Саб симплекс инструкция противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, уменьшающий метеоризм

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме. После прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Саб Симплекс не известны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Саб Симплекс не установлено.

Особые указания

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Препарат, уменьшающий метеоризм.
Препарат: САБ® СИМПЛЕКС

Активное вещество препарата: simeticone
Кодировка АТХ: A03AX13
КФГ: Препарат, уменьшающий метеоризм
Регистрационный номер: П №014203/01
Дата регистрации: 07.06.04
Владелец рег. удост.: PFIZER PGM {Франция}

Форма выпуска Саб симплекс, упаковка препарата и состав.

Суспензия для приема внутрь от белого до серо-белого цвета, слегка вязкая.   1 мл симетикон 69.19 мг
Вспомогательные вещества: эфиры полигликостеариловой кислоты, метилгидроксипропилцеллюлоза, карбомер, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, ванильный ароматизатор, малиновый ароматизатор, натрия цикламат, натрия сахарин, вода очищенная, сорбиновая кислота, натрия бензоат.
30 мл — флаконы (1) с капельницей (25 капель в 1 мл) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Саб симплекс

Препарат, уменьшающий метеоризм. Снижает поверхностное натяжение на границе фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом ЖКТ, высвобождающиеся при этом газы всасываются стенкой кишечника или удаляются благодаря перистальтике. Препарат удаляет пену чисто физическим путем, не вступает в химические реакции, фармакологически инертен.
При УЗ- и рентгенографическом исследовании предупреждает образование помех и искажение изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ, не метаболизируется и выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению:

— метеоризм (в т.ч. послеоперационный);
— подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ (рентгенография, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия);
— острые отравления моющими средствами при их попадании в желудок.

Дозировка и способ применения препарата.

При повышенном газообразовании новорожденным и детям, находящимся на искусственном вскармливании, добавляют по 15 капель (0.6 мл) суспензии. Препарат хорошо смешивается с другими жидкостями (в т.ч. с молоком).
Детям дошкольного возраста добавляют по 15 капель (0.6 мл) во время или после еды, и при необходимости дополнительно по 15 капель на ночь.
Детям школьного возраста разовая доза составляет 20-30 капель (0.8-0.12 мл), взрослым – 30-45 капель (1.2-1.8 мл), которую дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно повышение разовой дозы.
Длительность применения зависит от клинической ситуации, при необходимости возможна длительная терапия.
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата.
Для подготовки к УЗИ рекомендуют принять 3 чайные ложки (15 мл) вечером за день до исследования и 3 чайные ложки за 3 ч до исследования.
Перед эндоскопией следует принять 0.5-1 чайную ложку (2.5-5 мл) и во время исследования через эндоскоп ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии препарата.
При отравлении моющими средствами доза препарата Саб симплекс определяется тяжестью отравления. Минимальная рекомендованная доза составляет 1 чайную ложку (5 мл).

Побочное действие Саб симплекс:

Возможно: аллергические реакции.
Нежелательные реакции при применении препарата по показаниям и в рекомендуемых дозах не отмечены.

Противопоказания к препарату:

— обструктивные заболевания ЖКТ;
— кишечная непроходимость;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям.

Особый указания по применению Саб симплекс.

Суспензию следует принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном. Новорожденным препарат можно давать с ложки перед кормлением. Флакон перед применением следует активно встряхнуть. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну.
Перед применением препарата при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ рекомендуют удалить с флакона пипетку.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки препарата Саб симплекс не описаны.

Взаимодействие Саб симплекс с другими препаратами.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Саб симплекс не предоставлены.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Саб симплекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N014203/01 от 21.05.2009

Торговое название препарата:

Саб® Симплекс

Международное непатентованное название:

Симетикон

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав:

100 мл препарата содержит:
Активное вещество: симетикон 6,919 г (диметикон 350 : кремния диоксид, в соотношении 92,5% : 7,5%)
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 1,5 г, карбомер 0,6 г, натрия цитрата дигидрат 1,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,5468 г, ароматизатор ванильный 0,315 г, ароматизатор малиновый 0,108 г, натрия цикламат 0,2 г, натрия сахаринат 0,02 г, натрия бензоат 0,1 г, кислоты полигликостеариловой эфиры 1,0378 г, сорбиновая кислота 0,0347 г, вода 89,6189 г.

Описание: От белого до серо-белого цвета, слегка вязкая суспензия с характерным фруктовым запахом (ванильно-малиновый).

Фармакотерапевтическая группа:

ветрогонное средство.

Код ATX: A03AX

Фармакологические свойства

Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в кишечном содержимом. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться благодаря перистальтике. При соно- и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника, и вызывает их разрушение. Высвобождающиеся газы всасываются стенкой кишечника или удаляются при перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пену физическим путем, не вступает в химические реакции.

Фармакокинетика

Вследствие физической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через желудочно-кишечный тракт выводится в неизмененном виде.

Показания к применению:

• Применяется в качестве симптоматической терапии при усиленном газообразовании, метеоризме (в том числе в послеоперационном периоде);
• подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта (рентгенография, ультразвуковое исследование, эзофагогастродуоденоскопия);
• острые отравления моющими средствами, содержащими поверхностно-активные вещества, при их попадании в желудок.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу симетикону или к любому из вспомогательных компонентов препарата, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.

Беременность и кормление грудью

Саб® Симплекс можно применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Повышенное газообразование

Новорожденные и дети грудного возраста (до 1 года жизни), получающие кормление из детской бутылочки: в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии.
Саб® Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.
Дети от года до 6 лет: по 15 капель (0,6 мл) во время или после еды. При необходимости, дополнительно 15 капель на ночь.
Дети от 6 до 15 лет: 20-30 капель (0,8-1,2 мл).
Взрослые: 30-45 капель (1,2-1,8 мл).
Эту дозу следует принимать каждые 4 – 6 ч; при необходимости она может быть увеличена.
Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и, при необходимости, перед сном.
Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.
Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.

Подготовка к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта

Применение при подготовке к диагностическим исследованиям желудочно-кишечного тракта облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Рентгенологическое исследование: для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) Саб® Симплекса.
Ультразвуковое исследование: при подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) Саб® Симплекса вечером за день до исследования и 3 чайных ложки за 3 ч до исследования.
Эндоскопия: перед эндоскопией следует принять 1/2 – 1 чайную ложку (2,5-5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс.

Отравление моющими средствами

Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 чайную ложку (5 мл).
В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

Препарат Саб® Симплекс может применяться, в том числе и у больных сахарным диабетом, т.к. не содержит углеводов.
Новые и/или повторяющиеся жалобы, связанные с усиленным газообразованием должны быть клинически подтверждены.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 69,19 мг/мл. По 30 мл во флаконы светозащитного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Фирма-производитель:

Пфайзер Инк., США, произведено: Фамар Орлеан, Франция
Адрес: 235 Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10017 США,
5, авеню де Консир, 45071 Орлеан Седе 2, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу представительства:

Представительство корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США),
123317 Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на Набережной» (Блок C)

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)