство – Роаккутан продаётся только после предоставления рецептурного бланка. В инструкции по применению собрана вся необходимая информация. Препарат должен храниться в тёмном прохладном месте при температуре не более 25 °С. Годен в течение 36 месяцев.

Видео о Роаккутане и его эффективности в борьбе с акне

Подробнее об акне:

Применение Роаккутана, советы специалиста: