Септолете противопоказания при беременности
Самое банальное заболевание горла в легкой форме (покраснение, першение покалывание) для беременных женщин превращается в проблему, особенно в случае, если по какой-то причине невозможен визит к врачу и грамотное медикаментозное лечение становится недоступным.
Что делать при заболевании горла
Если описанная ситуация – ваша, то первую помощь больному горлу могут оказать народные средства – полоскание содовым раствором, мятным отваром, молоко с минеральной водой или содой, кипяченое молоко с маслом или хотя бы теплый чай с медом и лимоном.
Самолечение беременным, конечно, не рекомендовано, но при необходимости срочно снять первую симптоматику, народные методы допустимы. Народные средства дают лечебный эффект неспешно, поэтому многие беременные считают целесообразным поддерживать его некоторыми фармацевтическими препаратами. Но какими, если при беременности большинство из них ограничено или запрещено? Поэтому будущие мамочки интересуются, какие из «безобидных» лекарств можно применять при лечении горла.
Ведь обычно рука тянется к тем, которые верой и правдой служили им до беременности, их отпускают без рецепта, они, как правило, бюджетные и достаточно эффективные.
Например – Септолете. Можно ли его использовать при боли в горле? Возможно ли беременной, принимающей препарат, чувствовать себя в такой же безопасности, как и до беременности?
Что представляет собой Септолете
Круглые пастилки зеленоватого оттенка, которые и лекарством не сразу назовешь – скорее, они похожи на леденцы. Однако, состав «вкусных леденцов» вполне способен не только снять явную симптоматику, но и подавлять развитие болезнетворной флоры и не позволять ее проникновение вглубь организма.
Специально для беременных в аннотации к препарату указано, что в их положении Септолете необходимо принимать с осторожностью. Эта фраза достаточно неконкретная, многие из будущих мамочек воспринимают ее, как сигнал к действиям (причем неправильным действиям) и начинают лечиться при помощи препарата самостоятельно, считая его вполне безопасным. Но прежде чем принять пастилку, необходимо посоветоваться с лечащим врачом.
Состав препарата
Активные вещества Септолете:
- бензалкония хлорид – оказывает бактерицидное действие и обладает противовирусной активностью;
- левоментол – обладает умеренным обезболивающим эффектом;
- масло перечной мяты – поддерживает обезболивание и обладает дезодорирующим действием;
- тимол – антисептическое действие, усиливающее эффект препарата;
- масло эвкалипта – облегчает дыхание путем уменьшения секреции слизи.
Вспомогательные вещества:
- жидкий парафин;
- глицерол;
- моногидрат;
- касторовое масло;
- повидон;
- сорбитол;
- жидкая глюкоза;
- несколько красителей.
Септолете частично состоит из натуральных компонентов и частично – из веществ химического происхождения, категорически запрещенных к применению беременными.
Чем может быть опасна пастилка от горла?
Как и любой препарат, Септолете вызывает ряд побочных эффектов, самые распространенные из которых возникают в области желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение пищеварительного процесса, диарея.
Подобные явления нежелательны при беременности, поскольку могут спровоцировать тонус матки и выкидыш или преждевременные роды.
Показания для применения
Врачи редко назначают беременным пациенткам Септолете и предупреждают о рисках самолечения. Но в случае крайней необходимости врач может провести назначение при:
- фарингитах и ларингитах;
- тонзиллите;
- гингивите и стоматите.
Пастилки Септолете нельзя принимать вместе с молоком, также не рекомендовано превышать назначенную дозу (не больше шести пастилок в сутки).
Септолете по триместрам
1 триместр
Препарат не рекомендован к применению, поскольку содержит химические вещества, потенциально вредные для плода. Полных данных о лабораторных исследованиях применения Септолете беременными нет – и это еще один повод не слишком увлекаться лекарственными препаратами.
2 триместр
Период, когда плод уже защищен плацентой и у него практически сформированы все важные органы, нельзя воспринимать, как время приема фармпрепаратов. Самолечение исключено в период всей беременности. Но Септолете можно принимать с осторожностью после врачебной консультации в соответствии с показаниями.
3 триместр
Применяют под контролем врача, не превышая дозировки.
Источник
Действующее вещество
Бензалкония хлорид + Мяты перечной листьев масло + Тимол + Эвкалипта прутовидного листьев масло + Левоментол* (Benzalkonium chloride + Menthae piperitae oleum + Thymol + Eucalypti viminalis foliorum oleum + Levomentol*)
Аналоги по АТХ
R02AA20 Прочие препараты
Фармакологическая группа
- Антисептическое средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Пастилки | 1 пастилка |
| активные вещества: | |
| мяты перечной масло | 1 мг |
| эвкалипта масло | 0,6 мг |
| левоментол | 1,2 мг |
| тимол | 0,6 мг |
| бензалкония хлорид | 1 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; парафин жидкий; глицерол; касторовое масло; пеногаситель 1510; сорбитол; декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество); магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель индигокармин синий (Е132); титана диоксид (Е171); повидон; воск эмульсионный; сахароза |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые пастилки светло-зеленого цвета с возможными вкраплениями белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — дезодорирующее, антисептическое.
Фармакодинамика
Пастилки Септолете® содержат бензалкония хлорид и тимол, которые обладают антисептическими свойствами (активны в отношении грамположительных бактерий, оказывают фунгицидное действие на Candida albicans и некоторые липофильные вирусы).
Ментол и эфирное масло мяты перечной обладают умеренным обезболивающим и дезодорирующим действием.
Эфирное масло эвкалипта уменьшает секрецию слизи в верхних отделах дыхательных путей и облегчает дыхание.
Показания препарата Септолете®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
фарингит, ларингит, тонзиллит;
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (до 4 лет);
дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременные и кормящие грудью женщины могут принимать пастилки Септолете® только по рекомендации врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Возможны аллергические реакции (у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие
Бензалкония хлорид не рекомендуется применять с другими антисептиками, предназначенными для рассасывания в полости рта.
Способ применения и дозы
1 пастилку медленно рассасывать в полости рта до полного растворения, каждые 2–3 ч.
Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 пастилок в день, старше 10 лет — до 6 пастилок в день.
Взрослым и детям старше 12 лет — до 8 пастилок в день.
Не следует принимать пастилки непосредственно перед приемом пищи и вместе с молоком.
Передозировка
Возможность передозировки минимальна.
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Больным сахарным диабетом следует помнить о том, что в каждой пастилке содержится 174,5 мг сахара (сахароза, глюкоза).
Рекомендуется воздерживаться от одновременного приема Септолете® с молоком, т.к. молоко снижает антисептический эффект бензалкония хлорида.
В 1 пастилке Септолете® содержится 218 мг лактозы, 623,575 мг сахарозы, 152,7 мг сорбитола, поэтому препарат не следует принимать больным с дефицитом лактазы, дефицитом сахарозы изомальтазы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или врожденной непереносимостью фруктозы, т.к. это может вызвать нарушения пищеварения.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Форма выпуска
Пастилки. По 10 пастилок в блистере. По 3 блистера (по 10 пастилок) упакованы в картонную пачку.
По 15 пастилок в блистере. По 2 блистера (по 15 пастилок) упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Септолете®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Септолете®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 1,0 мг бензалкония хлорида (Benzalkonii chloridum).
Вспомогательные вещества: левоментол, эфирное масло мяты перечной, эфирное масло эвкалипта, тимол, лактоза моногидрат, парафин жидкий, глицерин, касторовое масло рафинированное, противопенный агент 1520, сорбитол, глюкоза жидкая, магния стеарат, краситель Хинолиновый желтый (Е104), краситель Индиготин синий (Е132), титана диоксид (Е171), повидон, капол 600 Фарма, сахароза.
Код классификации
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код ATX R02AA16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Септолете® Ментол таблетки для рассасывания содержит бензалкония хлорид, который действует на бактерии и некоторые грибы. Септолете® Ментол таблетки для рассасывания действует на возбудителей инфекций (патогенов), облегчая симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.
Показания для применения
Септолете® Ментол таблетки для рассасывания рекомендованы для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, тонзиллит, фарингит).
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для детей 4-10 лет составляет до 4 таблеток в сутки. Детям в возрасте 10-12 лет рекомендуемся принимать до 6 таблеток в сутки.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет до 8 таблеток в сутки.
Препарат не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет. Дети в возрасте до 6 лет должны принимать препарат только под наблюдением взрослых.
Способ применения
Дети от 4 до 12 лет должны рассасывать по 1 таблетке каждые 3-4 часа.
Взрослые и дети старше 12 лет должны рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа.
Таблетки для рассасывания не должны приниматься непосредственно перед едой или во время еды. Таблетки не следует запивать молоком, так как оно снижает противомикробную эффективность бензалкония хлорида.
Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ.
Особые указания по применению
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Септолете® Ментол таблетки для рассасывания не рекомендуется принимать детям младше 4-х лет. Дети в возрасте до 6 лет должны принимать препарат только под наблюдением взрослых.
Прием препарата в дозах, превышающих назначенные, не рекомендован.
Пациентам с хроническим кашлем или охриплостью следует проконсультироваться с врачом.
При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, головной болью и рвотой, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждая таблетка для рассасывания содержит 207,2 мг лактозы, 646,6 мг сахарозы, 33,67 мг глюкозы и 152,7 мг сорбитола (Е420).
Беременность и лактация
В связи с ограниченными данными по безопасности применения при беременности и лактации, препарат не рекомендуется принимать при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Септолете® Ментол не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства.
Не описано случаев взаимодействия Септолете® Ментол с другими лекарственными средствами.
Бензалкония хлорид несовместим с анионными поверхностно-активными веществами, цитратами, иодидами и салицилатами.
Прием во время беременности и кормления грудью
Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Так как данные по безопасности применения во время беременности и кормления грудью ограничены, препарат не рекомендуется для использования во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами
Септолете® Ментол не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах
Септолете® Ментол содержит лактозу. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Септолете® Ментол содержит глюкозу. Пациенты с мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Септолете® Ментол содержит сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарственное средство.
Септолете® Ментол содержит сорбит (Е420). Пациенты с врожденной непереносимостью фруктозы не должны принимать это лекарственное средство.
Так как Септолете® Ментол содержит углеводы возможно развитие кариеса у детей.
Учитывая количество действующих веществ в каждой таблетке, риск передозировки минимален.
Проглатывание большого количества таблеток может привести к нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте, рвоте и диарее.
При возникновении данных эффектов следует немедленно прекратить прием препарата, выпить много воды или молока и проконсультироваться с врачом. Не следует принимать двойную дозу Септолете® Ментол, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные эффекты, которые могут развиться при приеме Септолете® Ментол, классифицируются на следующие группы в соответствии с частотой возникновения:
-Очень частые (≥1/10),
-Частые (≥1/100 до < 1/10),
-Нечастые (≥1/1 000 до < 1/100),
-Редкие (≥1/10000 до < 1/1000),
-Очень редкие (< 1/10000), включая отдельные случаи.
В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания их серьезности.
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
-редкие: желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
-очень редкие: реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Картонная пачка с 2 блистерами по 15 таблеток совместно с листком-вкладышем.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Источник
Действующее вещество
Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид (Benzydamine + Cetylpyridinium chloride)
Аналоги по АТХ
R02A Препараты для лечения заболеваний горла
Фармакологическая группа
- Антисептическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,05 мг |
| эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг | |
| вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые со скошенными краями таблетки с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое местное, антибактериальное местное, местноанестезирующее, обезболивающее местное, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).
Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания препарата Септолете® тотал
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакци.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)
Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 3 мг + 1 мг. По 8 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 бл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Септолете® тотал
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Септолете® тотал
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник