Септолете д инструкция противопоказания

Состав

Одна пастилка препарата содержит такие действующие компоненты, как бензалкония хлорид, тимол, масло перечной мяты, левоментол, масло листьев эвкалипта.

Помимо этого имеются следующие вспомогательные вещества: магния стеарат, мальтитол жидкий, касторовое масло, повидон, титана диоксид, мальтитол, маннитол, глицерол, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый, эмульсионный воск.

Форма выпуска

Септолете Д выпускается в пастилках.

Фармакологическое действие

Оказывает антисептическое, обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пастилки являются сочетанием антисептического средства (бензалкония хлорид) и натуральных веществ, которые повышают его активность и улучшают вкусовые ощущения.

Бензалкония хлорид действует как антибактериальное и противовирусное средство.

Эфирное масло мяты перечной и ментол являются обезболивающими и дезодорирующими компонентами.

Тимол увеличивает эффективность средства.

Эфирное масло эвкалипта снижает секрецию слизи в дыхательных путях и облегчает дыхание.

Лекарство облегчает боль при глотании и снижает ощущение дискомфорта в области горла.

Показания к применению

Пастилки следует принимать при инфекционно-воспалительных заболеваниях гортани, слизистой полости рта и глотки:

фарингит;
тонзиллит;
ларингит;
воспалениях (гингивит, стоматит).

Противопоказания

Данное средство не следует принимать при:

повышенной чувствительности к его составляющим;
детском возрасте до 4 лет;
наследственной непереносимости фруктозы.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата возникают редко. Это может быть тошнота, диарея и рвота. Кроме того, возможны аллергические реакции.

Септолете Д, инструкция по применению

Инструкция на Септолете Д предусматривает следующие дозировки:

дети 4–10 лет – не больше 4 пастилок в течение дня;
дети 10–12 лет – не больше 6 пастилок в течение дня;
взрослым и детям старше 12 лет – рекомендовано давать не больше 8 пастилок в течение дня.

Лекарство следует медленно рассасывать во рту до полного растворения примерно каждые 2-3 часа.

Для тех, кто принимает Септолете Д, инструкция по применению не рекомендует употреблять их с молоком и/или во время еды.

При появлении аллергических реакций и других побочных эффектов использование препарата следует тут же прекратить. Септолете Д не содержит в составе сахар, однако при наличии сахарного диабета лучше принимать его с осторожностью.

Передозировка

При приеме лекарства сверх нормы возможно появление следующих нежелательных симптомов: диарея, рвота, тошнота. Кроме того, возможна головная боль.

Проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Желательно не сочетать препарат с другими антисептиками, которые также рассасываются в полости рта.

Условия продажи

Септолете Д отпускается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в сухом, не доступном для детей, темном месте. При этом температура должна быть не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года.

Отзывы

Отзывы о Септолете Д как средстве для полости рта в основном положительные. Особенную эффективность отмечают при хроническом тонзиллите. Кроме того, нередко называют среди положительных характеристик то, что лекарство имеет разные вкусы, и быстро действует, снимает боль и облегчает дыхание.

Цена, где купить

Стоимость пастилок, как правило, около 130 рублей.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Септолете® Д

Лекарственная форма: пастилки без сахара

Состав

1 пастилка содержит:
Активные вещества:

бензалкония хлорид	1 мг
левоментол	1,2 мг
тимол	0,6 мг
мяты перечной масло	1 мг
эвкалипта листьев масло	0,6 мг

Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий, маннитол, касторовое масло, глицерол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), воск эмульсионный, мальтитол.

Описание

Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Фармакотсрапевтнческая группа: антисептическое средство

Код ATX: R02AA20

Фармакологические свойства

Пастилки Септолете® Д представляют собой комбинацию антисептического средства из группы четвертичных соединений аммония (бензалкония хлорид) и активных природных веществ (ментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол), которые увеличивают активность антисептического средства и улучшают его вкус. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов. Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например «першение». Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата. Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингит, ларингит, тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью: сахарный диабет.

Беременность и период лактации

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® Д только по рекомендации врача. Данные по применению препарата во время беременности и кормления грудью ограничены, поэтому полностью не исключен риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

1 пастилку следует медленно рассасывать в полости рта каждые 2-3 часа. Детям старше 4 лет рекомендуется принимать не более 4 пастилок в день, детям старше 10 лет рекомендуется принимать не более 6 пастилок в день. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать не более 8 пастилок в день. Пастилки рассасывают до полного растворения.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота. рвота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы – мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол). Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.
Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.
Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая пастилка содержит 0,95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, поскольку гидролиз и всасывание в желудочно-кишечном тракте происходят медленно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.
При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3-х дней от начала терапии.
Пастилки Септолете® Д содержат глицерол. который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.
Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами: нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.

Форма выпуска

Пастилки без сахара.
По 15 пастилок в блистер. 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель:

КРКА, д.д.. Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место. Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО “КРКА-РУС”, 143500, Россия. Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
или
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.,

Источник

Круглые двояковыпуклые таблетки для рассасывания, покрытые оболочкой желтого цвета.

Каждая таблетка для рассасывания, покрытая оболочкой, содержит 1 мг бензалкония хлорида.

Вспомогательные вещества: мальтит жидкий, маннит, тимол, левоментол, мяты перечной масло, эвкалиптовое масло, касторовое масло чистое, глицерин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К 25, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, капол 600 Фарма, мальтит.

Код классификации

Антисептики. Препараты для лечения заболеваний горла. Код АТХ R02AA16.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония, действует как катионоактивный детергент. Четвертичные аммониевые соединения связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма, тем самым увеличивая проницаемость цитоплазматической мембраны. Таким образом, бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные, грамотрицательные бактерии и на Candida albicans.

Фармакокинетика

Не имеется данных по фармакокинетике лекарственного средства Септолете Д Ментол.

В научной литературе не приводятся данные по фармакокинетике бензалкония хлорида.

Известно, что четвертичные аммониевые соединения плохо всасываются, и в основном выводится в неизмененном виде с калом.

Показания для применения

Таблетки для рассасывания Септолете Д Ментол рекомендованы для облегчения симптомов:

при легких инфекциях полости рта и горла;

при простуде и гриппе (боль, сухость, жжение и раздражение горла);

при воспалении десен и слизистой оболочки полости рта;

при охриплости голоса и неприятном запахе изо рта.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза для детей 4-10 лет составляет до 4 таблеток в сутки. Детям в возрасте 10-12 лет рекомендуется принимать до 6 таблеток в сутки. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 8 таблеток в сутки.

Рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа.

Опыт применения у детей ограничен. Препарат не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет.

Таблетки для рассасывания не должны приниматься непосредственно перед едой или во время еды. Таблетки не следует запивать молоком, так как оно снижает противомикробную эффективность бензалкония хлорида.

Как и все препараты таблетки для рассасывания Септолете Д Ментол в отдельных случаях могут вызывать нежелательные явления.

В очень редких случаях (

– Тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Указанные симптомы проявляются, как правило, у людей с повышенной чувствительностью при превышении рекомендованных доз.

– Реакции гиперчувствительности.

В случае возникновения описанных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них Вашему врачу.

Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду или иным компонентам лекарственного средства.

Учитывая количество действующих веществ в каждой таблетке, передозировка практически невозможна.

При передозировке могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей.

В случае возникновения таких симптомов следует прекратить прием препарата.

Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, в случаях, если состояние не улучшается в течение трех дней, следует проконсультироваться с врачом.

Септолете Д Ментол не рекомендуется принимать детям младше 4 лет.

Пациентам с сахарным диабетом следует помнить, что каждая таблетка для рассасывания содержит порядка 0,9 г мальтита. Для метаболизма мальтита требуется инсулин, однако, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте гликемический индекс мальтита низкий. Энергетическая ценность мальтита (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) значительно ниже, чем у сахарозы.

Особые предупреждения о некоторых ингредиентах лекарственного средства

Таблетки для рассасывания Септолете Д Ментол содержат мальтит и жидкий мальтит. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, не должны принимать препарат.

Беременность и лактация

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Так как данные по безопасности применения препарата этой категорией пациентов ограничены, не рекомендуется применять Септолете Д Ментол во время беременности и в период кормления грудью без консультации специалиста.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Септолете Д Ментол на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами.

О взаимодействии Септолете Д Ментол с другими лекарственными средствами данных нет.

Бензалкония хлорид несовместим с анионными ПАВ, цитратами, иодидами и салицилатами. Бензалкония хлорид несовместим с перманганатом, перекисью водорода.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

30 таблеток для рассасывания в блистерах (2 блистера по 15 таблеток для рассасывания) в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник

Лекарственная форма: &nbspпастилки без сахараСостав:

1 пастилка содержит:

Активные вещества:

бензалкония хлорид-1 мг

левоментол -1,2 мг

тимол – 0,6 мг

мяты перечной масло – 1 мг

эвкалипта листьев масло – 0,6 мг

Описание:

Круглые, двояковыпуклые пастилки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство.Фармакодинамика:

Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, а так же фунгицидное действие в отношении Candida albicans и некоторых липофильных вирусов.

Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием. Пастилки облегчают боль при глотании и субъективные ощущения дискомфорта, например “першение”. Тимол обладает антисептическим действием, которое усиливает эффективность препарата.

Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.

Препарат Септолете® Д содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства. Мальтитол и маннитол метаболизируются бактериями ротовой полости очень медленно и в незначительной степени, поэтому не оказывают повреждающего действия на эмаль зубов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

– фарингит, ларингит, тонзиллит;

– воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;

– детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® Д только по рекомендации врача. Данные по применению препарата во время беременности и: кормления грудью ограничены, поэтому полностью не исключен риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи, во время еды и вместе с молоком.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: в очень редких случаях возможны тошнота, рвота, диарея.

Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота и диарея (полиолы- мальтитол и маннитол; глицерол), головная боль (глицерол).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.

Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® Д с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.

Особые указания:

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Пастилки Септолете® Д могут применять больные, имеющие противопоказания или ограничения в приеме сахаросодержащих препаратов.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая пастилка содержит 0,95 г мальтитола. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но, поскольку гидролиз и всасывание в желудочно-кишечном тракте происходят медленно, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно меньше, чем у сахарозы.

При более тяжелом течении заболевания, сопровождающимся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно, если состояние не улучшается в течение 3-х дней от начала терапии.

Пастилки Септолете® Д содержат глицерол, который в высоких дозах может вызвать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. Пастилки Септолете® Д также содержат полиолы (мальтитол, маннитол), которые в высоких дозах могут вызвать диспепсические расстройства, особенно у детей.

Септолете® Д содержит мальтитол; поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать препарат.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о том, что препарат Септолете® Д оказывал воздействие на способность управлять автомобилем и работу со сложными механическими средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Пастилки без сахара.

Упаковка:По 15 пастилок в блистер. 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N011475/01Дата регистрации:02.11.2009Дата аннулирования:2017-04-28Владелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель: &nbspПредставительство: &nbspКРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации: &nbsp28.04.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник