Сиофор 500 инструкция побочные действия
“Сиофор 500” представляет собой гипогликемический препарат для приема внутрь. Он обеспечивает антидиабетический эффект, который достигается путем торможения всасывания глюкозы из ЖКТ. Кроме того, он способствует увеличению сенситивной активности тканей к действию инсулина и затормаживает глюкогенез.
Также медикамент имеет гиполипидемический и фибринолитический эффект.
Показания к применению “Сиофора 500”
Данный препарат имеет довольно узконаправленное терапевтическое применение, а именно – он используется при лечении сахарного диабета по второму типу в случае отсутствия эффекта диетотерапевтической тактики и физических нагрузок. Это особенно касается пациентов, страдающих избыточной массой тела. “Сиофор 500” для похудения также назначается.
Данный препарат может использоваться как отдельно, так и в терапевтической комбинации с инсулином. Взрослым пациентам его могут назначать и с другими видами гипогликемических медикаментов. Что сообщает нам инструкция по применению “Сиофора 500”?
Состав препарата и формы выпуска
Лекарственная форма представлена в виде таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют белый цвет и двояковыпуклую форму.
Выпускаются по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. Одна картонная упаковка содержит 3, 6 или 12 контурных упаковок по 10 штук.
1 таблетка “Сиофора 500” содержит:
- метформина гидрохлорид – 0,5 г;
- вспомогательные вещества в виде повидона, гипромеллозы, магния стеарата;
- оболочка таблеток представлена титана диоксидом, гипромеллозой и макроголом 6000.
Фармакодинанимка
“Сиофор 500” с метформином представляет собой препарат антигипергликемической направленности, входящий в группу бигуанидов. Активное вещество обладает способностью понижать базальную и постпрандиальную концентрацию глюкозы в крови (плазме). Препарат не вызывает гипогликемию, т.к. не влияет на инсулинсекретирующую функцию.
В основе принципа действия активного вещества препарата лежит угнетение глюконеогенеза и гликогенолиза, что соответственно влечет за собой снижение синтеза глюкозы печенью. Также препарат увеличивает мышечную чувствительность к инсулину, что в конечном счете способствует улучшению глюкозного обмена на периферии и снижает всасывание глюкозы кишечником.
Также метморфин облагает благоприятной активностью в плане липидных процессов, в частности, он снижает уровень содержания триглицеридов и показатели холестерина.
Фармакокинетика
Метморфин всасывается в ЖКТ и достигает своей максимальной концентрации в плазме крови в среднем через два часа. При приеме максимально допустимой дозы уровень составляет 0,004 мг на 1 мл. Прием пищи приводит к ухудшению или замедлению всасываемости препарата из ЖКТ. Биологическая доступность препарата – 50-60 % в среднем (у здоровой части пациентов). Метморфин обладает способностью аккумулироваться в печени, почках, слюнных железах и мышечной ткани. Так же он обладает проницаемостью в эритроциты.
Время полувыведения – 6-7 часов в среднем. Через почки вывод препарата происходит в неизменном виде.
В случае нарушения почечной функции период полувыведения увеличивается и наблюдается повышения уровня активного вещества препарата в плазме крови. Это подтверждает к “Сиофору 500” инструкция по применению.
Противопоказания
Средство не назначается при:
- диабетической прекоме;
- диабетическом кетоацидозе;
- острых заболеваниях и тяжелых состояниях, при которых существует высокая вероятность нарушения функции почек, в том числе при обезвоживании;
- хронических и острых формах почечных патологий, которые могут вызывать тканевую гипоксию (примерами являются развитие шоковых состояний, сердечной и дыхательной недостаточности, постинфарктные состояния);
- лактоацидозе;
- острой и хронической печеночной недостаточности;
- во время беременности и при грудном вскармливании;
- следования низкокалорийной диете;
- хроническом алкоголизме;
- острого алкогольного отравления;
- внутрисосудистом введении контрастного препарата с содержанием йода;
- возрасте до 10 лет;
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
Необходимо соблюдение особой осторожности при применении препарата в детской возрастной группе 10-12 лет, а также для лечения пациентов, имеющих повышенный суточный расход калорий, к примеру, людей, занятых тяжелым физическим трудом.
Дозировка и способ применения
Таблетки “Сиофор 500” предназначены для приема внутрь. Рекомендуется принимать их вместе с пищей или сразу после нее. Курсовая доза препарата, длительность курса лечения, а также курсовой режим определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.
Взрослые
Применяются следующие схемы лечения:
- Монотерапия. Объем максимальной суточной дозы – три грамма в день. Это 6 таблеток. Их делят на три приема. Во избежание негативных проявлений со стороны пищеварительной системы начинают с начальной дозы по 1 таблетке 1-2 раза в сутки в течение первых 10-15 дней. По прошествии этого периода следует увеличение дозы – 3-4 таблетки в сутки.
- При комбинированной терапии в совокупности с инсулином. Как и в предыдущем случае, объем максимальной суточной дозы составляет 3 грамма в день – это 6 таблеток. Их делят на три приема. Также начинают с 1 таблетки 1-2 раза в сутки. Затем при постепенном повышении суточной дозы с недельным интервалом суточную дозу доводят до 3-4 таблеток в сутки. Инсулиновая дозировка рассчитывается исходя из показателей содержания глюкозы в крови.
Если перед назначением “Сиофора 500” пациент принимал другой противодиабетический препарат, его отменяют и переходят к начальному этапу схемы приема, как указано выше.
Для пожилых пациентов назначение препарата необходимо проводить только исходя из показателей креатинина в плазме крови. Также необходим регулярный мониторинг функции почек.
Дети старше 10 лет
В случае монотерапии препаратом лечение начинают с 1 таблетки в день – 1 раз. Принимая во внимание показатели уровня глюкозы в крови, через 10-15 дней с начала терапии можно повысить дозу. Объем максимальной суточной дозы – 4 таблетки, которые принимают 2-3 раза в сутки.
Какие побочные действия “Сиофор 500” имеет?
Побочные эффекты
В качестве частых побочных действий можно выделить реакции со стороны ЖКТ (диспепсические расстройства, появление металлического привкуса во рту, тошноту, рвоту, утерю аппетита, боли в области эпигастрия, диарею)
Также встречаются такие нежелательные реакции, как потеря вкусовой чувствительности, кожные проявления в виде зуда, крапивницы, покраснения.
Также существует вероятность повышения ферментативной активности печени
Появление лактоацидоза также относится к категории вероятных побочных эффектов.
Передозировка
Согласно наблюдениям, дозы до 85 грамм в сутки “Сиофора 500” при диабете не вызывают случаев гипогликемии.
Значительная передозировка может вызывать лактоацидоз, симптомами которого являются сильная головная боль, общая слабость и сонливость, проявления со стороны респираторных органов, диспепсические расстройства, повышение температуры, понижение частоты пульса и артериального давления. Также появляется мышечная боль, расстройства сознания вплоть до полной потери. При появлении одного или совокупности симптомов передозировки необходима немедленная отмена препарата и оказание срочной медицинской помощи. Одной из наиболее эффективных мер оказания помощи для выведения повышенных доз активного вещества препарата и лактата является гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
В случае необходимости внутрисосудистого введения йодосодержащего контрастирующего препарата необходимо произвести отмену приема «Сиофора» за двое суток до рентгенографического обследования. Возобновление препарата также рекомендуется не ранее чем через 2 суток после процедуры.
При необходимости оказания гипогликемической терапии в этот период возможно использование других препаратов, например, инсулина.
Одновременный прием “Сиофора 500” со спиртосодержащими продуктами и препаратами не рекомендован.
Существует большая вероятность развития лактоацидоза после сильного алкогольного опьянения и интоксикации, во время приема алкоголя, при печеночной недостаточности, голодании или значительно ограниченной калорийности питания.
Особые указания
Стоит отметить такое явление, как лактоацидоз. Это тяжелое состояние, которое является следствием интоксикации молочной кислотой (накопления ее в крови). Кумулятивный эффект метморфина может стать причиной этой патологии, хотя такие случаи редки. Обычное подобное наблюдается, если у больного сахарным диабетом имеется выраженная почечная недостаточность. Соответственно, прежде чем назначить препарат, необходимо проанализировать возможные дополнительные негативные факторы риска в виде декомпенсированного диабета, кетоацидоза, хронического алкоголизма, печеночной недостаточности, а также гипоксических состояний пациентов.
В самом начале терапии вполне возможно появление негативных эффектов со стороны ЖКТ. Именно поэтому рекомендуется постепенно увеличивать курсовую дозировку. Обычно вышеупомянутые побочные действия проходят самостоятельно и специальной терапии не требуют.
В случаях длительных курсов приема препарата у больных мегалобластной анемией наблюдается дефицит В12 в крови.
Также, прежде чем приступить к лечению “Сиофором 500” (для похудения в том числе), необходимо оценить состояние функционирования почек и печени.
Желаемый терапевтический результат приема данного препарата достигается за счет сочетания его с диетотерапией, занятиями физкультурой. Если пациент страдает лишним весом, необходима обязательная корректировка суточной калорийности питания в сторону снижения. Также важно проводить регулярный лабораторный мониторинг показателей.
Метморфин не оказывает негативного воздействия на развитие и рост пациентов детского возраста. Мониторинг показателей физического формирования и развития подростков производился в течение года. Более длительный прием препарата требует внимательного отношения к контролю развития физических показателей и развития подростков, так как ничего не известно о связи физического развития детей и длительного употребления препарата.
Конечно, это зависит от того, как принимать “Сиофор 500”. Отзывы рассмотрим ниже.
Беременность и лактация
Препарат не рекомендован к приему в период беременности. Женщины, страдающие сахарным диабетом по второму типу, в случае беременности должны сообщить о ней и ее планировании врачу. На период беременности препарат отменяют и заменяют его инсулином. Применение инсулина в период вынашивания плода позволяет снизить риск влияния гипергликемии на рост и состояние плода.
Клинических испытаний на предмет попадания в грудное молоко для метморфина не проводилось. Но, опираясь на результаты клинических испытаний на животных, которые показали проницаемость для метфморфина, в период грудного вскармливания препарат противопоказан.
Во время грудного вскармливания лечащим врачом рассматриваются варианты: на фоне приема “Сиофора 500” показано либо приостановить грудное вскармливание, либо отменить препарат в случае отсутствия угрозы здоровью матери.
Аналоги
На аптечном рынке широко представлены аналоги препарата. Это такие средства, как «Багомет», «Диаформин», «Глиформин», «Метформин», «Метфогамма», «Глюкофаж», «Форметин».
Отзывы
Согласно отзывам о данном препарате, он обладает активной способностью понижать уровень глюкозы в крови и поддерживать его на оптимальном уровне. Также способствует нормализации аппетита при рекомендованном ограниченном употреблении углеводов.
Отзывы пациентов носят в основном положительный характер и в плане переносимости лекарства “Сиофор 500”.
Существует практика приема препарата для снижения веса. Поскольку он обладает способностью нормализации углеводного обмена, его активно стали использовать для похудения. Здесь отзывы встречаются как отрицательные, так и положительные. К сожалению, терапевтическое действие “Сиофора 500” не рассчитано на оказание содействия здоровому снижению веса, поскольку препарат был разработан совершенно для иных целей: лечения сахарного диабета. Метфорфин вовсе не рассчитан на его прием людьми без соответствующей патологии.
Соответственно, побочные эффекты снижения веса посредством его приема – это результат нецелевого приема препарата. Среди таких нежелательных последствий нецелевого использования препарата, несмотря на прогресс в похудении, являются неприятные симптомы со стороны пищеварительной системы, сходные с таковыми при пищевых отравлениях, дисфункция печени, а также выработка рвотного рефлекса на выраженные пищевые ароматы. Длительный бесконтрольный прием препарата может повлечь за собой развитие острого панкреатита.
Какова цена “Сиофора 500”? Об этим ниже.
Плюсы и минусы для снижения веса
Многие начинают прием препаратов метформина с целью снизить массу тела. При этом никто не спешит получить соответствующую рекомендацию от эндокринолога.
В случае употребления лекарства для похудения требуется регулярно контролировать уровень сахара в крови. Строгая диета, интенсивные физические нагрузки приводят к развитию гипогликемии. Это является основным недостатком данного средства. Также должно быть проведено ограничение в рационе количества простых углеводов. Требуется разнообразное и полноценное питание: голодать категорически запрещается.
Следует всегда помнить об осторожности. Аппетит подавляется и происходит сброс веса лишь в период приема. Отказавшись от таблеток, можно опять набрать вес.
Достоинства препарата состоят в следующем:
- подавляет аппетит;
- стимулирует обмен веществ;
- осуществляет профилактику диабета 2-го типа.
Появления побочных эффектов не будет, если дозировка увеличивается постепенно.
Цена “Сиофора 500”
Стоимость препарата зависит от региона и ценовой политики аптечной сети. Упаковка в 60 таблеток в среднем стоит около 350-450 р.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
– метформина гидрохлорид (metformin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сиофор 500
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 17.6 мг, повидон – 26.5 мг, магния стеарат – 2.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 6.5 мг, макрогол 6000 – 1.3 мг, титана диоксид (Е171) – 5.2 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.
Сиофор 850
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 30 мг, повидон – 45 мг, магния стеарат – 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 10 мг, макрогол 6000 – 2 мг, титана диоксид (Е171) – 8 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
Сиофор 1000
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной стороне и риской на другой.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 35.2 мг, повидон – 53 мг, магния стеарат – 5.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 11.5 мг, макрогол 6000 – 2.3 мг, титана диоксид (Е171) – 9.2 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:
- снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
- угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.
Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.
Распределение
Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T1/2 составляет около 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.
Показания
- сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.
Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
- острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
- внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
- острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
- печеночная недостаточность;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.
Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Взрослые
Монотерапия
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарата Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).
Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.
При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.
Комбинированное применение с инсулином
Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.
Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.
Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.
Дети в возрасте от 10 до 18 лет
Монотерапия и комбинированное применение с инсулином
Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.
Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.
Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, “металлический” привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Аллергические реакции: очень редко – кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).
Со стороны обмена веществ: очень редко: – лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения – обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.
Передозировка
При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.
Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.
Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма – гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.
Нерекомендуемые комбинации
Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие осторожности
Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.
Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина в плазме крови.
Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.
Метформин уменьшает Cmax и Т1/2 фуросемида.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.
При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Особые указания
Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.
Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.
Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.
Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.
Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.
Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.
Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.
В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).
Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.
Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.
С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СИОФОР 500 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник