Силденафил с3 северная звезда противопоказания

Препарат Силденафил Северная Звезда относится к фармакологической группе лекарственных средств ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5). Он применяется для восстановления нарушенной эректильной функции полового члена у мужчин.

Состав и форма выпуска

Препарат Силденафил СЗ выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального (внутрь) приема, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и голубой цвет. Основным действующим компонентом препарата является силденафил, его содержание в одной таблетке составляет 25, 50 и 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

Макрогол.
Диоксид титана.
Микрокристаллическая целлюлоза.
Повидон.
Моногидрат лактозы.
Оксид железа.
Стеарат магния.
Диоксид титана.
Тальк.

Таблетки Силденафил Северная Звезда расфасованы в блистере по 1, 2, 4 и 10 штук или в полимерном флаконе по 20 штук. Картонная пачка содержит 1 блистер или полимерный флакон, а также инструкцию по применению препарата.

Действие препарата и фармакокинетика

Силденафил, который является основным действующим компонентом препарата, обладает способностью подавлять каталитическую активность фермента фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) в пещеристых телах и сосудах полового члена мужчины. Это приводит к освобождению оксида азота, который вызывает увеличение концентрации цГМФ (циклический гуанинмонофосфат). Увеличение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладких мышц стенок сосудов и пещеристых тел, увеличению их просвета и большему наполнению кровью. За счет увеличенного притока крови реализуется основной терапевтический эффект препарата, заключающийся в улучшении процесса эрекции полового члена.

После приема таблетки Силденафил СЗ внутрь действующее вещество препарата быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Оно равномерно распределяется в тканях, метаболизируется в печени. Неактивные продукты распада выводятся преимущественно с калом. Период полувыведения (время выведения половины всей дозы препарата) в среднем составляет 3-5 часов.

Показания

Основным медицинским показанием для приема таблеток Силденафил Северная Звезда является нарушение эректильной функции полового члена у мужчин, при котором полноценный половой акт невозможен.

Противопоказания

Прием таблеток Силденафил Северная Звезда противопоказан при некоторых патологических состояниях организма мужчины, к которым относятся:

Одновременный прием препарата с противовирусным средством ритавирин.
Одновременное применение других препаратов, усиливающих эрекцию.
Индивидуальная непереносимость силденафила или вспомогательных веществ препарата.
Возраст пациента до 18 лет.

Таблетки Силденафил не применяются для женщин. С осторожностью препарат может использоваться при сопутствующей анатомической деформации полового члена (ангуляция, болезнь Пейрони, кавернозный фиброз), предрасположенности к развитию приапизма (длительная и болезненная эрекция), в частности при миеломной болезни, лейкозах, серповидно-клеточной анемии, наследственном пигментном ретините, язвенной болезни в период обострения (наличие дефекта слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки). С особой осторожностью таблетки Силденафил принимаются при патологии сердечно-сосудистой системы, при которой чрезмерные физические нагрузки и занятие сексом являются нежелательными (перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, повышение или снижение уровня системного артериального давления). Перед началом применения препарата следует обязательно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения, дозы

Таблетки Силденафил СЗ предназначены для приема внутрь. Они принимаются целиком, их не разжевывают и запивают достаточным объемом жидкости. Средняя терапевтическая дозировка составляет 50 мг за 1 час до предполагаемого занятия сексом. В зависимости от терапевтической эффективности дозировка может быть снижена до 25 мг или увеличена до 100 мг. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 100 мг за 1 прием. Нельзя принимать таблетки Силденафил чаще оного раза в сутки. При сопутствующем нарушении функциональной активности печени, почек дозировка должна быть снижена до 25 мг.

Побочные реакции

На фоне приема таблеток Силденафил Северная Звезда возможно развитие негативных патологических реакций, которые имеют преходящий характер и исчезают после отмены препарата. Они могут развиваться со стороны различных органов и систем:

Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, сухость во рту.
Сердечно-сосудистая система – появление ощущения прилива жара в области лица с покраснением кожи, изменение уровня системного артериального давления с его повышением или снижением, инфаркт миокарда, фибрилляция (хаотические сокращения отдельных мышечных волокон) предсердий, увеличение частоты сокращений сердца (тахикардия).
Нервная система – головная боль, сонливость, инсульт головного мозга, обморок, нарушение чувствительности кожи, транзиторная ишемическая атака, периодические повторяющиеся судороги поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
Органы чувств – боли в глазах, изменение восприятия оттенков различных цветов (хроматопсия), закупорка сосудов сетчатки глаза, поражение конъюнктивы, зрительного нерва, снижение остроты слуха, шум в ушах, выраженное головокружение, связанное с поражением внутреннего уха.
Дыхательная система – воспаление слизистой оболочки полости носа (ринит), периодические носовые кровотечения.
Опорно-двигательный аппарат – боли в мышцах (миалгия).
Половая система – длительная болезненная эрекция, появление крови в сперме (гематоспермия), кровотечение из полового члена.
Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, патологические изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), некротические поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), характеризующиеся гибелью ее клеток.

Появление негативных патологических реакций является основанием к прекращению приема таблеток Силденафил Северная Звезда и обращению к медицинскому специалисту за консультацией.

Особые рекомендации

Перед началом приема таблеток Силденафил Северная Звезда необходимо внимательно изучить инструкцию. Существует несколько особых рекомендаций в отношении правильного применения препарата, к ним относятся:

Перед началом применения препарата следует провести объективную диагностику причин и механизма развития эректильной дисфункции.
Не рекомендуется назначение таблеток Силденафил Северная Звезда для мужчин, у которых занятие сексом может привести к нежелательным патологическим последствия, в частности со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы (инсульт головного мозга, инфаркт миокарда, развитие сердечной недостаточности, изменения уровня системного артериального давления).
Риск развития нежелательных патологических побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы значительно увеличивается после приема препарата на фоне различной соматической патологии сердца или сосудов.
Таблетки Силденафил Северная Звезда могут оказывать системное воздействие на сосуды с расширением их просвета и снижением уровня системного артериального давления.
Не рекомендуется применение препарата с другими лекарственными средствами, предназначенными для улучшения эректильной функции.
Действующий компонент таблеток Силденафил Северная Звезда может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, поэтому в случае их применения следует обязательно предупредить об этом лечащего врача.
Не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций на фоне применения препарата.

В аптечной сети таблетки Силденафил Северная Звезда отпускаются по рецепту. Не рекомендуется их самостоятельное использование без соответствующего обследования и назначения врача.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Силденафил СЗ возможно появление или усиление проявлений патологических побочных эффектов. В таких случаях применяется симптоматическая терапия, так как специфического антидота для действующего компонента препарата на сегодняшний день нет.

Аналоги таблеток Силденафил Северная Звезда

По составу и терапевтическому эффекту для таблеток Силденафил Северная Звезда аналогичным является препарат Силденафила цитрат.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Силденафил Северная Звезда составляет 3 года. Их необходимо хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Силденафил СЗ Цена

Средняя стоимость упаковки препарата Силденафил Северная Звезда в аптеках Москвы зависит от количества таблеток и их дозировки:

25 мг, 20 таблеток – 397-411 рублей.
50 мг, 20 таблеток – 525-567 рублей.
100 мг, 20 таблеток – 797-814 рублей.

Источник

Силденафил-СЗ: Побочные действия

Обычно побочные эффекты препарата Силденафил слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Органы и системы органов	Побочные явления	Силденафил, %	Плацебо, %
Наиболее частые побочные явления (>1/10)
Нервная система	Головная боль	16	4
ССС	Вазодилатация (приливы крови к коже лица)	10	1
Частые побочные явления (>1/100 и <1/10)
Нервная система	Головокружение	2	1
Орган зрения	Нарушения зрения (нечеткость зрительного восприятия, нарушение цветового зрения)	2,5	0,4
Орган зрения	Хроматопсия (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета)	1,1	0,03
ССС	Учащенное сердцебиение	1	0,2
Дыхательная система	Ринит (заложенность носа)	4	2
Пищеварительная система	Диспепсия	7	2
Пищеварительная система	Диарея	3	1
Мочевыделительная система	Инфекции мочевыводящих путей	3	2
Кожа и подкожные ткани	Сыпь	2	1

При использовании препарата Силденафил в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

Нарушения общего состояния: отек лица, реакции светочувствительности, шок, астения, боль, озноб, боль в животе, боль в груди.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, бессонница, гипестезия, парестезия, атаксия, невралгия, невропатия, тремор, депрессия, необычные сновидения, снижение рефлексов, инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, AV-блокада, тромбоз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, нарушения ЭКГ, кардиомиопатия, внезапная смерть, обморок.

Со стороны органов дыхания: носовое кровотечение, астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение выделения мокроты, усиление кашля.

Желудочно-кишечные нарушения: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, ректальное кровотечение, гингивит.

Со стороны органа зрения: боль в глазах, покраснение глаз/инъекции склер, поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения, передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения, мидриаз, катаракта, боль в глазах.

Со стороны органа слуха: вертиго, шум в ушах, боль в ушах, глухота.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: жажда, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемическая реакция, гипернатриемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артроз, миалгия, разрыв сухожилий, тендовагинит, боли в костях, миастения, синовит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, простой герпес, зуд, потливость, кожные язвы, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: цистит, никтурия, частое мочеиспускание, гинекомастия, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.

Со стороны репродуктивной системы: длительная эрекция и/или приапизм.

Источник

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или факторами риска развития приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС.

Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм рт. ст.) или гипотонией (АД <90/50 мм рт. ст.) (см. «Противопоказания», С осторожностью). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших препарат Силденафил-СЗ, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Гипотензия

Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-СЗ врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Поскольку совместное применение силденафила и α-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Силденафил-СЗ следует с осторожностью назначать больным, принимающим α-адреноблокаторы (см. «Взаимодействие»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Силденафил-СЗ (см. «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Зрительные нарушения

Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. Причинно-следственная связь между приемом ингибиторов ФДЭ-5 и развитием передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва не выявлена. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва, если это состояние у него уже отмечалось. В случае внезапной потери зрения пациентам следует немедленно оказать необходимую медицинскую помощь. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций ФДЭ сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения препарата Силденафил-СЗ у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому силденафил следует применять с осторожностью (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Нарушения слуха

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственная связь между применением ингибиторов ФДЭ-5 и внезапным ухудшением слуха или потерей слуха не установлена. В случае внезапного ухудшения или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Кровотечения

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора оксида азота, на тромбоциты человека in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому препарат Силденафил-СЗ у этих пациентов следует применять с осторожностью (см. «Противопоказания», С осторожностью). Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил — 12,9%, плацебо — 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил — 3%, плацебо — 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина К, частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).

Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции. Безопасность и эффективность препарата Силденафил-СЗ совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. На фоне приема препарата Силденафил-СЗ какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения и т.п. побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

Источник