Софосбувир индия побочные действия
Лечение гепатита С до недавнего времени основывалось на комбинаторных схемах терапии интерферона (с 2000 года пег-интерферона) и рибавирина. Такое сочетание, если его сравнивать с Софосбувиром и Дакластавиром, обладает рядом недостатков, к ним относят:
- Продолжительность лечения составляет от 3 месяцев до полутора лет.
- Процент выздоровления напрямую зависит от генотипа, может варьироваться от 45 до 80%.
- Высокий процент развития побочного действия – у более половины пациентов были жалобы на повышенную температуру, болевой синдром в мышцах и суставах, насморк, похожие на грипп или сильную простуду. У более 30% больных возникают проблемы с психическим состоянием – депрессии, галлюцинации, повышенная раздражительность, смена настроения.
- Длинный список противопоказаний.
В 2014 году с появлением в открытой продаже Софосбувира и Дакластавира началась новая эра в лечении гепатита С.
Описание, противопоказания, лекарственное взаимодействие
Софосбувир – оказывает прямое ингибирующее действие на РНК вируса, блокирует синтез белка NS5B. После этого создание полноценной РНК затруднено, что вызывает необратимые процессы разрушающего характера и вирусные вирионы полностью погибают. Очень важно подчеркнуть, что действие избирательно и разрушение белка в здоровой клетке не происходит.
Даклатасвир также напрямую действует на вирус, но уже на другой белок – NS5A. После разрушения этого белка исключается возможность создания полноценной вирусной цепочки, что уменьшает вирусную нагрузку на организм и способствует наступлению стабильной ремиссии.
Из-за того, что вирус гепатита С быстро мутирует и может стать невосприимчивым к одному действующему веществу, применяются комбинации лекарственных формул. Одной из наиболее эффективных является комбинация Софосбувира и Даклатасвира.
Основные преимущества от лечения Софосбувиром и Даклатасвиром в сравнении с интерфероном выглядят следующим образом:
- Нежелательные побочные действия от применения Софосбувира и Даклатасвира возникают в небольшом количестве случаев и мало выражены даже у пожилых пациентов.
- Можно применять при наличии ВИЧ-инфекции и цирроза печени.
- Высокая эффективность, излечиться полностью удается в более 97%-тов случаев.
- Курс терапии в 2-3 раза короче – продолжительность может составлять 12 либо 24 недели, все зависит от вирусологического ответа. Наблюдение и корректировки доз производит специалист.
- Можно применять больным перенесшим трансплантацию печени.
- Короткий перечень ограничений.
Основное показание к применению комбинации Софосбувира и Даклатасвира – это лечение гепатита С с первого по четвертый генотип. При пятом и шестом генотипе применяют схемы с использованием Софосбувира и Ледипасвира или Велпатасвира.
Софосбувир и Даклатасвир противопоказания
Для обоих препаратов перечень ограничений практически идентичен, это:
- не применять пациентам младше 18 лет;
- тяжелые нарушения в работе почек – уровень клиренса креатинина ниже 30 мл/мин;
- гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
- опухоли злокачественной природы;
- беременность и грудное вскармливание;
- тяжелые патологические изменения сердечно-сосудистой системы в анамнезе, операции по замене клапана сердца;
- психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.
Нужно учитывать, что на время лечения Софосувиром и Даклатасвиром необходимо исключить возможность наступления беременности, так как нет достоверных исследований касательно воздействия прямых противовирусных препаратов на формирование плода.
В целом такой перечень противопоказаний по применению Софосбувира и Даклатасвира позволяет использовать их с успехом для различных категорий пациентов.
Софосбувир и Даклатасвир побочные действия
Нежелательное побочное действие может возникнуть, если не соблюдать дозировки, назначенные врачом, принимать препараты, которые не совместимы с прямыми противовирусными средствами. Также побочные реакции могут быть связаны с индивидуальными особенностями организма конкретного пациента.
После приема Софосбувира и Даклатасвира побочные действия могут проявляться следующим образом:
- головные боли, головокружение приступообразного характера;
- тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, особенно в правом боку, отсутствие аппетита;
- повышенная возбудимость нервной системы, нестабильность эмоционального состояния;
- вялость, ощущение усталости;
- нарушение режима сна и бодрствования;
- мышечный и суставной болевой синдром;
- сухость кожных покровов.
Если возникает какая-либо негативная реакция, необходимо обратиться к специалисту.
Взаимодействие с другими препаратами
Нельзя принимать Софосбувир и Даклатасвир совместно с:
- антибиотиками;
- гепатопротекторами;
- энтеросорбентами;
- травой зверобоя.
Более развернутые описания взаимодействия можно прочитать на сайте Hepatitis Drug Interactions. Этот сайт начал функционировать в 2010 году на базе данных фармакологической группы по изучению вирусного гепатита С Ливерпульского университета. Здесь размещена наиболее полная информация на английском языке.
Пользоваться сайтом довольно просто, имеется виртуальная таблица, в которой размещены два отдельных поисковых окна. В каждое окошко достаточно вбить первые буквы названия действующих веществ (к примеру «dacla» и «sofo»), поставить галочку напротив нужного, и справа увидеть прямоугольник соответствующего цвета.
Значение результатов по цветам:
- Зеленый цвет означает, что компоненты можно принимать вместе. Нажатие на прямоугольник позволяет увидеть описание такого лекарственного взаимодействия.
- Желтый цвет – сигнализирует о нежелательном взаимодействии и необходимости получения консультации у специалиста.
- Красный – совместное применение опасно.
- Светло-серый – данных о взаимодействии нет.
Все просто и похоже чем-то на светофор, поэтому будет понятно любому человеку без знания английского.
Для наиболее полного понимания эффективности Софосбувира и Даклатасвира ниже приведены отзывы практикующих специалистов, применяющих эти препараты для лечения пациентов с подтвержденным диагнозом вирусный гепатит С.
Источник
27.08.2019
Софосбувир (Sofosbuvir) – основной компонент противовирусных препаратов, эффективных в борьбе с Гепатитом С вплоть до 6-го генотипа. Дозировка таблетки составляет 400 мг Софосбувира.
Обзор оригинального лекарства
Разработчиками Софосбувира являются фармацевты из американской компании, которые первыми стали применять вещество в противовирусном лекарстве Sovaldi. Своей высокой эффективностью он обязан комплексному применению со схожими по действию препаратами. Применение Софосбувира в форме самостоятельной терапии положительных результатов не принесло. Основным недостатком оригинального препарата является его высокая стоимость, которая делает его недоступным основной массе больных.
Данный фактор подтолкнул другие фармацевтические предприятия на создание дженериков. Одними из самых качественных аналогов стали индийские дженерики от двух сертифицированных производителей:
- Natco Pharma Limited – Софосбувир по ТМ Hepcinat, комбинированные: Velpanat, Hepcinat LP.
- Hetero Healthcare Ltd – Софосбувир по ТМ Sofovir, комбинированные: Ledifos.
В соответствии с инструкцией к лекарствам, их прием должен быть назначен специалистом. Это связано с необходимостью исследования анализов пациента и разработки индивидуальной схемы лечения. Только под надзором врача-гепатолога можно добиться полного выздоровления.
Фармакологическое действие
Активные вещества лекарственного средства начинают действовать сразу после попадания в организм больного, что приводит к невозможности клеткам вируса размножаться.
Фармакокинетика
Лекарство полностью всасывается организмом сразу после попадания внутрь. Концентрация активных веществ доходит до максимального значения в течение часа, что способствует моментальному эффекту. Полувыведение компонентов происходит в течение 15 минут.
Состав
Основное действующее вещество – Софосбувир, а также вспомогательные составляющие, нацеленные на усиление эффекта основного компонента.
Дополнительные неактивные составляющие:
Маннитол, поливиниловый спирт, коллоидный диоксид кремния, полиэтиленгликоль/макрогол, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, тальк, пищевые красители.
Форма выпуска
Софосбувир имеет постоянную форму выпуска в виде таблеток.
Показания к приему лекарства
В соответствии с официальной инструкцией препаратора, Софосбувир назначается в комплексе с лекарствами аналогичного действия. Составляющие препарата блокируют возможность распространения болезнетворных клеток в организме.
Лекарство принимается по назначению врача-гепатолога при следующих заболеваниях:
- Вирус Гепатита С 1-6 генотипов.
- Гепатит С с ВИЧ-инфекцией.
- Гепатит С с нарушениями работы печени (цирроз и пр.).
Особенности приема Софосбувира
В соответствии с оригинальной инструкцией:
- Не допускается самостоятельный прием без консультации специалиста, а также отдельный прием без дополнительных противовирусных препаратов.
- Прием в строгом соответствии с назначенной, на основе анализов, схемой.
- Эффективность активных веществ зависит от состояния организма пациента, наличия дополнительных заболеваний.
- Показан однократный ежедневный прием в количестве 400 мг – одна таблетка, в одно и то же время, во время еды. Принимать не разжевывая.
- Период приема определяется лечащим врачом.
Схемы приема препаратов отражены в следующих таблицах.
Таблица 1
Генотип, доп. заболевания | Схема лечения | Курс | Эффективность |
Генотип 1 | Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 98% |
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин | 3 месяца | 99% | |
Софосбувир + Даклатасвир | 3 месяца | 100% | |
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | 3 месяца | 100% | |
Софосбувир + Велпатасвир | 3 месяца | 93% | |
Софосбувир + Рибавирин | 3 месяца | 72% | |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 3 месяца | 87% | |
Генотип 1+цирроз печени | Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 88% |
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин | 3 месяца | 98% | |
Софосбувир + Велпатасвир | 3 месяца | 85% | |
Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин | 3 месяца | 91% | |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 3 месяца | 79% | |
Генотип 1+ВИЧ-инфекция | Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 97% |
Софосбувир + Даклатасвир | 3 месяца | 97% | |
Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 82% | |
Генотип 1 при негативной реакции на терапию | Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 97% |
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин | 3 месяца | 100% | |
Софосбувир + Велпатасвир | 3 месяца | 93% | |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 3 месяца | 79% |
Таблица 2
Генотип, доп. заболевания | Схема лечения | Курс | Эффективность |
Генотип 2 | Софосбувир + Рибавирин | 3 месяца | 94% |
Софосбувир + Даклатасвир | Полгода | 100% | |
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин | Полгода | 100% | |
Генотип 2+цирроз печени | Софосбувир + Рибавирин | 3 месяца | 84% |
Генотип 2+ВИЧ-инфекция | Софосбувир + Рибавирин | 3 месяца | 88% |
Генотип 2 при негативной реакции на терапию | Софосбувир + Рибавирин | 3 месяца | 94% |
Таблица 3
Генотип, доп. заболевания | Схема лечения | Курс | Эффективность |
Генотип 3 | Софосбувир + Даклатасвир | 3 месяца | 94% |
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | Полгода | 100% | |
Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 100% | |
Генотип 3+цирроз печени | Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 86% |
Генотип 3+ВИЧ-инфекция | Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 91% |
Генотип 3 при негативной реакции на терапию | Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 3 месяца | 92% |
Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 85% |
Таблица 4
Генотип, доп. заболевания | Схема лечения | Курс | Эффективность |
Генотип 4 | Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 3 месяца | 100% |
Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 97% | |
Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 94% | |
Генотип 4+цирроз печени | Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 100% |
Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 100% | |
Генотип 4+ВИЧ-инфекция | Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон | 3 месяца | 100% |
Софосбувир + Даклатасвир | 3 месяца | 100% | |
Генотип 4 при негативной реакции на терапию | Софосбувир + Рибавирин | Полгода | 91% |
Софосбувир + Ледипасвир | 3 месяца | 89% |
Официальная инструкция Софосбувира содержит общие рекомендации. При разработке схемы лечения врач-гематолог учитывает состояние больного и индивидуальную картину болезни. Только при соблюдении этих факторов, до 100% больных полностью избавляются от вируса, о чем можно судить по положительным отзывам.
Терапия при наличии рака печени
Если пациенты ожидают пересадку печени ввиду выявления онкологической болезни, то курс лечения Софосбувиром будет составлять год, если трансплантация не произойдет ранее.
Применение Рибавирина
Как правило, назначенная изначально доза Рибавирина и других компонентов не меняется на протяжении всего лечения. Внесение изменений может потребоваться в зависимости от реакции организма на вещество, например, при выявлении аллергии на Рибавирин и других составляющих комплексного лекарства.
Данных по исследованию эффективности препаратов в случае тяжелой почечной недостаточности нет.
Ограничения по приему
Противопоказаниями к приему Софосбувира являются следующие факторы:
- Возраст до 18 лет.
- Беременность или период лактации.
- Непереносимость компонентов препарата.
Врач должен быть особенно внимательным при назначении препарата:
- Женщинам, планирующим беременность.
- Больным, перенесшим трансплантацию печени.
Прием препарата пациентами с почечной и печеночной недостаточностью, а также лицами старше 65-ти лет должен проходить под постоянным надзором лечащего врача.
Совместимость с другими лекарствами
Не все лекарственные вещества совместимы с дженериками от Гепатита С, поэтому необходимо проинформировать гематолога о приеме дополнительных медикаментов.
Для назначения Софосбувира параллельно с Верапамилом, Никардипином, Нифедипином и Фелодипином, необходимо исследовать актуальную электрокардиограмму.
Не рекомендуется применение препарата с Телапревиром и Боцепревиром.
Побочные эффекты.
В процессе приема дженериков были выявлены редкие побочные действия:
- Головная боль.
- Тошнота и головокружение.
- Повышенная усталость.
При обнаружении любых побочных эффектов, необходимо пройти консультацию специалиста.
Комплектность оригинального препарата.
- Упаковка в виде герметичного флакона из пластика с 28 таблетками внутри.
- Русская инструкция.
Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше +30°С. Применение препарата с истекшим сроком годности запрещается.
В нашей Интернет-аптеке Вы можете заказать оригинальные дженерики индийского производства. Подробную информацию о стоимости препарата и других параметрах можно получить у наших специалистов по телефону.
« Другие статьи
Источник
Софосбувир применяют в лечении гепатита С. Принимают больные медикамент только по назначению врача, он создает лечебную схему, предусматривает хотя и минимальные, но побочные эффекты при приеме софосбувира. Разработчиком и производителем препарата является компания Gilead, которая по разным причинам в том числе и высокой стоимости, недоступной простым жителям, продала Индии и Египту право на изготовление лекарства. Особенностью средства служит прямое разрушение белка NS5B
Правила приема софосбувира
Понять значение лекарственного средства в терапии тяжелого и коварного заболевания, поможет механизм воздействия. После попадания вируса гепатита С в организм, начинается активное его развитие и распространение по всем системам. Так паразит прекрасно себя чувствует в окружающей среде, что начинает с помощью ферментов не только размножаться, но и копировать генетическую цепочку и распределять во все направления.
Фармакологи много лет искали выход для предотвращения рождения болезнетворной клетки, наделенной исходным и мутировавшим параметром. Нужно было такой силы средство, наподобие Sofosbuvir, способное на блокировку ферментов, которые синтезируют генетические молекулы. Многого ученые добились, вышла целая цепочка различных препаратов со своими положительными и отрицательными качествами. Все они имеют в разной степени, как и софосбувир, побочные эффекты
Sofosbuvir является основным средством в лечебной схеме при проведении комплексной терапии, так можно добиться стабильного и эффективного результата. Лечат препаратом только взрослых пациентов с 18 лет, так как еще недостаточно необходимых исследований, чтобы подтвердить полную безопасность и достаточную результативность подавления активности вирусного развития у детей. Хотя в США расширили применение противовирусного вещества на основании последних данных ученых.
В наших лечебницах больные гепатитом принимают:
- одну таблетку за сутки;
- лекарство нужно целиком глотать, запив водой;
- препарат нельзя жевать, размельчать;
- противопоказано употреблять на голодный желудок.
Лечение проводят в течение 24 недель, продолжительность зависит от тяжести заболевания, наличия ВИЧ, состояния печени.
Встречающиеся побочные эффекты
Побочки от софосбувира не у всех больных проявляются, но бывают. Допустим, если пациент выпил лекарство и у него в первые 2 часа начинается тошнота, дозу повторяют по причине не полного усвоения вещества. После 2 часов при возникновении рвоты прием прекращают до выяснения ситуации. Когда пропускают время лечения до 18 часов, восполняют дозировку или ждут, следующего наступления графика в соответствии с разработанной схемой терапии.
Врач предварительно обследует больного, когда разрабатывает порядок лечения, учитывает ограничения, чтобы не возникали, провоцирующие софосбувиром побочные явления при приеме препарата.
Запрещено назначать медикамент, если обнаружены:
- индивидуальная непереносимость ингредиентов, содержащихся в общем составе;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- различные заболевания в сердечно-сосудистой системе, хирургическое вмешательство, установка искусственных клапанов сердечной мышцы;
- нарушения в области неврологии;
- беременность, грудное вскармливание.
Избежать побочные действия софосбувира помогут простое соблюдение врачебных рекомендаций:
- употребление препарата во время приема пищи;
- для обеспечения усвоения организмом веществ, нельзя средство совмещать вместе с антибиотиком, активированным углем, смектой, зверобоем, гепатопротектором, в состав которого входит расторопша.
- прекратится дыхание, возникнут сбои в сосудах, аллергия и сердечная недостаточность от алкогольных напитков вместе с Sofosbuvir;
- противопоказан совместный прием медикаментов от эпилепсии, рифампицина, зафиксирована побочка от софосбувира и даклатасвира;
- если повышено давление следует сократить употребление кофе и чая;
- во время терапии происходит нарушение водного баланса, нужно пить простую воду, не меньше 1л. за день.
Нельзя во время лечения управлять автомобилем, выполнять любую работу, связанную со сосредоточенным вниманием, требующую быстрого реагирования действиями.
Проявление побочных эффектов
Врачи и инструкции только предупреждают относительно негативных проявлений и возникновения противопоказаний во время лечения медикаментозным средством, не всегда и не у всех они будут в обязательном порядке. Что касается Софосбувир, побочки замечены у 10% больных при приеме препарата и то, большое влияние оказывают сопутствующие заболевания и употребление дополнительных не совместимых лекарств.
Часто больные из-за непереносимости отказываются от подобного средства, так как не могут вынести:
- дискомфортных ощущений в грудной области;
- слабого, усталого состояния;
- нарушений в сне;
- анемии из-за изменений в составе крови;
- психологических расстройств, депрессий, повышенной раздражительности, резких смен в настроении;
- резкого похудения при сниженном аппетите;
- брадикардии, замедленного биения сердца;
- мышечных, суставных болей, спазм, судорог в мускулатуре;
- одышки, отеков в носоглотке.
Чтобы не оказывал Софосбувир побочные действия, необходимо правильно сочетать с ним все медикаменты во время лечения, не нарушать врачебных рекомендаций.
Побочные эффекты Софосбувира в применении с другими препаратами
Когда гепатит С принимает хроническую форму, врачи в своих схемах используют наиболее эффективные методы, часто, только совмещение нескольких препаратов могут достигнуть терапевтической цели.
Так Софосбувир или Hepcinat совместно с основным компонентом служит хорошей защитой от репликации вируса. К другим веществам следует относиться с большой осторожностью.
Если принимать другие медикаменты вместе с Софосбувир, побочные проявления эти вещества вызывают следующего характера:
- Ledipasvir – тошноту, рвоту, слабость, снижается внимание, ухудшаются движения, если лечиться, нарушая инструкции.
- Daclatasvir – бессонницу, головную боль, нарушения в нервной системе и ЖКТ, судороги, во время терапии нужно следить за своими ощущениями и доводить сведения до врача.
- Velpatasvir – отеки, сыпи, анемию, диарею, кружится голова, ухудшается гормональная выработка в щитовидке. Избавить от неприятного состояния сможет только медицинская помощь.
- Ribavirin – сильная слабостью всем теле, ощущение постоянной усталости с тошнотой, головными болями, нарушения в сне и бодрствовании, отсутствие аппетита, повышение температуры с зудом кожного покрова;
- Interferon – рвота, головокружение, зудит сыпь на коже, потеря веса, гриппозное состояние.
Под наблюдением медицинского персонала отрицательные проявления возникают редко, только лечебные свойства, в этом и заключено преимущество препарата.
Как исключить побочный эффект?
Sofosbuvir принадлежит к новым лечащим средствам. Когда назначают курс больной проходит полное медицинское обследование. Врачи проверяют состояние внутренних органов, определяются с генотипом вируса.
Разработка терапевтической схемы происходит на основании:
- исследования анализов;
- степени заражения;
- наличия заболеваний печени, развития других патологий.
Лечение состоит из поэтапных процедур:
- изучают схему терапии;
- сдают биологический материал для определения вирусной нагрузки;
- исследуют данные анализов и утверждают окончательное лечение;
- проводят терапию;
- через месяц выполняют повторные проверки.
Сравнительно небольшой процент негативных последствий от приема Sofosbuvir обусловлен строгим применением лекарственных средств по рецептам с соблюдением инструкций. При любом изменении в состоянии здоровья, жалобы должны поступать лечащему врачу. Нельзя заниматься самолечением и бесконтрольно употреблять медикаменты. Вред в основном наносят пациенты сами себе, когда им кажется возможным прием безобидно лекарства не совместимого с Софосбувиром.
Что в итоге?
Когда терапия прекращается, врач отменяет одно из лекарств, включенное в общую схему, завершают применять и «Совальди».
Избежать побочных эффектов можно, если вести здоровый образ жизни, полностью исключить из рациона крепкие напитки, жирную пищу, алкоголь и сигареты. Сбалансированное питание, свежий воздух, умеренные физические нагрузки станут достойными помощниками Sofosbuvir для борьбы с вирусной инфекцией и при любом восстановлении здоровья.
Источник