Санорин спрей побочные действия

Санорин – лекарственный препарат сосудосуживающего и антиконгестивного действия для местного применения в оториноларингологической практике.

Форма выпуска и состав

Санорин выпускается в следующих формах:

• капли назальные 0,05% и 0,1%: в виде прозрачной бесцветной жидкости (по 10 мл во флаконах-капельницах темного стекла, в картонной пачке один флакон);
• спрей назальный 0,1%: в виде бесцветной прозрачной жидкости, не имеющей запаха и без видимых частиц (по 10 мл в пластиковых флаконах с механическим дозирующим аппликатором, в картонной пачке один флакон).

Состав 1 мл капель:

• действующее вещество: нафазолина нитрат – 0,5 мг или 1 мг;
• вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, борная кислота, вода, этилендиамин.

Состав 1 мл спрея:

• действующее вещество: нафазолина нитрат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, борная кислота, вода, этилендиамин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафазолин представляет собой альфа2-адреномиметик, непосредственно оказывающий стимулирующее влияние на альфа-адренорецепторы, локализованные в симпатической нервной системе. Интраназальное введение обуславливает выраженное, быстрое и пролонгированное вазоконстрикторное действие на сосуды придаточных пазух и слизистых оболочек носа, а также носоглотки. Оно выражается в уменьшении отечности и гиперемии, вследствие чего улучшается проходимость носовых ходов и наблюдается облегчение носового дыхания. Также улучшается проходимость евстахиевых труб. Терапевтический эффект обычно наблюдается уже спустя 5 минут после применения Санорина и длится примерно 4-6 часов.

Фармакокинетика

Сведения, касающиеся метаболизма, распределения и выведения нафазолина из организма человека, отсутствуют.

Показания к применению

• синусит;
• острый ринит различного происхождения;
• ларингит;
• средний отит (как дополнительное средство, уменьшающее отек слизистой оболочки носоглотки);
• евстахиит;
• носовые кровотечения (при необходимости их остановки);
• уменьшение отека слизистых оболочек носоглотки, полости носа и придаточных пазух во время проведения лечебных и диагностических процедур.

Противопоказания

Абсолютные:

• атрофический ринит;
• хронический ринит;
• выраженный атеросклероз;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• тяжелые болезни глаз;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и период до двух недель после окончания их приема;
• детский возраст до двух лет (Санорин в форме капель назальных 0,05%);
• детский и подростковый возраст до 15 лет (Санорин в форме спрея и капель назальных 0,1%);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Санорин применяют с осторожностью):

• ишемическая болезнь сердца;
• феохромоцитома;
• гиперплазия предстательной железы;
• период грудного вскармливания;
• период беременности.

Инструкция по применению Санорина: способ и дозировка

Спрей и капли Санорин применяют интраназально.

При синусите, остром рините, ларингите, евстахиите и для облегчения проведения процедуры риноскопии взрослым пациентам и подросткам старше 15 лет назначают по 1-3 капли Санорина в форме 0,1% капель назальных или по 1-3 дозы спрея Санорин в каждую ноздрю. Кратность применения – 2-3 раза в сутки.

У детей и подростков в возрасте 2-15 лет применяют капли назальные 0,05%. Рекомендуемая доза – по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки. Интервал между закапываниями должен быть не менее 4 часов.

Санорин применяют кратковременно: у взрослых пациентов – не более 7 дней, у детей – максимум 3 дня. При облегчении носового дыхания препарат можно отменить раньше. Повторное закапывание или впрыскивание возможно через несколько дней.

Для остановки носового кровотечения в носовой ход помещают ватный тампон, смоченный раствором препарата Санорин 0,05% концентрации.

Капли назальные 0,05% можно применять как дополнительное средство при лечении конъюнктивита бактериального происхождения. С этой целью Санорин закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки.

Перед первым впрыскиванием спрея рекомендуется нажать на дозирующее устройство несколько раз до появления компактного облачка аэрозоля. Перед применением необходимо снять защитный колпачок и, удерживая флакон в вертикальном положении, ввести концевую часть устройства в носовой ход, затем быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания произвести легкий вдох носом и закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота (очень редко);
• центральная нервная система: раздражительность и головная боль (очень редко);
• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления и тахикардия (очень редко);
• прочие реакции: сыпь, повышенная потливость и аллергические реакции (очень редко).

При повышенной индивидуальной чувствительности могут возникнуть местные реакции в виде сухости и чувства жжения в полости носа. После прекращения воздействия (в редких случаях) возможен отек и реактивная гиперемия слизистой оболочки полости носа. При частом и длительном (более одной недели) применении Санорина может возникнуть раздражение, атрофия слизистой оболочки полости носа и хроническое нарушение проходимости носовых ходов.

При использовании в рекомендованных дозах препарат, как правило, переносится хорошо.

Передозировка

Определить передозировку Санорина можно по таким симптомам, как ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, нервозность, тремор, головная боль, чрезмерное потоотделение. В некоторых случаях наблюдаются цианоз, тошнота, нарушения дыхания и психической деятельности. Сильное угнетение ЦНС сопровождается снижением температуры тела, интенсификацией потоотделения, сонливостью, слабостью, брадикардией, коллапсом, в единичных случаях – коматозным состоянием.

В качестве лечения рекомендуется отмена Санорина и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Необходимо избегать длительного лечения Санорином, так как при продолжительном применении наблюдается явление тахифилаксии (снижение сосудосуживающего эффекта препарата). Во избежание побочных явлений со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем не следует превышать рекомендуемые дозы.

Санорин может оказывать резорбтивное действие.

Препарат с осторожностью назначают пациентам перед проведением общей анестезии с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Согласно инструкции, Санорин не влияет на способность человека управлять автотранспортом и выполнять другую работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстрой реакцией.

Применение при беременности и лактации

При необходимости лечения Санорином в период беременности/грудного вскармливания необходимо соотнести предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода/ребенка. Информация о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы при одновременном применении с нафазолином могут вызвать повышение артериального давления (этот же эффект сохраняется в течение 14 дней после их отмены, поэтому данная комбинация противопоказана).

Санорин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Аналоги

Аналогами Санорина являются: Нафтизин, Нафазолин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 10-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Вскрытый флакон с препаратом необходимо использовать в течение 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Санорине

Наиболее часто отзывы о Санорине оставляют беременные женщины. Некоторые из них в этот период не могут обходиться без препарата, который им всегда помогал. Части беременных Санорин даже назначал врач, причем те, кто уже имеет детей, сообщали, что пользовались им в течение беременности без ощутимого вреда для ребенка.

Нередко лекарственное средство используют и у детей, но с меньшим содержанием активного компонента. Однако специалисты не рекомендуют применять Санорин у совсем маленьких детей.

У многих больных наблюдается привыкание к нафазолину. Это связано с тем, что он хорошо устраняет заложенность носа, вследствие чего пациенты начинают применять препарат, не соблюдая дозировку и кратность закапываний во время лечения. При этом вскоре становится заметно, что нормально дышать они могут только после инстилляции Санорина, то есть формируется лекарственная зависимость. Данный эффект обусловлен утратой слизистой оболочки носа способности к нормальному функционированию, что приводит к появлению новой отечности и необходимости применения средства. Избавиться от зависимости довольно сложно: пациенту придется пережить непростой период регенерации слизистых оболочек носа, сопровождающийся затрудненным носовым дыханием, головной болью и другими неприятными симптомами. По этой причине Санорин следует использовать только в качестве вспомогательного средства на острой стадии заболевания. Если применять его длительное время и в высоких дозах, лечение последствий может потребовать большого количества денег и времени.

Цена на Санорин в аптеках

Цена на Санорин в форме назальных капель 0,05% составляет примерно 125–149 рублей, а капель 0,1% – 121–127 рублей (за флакон 10 мл). Спрей назальный 0,1% можно приобрести за 188–209 рублей (за флакон 10 мл).

Регистрационный номер:

П N011463/02

Торговое название препарата: Санорин

Международное непатентованное название препарата: нафазолин

Лекарственная форма:

спрей назальный

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат 0,01 г;
вспомогательные вещества: этилендиамин q.s. (около 0,4 мг), борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, вода до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых частиц, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ: R01AA08

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание. Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает, как правило, в течение 5 минут после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

При длительном применении сосудосуживающий эффект постепенно уменьшается, в связи с чем через 5-7 дней лечения следует сделать перерыв на несколько дней.

Фармакокинетика. Данных в отношении распределения, метаболизма и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания к применению:

Противопоказания:

Санорин 0,1% раствор противопоказан детям до 15 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома.

Беременность и лактация
Нет данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. В связи с этим, при назначении препарата необходимо соотнести возможный риск для ребенка и плода и ожидаемый терапевтический эффект для матери.

Способ применения и дозы

Интраназально. По 1-3 дозы препарата в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снимите защитный колпачок, флакон держите в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства введите в носовой ход, после чего быстро и резко нажмите на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом.

После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Применять кратковременно, не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше.
Повторное применение препарата возможно через несколько днеи.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

У лиц с особой чувствительностью может возникнуть чувство жжения и сухости в полости носа.

В редких случаях после прекращения воздействия препарата развивается реактивная гиперемия и набухание слизистой оболочки полости носа.

В результате раздражения симпатической нервной системы и общего воздействия на организм крайне редко возможны тошнота, тахикардия, головная боль, раздражительность, повышенная потливость, аллергические реакции, сыпь, повышение артериального давления.

Длительное и частое применение (более 1 недели) препарата Санорин может привести к хроническому нарушению проходимости носовых ходов и атрофии слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность, повышенная потливость, головная боль, тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, дыхательные и психические расстройства.

В случае угнетения центральной нервной системы наблюдаются брадикардия, слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс, крайне редко возможно развитие комы.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 дней после окончания их применения) возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому одновременный прием препарата Санорин с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены) противопоказан.
Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков (удлиняет их действие).

Особые указания

Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы усиливает гипертензивный эффект.

Следует проявлять осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (галотан), особенно у больных с бронхиальной астмой.

Необходимо избегать длительного приема препарата.

Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Санорин, рекомендованные к применению.

Влияние на управление транспортными средствами и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска
Спрей назальный 0,1%.
10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика

Адрес для приема претензий

Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, строение 2, Бизнес-Центр «Конкорд»