Софосбувир инструкция и противопоказания

Противопоказания Софосбувира заставляют врачей искать другие варианты для противовирусной терапии. Не разрешено использование лекарства детям, людям с аллергией на основное вещество и с тяжелыми патологиями почек. Противопоказаны таблетки кормящим мамам, а также тем, кто только планирует беременность. При назначении терапии врач учитывает список противопоказаний к сопутствующим противовирусным лекарствам.

Показания к приему Софосбувира

Софосбувир (Совальди) – противовирусное лекарство прямого действия. Единственное показание к применению медикамента – вирусный гепатит С. Лекарство не применяется для монотерапии. В зависимости от генотипа гепатита его сочетают с другими средствами – Рибавирином, Ледипасвиром, Даклатасвиром.

Противопоказания

Софобусвир – средство нового поколения для лечения ВГС. Оно вызывает минимальное (по сравнению с другими лекарствами той же группы) количество побочных эффектов, имеет меньше противопоказаний. 

Запрещен Софосбувир детям, кормящим женщинам, при тяжелой почечной недостаточности, аллергии на действующее вещество. Поскольку препарат не используется для монотерапии, то врачи принимают во внимание противопоказания к сочетаемым с Софосбувиром средствам (Даклатасвиру, Ледипасвиру, Рибавирину):

• лактазная недостаточность;
• беременность;
• тяжелые патологии сердца (особенно нестабильные формы);
• болезни щитовидной железы;
• аутоиммунные процессы (тиреоидит, гепатит);
• заболевания крови (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• суицидальные наклонности (мысли, попытки покончить с собой);
• депрессия.

Прием некоторых препаратов

Принимать Софосбувир при ВИЧ не запрещается. В случаях, когда выявление хронического гепатита С и ВИЧ совпало по времени, терапию начинают именно с Совальди и других антигепатитных средств (Рибавирина, Ледипасвира, Даклатасвира). Уничтожение вируса гепатита С тормозит развитие фиброзных изменений в печени, а также позволяет не допустить нежелательных последствий взаимодействия препаратов от ВИЧ и гепатита.

Одновременное использование Софосбувира и Тенофовира (от ВИЧ) нежелательно. Комбинация снижает эффективность каждого лекарства, провоцирует токсическое поражение почек. Избежать негативных последствий можно, если соблюдать интервал между приемом противовирусных средств в несколько часов или вводить лекарство от ВИЧ подкожно, а Софосбувир – таблеткой.

Коинфекции

Лечение от вируса гепатита проводится отдельно от терапии других инфекций. Это снижает вероятность возникновения побочных реакций от разных групп медикаментов и не допускает уменьшения эффективности. Если нет возможности отсрочить терапию коинфекции, то схему планируют так, чтобы прием Софосбувира и других лекарств происходил с интервалом в несколько часов. 

Беременность или ее планирование

Подготовку к зачатию – повод сдать анализ крови на гепатит С и при необходимости заранее пройти курс Софосбувира. Весь период лечения (12 или больше недель) и полгода после него строго противопоказано беременеть. 

Прием Софосбувира негативно отражается на репродуктивной способности будущего отца. Спермии теряют подвижность, становятся более слабыми, у них могут повреждаться ядра. Противопоказание на зачатие в такой ситуации защищает пару от появления на свет малыша с генетическими аномалиями. Секс на фоне терапии не противопоказан, но его частоту тоже стоит ограничить – физическая нагрузка должна быть сведена к минимуму. Обязательно пользоваться презервативами.

Специалисты обращают внимание на то, что Софосбувир и другие средства от гепатита С снижают эффективность противозачаточных пилюль. Поэтому пара должна сочетать их с использованием барьерных методов предохранения. Противопоказание на беременность снимается через полгода после окончания курса.

Беременным женщинам, у которых выявлен гепатит С, лечение Софосбувиром противопоказано при низкой вирусной нагрузке. Но терапию прописывают, если анализы показывают увеличение концентрации копий РНК гепатита в крови.

Грудное кормление

Период кормления малыша грудью – противопоказание для лечения Софосбувиром. Его назначают только тогда, когда женщина прекращает лактацию.

Детский возраст

В официальной инструкции к Софосбвиру детям терапия запрещена. Противопоказание связано с тем, что испытания лекарства не проводятся на детях и отсутствует статистика относительно безопасности. Зачастую течение гепатита С медленное, поэтому считается, что лучше отложить противовирусную терапию до юношеского возраста. Маленькие реципиенты в ожидании трансплантации печени проходят курс Софосбувира исключительно в гепатологическом стационаре.

Почечная недостаточность

Инструкция по применению отмечает среди противопоказаний к лечению Софосбувиром тяжелую форму почечной недостаточности (если анализ крови показывает клиренс креатинина более 30). Запрет касается также тех, кто проходит гемодиализ.

Что нельзя при лечении Софосбувиром

Во время терапии Софосбувиром (Даклатасвиром, Ледипасвиром) действует немало противопоказаний относительно других лекарств, продуктов питания. Под запрет попадают:

• Рифампицин;
• Фенитоин;
• Карбамазепин;
• Фенобарбитал;
• средства, в состав которых входит зверобой;
• алкогольные напитки.

Противопоказания распространяются на продукты. Запрещены жирные сорта рыбы, мяса. Нельзя употреблять жареные, копченые, острые блюда, консервации. Основу рациона составляют блюда из овощей, круп, постного мяса и рыбы. Их готовят щадящим способом – отваривают или запекают.

Прежде чем начинать противовирусную терапию, необходимо изучить противопоказания к Софосбувиру и Даклатасвиру. Это препараты нового поколения, которые используются в лечении гепатита С. Они целенаправленно воздействуют на вирус, предотвращая его распространение по организму. Ограничения к приему этих лекарств имеются, но их немного. Благодаря этому опасное заболевание получается вылечить у большого количества больных. 

Основные противопоказания

Инструкция по применению Софосбувира и Даклатасвира содержит немного противопоказаний. Это относительно безопасные противовирусные препараты, вызывающие меньше побочных эффектов по сравнению со стандартной терапией интерферонами и Рибавирином. 

О наличии тех или иных противопоказаний следует обязательно сообщить гепатологу перед назначением ПВТ. В противном случае есть риск возникновения нежелательных реакций. 

Сопутствующие болезни

Противопоказание к приему комбинации Даклатасвира (Даклинзы) и Софосбувира — острая почечная недостаточность. Также это запрещенный метод лечения при терминальной стадии болезни почек с гемодиализом. У больных с такими диагнозами экспериментальное лечение не проводилось, эффективность и безопасность не доказана. 

Инфицированным со средней и низкой почечной недостаточностью противовирусные препараты надо принимать очень осторожно. 

Прием Софосбувира совместно с Даклатасвиром — не противопоказание при наличии у больного декомпенсированного или компенсированного цирроза печени. ПВТ проводится под строгим контролем врача. В некоторых случаях терапия дополняется Рибавирином, особенно если уже был негативный опыт лечения. 

Коинфекции и ВИЧ также не считаются противопоказанием к двойной схеме лечения гепатита С. Эффективность терапии достигается у 97% больных. 

Лекарства могут также применяться больными, которые ожидают операцию по трансплантации печени вследствие гепатоцеллюлярной карциномы и острой печеночной недостаточности. Это позволит избежать повторного развития гепатита С после пересадки. 

Аллергия

Гиперчувствительность является противопоказанием к приему Даклинзы и Софосбувира. Она может возникнуть на любой компонент этих препаратов:

• активные вещества (софосбувир и даклатасвир);
• стеарат магния;
• маннитол;
• кроскармеллоза натрия;
• целлюлоза;
• коллоидный диоксид кремния;
• полиэтиленгликоль;
• диоксид титана.

Из-за аллергической реакции лекарство может нанести вред организму. О непереносимости одного из данных компонентов надо говорить врачу при назначении препаратов.

Симптомы аллергии часто проявляются в процессе ПВТ в качестве побочных эффектов. Это не противопоказание, а последствие лечения. Для устранения зуда и сыпи назначается симптоматическая терапия (антигистаминные средства). 

Прием препаратов

Если больной гепатитом С проходит лечение Софосбувиром и Даклинзой, стоит помнить о противопоказаниях к приему некоторых лекарственных средств. В противном случае есть риск возникновения неприятных побочных эффектов.

О любом принимаемом препарате, будь то сильный медикамент или БАД, надо обязательно сообщать врачу.

Вот список препаратов, которые запрещено принимать вместе с Даклатасвиром и Софосбувиром:

• Амиодарон (антиаритмическое средство) входит в список противопоказаний. Может развиться брадикардия в тяжелой степени.
• Фенобарбитал, Карбамазепин, Окскарбазепин, Фенитоин (противосудорожные лекарства). Из-за них снижается польза Софосбувира с Даклинзой. 
• Противопоказан прием Рифабутина, Рифапентина, Рифампицина (антимикобактериальных средств), а также зверобоя. Они снижают уровень активных противовирусных компонентов в крови больного, поскольку выступают в качестве мощных индукторов P-gp в кишечнике.
• Сочетание с Виагрой может привести к снижению ожидаемого результата из-за содержания в препарате Силденафила. 
• Прием Омеза является противопоказанием при противовирусной терапии Софосбувиром и Даклинзой, поскольку он нейтрализует их действие. Принимать лекарства нужно с 3-часовым промежутком.
• При совместном приеме нейролептиков есть вероятность усиления действия активных веществ, что крайне нежелательно. 
• Гепатопротекторы, такие как Гептрал, Фосфоглив и прочие являются противопоказанием к применению в процессе терапии противовирусными препаратами. 
• Сорбенты,например, активированный уголь, запрещено принимать ранее, чем за 7 часов до приема таблеток. 

Также врач может снизить дозировку блокаторов кальциевых каналов, которые приходится принимать больному одновременно с ПВТ. Не рекомендуется вместе с Софосбувиром пить Боцепревир и Телапревир, так как их совместимость не исследовалась. 

Прием лекарств Нифедипин, Верапамил, Никардипин, Фелодипин не является противопоказанием к проведению ПВТ. Во время их применения следует регулярно делать ЭКГ. 

Беременность и кормление грудью

Применение Софосбувира и Даклинзы в период вынашивания ребенка — это противопоказание, вне зависимости от срока беременности. Это связано с тем, что экспериментальные исследования по лечению этой категории женщин не проводились. Вследствие этого нет данных о том, как активные вещества влияют на развитие плода. 

То же самое касается периода лактации. Неизвестно, как препараты влияют на детский организм.

Лечение гепатита С Софосбувиром совместно с Даклатасвиром может назначаться матерям после рождения малыша, но от грудного вскармливания необходимо в этом случае отказаться. 

После лечения данными препаратами планировать беременность можно только спустя полгода. За это время организм полностью восстановится. Если зачатие произошло раньше 6-месячного срока, есть риск развития внутриутробных патологий у плода. 

Употребление алкоголя

В период прохождения лечения Софосбувиром с Даклинзой необходимо полностью отказаться от приема спиртных напитков. Противопоказанием являются даже слабоалкогольные и безалкогольные напитки, квас, поскольку они негативно влияют на печень. Из-за приема спиртного гепатит С может начать развиваться с новой силой, и противовирусная терапия окажется неэффективной. 

Более того, спирт содержит яд, с которым печень справиться не может, поскольку она усиленно борется с вирусом. Возможна сильная интоксикация с тошнотой, рвотой, головной и суставной болью. Также могут усилиться побочные реакции вследствие приема противовирусных лекарств. 

Из-за несовместимости Софосбувира, Даклатасвира и алкоголя есть риск развития аллергических реакций, включая отек Квинке, который может привести к смерти больного. 

При постоянном потреблении спиртного развивается цирроз или рак. Даже незначительная доза увеличивает нагрузку на железу, снижает терапевтический эффект. Также от алкоголя следует отказаться после ПВТ, чтобы не было рецидива гепатита С. 

Возраст

Абсолютное противопоказание комбинации Софосбувира с Даклатасвиром — детский возраст до 18 лет. Несовершеннолетние больные не принимали участие в экспериментальном лечении этими препаратами, поэтому сведений о том, как они влияют на организм в юном возрасте, нет. 

Отдельно Софосбувир либо в комбинации с Рибавирином при гепатите С с разных генотипов может назначаться детям с 12 лет. Еще одна разрешенная комбинация — Софосбувир с Ледипасвиром. При данном соотношении лекарств выздоровление наступает у 98% инфицированных после 12-недельного курса. 

Преклонный возраст (более 65 лет) — не противопоказание к лечению Софосбувиром и Даклинзой. В зависимости от общего состояния здоровья больного, требуется индивидуальный подбор дозировки. 

Другие

Кроме того, что Софосбувир вместе с Даклатасвиром нельзя применять детям, беременным, кормящим женщинам, имеются также другие противопоказания:

• Психические расстройства, которые протекают в тяжелой форме. Запрет на прием лекарств больным с данными нарушениями связан с риском образования побочных эффектов. Может возникнуть глубокая депрессия, мысли о самоубийстве и непосредственно суицид. 
• Тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы, ранее перенесенные операции по замене сердечного клапана также являются абсолютными противопоказаниями. В этом случае от терапии препаратами против вируса гепатита С может возникнуть брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), что чревато обморочными состояниями, инфарктом, внезапной остановкой сердца.
• Туберкулез и судорожный синдром. Больным с такими патологиями в процессе терапии Софосбувиром с Даклатасвиром необходимо проявлять особую осторожность. 

Ограничения в образе жизни и питании

При лечении Софосбувиром и Даклатасвиром запрещено заниматься активными видами спорта. Возможны умеренные физические нагрузки (по разрешению доктора). Надо больше гулять на свежем воздухе, избегать стрессовых ситуаций. В процессе ПВТ и на время периода восстановления необходим полноценный сон, размеренный образ жизни. 

Важно при лечении Софосбувиром и Даклинзой придерживаться диеты №5 по Певзнеру. Она поможет снизить нагрузку на печень, защитит железу от негативного влияния токсинов, нормализует обменные процессы.

Нельзя есть острое, жареное, копченое, соленое, жирное. Следует отказаться от газировок, фаст-фуда, сладостей, крепкого кофе, чая. В день надо выпивать как минимум 1,5 литра чистой воды. Обычное питание вводится постепенно после полного выздоровления.