Розарт противопоказания и побочные

Согласно данным клинических исследований розувастатина, а также данным его постмаркетингового применения, у пациентов наблюдались перечисленные ниже побочные реакции.

Частота побочных реакций распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; очень редко – полиневропатия, снижение памяти; частота неизвестна – депрессия, периферическая невропатия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – запор, тошнота, боль в животе; редко – панкреатит; очень редко – гепатит, желтуха; частота неизвестна – диарея.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – кашель, одышка, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны эндокринной системы: часто – сахарный диабет1.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; редко – миопатия (включая миозиты), рабдомиолиз; очень редко – артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия; поражения сухожилий, иногда с разрывами.

Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, крапивница; редко – реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – гинекомастия.

Со стороны лабораторных показателей: редко – транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Прочие: частота неизвестна — периферические отеки.

1Частота зависит от наличия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак ≥5.6ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация ТГ, артериальная гипертензия в анамнезе).

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных реакций носит дозозависимый характер, побочные эффекты обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно.

Влияние на функцию почек

У пациентов, получавших розувастатин, в ходе анализа мочи тест-полосками была выявлена протеинурия, преимущественно канальцевая. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдались у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг розувастатина, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг розувастатина. Незначительное изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до +) отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

У пациентов, получающих розувастатин, наблюдалась гематурия, имеющиеся данные показали низкую частоту появления данной нежелательной реакции.

Влияние на костно-мышечную систему

При применении всех доз розувастатина и, в особенности при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии, включая миозит, в редких случаях о рабдомиолизе с развитием острой почечной недостаточности или без нее.

При приеме розувастатина наблюдалось дозозависимое повышение активности КФК. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) терапия должна быть приостановлена.

Влияние на функцию печени

У незначительного числа пациентов при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз. В большинстве случаев оно невелико, бессимптомно и временно.

При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы наблюдались сексуальная дисфункция, были зафиксированы единичные случаи интерстициального заболевания легких.

Частота сообщений о развитии рабдомиолиза, серьезных нарушений функции почек и печени (выражающееся преимущественно в повышении активности печеночных трансаминаз) выше при приеме дозы розувастатина 40 мг.

Источник

Розарт – это лекарственный препарат, предназначенный для лечения повышенного уровня холестерина. Он относится к фармакологической группе «статины».

Препарат Розарт содержит действующее вещество розувастатин кальция и вспомогательные средства, помогающие равномерному и полному распределению и всасыванию. Таблетки, принимаемые курсами по назначению врача, полностью останавливают выделение ферментов-катализаторов продуцирования организмом холестерина.

Терапевтический эффект полностью зависит от величины назначенной дозы действующего вещества в таблетках. Лекарство выпускается в дозировках по 10, 20, 40 мг.

Действие препарата

Современные врачи-специалисты очень часто назначают статины для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Их применение необходимо для снижения очень высокой концентрации холестерина.

Нужно обязательно принимать Розарт при:

Тяжелых коронарных болезнях.
Необходимости профилактики инфарктов и инсультов после перенесенного приступа, в качестве терапии вторичной профилактики.
Лечении острого коронарного синдрома, возникшего на фоне инфаркта миокарда.
Ишемической болезни.
Операциях на любом участке сердечно-сосудистой системы.

Таблетки Розарт при правильном применении оказывают сильное влияние на уровень холестерина в крови – снижают его на 55%.

Они обладают следующими видами терапевтического действия:

Угнетают фермент ГМГ-Коа-Редуктазу, способствующий ускоренному выделению холестерина в печени. Это дает существенное понижение в плазме крови количества холестерина.
Способен снизить концентрацию холестерина у тех больных, которые страдают от гомозиготной гиперхолистеринэмии, передающейся генетическим путем. Она не лечится применением препаратов других фармацевтических групп.
Существенно снижают риск возникновения осложнений в работе сердечно-сосудистой системы и появления сопутствующих гиперхолистеринэмии заболеваний.
Применение таблеток Розарт способствует снижению общего холестерина на 30-46%, а так называемого «опасного» — на 40-60%.
Повышают аполипротеин А и выделение полезного холестерина-ЛПВП.
В отличие от препаратов других фармацевтических групп не оказывают мутагенного действия и не провоцируют появление новообразований различных типов.

Целесообразно назначение таблеток Розарт в тех случаях, когда обычная гиперхоллистеринэмическая терапия бездейственна.

У них могут достаточно сильно проявляться побочные эффекты, поэтому от доктора потребуется учесть все индивидуальные особенности пациента при назначении статинов, чтобы подобрать в комплексной терапии дополнительные лекарства, способные снизить нежелательный эффект.

к оглавлению ↑

Как его принимать?

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая обычной водой. Терапевтический эффект не будет зависеть от приема пищи или времени суток. До начала применения больному нужно будет пару недель выдержать стандартную диету, назначаемую при повышенном уровне холестерина.

розарт Дозировка подбирается с учетом большого количества индивидуальных особенностей – возраста, веса, уровня развития и тяжести заболевания, концентрации холестерина, сопутствующих и хронических болезней и т.п.

Стандартное назначение начинается с 5-10 мг в день и далее уже повышается или понижается в зависимости от реакции организма на препарат. Результат воздействия таблеток проверяется каждую неделю. Все время приема препарата пациент находится под наблюдением лечащего доктора, особенно это касается тех, которым была назначена доза в 40 мг.

Для больных старше 70 лет, страдающих генетическим полиморфизмом или хроническими болезнями печени, дозировки должны быть минимальными, не более 5 мг.

к оглавлению ↑

Показания к применению

Применение Розарта целесообразно при:

Первичной гиперхолестеринемии, гиперлипидемии, гипертриглицеридемии.
Наследственной гиперхолистеринэмии, если соблюдение диеты является недостаточной мерой.
Профилактики атеросклероза у пациентов, восстанавливающихся после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний, операций.
Первичная профилактика возникновения нежелательных эффектов и осложнений.
Замедление прогрессирования и развития атеросклероза.

При назначении следует обязательно учитывать, что применение статинов существенно увеличивает риск развития миопатии.

к оглавлению ↑

Противопоказания

Принимать Розарт следует с большой осторожностью. Существует большое количество причин, на основании которых стоит подобрать аналоговую замену.

Противопоказания для препарата в суточных дозах до 20 мг:

Заболевания печени и почек.
Миопатия.
Беременность и лактация.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы.
Повышенная реакция организма на действующие вещества в препарате.
Прием с циклоспорином.

Дополнительные противопоказания для таблеток в дозе 40 мг в сутки:

Миотоксичность.
Хронические заболевания мышц, передающиеся на генетическом уровне.
Гипотиреоз.
Монголоидная раса.
Алкоголизм.
Применение препаратов группы фибратов.

Если в анамнезе обнаружен любой из перечисленных выше факторов, назначение розувастатина будет очень опасным для организма.

к оглавлению ↑

Особенности приема

В течение всего курса приема, вне зависимости от назначенной дозы, необходимо тщательно следить за состоянием здоровья, регулярно сдавать биохимию, при появлении нежелательного действия немедленно сообщать об этом доктору.

упражнения Желательно дополнительно соблюдать диету и полностью отказаться от вредных привычек.

Это не только поможет сократить время лечения, но и существенно снизит лишний вес и нормализует обменные процессы в организме.

Нужно вести активный образ жизни, выполнять курс физических упражнений.

к оглавлению ↑

Как долго его принимать?

Применение таблеток будет достаточно коротким, поскольку Розарт оказывает сильный и быстрый терапевтический эффект. Первые результаты приема проявятся уже через неделю после начала назначения, через две недели составит 80-90% от желаемого и к концу 4-й недели станет максимальным и останется на достигнутом уровне надолго.

к оглавлению ↑

Побочные эффекты

Лечение таблетками Розарт может спровоцировать появление следующих побочных эффектов:

Головная боль, головокружения.
Депрессия.
Нарушения сна.
Миалгии, спазмы мышц.
Кожный зуд, высыпания.
Очень редко возникают отеки.
Канальцевая протеинурия.

Выраженность побочных эффектов носит дозозависмый характер.

к оглавлению ↑

Стоимость

Препарат является достаточно дорогостоящим. Это объясняется его сильным действием, качеством очистки действующих и вспомогательных веществ, дозировкой препарата и количеством таблеток в упаковке. Приблизительная стоимость препарата в Москве и Санкт-Петербурге:

Дозировка и кол-во	Цена, руб за упаковку
таб. 10мг 30 шт	500,00
таб. 20мг 30 шт	650,00
таб. 40мг 30шт	750,00
таб. 10мг 90 шт	1200,00
таб. 20мг 90шт	1600,00

к оглавлению ↑

Аналоги

Аналоговую замену таблеток Розарт может назначить только действующий врач в зависимости от конкретного клинического случая. Это могут быть как другие статины (Розувастатин, Симгал и т.д.), так и препараты группы фибраты (Фенофибрат, Трайкор и т.д.).

Рекомендуем прочитать:

загрузка…

Источник

Состав

В состав Розарта входит действующее вещество розувастатин в количестве 5,10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

микрокристаллическая целлюлоза;
кросповидон;
кальция гидрофосфата дигидрат;
моногидрат лактозы;
стеарат магния.

Оболочка таблеток Розарт состоит из:

гипромеллозы;
диоксида титана;
моногидрата лактозы;
макрогола;
триацетин.

Форма выпуска

Таблетки 5 миллиграмм белого цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 1.
Таблетки 10 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 2.
Таблетки 20 миллиграмм розового цвета, круглой формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 3.
Таблетки 40 миллиграмм розового цвета, овальной формы в пленочной оболочке. На одной из сторон нанесена маркировка ST 4.

Фармакологическое действие

Розарт относится к классу препаратов статинов, которые используется для лечения высокого уровня холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, лимитирующий ферменты в синтезе холестерина. Он увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП. Он также уменьшает уровень аполипопротеина В, триглицеридов и повышает ЛПВП.

В 1 неделю приема препарата активные вещества поглощаются не полностью и всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Максимальная концентрации в плазме достигается через 5 часов после перорального приема.

Связывание с белком составляет 90%. Метаболизм осуществляется в печени. Выведение с калом (90% пероральной дозы) приблизительно через 19 часов (период полувыведения).

Показания к применению

Розарт показан к применению при:

Гиперхолестеринемии второго типа по классификации Фредриксона (состояние предболезни, которое без надлежащего лечения может перерасти в атеросклероз), в том числе гетерозиготной формы (наследственной) или смешанной формы (комбинированная) гиперлипидемии. Препарат используется в комбинации с другими немедикаментозными мероприятиями, направленными на снижение массы тела и уровня холестерина в крови.
Гипертриглицеридемия четвертого типа по классификации Фредриксона. Препарат используется в комбинации с диетой, разработанной диетологом.
Необходимости снижения темпа развития атеросклероза. Используется препарат в качестве дополнения к диете у людей, которым специалист уже назначил терапевтические мероприятия для уменьшения уровня содержания общего холестерина и холестерина-ЛПНП.
Для профилактики развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также их осложнений – инфаркт миокарда, инсульт, ишемическая болезнь сердца.

Противопоказания

Лекарство Розарт имеет несколько серьезных противопоказаний:

непереносимость любого ингредиента препарата;
активное заболевание печени или необъяснимые функциональные аномалии работы печени;
беременность;
планирование беременности;
период лактации;
возраст до 18 лет;
миопатия;
почечная недостаточность и нарушения функции почек.

Розарт необходимо использовать с большой осторожностью, если:

если пациенту назначено терапевтическое лечение медикаментозными препаратами;
если пациент использует методы нетрадиционной медицины (лечение гомеопатическими средствами, травами и прочее);
при регулярных мышечных спазмах;
при низком кровяном давлении;
при перенесенных тяжелых инфекционных заболеваниях;
при нарушениях функции щитовидной железы;
при диабете;
при обезвоживании;
при чрезмерных физических нагрузках.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются редко. Следующие побочные эффекты должны быть доведены до сведения врача, если они сохраняются или ухудшаются:

запор;
изжога;
головокружение;
проблемы со сном;
депрессия;
боли в суставах;
кашель;
потеря памяти или забывчивость;
путаница сознания.

Следующие побочные эффекты являются более серьезными. При их наличии необходимо прекратить прием Розарта и немедленно обратиться к врачу. К таким побочным реакциям относятся:

мышечная боль или слабость;
лихорадка;
боль в груди;
пожелтение кожи или глаз;
потемнение мочи;
боль в правой верхней части живота;
тошнота;
крайняя усталость;
необычные кровотечения или гематомы;
потеря аппетита;
гриппоподобные симптомы;
боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.

Если какие-либо признаки аллергической реакции развиваются, необходимо связаться с экстренной медицинской помощью немедленно:

сыпь;
крапивница;
зуд;
затрудненное дыхание или глотание;
отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ног, лодыжек или голеней;
охриплость;
онемение или покалывание в пальцах рук и ног.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарт 10 мг говорится, что препарат принимают перорально без предварительного измельчения. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарт 10 миллиграмм, принимать препарат следует с минимальной дозировки — 5 миллиграмм или 10 миллиграмм, даже если ранее принимались высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозировки зависит от:

уровня холестерина;
уровня риска сердечного приступа или инсульта;
уровня восприимчивости к компонентам препарата.

При начальной дозировке 5 миллиграмм, врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграмм, а затем увеличить до 20 миллиграмм и 40 миллиграмм, если это необходимо.

Между каждыми корректировками дозы должны пройти четыре недели. Максимальная суточная дозировка составляет 40 миллиграмм. Это доза назначают только пациентам с высоким уровнем холестерина и с высоким риском развития инфаркта или инсульта, где дозировка 20 миллиграмм является достаточной для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
соответствующих проблем со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Дозировка может быть снижена, если у пациента присутствуют симптомы, входящие в список противопоказаний.

Доза для детей в возрасте от десяти до семнадцати лет — обычная начальная дозировка составляет 5 миллиграмм, максимальная суточная доза составляет 20 мг. Препарат следует принимать один раз в день.

Лекарство Розарт, по инструкции по применению, в дозировке 40 мг назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Розартом аналогичны симптомам побочного действия препарата. При их выраженности необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.

В данном случае гемодиализ будет неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Розарт при одновременном приеме с некоторыми лекарственными средствами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

Прием Розарта с Циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение Циклоспорином необходимо принимать Розарт в минимальной дозировке – не более 5 миллиграмм в сутки.
Гемофиброзил (Gemfibrozil) — значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. В связи с наблюдаемым повышенным риском миопатии / рабдомиолиза , комбинированной терапии Розарта и Гемфиброзила следует избегать. Максимальная дозировка не должна превышать 10 миллиграммов в сутки.
Ингибиторы протеазы — совместное применение Розарта с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром оказывает различные эффекты на розувастатин, а точнее на воздействие вещества на организм. Ингибиторы протеазы в комбинациях: лопинавиром + ритонавир и атазанавир + ритонавир могут увеличить системную экспозицию розувастатина до трех раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграмм один раз в день.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Хранить Розарт нужно в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 36 месяцев.

Аналоги Розарта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

У данного лекарственного препарата довольно обширная группа аналогов, совпадающих по составу и количеству действующего вещества. В их список входят:

Акорта;
Мертенил;
Розувастатин;
Крестор;
Розукард;
Розистарк;
Розулип;
Тевастор.

Также у Розарта есть аналоги, совпадающие по фармакологической группе (статины). К ним относятся:

Акталипид;
Апекстатин;
Атокорд;
Аторис;
Вазилип;
Зокор;
Лескол;
Липостат;
Ловакор;
Медостатин;
Ровакор;
Розулип;
Симвакол;
Симвор;
Торвазин;
Холетар.

Внимание: цена аналогов может сильно отличаться от стоимости препарата.

Отзывы о Розарте

Сегодня в интернете можно найти большое количество отзывов о Розарте. Хотелось бы обратить внимание на отзывы врачей, которые ввиду высокой квалификации и большого опыта в лечении заболеваний, связанных с высоким уровнем холестерина, характеризуют данный лекарственный препарат как достаточно сложный.

Специалисты предостерегают пациентов и коллег от бессистемного приема таблеток, поскольку неправильное лечение может повлечь за собой развитие более сложных заболеваний. У препарата есть масса побочных эффектов, а также были зарегистрированы несколько случаев рабдомиолиза.

Пациенты, в свою очередь выражают на форумах полную удовлетворенность эффектом, оказанным лекарством Розарт. Многие пишут, что после приема этого препарата у них не возникло никаких побочных реакций, а самочувствие существенно улучшилось.

Цена Розарта

Что касается стоимости таблеток, то она зависит от содержания активного вещества в них (мг) и количества самих таблеток в упаковке.

К примеру, таблетки 10 миллиграмм 30 штук в упаковке стоит примерно 509 рублей, а вот цена Розарта с таким же содержанием активного вещества, но 90 штук в упаковке в два раза выше – примерно 1190 рублей.

Розарт 20 мг 90 штук в упаковке стоит порядка 1500 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Розарт таблетки п.п.о. 5мг 90 шт.Актавис ЛТД
Розарт таблетки п.п.о. 20мг 30 шт.Актавис ЛТД
Розарт таблетки п.п.о. 40мг 30 шт.Актавис ЛТД
Розарт таблетки п.п.о. 10мг 90 шт.Актавис ЛТД
Розарт таблетки п.п.о. 20мг 90 шт.Актавис ЛТД

Аптека Диалог

Розарт (таб. п/о 5мг №90)Actavis
Розарт таблетки 10мг №90Actavis
Розарт (таб. п/о 10мг №30)Actavis
Розарт (таб. п/о 5мг №30)Actavis
Розарт (таб. п/о 40мг №30)Actavis

Аптека24

Розарт 10 мг №30 таблетки Актавіс Лтд, Мальта
Розарт 10 мг №90 таблетки Актавіс Лтд, Мальта
Розарт 20 мг №90 таблетки Актавіс Лтд, Мальта
Розарт 40 мг №30 таблетки Актавіс Лтд, Мальта
Розарт 20 мг №30 таблетки Актавіс Лтд, Мальта

ПаниАптека

Розарт таблетки Розарт табл. п/о 20мг №90 Мальта , Actavis
Розарт таблетки Розарт табл. п/о 10мг №90 Мальта , Actavis
Розарт таблетки Розарт табл. п/о 40мг №30 Мальта , Actavis
Розарт таблетки Розарт табл. п/о 20мг №30 Мальта , Actavis
Розарт таблетки Розарт табл. п/о 40мг №90 Мальта , Actavis

БИОСФЕРА

Розарт 10 мг №30 табл.п.п.о.Actavis Ltd (Мальта)
Розарт 20 мг №30 табл.п.п.о.Actavis Ltd (Мальта)

Источник