Солпадеин противопоказания к применению
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïàðàöåòàìîë ÿâëÿåòñÿ àíàëãåòèêîì-àíòèïèðåòèêîì. Êîôåèí óâåëè÷èâàåò ýôôåêòèâíîñòü àíàëãåçèè áëàãîäàðÿ âîçáóæäàþùåìó ýôôåêòó íà ÖÍÑ. Êîäåèíà ôîñôàò îêàçûâàåò óìåðåííîå îáåçáîëèâàþùåå è ñëàáîå ïðîòèâîêàøëåâîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïàðàöåòàìîë õîðîøî âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 15–60 ìèí, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ïëàçìû êðîâè ñîñòàâëÿåò 1–4 ÷. Îòíîñèòåëüíî ðàâíîìåðíî ðàñïðåäåëÿåòñÿ â îðãàíèçìå, íà 20–30% ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè. Ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè è âûâîäèòñÿ ïðàêòè÷åñêè èñêëþ÷èòåëüíî ïî÷êàìè â ôîðìå êîíúþãèðîâàííûõ ìåòàáîëèòîâ.
Ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà êîôåèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â ïðåäåëàõ 1 ÷, ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ — ïðèáëèçèòåëüíî 3,5 ÷. 65–80% êîôåèíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â ôîðìå 1-ìåòèëìî÷åâîé êèñëîòû è 1-ìåòèëêñàíòèíà.
Êîäåèíà ôîñôàò õîðîøî âñàñûâàåòñÿ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Ïðèáëèçèòåëüíî 86% ïðèíÿòîé ïåðîðàëüíî äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â òå÷åíèå 24 ÷.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Äëÿ áûñòðîãî îáëåã÷åíèÿ áîëè ñðåäíåé è ñèëüíîé èíòåíñèâíîñòè (ãîëîâíîé áîëè, ìèãðåíè, áîëè â ñïèíå, çóáíîé áîëè, íåâðàëãèè, ðåâìàòè÷åñêîé áîëè, áîëè â ìûøöàõ, ñóñòàâàõ è ïåðèîäè÷åñêîé áîëè âî âðåìÿ ìåíñòðóàöèè); äëÿ óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ (îçíîá, ëèõîðàäêà) ïðè ïðîñòóäå, ñèíóñèòå, ãðèïïå.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Òàáëåòêè.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðü.
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå îò 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 2 òàáëåòêè 3–4 ðàçà â ñóòêè ïî íåîáõîäèìîñòè, íî íå ÷àùå, ÷åì ÷åðåç 4 ÷. Íàçíà÷àþò íå áîëåå 8 òàáëåòîê â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 3 äíåé.
Òàáëåòêè ðàñòâîðèìûå.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðü.
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå îò 12 ëåò ïî 2 òàáëåòêè, ðàñòâîðåííûå â ñòàêàíå âîäû, ïî íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî ïîâòîðèòü, íî íå ÷àùå, ÷åì ÷åðåç 4 ÷. Íàçíà÷àþò íå áîëåå 8 òàáëåòîê (4 äîçû) â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7 äíåé.
Êàïñóëû.
Ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò âíóòðü.
Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò íàçíà÷àþò ïî 2 êàïñóëû ïî íåîáõîäèìîñòè. Ïðåïàðàò ìîæíî ïðèíèìàòü ïîâòîðíî, íî íå ÷àùå, ÷åì ÷åðåç 4 ÷. Íàçíà÷àþò íå áîëåå 8 êàïñóë â ñóòêè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 7 äíåé.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîìó-ëèáî èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà. Òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè èëè ïî÷åê, ÁÀ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ, ÷åðåïíî-ìîçãîâàÿ òðàâìà, ïîâûøåííîå âíóòðè÷åðåïíîå äàâëåíèå, ïåðèîä ïîñëå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà íà æåë÷íûõ ïóòÿõ. Äåòÿì â âîçðàñòå äî 12 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Òàáëåòêè.
Âîçìîæíû ñûïü, êðàïèâíèöà, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, çàïîð, òîøíîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü (â çàâèñèìîñòè îò äîçû è èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè), áåññîííèöà, âîçáóæäåíèå âñëåäñòâèå ñòèìóëèðóþùåãî äåéñòâèÿ íà ÖÍÑ. Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ìîæåò íàáëþäàòüñÿ ãåïàòîòîêñè÷åñêîå äåéñòâèå.
Òàáëåòêè ðàñòâîðèìûå è êàïñóëû.
Î÷åíü ðåäêî ñîîáùàëîñü î èçìåíåíèÿõ â ñîñòàâå êðîâè, âêëþ÷àÿ òðîìáîöèòîïåíèþ è àãðàíóëîöèòîç, ïî÷å÷íóþ êîëèêó, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè. Êîäåèí ìîæåò âûçûâàòü çàïîð, òîøíîòó, ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü, áðàäèêàðäèþ, àðèòìèþ, ãèïîòåíçèþ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Ðåêîìåíäóåòñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè. Íå ñëåäóåò ïðèíèìàòü îäíîâðåìåííî ñ Ñîëïàäåèíîì ïðåïàðàòû, êîòîðûå ñîäåðæàò ïàðàöåòàìîë. Îïàñíîñòü ïåðåäîçèðîâêè âûøå ó ïàöèåíòîâ ñ íåöèððîçíûìè àëêîãîëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè.
Ñëåäóåò òàêæå ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò ïàöèåíòàì â ñîñòîÿíèÿõ, êîòîðûå ìîãóò óõóäøàòüñÿ ïðè ïðèìåíåíèè îïèîèäîâ, â ÷àñòíîñòè òåì, êòî ïîëó÷àåò ëå÷åíèå ïî ïîâîäó äåïðåññèè èëè çàáîëåâàíèé, ñâÿçàííûõ ñ íàðóøåíèåì äûõàíèÿ, ïàöèåíòàì ñ ãèïåðòðîôèåé ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, âîñïàëèòåëüíûìè èëè îáñòðóêòèâíûìè çàáîëåâàíèÿìè æåëóäêà.
Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü óñòàíîâëåííóþ äîçó.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ñëåäóåò íåìåäëåííî îáðàòèòñÿ ê âðà÷ó. Åñëè ãîëîâíàÿ áîëü ïîñòîÿííà, ñëåäóåò ïðîêîíñóëüòèðîâàòüñÿ ñ âðà÷îì.
Åñëè ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ äëÿòñÿ áîëåå 3 äíåé, ñëåäóåò îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó. Çëîóïîòðåáëåíèå ÷àåì èëè êîôå ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïðè÷èíîé íàïðÿæåííîñòè è ðàçäðàæèòåëüíîñòè.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ
Ýïèäåìèîëîãè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå îáíàðóæèëè íèêàêîãî íåáëàãîïðèÿòíîãî âëèÿíèÿ ïàðàöåòàìîëà èëè êîôåèíà ïðè èõ ïðèìåíåíèè ó áåðåìåííûõ â ðåêîìåíäóåìûõ äîçàõ. Íåò äîñòàòî÷íûõ äàííûõ îòíîñèòåëüíî áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ êîäåèíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Ïðåïàðàò ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà.
Ïàðàöåòàìîë è êîôåèí âûäåëÿþòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì â êîëè÷åñòâàõ, íå èìåþùèõ êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Êîäåèí ïîñòóïàåò â ãðóäíîå ìîëîêî â íåçíà÷èòåëüíûõ êîëè÷åñòâàõ. Èìåþùèåñÿ îïóáëèêîâàííûå äàííûå íå ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî ïðåïàðàò ïðîòèâîïîêàçàí â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Áåðåìåííûì è æåíùèíàì, êîòîðûå êîðìÿò ãðóäüþ, ñëåäóåò ñòðîãî ïðèäåðæèâàòüñÿ ðåêîìåíäàöèé îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ìîæåò âîçíèêàòü ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, âîçáóæäåíèå. Ýòî ñëåäóåò ó÷èòûâàòü ïàöèåíòàì ïðè óïðàâëåíèè òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñî ñëîæíûìè ìåõàíèçìàìè, òðåáóþùèõ êîíöåíòðàöèè âíèìàíèÿ.
Äåòè
Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò â ôîðìå òàáëåòîê è êàïñóë äåòÿì â âîçðàñòå äî 12 ëåò.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Ñêîðîñòü âñàñûâàíèÿ ïàðàöåòàìîëà ìîæåò óâåëè÷èâàòüñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ ìåòîêëîïðàìèäîì è äîìïåðèäîíîì; âñàñûâàíèå ìîæåò óìåíüøàòüñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñ õîëåñòèðàìèíîì. Àíòèêîàãóëÿíòíûé ýôôåêò âàðôàðèíà è äðóãèõ êóìàðèíîâ ìîæåò óñèëèâàòüñÿ ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì ðåãóëÿðíîì ïðèåìå ïàðàöåòàìîëà (ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ êðîâîòå÷åíèÿ). Ïàöèåíòàì, ïðèíèìàþùèì èíãèáèòîðû ÌÀÎ, êîäåèí ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ. Êîäåèí ìîæåò óñèëèâàòü äåéñòâèå ñðåäñòâ, óãíåòàþùèõ ÖÍÑ (âêëþ÷àÿ àëêîãîëü), îäíàêî ýòî âçàèìîäåéñòâèå íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ðåêîìåíäóåìûõ äîç ïðåïàðàòà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ñèìïòîìû ïåðåäîçèðîâêè ïàðàöåòàìîëà â ïåðâûå 24 ÷: áëåäíîñòü, òîøíîòà, ðâîòà, àíîðåêñèÿ è áîëü â æèâîòå. Ñèìïòîìû ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè ìîãóò ïîÿâèòüñÿ ÷åðåç 12–48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ìîãóò âîçíèêàòü íàðóøåíèå ìåòàáîëèçìà ãëþêîçû è ìåòàáîëè÷åñêèé àöèäîç. Ïðè òÿæåëîé èíòîêñèêàöèè ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ìîæåò ïðèâåñòè ê ýíöåôàëîïàòèè, êîìå è ñìåðòè. Îñòðàÿ ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü ñ îñòðûì íåêðîçîì êàíàëüöåâ ïî÷åê ìîæåò ðàçâèòüñÿ äàæå ïðè îòñóòñòâèè òÿæåëîãî ïîðàæåíèÿ ïå÷åíè. Îòìå÷àëàñü òàêæå ñåðäå÷íàÿ àðèòìèÿ. Ïîðàæåíèå ïå÷åíè âîçìîæíî ó âçðîñëûõ, êîòîðûå ïðèíÿëè 10 ã ïàðàöåòàìîëà è áîëüøå, à òàêæå ó äåòåé, êîòîðûå ïðèíÿëè ïàðàöåòàìîë â äîçå áîëåå 150 ìã/êã ìàññû òåëà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå íåîáõîäèìà ñêîðàÿ ìåäèöèíñêàÿ ïîìîùü. Íàçíà÷åíèå ìåòèîíèíà ïåðîðàëüíî èëè àöåòèëöèñòåèíà â/â ìîãóò äàòü ïîëîæèòåëüíûé ýôôåêò íà ïðîòÿæåíèè 48 ÷ ïîñëå ïåðåäîçèðîâêè. Ïî ïîêàçàíèÿì ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ. Ïåðåäîçèðîâêà êîôåèíà ìîæåò âûçâàòü âîçáóæäåíèå, áåñïîêîéñòâî, áåññîííèöó, ìî÷åãîííûé ýôôåêò, ïðèëèâû êðîâè ê ëèöó, ñóäîðîãè ìûøö, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, òàõèêàðäèþ èëè ñåðäå÷íóþ àðèòìèþ, íåñâÿçíîñòü ìûñëåé è ðå÷è, ïñèõîìîòîðíîå âîçáóæäåíèå, èëè ïåðèîäû «íåóòîìèìîñòè». Ïðèìåíåíèå âûñîêèõ äîç êîäåèíà ìîæåò âûçâàòü ìèîç, àðòåðèàëüíóþ ãèïîòåíçèþ, óãíåòåíèå äûõàíèÿ. Ñïåöèôè÷åñêèì àíòèäîòîì ÿâëÿåòñÿ íàëîêñîí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ñîëïàäåèí
Ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ñîëïàäåèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Великобритания, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета “Solpadeine” на одной стороне.
1 таб. парацетамол 500 мг кодеина фосфата гемигидрат 8 мг кофеин 30 мг Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).
5 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
5 шт. – блистеры (2) – пачки-обложки пластиковые.
6 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
6 шт. – блистеры (2) – пачки-обложки пластиковые.
8 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
8 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
12 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.
Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.
Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.
Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:
— головная боль;
— зубная боль;
— мигрень;
— боли в мышцах и суставах;
— невралгия;
— болезненные менструации;
— боль при радикулите и растяжениях;
— боли при синуситах;
— боль в горле.
Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.
Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко – запор.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, сонливость, головокружение.
Прочие: редко – учащенное сердцебиение.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— глаукома;
— дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
— артериальная гипертензия;
— одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 12 лет);
— повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).
Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.
Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.
С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.
Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.
Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации – звон в ушах; при тяжелой интоксикации – спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.
Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.
При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.
Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток растворимых – 4 года, таблеток – 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Источник
Действующее вещество
Кодеин + Кофеин + Парацетамол* (Codeine + Caffeine + Paracetamol*)
Аналоги по АТХ
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками
Фармакологическая группа
- Анилиды в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав и форма выпуска
1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противокашлевое, анальгезирующее.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Фармакодинамика
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T1/2 в плазме — 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме — 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20–60 мин, T1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.
Показания препарата Солпадеин
Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.
Побочные действия
Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).
Взаимодействие
Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Способ применения и дозы
Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2–1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.
Передозировка
Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.
Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.
Меры предосторожности
Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.
Условия хранения препарата Солпадеин
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Солпадеин
таблетки растворимые — 4 года.
таблетки — 5 лет.
капсулы — 5 лет.
Источник