Сиалор протаргол спрей противопоказания
Регистрационный номер: ЛП-004958
Торговое наименование: Сиалор®
МНН или группировочное название: серебра протеинат
Лекарственная форма: таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав на 1 таблетку
| Активное вещество: | |
| Серебра протеинат | – 200 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| повидон К 30 | – 20 мг |
| 1 ампула растворителя содержит: | |
| вода для инъекций | – 10 мл |
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код АТХ: R01AX10
Фармакологическое действие
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Показания к применению
Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде 2 % раствора.
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.
Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).
- Взрослым детям старше 6 лет – по 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течении 5-7 дней;
Способ приготовления раствора препарата перед применением:
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Продолжительность курса лечения – 5-7 дней.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.
Комплект:
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.
1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95
Интернет: www.renewal.ru
Адрес места производства:
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей:
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru
Полная инструкция (.pdf)
Источник
Фармакологическая группа
- Другие разные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Таблетка для приготовления раствора для местного применения | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| протеинат серебра (протаргол); поливинил-N-пирролидон |
Описание лекарственной формы
Таблетка для приготовления 2% раствора: от желто-коричневого до черного цвета с синеватым оттенком. Без запаха. Внешний вид таблеток меняется под действием света. Допускается металлический блеск.
Готовый 2% раствор: прозрачная жидкость от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается легкая опалесценция.
Характеристика
Гигиеническое средство для местного применения. Состав, форма выпуска и метод изготовления Сиалор® защищены патентными охранными документами РФ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гигиеническое, антисептическое.
Действие на организм
Раствор Сиалор® обладает вяжущим действием с выраженным антисептическим и защитным эффектом.
Ионы серебра, входящие в состав Сиалор®, обладают бактерицидным и бактериостатическим действием на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, грибковую флору, а также предотвращают проникновение микроорганизмов в кожу и слизистые.
Рекомендуется
В качестве профилактического и вспомогательного средства при воспалительных процессах слизистых оболочек лор-органов для поддержания их в нормальном функциональном состоянии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
беременность;
период лактации.
Способ применения и дозы
Местно. Для приготовления 2% раствора 1 табл. (200 мг) растворить в 10 мл прилагаемого растворителя. Перед применением раствора промыть и очистить слизистые оболочки. Наносить на слизистые по по 1–3 капли или по 1 впрыску 2% раствора 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Способ приготовления 2 % раствора
1. Влить во флакон растворитель.
2. Добавить во флакон таблетку Сиалор®.
3. Взболтать до полного растворения таблетки (8–10 мин).
4. Сиалор® готов к применению.
Особые указания
Перед применением небольшое количество средства нанести на локтевой сгиб для выявления индивидуальной непереносимости.
При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости компонентов средства (раздражение, жжение, зуд кожи, слизистых оболочек) промыть большим количеством воды в течение 15 мин, при необходимости обратиться к врачу.
Не рекомендовано одновременное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин).
Форма выпуска
Таблетка для приготовления раствора для местного применения. 1 табл. для приготовления раствора в блистере, растворитель (вода очищенная) объемом 10 мл в ПЭ ампуле, флакон стеклянный или флакон пластиковый с крышкой-пипеткой или с крышкой-распылителем в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление». 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
www.pfk-obnovlenie.ru
e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru
Претензии направлять по адресу: 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, 80.
Условия хранения Сиалор®
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Приготовление раствора производить непосредственно перед применением. Готовый раствор хранить в холодильнике.
Срок годности Сиалор®
2 года. Срок хранения готового раствора 30 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сиалор – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-003901/07 от 2014-05-23
Источник
Инструкция по применению Сиалор
Сиалор Аква – капли назальные в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного раствора.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капли
Состав
Вода морская
Способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, а также разжижению слизи и нормализации ее продукции бокаловидными клетками слизистой оболочки. Микроэлементы, входящие в состав морской воды, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют репаративные процессы, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает резистентность слизистой оболочки к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов, способствует ее очищению.
Показания
— аденоиды, острый, аллергический, вазомоторный ринит, хронические заболевания полости носа, носоглотки, придаточных пазух носа, в т.ч. сопровождающиеся сухостью слизистой оболочки полости носа.— профилактика инфекций полости носа в осенне-зимний период, при изменении климатических условий (помещения с кондиционированием воздуха и/или центральным отоплением), наличии загрязненного атмосферного воздуха (курильщики, водители транспортных средств, горячие и запыленные цеха).— промывание ран полости носа и придаточных пазух носа до и после оперативных вмешательств.— гигиенические процедуры полости носа (в т.ч. у грудных детей).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять интраназально.С лечебной целью (лечение заболеваний слизистой оболочки полости носа, околоносовых пазух, носоглотки): детям до 1 года (грудным детям) – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 -3 раза в день. детям с 1 года до 7 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день. детям с 7 до 16 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в день. взрослым – по 2-3 капли в каждый носовой ход 4-8 раз в день.Курс лечения 2-4 недели, при необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.С профилактической целью: детям до 1 года (грудным детям) – с помощью турунд, смоченных препаратом, 2 раза в день, или путем инстилляции 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. детям с 1 года до 7 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день. детям с 7 до 16 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в день. взрослым – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в день.С гигиенической целью: для размягчения и удаления выделений из носа препарат закапывают многократно (удаляя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка) в каждый носовой ход до полного размягчения и удаления выделений. Детям в возрасте до 2 лет промывание полости носа следует производить в положении лежа. Следует повернуть голову ребенка набок, промыть верхний носовой ход, затем повторить процедуру с другим носовым ходом. Посадить ребенка, вытереть выделения из носа. Детям старше 2 лет и взрослым следует наклонить голову набок, промыть верхний носовой ход, повторить процедуру с другим носовым ходом.
Побочные действия
Чувство дискомфорта в носовой полости в начале применения, возможны аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими препаратами
Т.к. препарат не оказывает системного воздействия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения насморка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами – не описано.
Условия хранения
В сухом прохладном месте. Беречь от детей. Не подвергать воздействию прямого солнечного света. При комнатной температуре
Источник
На одну таблетку:
Действующее вещество: | |
Серебра протеинат | – 200 мг |
Вспомогательное вещество: | |
повидон К30 | – 20 мг |
1 ампула растворителя содержит: вола для инъекций.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средствоАТХ:  
R.02.A.A Антисептики
D.08.A.X Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты
D.08.A Антисептики и дезинфицирующие препараты
D.08 Антисептики и дезинфицирующие препараты
Фармакодинамика:
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5% серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения.
Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется.
Показания:Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк). Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно, в виде 2% раствора.
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.
Для приготовления 2% раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением – см. Рис.
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:
Детям от 3 до 6 лет – по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения – 5-7 дней.
Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель:
Взрослым и детям старше 6 лет:
По 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом к врачу.
Передозировка:
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.Упаковка:
Комплект:
1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.
1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-004958Дата регистрации:27.07.2018 / 08.10.2018Дата окончания действия:27.07.2023Владелец Регистрационного удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО РоссияПроизводитель:  Представительство:  ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАООБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАОДата обновления информации:  02.04.2019Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник