Слабилен противопоказания и побочные
В 1 мл (15 капель) содержится: активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество – 7,5 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия- в пересчете на безводное вещество 2,06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) – 375,0 мг, хлористоводородная кислота 1М раствор – 0,01 мл, вода очищенная – до 1 мл.
Описание:прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость Фармакотерапевтическая группа:слабительное средствоАТХ:  
A.06.A.B.08 Натрия пикосульфат
Фармакодинамика:
Натрия пикосульфат – слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания:
Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).
С осторожностью:II и III триместры беременности, период лактации.Беременность и лактация:
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.Способ применения и дозы:
Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Взрослые: начальная доза -10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых – 30 капель; для детей – 15 капель.
Побочные эффекты:
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие:
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.
Особые указания:
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл во флаконах светозащитного стекла с пробкой капельницей. По 30 мл во флаконах светозащитного стекла в комплекте с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:флакон-капельницы светозащитного стекла(1)-пачки картонные
флаконы светозащитного стекла(1) /в комплекте с крышками-капельницами/-пачки картонныеУсловия хранения:
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 °С.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:Р N002911/01Дата регистрации:15.08.2008Владелец Регистрационного удостоверения:ЛЭНС-ФАРМ, ООО ЛЭНС-ФАРМ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  10.11.2014Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Действующее вещество
– натрия пикосульфат (sodium picosulfate)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, слегка вязкой, бесцветной или слабо окрашенной жидкости.
1 мл (15 капель) | |
натрия пикосульфат | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат натрия (в пересчете на безводное вещество) – 2.06 мг, сорбитол – 375 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М – 0.01 мл, вода очищенная – до 1 мл.
15 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
30 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Описание препарата СЛАБИЛЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
– натрия пикосульфат (sodium picosulfate)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы “S”; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
натрия пикосульфат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 82.92 мг, лактозы моногидрат 175.35 мг, повидон 8.88 мг, магния стеарат 2.85 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 8.55 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 3.42 мг, тальк 1.265 мг, макрогол 1.727 мг, титана диоксид 0.428 мг, краситель железа оксид желтый 1.71 мг.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Описание препарата СЛАБИЛЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Слабилен – лекарственное средство в виде капель, таблеток, которое применяют для лечения нарушения проходимости кишечного содержимого по различным причинам. Благодаря взаимодействию препарата с микрофлорой кишечника усиливаются сокращения кишечной трубки, содержимое продвигается по прямой кишке. Эффект наступает через 9-12 часов.
Состав, форма выпуска
Капли Слабилен – бесцветный раствор, вязкой консистенции. Его слабительное свойство связано с натрия пикосульфатом – основным компонентом. Дополнительно в капли входят следующие вещества:
- очищенная вода;
- раствор хлористоводородной кислоты;
- сорбитол;
- метилпарагидроксибензоат натрия.
Вязкий раствор разливают во флаконы из темного стекла в объеме 15, 30 мл. 1 мл раствора равняется 15 каплям. Производитель выпускает Слабилен и в форме таблеток с таким же действующим веществом, дополнительные другие.
Как действуют капли Слабилен, показания к применению
Медикамент относится к слабительным препаратам. После приема капель, его компоненты подвергаются гидролизированию под влиянием нормальной микрофлоры кишечника. При их взаимодействии неактивная форма действующего вещества превращается в активную, вызывая раздражение рецепторов ворсинок слизистой оболочки кишечника, усиливая перистальтику.
Слабилен не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, не попадает в клетки печени.
Слабительные капли применяют при запорах, которые связаны с нарушением продвижения кишечного содержимого из-за вялой перистальтики толстого кишечника. Для нормализации стула при проктологических заболеваниях: геморрое, трещинах анального отверстия, воспалении параректальной клетчатки и др. Слабилен назначают перед операциями, инструментальными исследованиями.
Противопоказания к применению капель Слабилен
Применение препарата ограничено при следующих состояниях и болезнях:
- боль в животе неустановленного происхождения;
- перитонит;
- дегидратация организма (обезвоживание);
- кровотечения из желудка, кишечника;
- запор спастического характера;
- цистит;
- маточные кровотечения;
- ущемленная грыжа;
- непроходимость кишечника;
- острые воспалительные процессы органов брюшной полости;
- первый триместр беременности.
Препарат запрещен детям младше 4 лет, людям с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав капель Слабилен. С осторожностью назначают беременным во 2, 3 триместре, кормящим грудью (при исследовании активное вещество, его метаболиты не были обнаружены в грудном молоке).
Инструкция по применению
Капли принимают перед сном, запивая небольшим количеством обычной воды комнатной температуры. Взрослым достаточно от 10 до 20 капель. При стойких запорах, отсутствии эффекта после первого применения принимают до 30 капель. Маленьким детям старше 4 лет дают от 5 до 8 капель. Препарат не имеет вкуса, запаха, поэтому дети не отказываются его пить.
Средство можно разбавлять в чае, соке. В зависимости от эффекта после принятия препарата дозировку в сутки можно увеличить максимум до 30 капель взрослым, до 15 капель детям или уменьшить. Длительность приема не более 10 дней, в противном случае возможно появление побочных эффектов, рациональность дальнейшего применения определяет врач.
Передозировка, побочные эффекты
При случайном выпивании средства, передозировка проявляется симптомами:
- диарея;
- нарушение водно-электролитного соотношения;
- снижение артериального давления.
При регулярном превышении допустимого количества капель в сутки возможно:
- нарушение питания, кровоснабжения слизистой оболочки толстого кишечника;
- мочекаменная болезнь;
- судороги;
- нарушение работоспособности почечных канальцев;
- вторичный гиперальдостеронизм.
При выпивании препарата проводят промывание желудка. При хронической передозировке показано восстановление водно-электролитного баланса, спазмолитические препараты.
Побочные эффекты могут проявиться в виде боли в животе, диареи, слабости, судорог, понижения артериального давления. При появлении побочных эффектов, прием капель следует прекратить, обратиться к врачу.
Дополнительная информация
Слабилен нельзя принимать длительнее 10 дней без назначения врача. При отсутствии эффекта в указанные сроки необходима консультация гастроэнтеролога. Давать препарат детям по назначению врача. Слабилен не имеет вкуса, запаха. Компоненты препарата не влияют на скорость психофизических реакций.
Лекарственное взаимодействие
Капли могут усилить чувствительность организма к сердечным гликозидам, если их применяют на фоне Слабилена. Антибактериальные препараты широкого спектра действия снижают эффективность активного компонента капель. Риск развития нарушения водно-электролитного баланса возрастает при совместном применении капель с глюкокортикостероидами.
Условия хранения, срок годности, отпуск из аптек
Слабилен эффективен в течение 3 лет с момента выпуска, указанный на упаковке. Хранят капли при температуре от 8 до 25° С, вдали от солнечных лучей, детей. Отпускают из аптек без рецепта врача.
Средняя стоимость капель Слабилен на территории России 140 рублей.
Аналоги
Схожими по действию препаратами являются:
- Энтеролакс – слабительное в таблетках, смягчает консистенцию кала, способствует его продвижению по кишечнику.
- Гутталакс – улучшает перистальтику толстого кишечника, задерживает воду, нормализует процесс дефекации.
- Лаксигал – не всасывается в слизистые кишечника, действует только в его полости. Блокирует всасывание воды, электролитов через стенки кишечника, стимулирует их выделение вместе с калом.
- Эукарбон – растительное средство со слабительным эффектом. В составе листья сенны, растительный уголь, экстракт корня ревеня и другие природные компоненты.
- Дульколакс – имеет вид таблеток для приема внутрь, свечей для ректального введения. Назначают при запорах, для опорожнения кишечника перед операциями, инструментальными исследованиями.
- Слабилакс – слабительное, которое можно давать детям с рождения. Применяют не только при запорах, но и для улучшения процесса дефекации.
- Софтовак – назначают при запорах, для смягчения каловых масс при проктологических, гастроэнтерологических заболеваниях.
- Регулакс – мягко воздействует на слизистую кишечника, оказывая терапевтический эффект через 7-8 часов. В составе растительные компоненты.
Дешевыми аналогами являются: Бисакодил, касторовое масло, Сенаде. Стоимость средств от 20 до 80 рублей.
Отзывы
Елена, 31 год
Из-за неправильного питания появились проблемы с кишечником, стула иногда не было по 4 дня. Без консультации врача купила Слабилен. Прочла инструкцию, где указано, что взрослым нужно 10-20 капель, приняла на ночь 15. Через 3 часа проснулась от боли в животе, все бурлило, кололо. Стула не было до утра, ночью выпила спазмолитик. Больше я их не принимала, просто выбросила, купила Дюфастон, который замечательно помогает, если запор появляется.
Георгий, 41 год
Когда появился запор, купил по рекомендации врача Слабилен, выпил на ночь. Утром смог сходить в туалет. Единственный минус – через час после приема в животе бурлило, немного болело. Через неделю принимал снова, тоже была боль, больше принимать капли не стал, видимо это побочный эффект.
Людмила, 38 лет
Часто мучаюсь с запорами, раньше покупала Сенаде, который очень мне помогал и стоит дешево. В нашей аптеке его не было, порекомендовали Слабилен. Выпила перед сном 10 капель, эффекта не было, на второй день выпила 20, ночью мучали колики, стул на утро был. Моя сестра тоже принимала препарат, пила по 10 капель, у нее неприятных ощущений не было, очень хорошо помог. Мой отзыв положительный, препарат эффективен.
Любовь, 28 лет
Моей дочки 9 лет, когда возникли проблемы со стулом, педиатр назначил Слабилен. Дала препарат на ночь, после него дочь не могла уснуть, плакала, потому что сильно болело в животе. Дала спазмолитик, утром несколько раз она бегала в туалет, появилась диарея, живот также болел. Вызвала врача домой, предположил, что это побочный эффект, порекомендовал другое слабительной на случай запора, назначил средства для восстановления микрофлоры, снятия спазма кишечника. Отзыв мой отрицательный.
Слабилен – раствор для приема внутрь при запорах. Терапевтическое действие капель наступает в среднем через 11 часов после приема. Компоненты средства практически не проникают в общий ток крови, соответственно они не влияют на функционирование внутренних органов, кроме кишечника.
Источник