Сироп орвирем побочные действия

Действующее вещество

Римантадин* (Rimantadine*)

Аналоги по АТХ

J05AC02 Римантадин

Фармакологическая группа

Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

Сироп для детей	1 ч.ложка (5 мл)
активное вещество:
римантадина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.

Фармакодинамика

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Показания препарата Орвирем®

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

беременность;

лактация.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

Возраст	Дни приема
Возраст	1-й	2-й	3-й	4-й
1–3 года	2 ч.ложки 3 раза	2 ч.ложки 2 раза	2 ч.ложки 2 раза	2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет	3 ч.ложки 3 раза	3 ч.ложки 2 раза	3 ч.ложки 2 раза	3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет	4 ч.ложки 3 раза	4 ч.ложки 2 раза	4 ч.ложки 2 раза	4 ч.ложки 1 раз

Профилактическая схема

Возраст	Суточная доза	Схема приема	Срок приема
1–3 года	2 ч.ложки	1 раз в день	10–15 дней
3–7 лет	3 ч.ложки	1 раз в день	10–15 дней
7–14 лет	4 ч.ложки	1 раз в день	10–15 дней

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

– не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

– не было выявлено патологических изменений в моче;

– не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Особые указания

При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Орвирем®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орвирем®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Латинское название: Orvirem

Код ATX: J05AC02

Действующее вещество: римантадин (rimantadine)

Производитель: ОЛИФЕН Корпорация (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.11.2018

Цены в аптеках: от 245 руб.

Сироп Орвирем

Орвирем – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Орвирема – сироп (для детей): густая жидкость светло-красного или розового цвета (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 5 мл сиропа (1 чайной ложки):

действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия альгинат, сахар, краситель Е122.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин – противовирусное вещество, производное адамантана, активное в отношении различных штаммов вируса гриппа A, особенно A2.

Римантадин является слабым основанием, действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Таким образом он предотвращает ацидификацию в этих вакуолях, чем препятствует слиянию вирусной оболочки с мембраной эндосомы. Вследствие этого вирусный генетический материал не передается в цитоплазму клетки.

Также римантадин прерывает транскрипцию вирусного генома, т. е. подавляет выход вирусных частиц из клетки.

Применение препарата за 2–3 дня до и в течение 6–7 часов после развития клинических проявлений гриппа A снижает заболеваемость, уменьшает выраженность симптомов и степень серологической реакции. Некоторая терапевтическая активность римантадина отмечается также при приеме средства в течение 18 часов после возникновения первых признаков гриппа.

Критерии оценки лечебной эффективности римантадина: продолжительность основных симптомов заболевания; скорость исчезновения патологических нарушений, выявленных при лабораторных тестах, если таковые имели место в начале заболевания; отсутствие/развитие осложнений и/или побочных эффектов. Согласно клиническим исследованиям, Орвирем сокращает сроки присутствия следующих основных симптомов гриппа на 3,1–3,6 дня: продолжительности температурной реакции, признаков интоксикации, катаральных симптомов в носоглотке. Также он способствует быстрой нормализации показателей периферической крови, улучшает показатели специфического и неспецифического иммунитета. При позднем лечении и рецидивах гриппа Орвирем в 2 раза сокращает длительность болезни и предупреждает развитие осложнений.

Критерий оценки профилактической эффективности римантадина – это его способность предотвращать развитие заболевания во время эпидемии/вспышки гриппа в коллективе. О профилактической эффективности также судили по влиянию препарата на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом, и частоте развития среди них внутрибольничных острых респираторных заболеваний. Согласно данным исследований, профилактическая эффективность оценивается как отличная у 71,6% пациентов, удовлетворительная – у 11,9%, неудовлетворительная – у 16,5%. При систематическом приеме Орвирема с целью профилактики заболеваемость гриппом в организованных коллективах снижается в 4–5 раз.

Фармакокинетика

После перорального приема римантадин почти полностью медленно всасывается в кишечнике. Максимальные плазменные концентрации препарата: 181 нг/мл – при приеме 100 мг один раз в сутки, 416 нг/мл – при приеме по 100 мг два раза в сутки.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 40%. Объем распределения у детей – 289 л/кг, у взрослых – 17–25 л/кг.

Концентрация римантадина в носовом секрете примерно на 50% больше, чем в плазме.

Период полувыведения – 24–36 часов. Метаболизируется препарат в печени. Выводится почками: в неизмененном виде – 15%, в виде гидроксильных метаболитов – 20%.

У пациентов с сопутствующей хронической почечной недостаточностью период полувыведения возрастает в 2 раза.

Если дозу Орвирема не корректировать пропорционально уменьшению клиренса креатинина, препарат может накапливаться в токсических концентрациях у людей пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению

Согласно инструкции, Орвирем применяется для профилактики и раннего лечения гриппа A у детей в возрасте от 1 года.

Профилактика целесообразна в следующих случаях:

контакт с заболевшими дома;
распространение инфекции в замкнутых коллективах (например, в детском саду);
эпидемия гриппа A, в связи с высоким риском заболеваемости.

Противопоказания

острые и хронические заболевания почек;
острые заболевания печени;
тиреотоксикоз;
детский возраст до 1 года;
период беременности и лактации;
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять Орвирем у детей с эпилепсией (в т. ч. в анамнезе).

Инструкция по применению Орвирема: способ и дозировка

Сироп Орвирем следует принимать внутрь, после еды, запивая водой.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 1–3 лет по дням:

1-й день: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 60 мг;
2–3-й дни: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 40 мг;
4-й день: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 20 мг.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 3–7 лет по дням:

1-й день: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 90 мг;
2–3-й дни: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 60 мг;
4-й день: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 30 мг.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 7–14 лет по дням:

1-й день: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 120 мг;
2–3-й дни: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 80 мг;
4-й день: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 40 мг.

Профилактическое назначение Орвирема для детей:

дети 1–3 лет: по 10 мл 1 раз в сутки;
дети 3–7 лет: по 15 мл 1 раз в сутки;
дети 7–14 лет: по 20 мл 1 раз в сутки.

Продолжительность профилактического приема Орвирема – 10–15 дней в зависимости от очага инфекции.

Максимальная суточная доза для детей – 5 мг на каждый килограмм массы тела.

Побочные действия

Орвирем переносится преимущественно хорошо. В отдельных случаях возникают следующие побочные эффекты:

со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, неврологические реакции;
со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, анорексия;
прочие: астения, аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, крапивница), гипербилирубинемия.

Передозировка

До настоящего дня сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Орвирем может вызвать обострение сопутствующих хронических заболеваний.

У пациентов с эпилепсией повышен риск развития эпилептического припадка на фоне приема препарата.

В составе сиропа содержится 60% сахарозы, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орвирем может влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Применение Орвирема противопоказано у беременных и кормящих грудью женщин.

Применение в детском возрасте

Детям до 1 года сироп Орвирем назначать запрещено.

При нарушениях функции почек

Орвирем не назначают пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

Орвирем не назначают пациентам с острыми заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, закисляющие мочу (например, натрия гидрокарбонат или ацетазоламид), снижают выведение римантадина почками, чем усиливают его эффект.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11%, циметидин – его клиренс на 18%.

Орвирем снижает эффективность противоэпилептических средств, усиливает действие кофеина.

Аналоги

Аналогами Орвирема являются Альгирем, Ремантадин, Ремантадина таблетки, Римантадин Авексима, Римантадина гидрохлорид, Римантадин Актитаб.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не больше 25 °С в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орвиреме

Отзывы об Орвиреме преимущественно положительные. Их оставляют родители, которые обычно используют препарат для лечения гриппа у детей: он ускоряет процесс выздоровления и предупреждает развитие осложнений.

В негативных отзывах содержатся жалобы на развитие побочных эффектов, в том числе аллергических реакций.

Прием сиропа в профилактических целях многие считают нецелесообразным и отдают предпочтение другим способам укрепления иммунитета, в основном народным.

Цена на Орвирем в аптеках

Примерная цена на Орвирем за 1 флакон объемом 100 мл составляет 262–320 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество:РимантадинРимантадин

Лекарственная форма: &nbspсироп для детейСостав:

Действующее вещество:

Римантадина гидрохлорид – 2 мг;

Вспомогательные вещества:

сахароза (сахар-песок) – 770 мг, натрия альгинат (MANUCOL, Grindsted Alginate FD 120) – 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) – 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:Густая жидкость розового или светло-красного цвета.Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средствоАТХ: &nbsp

J.05.A.C Циклические амины

J.05.A.C.02 Римантадин

Фармакодинамика:Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика:

После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Cmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 24-36 ч; выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

Показания:

Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

Профилактика, римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания:

– Острые заболевания печени;

– острые и хронические заболевания почек;

– тиреотоксикоз;

– беременность и лактация;

– дети до 1 года;

– повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;

– дефицит сахаразы/изомальтазы;

– непереносимость фруктозы;

– глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.Способ применения и дозы:

Лечебная схема:

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет – в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза – 60 мг); 2 и 3 дни – по 10 мл 2 раза в день (суточная доза – 40 мг), 4 день- 5 день – по 10 мл 1 раз в день (суточная доза – 20 мг).

Детям от 3 до 7 лет – в первый день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза – 90 мг); 2 и 3 дни – по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза – 60 мг), 4 день – 5 день – 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза – 30 мг). Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза – 100 мг).

Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза -150 мг).
Профилактическая схема:

Для профилактики применяют:

детям от 1 года до 3-х лет – по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день, детям от 3 до 7 лет – по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день, детям старше 7 лет – по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Передозировка:Случаи передозировок не наблюдались.Взаимодействие:

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат, и др.) повышают концентрацию римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Особые указания:

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (XE), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.Форма выпуска/дозировка:Сироп для приема внутрь 2 мг/мл.Упаковка:Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N000044/01Дата регистрации:30.08.2011 / 14.09.2015Дата окончания действия:Бессрочный Производитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp10.06.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник