Спазмалгон таблетки побочные действия

Спазмалгон таблетки побочные действия thumbnail

Спазмалгон инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Спазмалгон
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: таблетки

  1. Состав и свойства
  2. Показания к применению
  3. Применение (способ, дозировка)
  4. Побочные действия
  5. Противопоказания
  6. Лекарственные взаимодействия
  7. Особые указания
  8. Передозировка
  9. Упаковка, хранение и производитель
  10. Официальная инструкция (скачать)

Метамизол натрия (новолат. Metamizol natrii, Metamizole sodium, в России более известен как «анальгин») — лекарственное средство, анальгетик и антипиретик из группы пиразолонов. Во многих странах изъят из оборота в связи с риском развития агранулоцитоза.
Несмотря на то, что в некоторых странах он по-прежнему доступен без рецепта, он запрещен в других странах из-за его потенциальных побочных эффектов, включая агранулоцитоз.
Другие названия: Анальгин, Анальгин Ультра, Баралгин М, Метамизол натрия, Оптальгин, Спаздользин, Темпалгин М.
Википедия

Состав и свойства Спазмалгон

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг и фенпивериния бромид 0,1 мг.
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, натрия гидрокарбонат.

Показания к применению Спазмалгон

Действие: Спазмалгон представляет собой комбинированный препарат, который сочетает в себе болеутоляющее и расслабляющее гладкую мускулатуру действие.Спазмалгон используют для симптоматического лечения болевого синдрома слабой или умеренной выраженности, вызванного спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов:

  •  почечнокаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, сопровождающихся болью и нарушением процесса мочеиспускания;
  • желудочная и кишечная колика, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей;
  • болезненная менструация.

Применение Спазмалгон (способ, дозировка)

Всегда принимайте Спазмалгон точно в соответствии с инструкциями данного листка-вкладыша.

Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта!

Принимают внутрь, запивая водой, после еды.

Рекомендуемые суточные дозы

Взрослые и дети старше 15 летнего возраста

1 — 2 таблетки 2 — 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — б таблеток.

Дети
  • от 12 до 15 лет — 1 таблетка 2 — 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
  • от 9 до 12 лет — 1/2 таблетки 2 — 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

Если у Вас сложилось впечатление, что эффект Спазмалгона более сильный, чем ожидаемый или недостаточный, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Побочные действия Спазмалгон

Как любой лекарственный препарат Спазмалгон может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех.

Чаще всего они имеют временный характер и проходят при прекращении лечения.

У некоторых пациентов возможны нижеследующие реакции:

Нарушения иммунной системы

Сыпь, зуд, редко более тяжелые аллергические реакции; — бронхоспазм (сокращение гладкой мускулатуры стенки бронхов), ангиоотек (отек лица, губ, век и некоторых слизистых оболочек), анафилактический шок (самая тяжелая форма аллергической реакции, которая может начаться резким появлением следующих признаков — зуд, опухание лица, удушье, сердечнососудистые проблемы)  и очень редко, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (крупные пузыри по коже, которые могут прогрессивно развиваться и верхний слой кожи начинает шелушиться).

Желудочно-кишечные нарушения

Нерасположенность, сухота во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни.

Сердечные нарушения

Сердцебиение, понижение кровяного давления, ускоренный пульс, нарушение сердечного ритма.

Нарушения крови и лимфатической системы

Изменение числа кровяных клеток (агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения — уменьшение числа тромбоцитов или лейкоцитов).

Нарушения нервной системы

Головокружение, нарушение зрения.

Нарушения функции почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи, при продолжительном приеме высоких доз возможно ухудшение функции почек (особенно у больных, у которых она уже была повреждена), и в единичных случаях развитие острой почечной недостаточности.

Если какая-либо побочная реакция станет серьезной, или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Противопоказания Спазмалгон

Не принимайте Спазмалгон:

  •  если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата;
  • при желудочно-кишечной непроходимости и мегаколоне (расширении стенки толстой кишки);
  • при затруднении опорожнения в результате слабости мускулатуры (атонии) желчного и мочевого пузыря;
  • при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
  • при некоторых заболеваниях крови (изменении клеточного состава крови, таких как агранулоцитоз и лейкопения);
  • при некоторых врожденных заболеваниях (таких как дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы и порфирия);
  • при закрытоугольной глаукоме;
  • во время беременности и в период кормления грудью.
Читайте также:  Побочные действия от креона у ребенка

Лекарственные взаимодействия

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они не были Вам прописаны.

Метамизол повышает содержание в крови антипротозойного препарата хлорокин, уменьшает эффект кумариновых антикоагулянтов (препаратов, препятствующих свертывание крови), а также действие циклоспорина.

Усиливает подавляющее действие токсических для функции кроветворения костного мозга лекарств и хлорамфеникола.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные препараты для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (и другие препараты, которые усиливают расщепляющую функцию печени) могут уменьшить действие метамизола.

Успокаивающие нервную систему лекарственные препараты (седативные средства и транквилизаторы) усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

Одновременное применение Спазмалгона и других обезболивающих (анальгетиков) и нестероидных противовоспалительных средства повышает риск проявлений сверхчувствительности и других побочных реакций.

Метамизол уменьшает плазменные концентрации циклоспорина А и может составлять угрозу при наличии пересадки ткани или органов.

При необходимости одновременного применения указанных или других лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

ИНФОРМАЦИЯ, НЕОБХОДИМАЯ ДО НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции почек и/или печени, при некоторых заболеваниях желудка (ахалазия — невозможность расслабления нижнего пищеводного сфинктера при глотании и отсутствие нормальной перистальтики пищевода, гастроэзофагеальный рефлюкс; стеноз привратника), при гипертрофии предстательной железы, при усиленной функции щитовидной железы (гипертиреоидизме), при склонности к понижению артериального давления (гипотонии), при тяжелых нарушениях ритма, ишемической болезни сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокарда), застойной сердечной недостаточности в зашедшей стадии, хроническом бронхите и бронхоспазме (из-за увеличения плотности бронхиального секрета), при наличии данных о сверхчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам и ненаркотическим обезболивающим препаратам или при других проявлениях аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При продолжительном применении препарата (более недели) необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Метаболиты (продукты распада) метамизола могут окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.

Препарат может оказать влияние на психофизиологическое состояние пациентов при одновременном применении алкоголя и препаратов, подавляющих функцию центральной нервной системы.

Применение во время беременности и кормления грудью

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Спазмалгон не следует принимать во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

С повышенным вниманием следует принимать водителям транспортных средств и при работе с техникой, поскольку при продолжительном применении Спазмалгона возможно появление головокружения и нарушение аккомодации (способности глаза четко видеть на разных расстояниях).

Применение Спазмалгона и прием пищи и напитков: ввиду сниженной толерантности к алкоголю, его потребление следует избегать в ходе лечения препаратом.

Сведения о вспомогательных веществах

В составе вспомогательных веществ присутствует пшеничный крахмал, что составляет опасность для людей с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкого кишечника, которое проявляется поносом при приеме продуктов из пшеницы).

Этот лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар) в качестве вспомогательного вещества, что делает его неподходящим для пациентов с непереносимостью лактозы.

Передозировка Спазмалгон

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При передозировке чаще всего наблюдаются аллергические реакции, симптомы нарушения функции кроветворения, желудочно-кишечные нарушения, в тяжелых случаях и симптомы повреждения мозга.

Читайте также:  Побочные действия капсул троксерутина

При данных о передозировке прием препарата немедленно прекращают и предпринимают меры по его быстрому выведению из организма (рвота, промывание желудка, вынужденное усиленное выделение мочи).

Применяют симптоматические средства.

Если Вы пропустили прием Спазмалгона: не принимайте удвоенную дозу для компенсирования пропущенной.

Примите препарат во время следующего регулярного приема.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка10, 20 или 50 таблеток в упаковке.
Условия храненияПри температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года. Не используйте Спазмалгон после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Произво дитель«Балкан фарма-Дупница АД», Болгария

Инструкция Спазмалгон таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Спазмалгон, производителя «Балканфарма-Дупница АД».

Спазмалгон инструкция по применению

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Спазмоанальгетик

Действующие вещества

– метамизол натрия (metamizole sodium)
– фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
– питофенон (в форме гидрохлорида) (pitofenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)5 мг
фенпивериния бромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 10 мг, крахмал пшеничный – 85.9 мг, тальк – 6 мг, магния стеарат – 4 мг, желатин – 4 мг, натрия гидрокарбонат – 5 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
  • как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
  • при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоуголъная форма глаукомы;
  • гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • кишечная непроходимость и мегалокон;
  • гранулоцитопения;
  • беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Читайте также:  Сенаде какие побочные действия

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет – по половине таблетки, 9-12 лет – по три четверти таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет. У детей препарат применяют только по назначению врача.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности – 2 года.

Описание препарата СПАЗМАЛГОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник