Спираль нова т противопоказания
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационное удостоверение:
№ ФСЗ 2010/06607
Торговое наименование препарата:
Нова T®
Лекарственная форма:
Контрацептив внутриматочный медьсодержащий
Описание:
Контрацептив внутриматочный медьсодержащий
| ФИО пациентки: |
| Дата установки ВМС: |
| Кем установлена: |
| Последующие визиты: |
| 1. |
| 2. |
| 3. |
| 4. |
| 5. |
| Период использования составляет 5 лет. ВМС следует удалить или заменить до (месяц/год): |
Сохраните этот листок, чтобы свериться с ним в будущем.
Фармакотерапевтическая группа:
Контрацептив
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Что такое Нова T®?
Нова T® представляет собой Т-образное устройство, которое вводится в полость матки с целью предупреждения беременности. Вертикальный стержень Т-образного корпуса обвит проволокой из чистой меди, площадь поверхности меди составляет около 200 мм2. В проволоке содержится серебряная сердцевина, препятствующая ее разламыванию. К петле на нижнем конце вертикального стержня прикреплены две нити для извлечения ВМС.
Как действует Нова T®?
Результаты новейших исследований показывают, что медьсодержащие внутриматочные системы (ВМС) влияют на репродукцию на начальной стадии, предупреждая оплодотворение. ВМС влияет на перемещение сперматозоидов и яйцеклетки и также подавляет способность сперматозоидов к оплодотворению яйцеклеток.
В течение своего срока действия Нова Т® высвобождает медь в полость матки, однако в таких незначительных объемах, что риск для женщины отсутствует. Среднее суточное поглощение меди при обычном рационе питания намного выше, чем доза, получаемая из ВМС.
Насколько эффективна Нова T®?
Частота случаев возникновения беременности при использовании Нова T® составляет 1,26 на 100 человеко-лет.
Когда не следует использовать Нова T®?
ВМС не следует использовать при наличии следующих состояний:
установленная или подозреваемая беременность текущее или
рецидивирующее воспалительное заболевание органов малого таза инфекция нижних отделов половых путей
инфекция полости матки после родов или аборта в течение последних 3 месяцев
неизлеченный цервицит
рак матки или шейки матки
неизлеченная дисплазия шейки матки
патологическое маточное кровотечение неясного генеза
аномалии шейки матки или матки, в том числе фибромиомы, если они деформируют полость матки аллергия на медь
болезнь Уилсона (нарушение баланса меди в организме) нарушения свертываемости крови
заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. Нова T® не является методом первого выбора для молодых нерожавших женщин.
Какие меры предосторожности следует применять перед установкой и удалением Нова Т®?
Обследование перед установкой ВМС может включать мазок по Папаниколау и другие анализы, например, на наличие инфекций, в том числе передающиеся половым путем (по необходимости). Для определения расположения и размера матки проводится гинекологическое обследование.
Медьсодержащие ВМС способны увеличивать менструальную кровопотерю и дисменорею. Нова Т® не является методом первого выбора для женщин с обильными менструальными кровотечениями, анемией, дисменореей, или для женщин, принимающих антикоагулянты. Если подобные симптомы возникнут во время использования Нова Т®, следует рассмотреть вопрос о целесообразности ее удаления.
Нова Т® может применяться с осторожностью у женщин с врожденными пороками сердца или с пороками клапанов сердца, сопровождающимися риском развития инфекционного эндокардита. При установке или извлечении ВМС таким пациенткам следует назначать профилактический курс антибиотиков (см. раздел «Предостережения» – Перфорация).
Когда следует устанавливать Нова T®?
ВМС может быть установлена в любой день менструального цикла. Для минимизации риска невыявленной беременности предпочтительно устанавливать ВМС в пределах 7 дней после начала менструального кровотечения. ВМС также может быть установлена непосредственно после аборта при условии отсутствия инфекций половых путей. ВМС следует устанавливать не ранее чем через 6 недель после родов.
Можно ли кормить грудью во время использования Нова T®?
Нова T® не влияет на кормление грудью.
Можно ли пользоваться тампонами?
Рекомендовано пользоваться гигиеническими прокладками. Если используются тампоны, следует менять их с осторожностью.
Влияет ли Нова T® на половой акт?
ВМС предупреждает беременность сразу после введения в полость матки. Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. Если же она ощущается, следует воздерживаться от половых сношений, пока врач не удостоверится в том, что ВМС по-прежнему находится в правильном положении.
Как вводится Нова T®?
Во влагалище вводят инструмент, называемый зеркалом, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем ВМС вводится в матку посредством тонкой, гибкой пластиковой трубки. Вы можете это почувствовать, однако это не должно быть очень болезненно.
Как долго можно использовать Нова T®?
Нова T® обеспечивает защиту от нежелательной беременности в течение 5 лет, после чего ВМС требуется удалить. Непосредственно после этого может быть установлена новая ВМС; следует иметь на руках результаты свежего мазка по Папаникалау.
Как узнать, что Нова T® находится на своем месте?
Вы сами можете проверять наличие нитей после менструации. После окончания менструации осторожно введите палец влагалище и нащупайте нити рядом с шейкой матки.
Не тяните за нити, потому что Вы можете случайно вытащить Нова T® из полости матки. Если Вам не удается нащупать нити, возможно, что произошла перфорация или экспульсия ВМС из полости матки. В этом случае следует избегать половых контактов или применять другие методы контрацепции (например, презерватив), а также обратиться к своему лечащему врачу..
Что делать в том случае, если я захочу забеременеть или удалить Нова T® по другой причине?
ВМС может быть без труда удалена врачом, после чего возможна беременность. Удаление ВМС, как правило, безболезненно. После удаления Нова Т® фертильность возвращается к норме.
Если беременность нежелательна, ВМС следует удалять во время менструального кровотечения. Половое сношение в течение недели перед удалением ВМС в середине цикла может привести к развитию беременности. По этой причине, в течение нескольких дней до и после удаления ВМС следует использовать другой метод контрацепции.
В каких случаях следует обращаться к врачу?
Положение ВМС следует проверить через 4-12 недель после установки, а в дальнейшем наблюдаться регулярно, не реже одного раза в год. Кроме того, следует обращаться к врачу в следующих случаях:
месячные изменились по сравнению с нормой и вызывают дискомфорт
задержка менструации (подозрение на беременность)
стойкая боль в животе (возможно, в сочетании с повышенной температурой) или необычные выделения из влагалища
Вы или Ваш партнер испытываете дискомфорт во время полового акта
Вы больше не можете нащупать нити у себя во влагалище
ВМС сместилась, и Вы ощущаете ее нижний кончик.
Предостережения
Во время установки Нова Т® защищена трубкой-проводником с целью уменьшить риск инфицирования. Несмотря на это, существует повышенный риск возникновения инфекции органов малого таза непосредственно после установки ВМС. Инфекции органов малого таза у женщин, использующих ВМС, часто связаны с заболеваниями, передающимися половым путем. Инфекции органов малого таза необходимо своевременно лечить. Инфекция органов малого таза может снижать фертильность и увеличивать риск внематочной беременности. В крайне редких случаях вскоре после установки ВМС может развиваться сепсис (очень тяжелая системная инфекция, которая может быть фатальной). В случае рецидивирующих инфекций органов малого таза или остром инфекционном заболевании, резистентном к лечению в течение нескольких дней, ВМС должна быть удалена.
Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом в случае постоянной боли в брюшной полости, повышения температуры, болей, связанных с половым контактом или аномальных кровотечений. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно.
Может иметь место перфорация ВМС матки или шейки матки или пенетрация ВМС в стенку матки, как правило, во время установки ВМС. Если Вы ощущаете боль во время установки ВМС или впоследствии, сообщите об этом врачу. Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании и у женщин, у которых установка ВМС была проведена до 36 недели после родов и может быть повышен у женщин с фиксированным загибом матки «кзади». В случае перфорации матки или пенетрации ВМС в стенку матки ВМС необходимо как можно скорее удалить.
Мышечные сокращения матки во время менструации иногда могут приводить к смещению ВМС или ее исторжению из полости матки. К возможным симптомам относятся боли и несвоевременное кровотечение. Если ВМС сместилась, эффективность контрацепции снижается.
Беременность при установленной Нова T®
Во время использования Нова Т® беременность маловероятна. Однако, если Вы забеременели при наличии ВМС в полости матки и желаете сохранить беременность, ВМС рекомендуется удалить. Если ВМС не извлечена, существует риск выкидыша или преждевременных родов. За ходом беременности требуется тщательно наблюдать. Не имеется данных о дефектах развития в тех случаях, когда беременность продолжалась вплоть до родов при нахождении ВМС в полости матки. Если не удается осторожно извлечь ВМС, может быть рассмотрен вопрос о целесообразности прерывания беременности. Если Вы желаете сохранить беременность, а ВМС не может быть удалена, поговорите со своим врачом, который подробнее расскажет Вам о дальнейших действиях. В особенности следует немедленно обращаться к врачу при судорожных болях в животе в сочетании с повышенной температурой.
Хотя внематочная беременность может иметь место на фоне применения ВМС, существующие данные не указывают на более высокий общий риск развития внематочной беременности у женщин, использующих ВМС, по сравнению с женщинами, которые не пользуются никаким методом контрацепции. Тем не менее, женщина, забеременевшая на фоне использования ВМС, нуждается в тщательном обследовании. Женщины с внематочной беременностью, перенесенной операцией на шейке матки или инфекцией шейки матки в прошлом подвержены более высокому риску внематочной беременности. Возможность внематочной беременности должна быть рассмотрена при задержке начала менструации, скудном менструальном кровотечении и болях внизу живота.
Анемия
Медьсодержащие ВМС способны увеличивать объем менструальных кровопотерь и тем самым повышать риск развития анемии.
Побочное действие
Совершенно нормально, если в первые месяцы у Вас будут иметь место нарушения, связанные с менструальным кровотечением. Количество дней, во время которых происходят менструальные кровотечения и мажущие выделения, может увеличиться. Кроме того, кровотечение может стать более обильным. В течение короткого периода времени после установки ВМС Вы можете испытывать боли в животе. Длительные боли и обильное кровотечение могут указывать на частичную экспульсию ВМС. В этом случае ВМС необходимо удалить и установить новую в правильном положении. Беременность, развивающаяся в случае сбоя данного метода контрацепции, может быть внематочной. Во время использования ВМС возможны воспалительные заболевания органов малого таза.
После установки других ВМС сообщалось о случаях сепсиса (очень тяжелая системная инфекция, которая может быть фатальной) (см. раздел «Предостережения» – Перфорация).
Риск перфорации матки повышен у женщин при грудном вскармливании и у женщин, у которых установка ВМС была проведена до 36 недели после родов (см. раздел «Предостережения» – Перфорация).
После установки ВМС некоторые женщины могут испытывать боли и головокружение. Если после получасового пребывания в положении лежа это не проходит, возможно, ВМС установлена неправильно. Следует провести обследование и, при необходимости, удалить ВМС. В связи с использованием ВМС возможны аллергические кожные реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
нет
Производитель
Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178,
13353, Берлин, Германия
Изготовлено Байер Ой Пансионтье 47, 20210 Турку, Финляндия
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.
Нова T – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Нова T в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Фармакологическая группа
- Контрацептивы негормональные
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Контрацептив внутриматочный | 1 шт. |
| активные вещества: | |
| медь, серебро, ПЭ, бария сульфат, железа оксид (Е171) |
Характеристика
Устройство Т-образной формы из гибкого ПЭ с медной проволочной спиралью, навитой вокруг стержня. Медная проволока имеет серебряную сердцевину, препятствующую ее фрагментации. Размеры внутриматочной спирали: вертикальный — 32 мм, горизонтальный — 32 мм. Общая площадь поверхности меди 200 мм2, масса — около 125 мг. На вертикальной части имеется небольшое утолщение, к которому для удаления спирали из матки прикреплена нить с двумя концами. Усиление рентгеноконтрастности обеспечивается сульфатом бария, введенным в Т-образный корпус.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное.
Предотвращает имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Медь вызывает местную реакцию и лизосомальную активацию, приводящую к сперматоцидному эффекту (сперматозоиды теряют способность оплодотворять яйцеклетку).
Показания препарата Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T
Предупреждение нежелательной беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, злокачественные опухоли тела или шейки матки, маточные кровотечения неясной этиологии, внематочная беременность в анамнезе, сальпингит, эндометрит, тазовый перитонит, врожденные или приобретенные пороки развития и деформация полости матки или шейки матки, множественный маточный фибромиоматоз, воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови, гепатолентикулярная дегенерация (болезнь Вильсона — Коновалова), беременность (в т.ч. подозреваемая).
Побочные действия
В редких случаях: боль (особенно у нерожавших) в брюшной полости (спазмы эндометрия) во время или после введения или удаления спирали, обморок (редко), брадикардия, «мажущие» кровянистые выделения и самопроизвольные кровотечения в середине цикла, затяжные менструации и усиление менструальных кровотечений во время первых (после установки спирали) двух или трех менструальных циклов, железодефицитная анемия, микробные заболевания мочеполового тракта, сепсис, кожные аллергические реакции (крапивница).
Способ применения и дозы
Внутриматочно.
Перед установкой внутриматочного контрацептива женщину следует проинформировать о побочных действиях НОВА Т™ и сопряженных с его установкой рисках.
Внешний вид внутриматочного контрацептива НОВА Т™ представлен на рисунке 1.
Рисунок 1. Внешний вид и состав внутриматочного контрацептива НОВА Т™.
1 — горизонтальные плечики; 2 — вертикальный стержень; 3 — нити; 4 — указательное кольцо; 5 — шкала; 6 —трубка-проводник; 7 — шероховатая часть; 8 — жесткий стержень.
Необходимо провести женщине физикальное исследование, в т.ч. исследование матки, и взять мазок со слизистой оболочки шейки матки. Следует исключить беременность, инфекции органов малого таза и заболевания, передаваемые половым путем. Нужно определить положение матки и размеры ее полости. Инструкции по установке внутриматочного контрацептива должны соблюдаться самым тщательным образом.
Инструкция по применению
1. Введение производится в асептических условиях.
2. Перед введением обязательно производится гинекологическое обследование для определения расположения матки в малом тазу. Шейка матки осматривается в зеркалах и обрабатывается антисептиком. Пулевые щипцы накладываются на переднюю губу шейки матки и легким потягиванием низводятся книзу для выравнивания угла между шейкой матки и телом матки. После этого производится зондирование цервикального канала и полости матки для определения направления цервикального канала и общей длины по маточному зонду.
3. Подготовка и методика введения Нова Т выполняется в указанной ниже последовательности (рис. 2–8).
Рисунок 2. После определения длины цервикального канала и полости матки упаковка открывается до подвижного указательного кольца. За полиэтиленовые нити полностью втянуть тройник в трубку-проводник.
Рисунок 3. Установить указательное кольцо так, чтобы оно указывало направление раскрытия горизонтальных плечиков тройника, а расстояние от верхушки горизонтальных плечиков до нижнего края указательного кольца равнялось длине цервикального канала и полости матки, определенной по маточному зонду. Придерживая нити в натянутом состоянии, ввести жесткий стержень в трубку-проводник, при этом нити останутся выпрямленными по всей длине проводника.
Рисунок 4. Удерживая матку в положении, при котором производилось зондирование, ввести заряженный проводник в цервикальный канал и полость матки до соприкосновения указательного кольца с шейкой матки.
Рисунок 5. Обратить внимание на шероховатую поверхность на жестком стержне. Переместить проводник вдоль стержня до шероховатой поверхности, при этом расстояние от шейки матки до указательного кольца будет примерно равно 15 мм.
Рисунок 6. Придерживая проводник и стержень, ввести тройник в полость матки, при этом указательное кольцо снова должно соприкоснуться с шейкой матки.
Рисунок 7. Придерживая стержень, опустить трубку-проводник до полного вхождения стержня в проводник, тем самым весь тройник освобождается, располагаясь в полости матки. Извлечь стержень, убедившись, что тройник находится в полости матки, после чего удалить трубку-проводник.
Рисунок 8. Полиэтиленовые нити обрезать на расстоянии 2 см от шейки матки.
Необходимо помнить, что при неправильной установке тройник должен быть удален из полости матки. Для нового введения необходимо использовать тройник в стерильной упаковке.
Женщин следует повторно исследовать через 4 и 12 нед после процедуры, а в дальнейшем — один раз в год (при наличии клинических показаний чаще).
Рекомендуется выполнять установку внутриматочного контрацептива во время или вскоре после менструации. Если беременность исключена, НОВА Т™ можно устанавливать в любое время менструального цикла. Небольшой диаметр трубки-проводника и легкость ее введения обычно позволяют не прибегать к расширению шейки матки. Внутриматочный контрацептив можно заменить в любое время менструального цикла, а также установить немедленно после аборта в I триместре. Установку внутриматочного контрацептива родильницам следует отложить до шести недель после родов, поскольку у женщин этой группы повышена частота перфорации матки и спонтанной экспульсии внутриматочного контрацептива.
Удаляют НОВА Т™ путем осторожного вытягивания щипцами за специальные нити. Если их не видно, а устройство находится в полости матки, удаление откладывают на время после ближайшего менструального кровотечения, поскольку нити обычно становятся видимыми немедленно после менструации. Если они все же остаются невидимыми, внутриматочный контрацептив может быть удален с помощью пулевых щипцов. Эта процедура требует расширения канала шейки матки.
НОВА Т™ подлежит замене через 5 лет после установки. Если женщина намерена продолжить использование данного метода, новый внутриматочный контрацептив устанавливают непосредственно после удаления старого.
Если беременность нежелательна, внутриматочный контрацептив следует удалять во время менструации. Когда внутриматочный контрацептив удаляют в середине менструального цикла, а женщина в течение предшествующей недели имела половые сношения, она рискует забеременеть, если новое устройство не установлено немедленно после удаления старого.
Установка и удаление внутриматочного контрацептива могут быть сопряжены с некоторой болью и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагального рефлекса и судорожный припадок у больных эпилепсией.
Информация для пациентки
1. В первые дни после введения могут беспокоить небольшие кровянистые выделения или схваткообразные боли внизу живота и пояснице, первые месячные после введения могут быть более обильными и болезненными. Если эти изменения приобретают регулярный характер, следует обратиться к врачу.
2. В соответствии с рекомендациями врача необходимо регулярно проходить проверку в клинике.
3. При подозрении на беременность следует обратиться к врачу за советом или обследования на беременность (гормональные тесты, ультразвуковая диагностика).
4. Следует регулярно проверять, особенно после месячных, выступают ли из шейки матки полиэтиленовые нити. Если женщина их не находит, необходимо обратится к врачу.
5. Нова Т эффективна в течение 5 лет. В течение этого времени следует регулярно посещать врача для получения своевременного совета.
Меры предосторожности
Перед и через 1, 3, 6, 12 мес и далее 1 раз в год после установки спирали необходимо проводить контрольные гинекологические обследования и каждые 6–12 мес брать цитологические мазки. После родов внутриматочную спираль рекомендуется ставить только через 6 нед. Ее должны с осторожностью использовать женщины с эпилепсией, пороками клапанного аппарата сердца, анемией или обильными маточными кровотечениями в анамнезе, коагулопатией, нарушениями обмена меди, тяжелой дисменореей, рубцами на матке (кроме кесарева сечения), прободением матки в анамнезе, фибромиомой матки, полипами эндометрия, эндометритом, при длительном лечении стероидными средствами или НПВС, продолжительной иммуносупрессивной терапии, на фоне инфекций нижних половых путей. Не следует широко использовать тепловые процедуры, особенно в области низа живота и крестца (коротковолновая и микроволновая диатермия и т.п.), т.к. не исключено нагревание входящих в состав спирали фрагментов и их воздействие на окружающие ткани.
Форма выпуска
Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T. В упаковке бумажно-пластиковой вакуумной 1 шт.; в коробке 1 упаковка.
Производитель
Байер Фарма АГ, Германия.
Произведено Байер Фарма АГ, Германия.
Место производства Bayer Oy Pansiontie 47, FIN-20210, Turku, Finland.
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.
Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.
www.bayerscheringpharma.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T
В сухом, защищенном от света месте.
Источник