Софосбувир индия побочные действия

27.08.2019

Софосбувир (Sofosbuvir) – основной компонент противовирусных препаратов, эффективных в борьбе с Гепатитом С вплоть до 6-го генотипа. Дозировка таблетки составляет 400 мг Софосбувира.

Обзор оригинального лекарства

Разработчиками Софосбувира являются фармацевты из американской компании, которые первыми стали применять вещество в противовирусном лекарстве Sovaldi. Своей высокой эффективностью он обязан комплексному применению со схожими по действию препаратами. Применение Софосбувира в форме самостоятельной терапии положительных результатов не принесло. Основным недостатком оригинального препарата является его высокая стоимость, которая делает его недоступным основной массе больных.

Данный фактор подтолкнул другие фармацевтические предприятия на создание дженериков. Одними из самых качественных аналогов стали индийские дженерики от двух сертифицированных производителей:

• Natco Pharma Limited – Софосбувир по ТМ Hepcinat, комбинированные: Velpanat, Hepcinat LP.
• Hetero Healthcare Ltd – Софосбувир по ТМ Sofovir, комбинированные: Ledifos.

В соответствии с инструкцией к лекарствам, их прием должен быть назначен специалистом. Это связано с необходимостью исследования анализов пациента и разработки индивидуальной схемы лечения. Только под надзором врача-гепатолога можно добиться полного выздоровления.

Фармакологическое действие 

Активные вещества лекарственного средства начинают действовать сразу после попадания в организм больного, что приводит к невозможности клеткам вируса размножаться.

Фармакокинетика

Лекарство полностью всасывается организмом сразу после попадания внутрь. Концентрация активных веществ доходит до максимального значения в течение часа, что способствует моментальному эффекту. Полувыведение компонентов происходит в течение 15 минут.

Состав

Основное действующее вещество – Софосбувир, а также вспомогательные составляющие, нацеленные на усиление эффекта основного компонента.

Дополнительные неактивные составляющие:

Маннитол, поливиниловый спирт, коллоидный диоксид кремния, полиэтиленгликоль/макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, тальк, пищевые красители.

Форма выпуска

Софосбувир имеет постоянную форму выпуска в виде таблеток.

Показания к приему лекарства

В соответствии с официальной инструкцией препаратора, Софосбувир назначается в комплексе с лекарствами аналогичного действия. Составляющие препарата блокируют возможность распространения болезнетворных клеток в организме.

Лекарство принимается по назначению врача-гепатолога при следующих заболеваниях:

• Вирус Гепатита С 1-6 генотипов.
• Гепатит С с ВИЧ-инфекцией.
• Гепатит С с нарушениями работы печени (цирроз и пр.).

Особенности приема Софосбувира

В соответствии с оригинальной инструкцией:

• Не допускается самостоятельный прием без консультации специалиста, а также отдельный прием без дополнительных противовирусных препаратов.
• Прием в строгом соответствии с назначенной, на основе анализов, схемой.
• Эффективность активных веществ зависит от состояния организма пациента, наличия дополнительных заболеваний.
• Показан однократный ежедневный прием в количестве 400 мг – одна таблетка, в одно и то же время, во время еды. Принимать не разжевывая.
• Период приема определяется лечащим врачом.

Схемы приема препаратов отражены в следующих таблицах.

Таблица 1

Таблица 2

Таблица 3

Таблица 4

Официальная инструкция Софосбувира содержит общие рекомендации. При разработке схемы лечения врач-гематолог учитывает состояние больного и индивидуальную картину болезни. Только при соблюдении этих факторов, до 100% больных полностью избавляются от вируса, о чем можно судить по положительным отзывам.

Терапия при наличии рака печени 

Если пациенты ожидают пересадку печени ввиду выявления онкологической болезни, то курс лечения Софосбувиром будет составлять год, если трансплантация не произойдет ранее.

Применение Рибавирина

Как правило, назначенная изначально доза Рибавирина и других компонентов не меняется на протяжении всего лечения. Внесение изменений может потребоваться в зависимости от реакции организма на вещество, например, при выявлении аллергии на Рибавирин и других составляющих комплексного лекарства.

Данных по исследованию эффективности препаратов в случае тяжелой почечной недостаточности нет.

Ограничения по приему

Противопоказаниями к приему Софосбувира являются следующие факторы:

• Возраст до 18 лет.
• Беременность или период лактации.
• Непереносимость компонентов препарата.

Врач должен быть особенно внимательным при назначении препарата:

• Женщинам, планирующим беременность.
• Больным, перенесшим трансплантацию печени.

Прием препарата пациентами с почечной и печеночной недостаточностью, а также лицами старше 65-ти лет должен проходить под постоянным надзором лечащего врача.  

Совместимость с другими лекарствами

Не все лекарственные вещества совместимы с дженериками от Гепатита С, поэтому необходимо проинформировать гематолога о приеме дополнительных медикаментов.

Для назначения Софосбувира параллельно с Верапамилом, Никардипином, Нифедипином и Фелодипином, необходимо исследовать актуальную электрокардиограмму.

Не рекомендуется применение препарата с Телапревиром и Боцепревиром.

Побочные эффекты.

В процессе приема дженериков были выявлены редкие побочные действия:

• Головная боль.
• Тошнота и головокружение.
• Повышенная усталость.

При обнаружении любых побочных эффектов, необходимо пройти консультацию специалиста.

Комплектность оригинального препарата.

• Упаковка в виде герметичного флакона из пластика с 28 таблетками внутри.
• Русская инструкция.  

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +30°С. Применение препарата с истекшим сроком годности запрещается.

В нашей Интернет-аптеке Вы можете заказать оригинальные дженерики индийского производства. Подробную информацию о стоимости препарата и других параметрах можно получить у наших специалистов по телефону.

« Другие статьи

Софосбувир применяют в лечении гепатита С. Принимают больные медикамент только по назначению врача, он создает лечебную схему, предусматривает хотя и минимальные, но побочные эффекты при приеме софосбувира. Разработчиком и производителем препарата является компания Gilead, которая по разным причинам в том числе и высокой стоимости, недоступной простым жителям, продала Индии и Египту право на изготовление лекарства. Особенностью средства служит прямое разрушение белка NS5B

Правила приема софосбувира

Понять значение лекарственного средства в терапии тяжелого и коварного заболевания, поможет механизм воздействия. После попадания вируса гепатита С в организм, начинается активное его развитие и распространение по всем системам. Так паразит прекрасно себя чувствует в окружающей среде, что начинает с помощью ферментов не только размножаться, но и копировать генетическую цепочку и распределять во все направления.

Фармакологи много лет искали выход для предотвращения рождения болезнетворной клетки, наделенной исходным и мутировавшим параметром. Нужно было такой силы средство, наподобие Sofosbuvir, способное на блокировку ферментов, которые синтезируют генетические молекулы. Многого ученые добились, вышла целая цепочка различных препаратов со своими положительными и отрицательными качествами. Все они имеют в разной степени, как и софосбувир, побочные эффекты

Sofosbuvir является основным средством в лечебной схеме при проведении комплексной терапии, так можно добиться стабильного и эффективного результата. Лечат препаратом только взрослых пациентов с 18 лет, так как еще недостаточно необходимых исследований, чтобы подтвердить полную безопасность и достаточную результативность подавления активности вирусного развития у детей. Хотя в США расширили применение противовирусного вещества на основании последних данных ученых.

В наших лечебницах больные гепатитом принимают:

• одну таблетку за сутки;
• лекарство нужно целиком глотать, запив водой;
• препарат нельзя жевать, размельчать;
• противопоказано употреблять на голодный желудок.

Лечение проводят в течение 24 недель, продолжительность зависит от тяжести заболевания, наличия ВИЧ, состояния печени.

Встречающиеся побочные эффекты

Побочки от софосбувира не у всех больных проявляются, но бывают. Допустим, если пациент выпил лекарство и у него в первые 2 часа начинается тошнота, дозу повторяют по причине не полного усвоения вещества. После 2 часов при возникновении рвоты прием прекращают до выяснения ситуации. Когда пропускают время лечения до 18 часов, восполняют дозировку или ждут, следующего наступления графика в соответствии с разработанной схемой терапии.

Врач предварительно обследует больного, когда разрабатывает порядок лечения, учитывает ограничения, чтобы не возникали, провоцирующие софосбувиром побочные явления при приеме препарата.

Запрещено назначать медикамент, если обнаружены:

• индивидуальная непереносимость ингредиентов, содержащихся в общем составе;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• различные заболевания в сердечно-сосудистой системе, хирургическое вмешательство, установка искусственных клапанов сердечной мышцы;
• нарушения в области неврологии;
• беременность, грудное вскармливание.

Избежать побочные действия софосбувира помогут простое соблюдение врачебных рекомендаций:

• употребление препарата во время приема пищи;
• для обеспечения усвоения организмом веществ, нельзя средство совмещать вместе с антибиотиком, активированным углем, смектой, зверобоем, гепатопротектором, в состав которого входит расторопша.
• прекратится дыхание, возникнут сбои в сосудах, аллергия и сердечная недостаточность от алкогольных напитков вместе с Sofosbuvir;
• противопоказан совместный прием медикаментов от эпилепсии, рифампицина, зафиксирована побочка от софосбувира и даклатасвира;
• если повышено давление следует сократить употребление кофе и чая;
• во время терапии происходит нарушение водного баланса, нужно пить простую воду, не меньше 1л. за день.

Нельзя во время лечения управлять автомобилем, выполнять любую работу, связанную со сосредоточенным вниманием, требующую быстрого реагирования действиями.

Проявление побочных эффектов

Врачи и инструкции только предупреждают относительно негативных проявлений и возникновения противопоказаний во время лечения медикаментозным средством, не всегда и не у всех они будут в обязательном порядке. Что касается Софосбувир, побочки замечены у 10% больных при приеме препарата и то, большое влияние оказывают сопутствующие заболевания и употребление дополнительных не совместимых лекарств.

Часто больные из-за непереносимости отказываются от подобного средства, так как не могут вынести:

• дискомфортных ощущений в грудной области;
• слабого, усталого состояния;
• нарушений в сне;
• анемии из-за изменений в составе крови;
• психологических расстройств, депрессий, повышенной раздражительности, резких смен в настроении;
• резкого похудения при сниженном аппетите;
• брадикардии, замедленного биения сердца;
• мышечных, суставных болей, спазм, судорог в мускулатуре;
• одышки, отеков в носоглотке.

Чтобы не оказывал Софосбувир побочные действия, необходимо правильно сочетать с ним все медикаменты во время лечения, не нарушать врачебных рекомендаций.

Побочные эффекты Софосбувира в применении с другими препаратами

Когда гепатит С принимает хроническую форму, врачи в своих схемах используют наиболее эффективные методы, часто, только совмещение нескольких препаратов могут достигнуть терапевтической цели.

Так Софосбувир или Hepcinat совместно с основным компонентом служит хорошей защитой от репликации вируса. К другим веществам следует относиться с большой осторожностью.

Если принимать другие медикаменты вместе с Софосбувир, побочные проявления эти вещества вызывают следующего характера:

1. Ledipasvir – тошноту, рвоту, слабость, снижается внимание, ухудшаются движения, если лечиться, нарушая инструкции.
2. Daclatasvir – бессонницу, головную боль, нарушения в нервной системе и ЖКТ, судороги, во время терапии нужно следить за своими ощущениями и доводить сведения до врача.
3. Velpatasvir – отеки, сыпи, анемию, диарею, кружится голова, ухудшается гормональная выработка в щитовидке. Избавить от неприятного состояния сможет только медицинская помощь.
4. Ribavirin – сильная слабостью всем теле, ощущение постоянной усталости с тошнотой, головными болями, нарушения в сне и бодрствовании, отсутствие аппетита, повышение температуры с зудом кожного покрова;
5. Interferon – рвота, головокружение, зудит сыпь на коже, потеря веса, гриппозное состояние.

Под наблюдением медицинского персонала отрицательные проявления возникают редко, только лечебные свойства, в этом и заключено преимущество препарата.

Как исключить побочный эффект?

Sofosbuvir принадлежит к новым лечащим средствам. Когда назначают курс больной проходит полное медицинское обследование. Врачи проверяют состояние внутренних органов, определяются с генотипом вируса.

Разработка терапевтической схемы происходит на основании:

• исследования анализов;
• степени заражения;
• наличия заболеваний печени, развития других патологий.

Лечение состоит из поэтапных процедур:

• изучают схему терапии;
• сдают биологический материал для определения вирусной нагрузки;
• исследуют данные анализов и утверждают окончательное лечение;
• проводят терапию;
• через месяц выполняют повторные проверки.

Сравнительно небольшой процент негативных последствий от приема Sofosbuvir обусловлен строгим применением лекарственных средств по рецептам с соблюдением инструкций. При любом изменении в состоянии здоровья, жалобы должны поступать лечащему врачу. Нельзя заниматься самолечением и бесконтрольно употреблять медикаменты. Вред в основном наносят пациенты сами себе, когда им кажется возможным прием безобидно лекарства не совместимого с Софосбувиром.

Что в итоге?

Когда терапия прекращается, врач отменяет одно из лекарств, включенное в общую схему, завершают применять и «Совальди».

Избежать побочных эффектов можно, если вести здоровый образ жизни, полностью исключить из рациона крепкие напитки, жирную пищу, алкоголь и сигареты. Сбалансированное питание, свежий воздух, умеренные физические нагрузки станут достойными помощниками Sofosbuvir для борьбы с вирусной инфекцией и при любом восстановлении здоровья.