Сирдалуд инструкция по применению противопоказания
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой – код “RL”.
| 1 таб. | |
| тизанидина гидрохлорид | 4.576 мг, |
| что соответствует содержанию тизанидина основания | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, стеариновая кислота – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 101.024 мг, лактоза – 110 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Основная точка, приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические α2-адренорецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Тизанидин эффективен при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь тизанидин быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 34%. Связывание с белками плазмы крови – 30%.
Тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro тизанидин метаболизируется в основном изоферментом CYP1A2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны.
T1/2 составляет в среднем 2-4 ч. Выводится почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде – около 4,5%.
Показания
Спастическое состояние скелетных мышц, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга). Болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тизанидину; нарушения функции печени тяжелой степени, одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как флувоксамин или ципрофлоксацин); детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Дозировка
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень часто – сонливость, головокружение.
Со стороны психики: часто – бессонница, нарушения сна; частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания..
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания); нечасто – брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспептические явления, сухость во рту; часто – тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – мышечная слабость.
Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивницу).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна – кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; частота неизвестна – астения, синдром отмены, затуманивание зрения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тизанидина с ингибиторами изофермента CYP1А2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови, что, в свою очередь, может приводить к симптомам передозировки, в т.ч. к удлинению интервала QT(c).
При одновременном применении тизанидина с индукторами изофермента CYP1A2 возможно снижение концентрации тизанидина в плазме крови, что может привести к уменьшению его терапевтического эффекта.
При применении тизанидина одновременно с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом одновременного применения может оказаться клинически значимая и длительная артериальная гипотензия, сопровождающаяся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
При одновременном применении тизанидина с гипотензивными препаратами, включая диуретики, возможны снижение АД (в отдельных случаях вплоть до сосудистого коллапса и потери сознания) и брадикардия.
При одновременном применении с тизанидином седативные, снотворные средства (бензодиазепин, баклофен), блокаторы гистаминновых Н1-рецепторов могут усиливать седативный эффект тизанидина.
Одновременное применение тизанидина и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.
При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект тизанидина.
Системная биодоступность тизанидина у курящих пациентов (более 10 сигарет в день) снижается примерно на 30%.
Особые указания
При прекращении терапии тизанидином, с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать его дозу до полной отмены у пациентов, получающих тизанидин в высоких дозах в течение длительного времени.
При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема в высоких дозах, а также после одновременного применения с гипотензивными препаратами, отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены.
При применении тизанидина рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз/мес в первые 4 месяца лечения у пациентов, которые получают тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости). В тех случаях, когда активность АЛТ и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение тизанидина следует прекратить.
Во время применения тизанидина и в течение 1 суток после прекращения его приема пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные способы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения тизанидина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
При нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у пациентов старше 65 лет. Рекомендуют начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
Описание препарата СИРДАЛУД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Òèçàíèäèí — ðåëàêñàíò ñêåëåòíûõ ìûøö öåíòðàëüíîãî äåéñòâèÿ. Àíàòîìè÷åñêîé ñòðóêòóðîé, êîòîðàÿ ÿâëÿåòñÿ îñíîâíîé òî÷êîé ïðèëîæåíèÿ åãî äåéñòâèÿ, ÿâëÿåòñÿ ñïèííîé ìîçã. Ñòèìóëèðóÿ ïðåñèíàïòè÷åñêèå α2 -ðåöåïòîðû, îí ïîäàâëÿåò âûñâîáîæäåíèå âîçáóæäàþùèõ àìèíîêèñëîò, êîòîðûå ñòèìóëèðóþò ðåöåïòîðû ê N-ìåòèë-D-àñïàðòàòó (NMDA-ðåöåïòîðû). Âñëåäñòâèå ýòîãî íà óðîâíå ïðîìåæóòî÷íûõ íåéðîíîâ ñïèííîãî ìîçãà ïðîèñõîäèò ïîäàâëåíèå ïîëèñèíàïòè÷åñêîé ïåðåäà÷è âîçáóæäåíèÿ. Ïîñêîëüêó èìåííî ýòîò ìåõàíèçì îòâå÷àåò çà èçáûòî÷íûé ìûøå÷íûé òîíóñ, òî ïðè åãî ïîäàâëåíèè îí ñíèæàåòñÿ.  äîïîëíåíèå ê ìèîðåëàêñèðóþùèì ñâîéñòâàì òèçàíèäèí ïðîÿâëÿåò òàêæå öåíòðàëüíûé óìåðåííî âûðàæåííûé àíàëüãåçèðóþùèé ýôôåêò.
Ñèðäàëóä ýôôåêòèâåí êàê ïðè îñòðîì áîëåçíåííîì ìûøå÷íîì ñïàçìå, òàê è ïðè õðîíè÷åñêîé ñïàñòè÷íîñòè ñïèíàëüíîãî è öåðåáðàëüíîãî ãåíåçà. Îí ñíèæàåò ñîïðîòèâëåíèå ïàññèâíûì äâèæåíèÿì, óìåíüøàåò ñïàçìû è êëîíè÷åñêèå ñóäîðîãè, à òàêæå ïîâûøàåò ñèëó ïðîèçâîëüíûõ ñîêðàùåíèé ñêåëåòíûõ ìûøö.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Òèçàíèäèí âñàñûâàåòñÿ áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà ïðåïàðàòà. Âñëåäñòâèå âûðàæåííîãî ìåòàáîëèçìà ïðè ïåðâîì ïðîõîæäåíèè ÷åðåç ïå÷åíü ñðåäíåå çíà÷åíèå áèîäîñòóïíîñòè ñîñòàâëÿåò îêîëî 34%.
Ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 30%. Â äèàïàçîíå äîç îò 4 äî 20 ìã ôàðìàêîêèíåòèêà òèçàíèäèíà èìååò ëèíåéíûé õàðàêòåð.
Ó÷èòûâàÿ íèçêóþ ìåæèíäèâèäóàëüíóþ âàðèàáåëüíîñòü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ ïàðàìåòðîâ (Ñmax â ïëàçìå êðîâè è AUC), ïðè ïðèåìå òèçàíèäèíà âíóòðü ìîæíî ïðîãíîçèðîâàòü çíà÷åíèå åãî êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè. Ïîë íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïàðàìåòðû òèçàíèäèíà.
Òèçàíèäèí áûñòðî è â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû íåàêòèâíû.
Ñðåäíåå çíà÷åíèå ïåðèîäà ïîëóâûâåäåíèÿ òèçàíèäèíà èç ñèñòåìíîãî êðîâîòîêà ñîñòàâëÿåò 2–4 ÷. Âûäåëÿåòñÿ ïðåèìóùåñòâåííî ïî÷êàìè (ïðèáëèçèòåëüíî 70% äîçû) â âèäå ìåòàáîëèòîâ; â íåèçìåíåííîì âèäå — îêîëî 2,7%.
Îñîáåííîñòè ôàðìàêîêèíåòèêè ó îòäåëüíûõ ãðóïï ïàöèåíòîâ. Óñòàíîâëåíî, ÷òî ó áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤25 ìë/ìèí) ñðåäíèé óðîâåíü ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â 2 ðàçà ïðåâûøàåò ýòîò ïîêàçàòåëü ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, à êîíå÷íûé ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ óâåëè÷èâàëñÿ ïðèìåðíî äî 14 ÷, â ðåçóëüòàòå ÷åãî AUC óâåëè÷èâàëàñü â ñðåäíåì â 6 ðàç.
Âëèÿíèå ïèùè. Îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïèùè íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó òèçàíèäèíà. Õîòÿ ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè ïîâûøàåòñÿ íà 1/3, ñ÷èòàþò, ÷òî ýòî êëèíè÷åñêè íåçíà÷èìî. Ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà âñàñûâàíèå íå îòìå÷àëè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Áîëåçíåííûé ìûøå÷íûé ñïàçì:
- ñâÿçàííûé ñî ñòàòè÷åñêèìè è ôóíêöèîíàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè ïîçâîíî÷íèêà (øåéíûé è ïîÿñíè÷íûé ñèíäðîìû);
- ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâ, íàïðèìåð ïî ïîâîäó ãðûæè ìåæïîçâîíêîâîãî äèñêà èëè îñòåîàðòðîçà òàçîáåäðåííîãî ñóñòàâà.
Ñïàçì ñêåëåòíûõ ìûøö ïðè íåâðîëîãè÷åñêèõ çàáîëåâàíèÿõ, íàïðèìåð ðàññåÿííûé ñêëåðîç, õðîíè÷åñêàÿ ìèåëîïàòèÿ, äåãåíåðàòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ñïèííîãî ìîçãà, íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ è öåðåáðàëüíûé ïàðàëè÷.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïðè áîëåçíåííîì ìûøå÷íîì ñïàçìå ïðåïàðàò íàçíà÷àþò ïî 2 èëè 4 ìã 3 ðàçà â ñóòêè.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ ïåðåä ñíîì ìîæíî äîïîëíèòåëüíî ïðèíÿòü 2 èëè 4 ìã. Ïðè ñïàçìå ñêåëåòíûõ ìûøö, îáóñëîâëåííîì íåâðîëîãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè, äîçó ñëåäóåò ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî. Íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 6 ìã â 3 ïðèåìà. Äîçó ìîæíî ïîâûøàòü ïîñòåïåííî íà 2–4 ìã ñ èíòåðâàëàìè îò 3–4 äî 7 äíåé. Îáû÷íî îïòèìàëüíûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò äîñòèãàåòñÿ ïðè ñóòî÷íîé äîçå îò 12 äî 24 ìã, ðàçäåëåííîé íà 3 èëè 4 ïðèåìà ÷åðåç ðàâíûå ïðîìåæóòêè âðåìåíè. Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü äîçó 36 ìã/ñóò. Äëèòåëüíîñòü êóðñà ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òå÷åíèÿ çàáîëåâàíèÿ è ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà. Îïûò ïðèìåíåíèÿ îãðàíè÷åí. Íà îñíîâàíèè ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ ìîæíî ïðåäïîëîæèòü, ÷òî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ó ïàöèåíòîâ ýòîé âîçðàñòíîé êàòåãîðèè ìîæåò áûòü çíà÷èòåëüíî ñíèæåí.  ñâÿçè ñ ýòèì ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè Ñèðäàëóäà ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà. Ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ äîçû 2 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïîâûøåíèå äîçû ïðîâîäÿò ïîñòåïåííî ñ ó÷åòîì ïåðåíîñèìîñòè è ýôôåêòèâíîñòè (ñì. ÎÑÎÁÛÅ ÓÊÀÇÀÍÈß).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òèçàíèäèíó èëè ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà. Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òèçàíèäèíà ñ ôëóâîêñàìèíîì è öèïðîôëîêñàöèíîì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Íèæå ïðèâåäåííûå ïîáî÷íûå ðåàêöèè ðàñïðåäåëåíû ïî ÷àñòîòå âîçíèêíîâåíèÿ: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (≥1/100, ≤1/10), íå÷àñòî (≥1/1000, ≤1/100), ðåäêî (≥1/10 000, ≤1/1000), î÷åíü ðåäêî (≤1/10 000), âêëþ÷àÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå ðàññòðîéñòâà: ðåäêî — ãàëëþöèíàöèè, áåññîííèöà, íàðóøåíèå ñíà.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ÷àñòî — ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: ÷àñòî — áðàäèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ.
Ñ ñòîðîíû ÆÊÒ: ÷àñòî — ñóõîñòü âî ðòó; ðåäêî — æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òîøíîòà.
Ãåïàòîáèëèàðíûå íàðóøåíèÿ: î÷åíü ðåäêî — ãåïàòèò, ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû êîñòíî-ìûøå÷íîé ñèñòåìû: ðåäêî — ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü.
Îáùèå íàðóøåíèÿ: ñëàáîñòü.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â íèçêèõ äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ êóïèðîâàíèÿ áîëåçíåííîãî ìûøå÷íîãî ñïàçìà, ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ âîçíèêàþò ðåäêî, îáû÷íî ñëàáî âûðàæåíû è ïðåõîäÿùè. Ñîîáùàëîñü î ñîíëèâîñòè, ñëàáîñòè, ãîëîâîêðóæåíèè, ñóõîñòè âî ðòó, ñíèæåíèè ÀÄ, íàðóøåíèè ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïîâûøåíèè óðîâíÿ àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç.
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ ëå÷åíèÿ ñïàñòè÷íîñòè, âûøåóïîìÿíóòûå ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ âîçíèêàþò ÷àùå è áîëåå âûðàæåíû, îäíàêî îíè ðåäêî áûâàþò íàñòîëüêî òÿæåëûìè, ÷òîáû ïðåêðàùàòü ëå÷åíèå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ñîîáùàëîñü î ñëó÷àÿõ íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, ñâÿçàííûõ ñ òèçàíèäèíîì, îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè ñóòî÷íîé äîçû äî 12 ìã òàêèå ñëó÷àè îòìå÷àëèñü ðåäêî.  ñâÿçè ñ ýòèì ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü ôóíêöèîíàëüíûå ïå÷åíî÷íûå ïðîáû 1 ðàç â ìåñÿö â ïåðâûå 4 ìåñ ëå÷åíèÿ ó òåõ ïàöèåíòîâ, êîòîðûì íàçíà÷àåòñÿ òèçàíèäèí â ñóòî÷íîé äîçå ≥12 ìã, à òàêæå â òåõ ñëó÷àÿõ, êîãäà îòìå÷àþò êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè, ïîçâîëÿþùèå ïðåäïîëîæèòü íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè, — òàêèå êàê íåîáúÿñíèìàÿ òîøíîòà, àíîðåêñèÿ, óñòàëîñòü.  ñëó÷àå, êîãäà óðîâíè ÀëÀÒ è ÀñÀÒ â ñûâîðîòêå êðîâè ñòîéêî ïðåâûøàþò âåðõíþþ ãðàíèöó íîðìû â 3 ðàçà è áîëåå, ïðèìåíåíèå Ñèðäàëóäà ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ëå÷åíèå áîëüíûõ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤25 ìë/ìèí) ðåêîìåíäóåòñÿ íà÷èíàòü ñ äîçû 2 ìã 1 ðàç â ñóòêè. Ïîâûøåíèå äîçû ïðîâîäÿò ïîñòåïåííî ñ ó÷åòîì ïåðåíîñèìîñòè è ýôôåêòèâíîñòè. Åñëè íåîáõîäèìî ïîëó÷èòü áîëåå âûðàæåííûé ýôôåêò, ðåêîìåíäóåòñÿ ñíà÷àëà ïîâûñèòü äîçó, íàçíà÷àåìóþ 1 ðàç â ñóòêè, ïîñëå ÷åãî óâåëè÷èâàþò êðàòíîñòü íàçíà÷åíèÿ.
Ïîñëå âíåçàïíîé îòìåíû ïðåïàðàòà èëè áûñòðîãî ñíèæåíèÿ äîçû ìîãóò âîçíèêíóòü ïîâûøåíèå ÀÄ, òàõèêàðäèÿ, äðóãèå öåðåáðîâàñêóëÿðíûå ðàññòðîéñòâà. Ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä (îñîáåííî â âûñîêèõ äîçàõ) âî èçáåæàíèå ñèíäðîìà îòìåíû íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî ñíèæàòü äîçèðîâàíèå äëÿ ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ.
Ñèðäàëóä ñîäåðæèò ëàêòîçó è íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïàöèåíòàì ñ ðåäêèìè íàñëåäñòâåííûìè çàáîëåâàíèÿìè — íåïåðåíîñèìîñòüþ ãàëàêòîçû, òÿæåëîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ëàêòàçû èëè ãëþêîçî-ãàëàêòîçíûì ñèíäðîìîì ìàëüàáñîðáöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä ìîæåò âûçâàòü óäëèíåíèå èíòåðâàëà Q–T, îñîáåííî â ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñ ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè, óäëèíÿþùèìè èíòåðâàë Q–T.
Äåòè. Îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ó äåòåé îãðàíè÷åí, ïîýòîìó åãî íàçíà÷åíèå äåòÿì íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðè ïðèìåíåíèè òèçàíèäèíà ó êðûñ è êðîëåé òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ íå âûÿâëåíî. Ïîñêîëüêó êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé ïðèìåíåíèÿ òèçàíèäèíà ó æåíùèí â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ïðîâîäèëè, åãî íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü â óêàçàííûé ïåðèîä, çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ, êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò âîçìîæíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ áûëî ïîêàçàíî, ÷òî òèçàíèäèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ, òåì íå ìåíåå, â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ åãî ïðèìåíÿòü íå ñëåäóåò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè. Áîëüíûì, ó êîòîðûõ îòìå÷àåòñÿ ñîíëèâîñòü, ñëåäóåò ðåêîìåíäîâàòü âîçäåðæàòüñÿ îò ðàáîòû, òðåáóþùåé âûñîêîé êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ è áûñòðîòû ðåàêöèè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå òèçàíèäèíà ñ ôëóâîêñàìèíîì èëè öèïðîôëîêñàöèíîì, èíãèáèòîðîì CYP 1À2 ïðîòèâîïîêàçàíî. Ñî÷åòàííûé ïðèåì òèçàíèäèíà ñ ôëóâîêñàìèíîì èëè öèïðîôëîêñàöèíîì óâåëè÷èâàåò AUC òèçàíèäèíà â 33 è 10 ðàç ñîîòâåòñòâåííî.
Ãèïîòåíçèÿ, âåðîÿòíî, âîçíèêàåò íàðÿäó ñ ñîíëèâîñòüþ, ãîëîâîêðóæåíèåì è ñíèæåííîé ïñèõîìîòîðíîé àêòèâíîñòüþ. Îñòîðîæíîñòü íåîáõîäèìà ïðè ïðèìåíåíèè òèçàíèäèíà ñ äðóãèìè èíãèáèòîðàìè CYP 1À2, òàêèìè êàê àíòèàðèòìè÷åñêèå ïðåïàðàòû (àìèîäàðîí, ìåêñèëåòèí, ïðîïàôåíîí), öèìåòèäèí, ôòîðõèíîëîíû (ýíîêñàöèí, ïåôëîêñàöèí, öèïðîôëîêñàöèí, íîðôëîêñàöèí), ðîôåêîêñèá, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâû è òèêëîïèäèí.
Îäíîâðåìåííîå íàçíà÷åíèå Ñèðäàëóäà ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè, âêëþ÷àÿ ìî÷åãîííûå, ìîæåò èíîãäà âûçâàòü àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ è áðàäèêàðäèþ. Àëêîãîëü èëè ñåäàòèâíûå ïðåïàðàòû ìîãóò óñèëèòü ñåäàòèâíîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà.
Ïîâûøåíèå óðîâíÿ òèçàíèäèíà â ïëàçìå êðîâè ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé òàêîãî ñèìïòîìà ïåðåäîçèðîâêè, êàê ïðîëîíãàöèÿ èíòåðâàëà Q–T.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïîëó÷åíî íåñêîëüêî ñîîáùåíèé îòíîñèòåëüíî ïåðåäîçèðîâêè ïðåïàðàòîì Ñèðäàëóä, âêëþ÷àÿ ñëó÷àé, êîãäà ïðèíÿòàÿ äîçà äîñòèãàëà 400 ìã. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ âûçäîðîâëåíèå ïðîøëî áåç îñîáåííîñòåé.
Ñèìïòîìû: òîøíîòà, ðâîòà, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü, ìèîç, áåñïîêîéñòâî, íàðóøåíèå äûõàíèÿ, êîìà.
Ëå÷åíèå. Äëÿ âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà èç îðãàíèçìà ðåêîìåíäóåòñÿ ìíîãîêðàòíîå íàçíà÷åíèå àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ. Ôîðñèðîâàííûé äèóðåç.  äàëüíåéøåì — ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñèðäàëóä
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñèðäàëóä:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник