Статины розукард побочные действия
Розукард – гиполипидемическое лекарственное средство группы статинов, способствующее снижению уровня холестерина в крови. Выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток в дозировке 10 и 20 мг (содержание активного вещества).
Фармакологические свойства Розукарда
Главный действующий компонент препарата – розувастатин в виде розувастатина кальция (10 мг розувастатина соответствуют 10,4 мг розувастатина кальция, а 20 мг – 20,8 мг соответственно).
Вспомогательными веществами таблеток выступают целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Согласно инструкции, Розукард снижает уровень «плохого» холестерина (липопротеидов низкой плотности) и повышает уровень «хорошего» (липопротеидов высокой плотности).
Действие препарата происходит преимущественно в печени – основном органе, где осуществляется синтез холестерина.
Уже через неделю после начала применения Розукарда по отзывам отмечается его положительный терапевтический эффект. Примерно через 2 недели он достигает 90% от максимального, а максимума – к 4 неделе, после чего остается постоянным. Однако курс рекомендуют продолжать не менее одного месяца, чтобы достичь устойчивого эффекта.
Стоит иметь в виду, что гиполипидемическое действие медикамента прямо пропорционально назначенной дозе.
Биодоступность препарата составляет около 20%, связывание с белками плазмы – порядка 90%. Розувастатин проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется преимущественно в печени. Примерно 90% принятой дозы лекарства выделяется с калом в неизмененном виде, остальная часть – с мочой. Период выведения из плазмы – 19 часов.
Показания к применению Розукарда
Согласно инструкции, Розукард назначают пациентам при:
- Наследственной и первичной гиперхолестеринемии;
- Семейной гомозиготной гиперхолестеринемии (в составе комплексного лечения или как дополнение к диете);
- Смешанной дислипидемии;
- Гипертриглицеридемии и атеросклерозе (в качестве дополнения к диете у взрослых пациентов).
Также Розукард по отзывам является хорошим профилактическим средством сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, входящих в группу риска.
Способ применения и дозировка
Таблетки Розукард предназначены для перорального применения – их следует прогладывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, в любое время суток.
Особенностью лечения данным медикаментом является то, что до начала приема Розукарда пациентам рекомендуется придерживаться стандартной гиполипидемической диеты и продолжать соблюдать ее весь период лечения.
Дозировку лекарственного средства назначает только лечащий врач, индивидуально для каждого пациента, в зависимости от вида заболевания, его клиники и терапевтического ответа на розувастатин.
Назальная доза, как правило, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При определении начальной дозы доктор руководствуется уровнем содержания холестерина в крови пациента, принимает во внимание риск развития у него сердечно-сосудистых осложнений, оценивает потенциальный риск развития побочных эффектов. При необходимости дозировку Розукарда увеличивают до 10-20 мг через месяц после начала его приема. В особо сложных случаях, например, пациентам с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений и тяжелой формой гиперхолестеринемии назначают 40 мг Розукарда при условии, что при приеме медикамента в дозе, составляющей 20 мг, целевой уровень холестерина достигнут не был. Такое лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением, желательно в стационаре.
Побочные действия Розукарда
Согласно отзывам, Розукард может вызывать такие побочные эффекты:
- Головокружение, головные боли;
- Боль в животе, тошнота, запор;
- Аллергический дерматит (сыпь, зуд, крапивница);
- Расстройства сна;
- Воспалительные процессы в печени;
- Астенический синдром;
- Миалгии;
- Протеинурия;
- Сахарный диабет второго типа (у людей с уровнем глюкозы 5,6-6,9 ммоль/л в крови натощак).
Очень редко при приеме Розукарда по отзывам возможно развитие желтухи, гепатита, артралгии, гематурии, полинейропатии, депрессии, половой дисфункции, синдрома Стивенса-Джонсона, периферических отеков, диспноэ, миопатии, интерстициального заболевания легких, ангионевротического отека, диареи, потери памяти.
Негативное влияние Розукарда, как правило, имеет дозозависимый характер.
Противопоказания
Согласно инструкции, Розукард не назначают при:
- индивидуальной непереносимости розувастатина или любого другого компонента препарата;
- острых заболеваний печени в активной фазе;
- болезнях почек;
- миопатии;
- сывороточной активности трансаминаз;
- выраженных нарушениях функций почек;
- предрасположенности к развитию миотоксических осложнений;
- наследственной непереносимости галактозы;
- лактазной недостаточности или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- беременности и лактации;
- необходимости приема циклоспорина.
Розукард в дозировке 40 мг не назначают при:
- почечной недостаточности средней степени тяжести;
- гипотиреозе;
- одновременном приеме фибратов;
- мышечных заболеваниях в анамнезе;
- состояниях, которые могут привести к повышению плазменной концентрации розувастатина;
- злоупотреблении алкоголем;
а также пациентам в возрасте старше 70 лет и людям азиаткой расы.
Дополнительная информация
При необходимости назначения Розукарда женщинам репродуктивного возраста обязательно следует исключить беременность и во время всего курса лечения применять надежные методы контрацепции.
В том случае, если во время терапии Розукардом у пациента внезапно появляются мышечные боли, судороги, слабость, гипертермия, следует срочно сообщить лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения медикамента.
Одновременное применение Розукарда и антацидов, в состав которых входят магния гидроксид и/или алюминия гидроксид, приводит к снижению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Чтобы снизить данный эффект, антациды рекомендуется применять хотя бы через 2 часа после розувастатина.
Усиливает эффект Розукарда одновременное применение циклоспорина, поскольку замедляется его выведение.
Снижает эффект розувастатина прием эритромицина, так как он способствует усилению моторики кишечника.
При приеме Розукарда в дозе 40 мг нужно контролировать показатели функций почек.
Людям, проходящим курс лечения данным препаратом, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и выполнении работы, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, поскольку могут возникать головокружения.
Хранить Розукард по инструкции следует в прохладном месте, недоступном для детей и защищенном от прямых солнечных лучей. Срок хранения – 2 года.
Из аптек данный медикамент отпускается строго по рецепту врача.
Источник
Розукард – это торговое название, медики же чаще предпочитают все препараты на основе розувастатина кальция именовать розувастатином. Но сам пациент, приобретая в аптеке данное фарм-средство, должен покупать именно то, что выписал ему врач. Специалист может предложить больному выбор: ведь многие лекарства-аналоги различаются по цене.
Как правило, зависит разбежка в цене от решения производителя и наценки: например, немецкое и отечественное лекарство вряд ли будут стоить одинаково. В некоторых случаях уместно говорить о более предпочтительном вспомогательном составе, а также о так называемой степени очистки.
Розукард: досье
Этот аптечный продукт относится к гиполипидимическим средствам – это значит, что препарат снижает определенные фракции липидов. Более привычное название данной группы – статины. Это ингибиторы синтеза холестерина: того самого компонента, повышения которого боятся многие пациенты. На сегодняшний день они являются наиболее надежными и эффективными средствами для коррекции гиперлипидемии. Лекарства относительно молоды: первый статин синтезирован чуть более 30 лет назад.
Активно используют Розукард в лечении и предупреждении болезней сердечно-сосудистого профиля, атеросклероза и не только. Относится лекарство к статинам четвертого поколения, его эффект выраженный, но мягкий. Побочные действия Розукарда, согласно инструкции, минимальны.
Выпускают медикамент в таблетированном виде, в альтернативных дозировках: Розукард 10 мг, Розукард 20 мг, Розукард 40 мг. В мг обозначается количество действующего вещества, т.е. розувастатина кальция. Внешне же все таблетки выглядят одинаково – продолговатой формы, бледно-розовые, имеющие поперечное деление.
Розукард по цене относится к лекарствам доступным, но все же не самым дешевым: стоимость зависит от количества порций в упаковке. За блистер с 30 таблетками в минимальной дозировке придется заплатить около 500-600 рублей, за пластинку в 60 таблеток нужно отдать около 1000 рублей.
А вот если вам прописали Розукард в максимальной дозировке, и вы хотите купить таблетки сразу на два месяца (60 штук), то цена разнится от 2300 до 3000 руб. и даже больше. Следите за предложениями аптек, скидками и дисконтными программами. Почти всегда статины принимают долго, большими курсами, и любая экономия для большинства пациентов уместна.
Сравнение с аналогами
Даже структурных аналогов у Розукарда достаточно, а если выбирать альтернативу по принципу действия, пациент точно не стеснен в выборе. Например, часто с Розукардом упоминается аналог Крестор: оба лекарства имеют в формуле один и тот же действующий компонент. При этом Крестор обойдется дороже своего аналога.
Розувастатин, наоборот, стоит дешевле. А вот импортная Роксера обходится дорого – цена доходит до 5000 руб.
Состав Розукарда
Формула статина состоит из базового вещества и формообразующих ингредиентов, которые формируют и оболочку-пленку. Именно они защищают целостность таблетки и организуют оптимальную связь розувастатина с плазменными белками крови.
Помимо основного вещества, формула Розукарда представлена:
- Моногидратом лактозы;
- Целлюлозой;
- Гипромеллозой;
- Макроголом-6000;
- Стеаратом магния;
- Коллоидным диоксидом Si и т.д.
Розувастатин блокирует определенный фермент, который определяет преобразование ГМГ-КоА в мевалонат, являющийся основой будущего холестерола. Базовое вещество вызывает рост количественного состава рецепторов гепатоцитов: эти клетки захватывают ЛПНП, помогают их катаболизму.
Действие лекарства
Благодаря Розукарду, в организме больного снижается концентрация «плохих», растет содержание «хороших» фракций – они и содействуют деструкции отложений холестерина на сосудистых стенках.
Биохимический эффект наблюдается уже через неделю приема Розукарда, но максимального действия стоит ожидать через 2-3 недели (как минимум) после начала терапии. И на 27-31 день, согласно исследованиям, устанавливается постоянный синтез холестерола, наблюдается нормализация всех его фракций.
Фармакокинетика средства:
- Не зависит от возраста и половой принадлежности;
- С белками плазмы связывается компонент через 5-6 часов, после того, как таблетка оказывается в ЖКТ больного;
- Абсолютная биодоступность в пределах 20%;
- Связь с фракцией альбумина – около 90%;
- Метаболизм локализован в печени, там происходит биологическая трансформация большинства статинов.
Почему именно печень находится, образно говоря, в поле действия статинов? Все потому, что продукция холестерола осуществляется именно в гепатоцитах. И основные метаболиты тоже вырабатываются здесь, они составляют порядка 10% активности средства.
Период элиминации достигает 19 часов, к дозировке лекарства он не привязан. Состав выходит из организма с мочой, через кишечник эвакуируется незначительное количество лекарства.
Внимание! Медпрепарат способен проходить определенные биологические барьеры, потому прием его в периоды гестации и лактации категорически воспрещен. Лекарство может негативно повлиять на рост и развитие малыша. Лишь в единичных случаях применение возможно, но обычно врачи находят более безопасную альтернативу.
В каких случаях показан
Розукард, применение которого должно быть назначено исключительно врачом, имеет конкретно очерченные показания и такой же перечень противопоказаний.
Так, принимают это лекарство при:
- Первично генетически сформированной, наследственной форме гиперхолестеринемии;
- Комплексной терапии гиперхолестеринемии (совместно с диет-питанием), а также на фоне не обладающей прогнозируемым эффектом гиполипидемической терапии;
- Назначенном предупреждении патологии СС-профиля (сердце и сосуды), но без признаков ишемии главного органа – исключительно в качестве вспомогательного медикамента;
- Повышенном содержании С-реактивного белка, что сочетается с никотиновой зависимостью;
- Профилактике и лечении атеросклероза.
Последний пункт в этом перечне – пожалуй, один из самых частых запросов на лекарство. Статины действительно чаще используются именно как средства, блокирующие прогрессирование атеросклеротического поражения сосудов, предупреждающие его.
Атеросклерозом, стоит напомнить, именуют вариабельную комбинацию измененной интимы артерии, что включает и скопление липидов, и накопление сложных углеводов, ЛП, фиброзной ткани, а также кальцификацию и другие деформации медины сосудистой стенки.
Кому нельзя принимать Розукард
Самолечение опасно не только тем, что люди могут превышать дозировку, лечиться без эффекта, но и бесконтрольностью в отношении возможных противопоказаний.
Отмена препарата нужна, если у больного имеются:
- Индивидуальная непереносимость любого ингредиента формулы, либо аллергическая реакция любой выраженности на всякий элемент состава;
- Нарушения клубочковой фильтрации, а также клиренс выделительной системы;
- Гемодиализ;
- Сбои по части гепатобилиарной системы;
- Мышечные судороги, а также фасцикуляции (либо с расстройством неврологического спектра, либо без такового);
- Миопатии разного происхождения;
- Алкоголизм;
- Нарушения, связанные с индивидуальным восприятием лактозы/лактазы;
- Гипотиреоз и другие патологии щитовидной железы.
Не назначают медикамент детям и подросткам, ведь убедительных данных о безопасности этого лекарства для них нет.
Правила терапии
У Розукарда инструкция по применению довольно подробная, и этот вкладыш в упаковке каждый пациент обязательно должен развернуть. Убедитесь, что все рекомендации врача вы поняли правильно, еще раз пройдитесь по списку противопоказаний. Непременно загляните в перечень возможных негативных реакций – если нечто подобное после приема лекарства появится и у вас, об этом без промедлений следует сообщить доктору.
Правила лечения стандартны:
- Таблетку не нужно измельчать, растворять в воде и проводить с ней прочие манипуляции. Она пьется целиком, разжевывать ее не следует. Если будете раскусывать пилюли, повредите защитную оболочку. Запивайте большим количеством воды.
- Прием таблетки не привязан строго ко времени суток, но, тем не менее, больной должен выбрать время приема. Например: утром, после завтрака. И менять график не нужно.
- Действие вещества не зависит и от желудочной секреции – то есть пить таблетки можно и до еды, и после, и в промежутке между приемами пищи.
- 4.Стартовую дозу специалист назначает, исходя из степени гиперхолестеринемии. Прием связан с регулярным контролем биохимических маркеров крови. Если форма болезни неосложненная, или же таблетки пьют профилактически, начальной дозировкой будут 5-10 мг в сутки.
- Некоторые специалисты считают, что статины оптимально пить вечером, ведь биологический синтез холестерина приходится на время сна. Начальную дозу повышают через четыре недели регулярного приема (не раньше), если желаемого уровня холестерина терапия не показала.
Выбирая стартовую дозировку, врач учитывает риск развития побочных реакций, имеющиеся хронические патологии, сопутствующие заболевания и т.д. Врач должен знать, придерживается ли пациент диеты, есть ли у него пагубные привычки и т.д. Если у больного нарушена функция печени и почек, коррекция дозы не нужна.
Побочные реакции
Обычно негативные реакции у статинов проявляются незначительно, они фиксируются при индивидуальной сверхчувствительности пациента на состав, или при передозировке.
Перечень возможных побочных явлений:
- ЦНС. Головные боли – часто (возможно – миалгиеобразные), головокружения. Не исключена бессонница, разной выраженности галлюцинации, снижение интеллектуальных функций, сбои памяти (и оперативной, и долгосрочной), депрессивные расстройства.
- Кровеносная система. Не исключена тромбоцитопения.
- Пищеварительная система. Чаще всего негативные реакции проявляются запором, тошнотой, абдоминальными болями в районе пупка, метеоризмом, рвотой, диареей, воспалительными реакциями со стороны поджелудочной, стеатореей.
- Печень. Есть вероятность транзиторных скачков печеночных трансфераз, развития гепатита, иктеричности кожи с сопровождением зуда.
- Дыхательная система. Реакции могут быть выражены неинфекционной природы кашлем, нарушением дыхательного ритма, ночными апноэ.
- Иммунная система. Возможны аллергические высыпания (крапивница), а также ангионевротический отек Квинке.
- Опорно-двигательный аппарат. Есть риск миалгии, миозита, а также рабдомиолиза (как с нарушением почечной функции, так и без него).
- Выделительная. В моче может быть обнаружен белок либо скрытые эритроциты, не исключено развитие инфекций путей мочевыведения, а также скрытая гематурия.
- Другие. Есть небольшая вероятность развития гинекомастии, астении, а также отеков различной локализации.
Если пациент случайно (а тем более, если преднамеренно) употребил избыточную дозу лекарства, срочно проводится биохимическое исследование крови. Но даже сильное превышение дозы никак не скажется на эффективности, а вот ухудшить состояние может. Поэтому пациенты должны понимать – две, а то и три таблетки вместо одной не будут более эффективны, но побочных реакций при такой самокоррекции дозы можно дождаться с большой вероятностью.
О лекарстве в максимальной дозировке
Так как при приеме средства в дозировке 40 мг возрастает угроза развития негативных реакций, окончательное титрование такой дозы рекомендовано проводить только относительно больных с тяжкой формой гиперхолестеринемии и высокой угрозой сердечно-сосудистых осложнений. Это касается пациентов с генетически обусловленной патологией, которым доза 20 мг не дает нужного эффекта.
Медики тщательно наблюдают пациентов, которые лечатся максимальными дозами статинов. Высокие дозировки не назначаются при болезнях печени в анамнезе, либо назначаются с осторожностью при легкой почечной недостаточности, низком кровяном давлении, серьезных хирургических манипуляциях, тяжких эндокринных и электролитных сбоях. Также осторожности требуют неконтролируемые судороги и возраст больного 65+ .
О лекарственном взаимодействии
Не стоит пить совместно Розукард с антацидами – такой прием понижает содержание розувастатина в крови. Для предотвращения такой нежелательной реакции антациды больному вводятся лишь через два часа после приема основного препарата. Данное предупреждение касается антацидов с магнием и гидроксидом алюминия в составе.
Другие сочетания:
- Циклоспорин + розувастатин. Компоненты циклоспорина усиливают воздействие активного компонента.
- Эритромицин + розувастатин. Первый ингредиент понижает эффективность второго.
- Антагонисты витамина К + розувастатин. Начало лечения Розукардом, а также повышение его дозировки приводит к увеличению МНО (международное нормализованное отношение, один из показателей коагулограммы). Если лечение отменить, норму снизить, то МНО нормализуется.
- Оральные контрацептивы + розувастатин. Они влияют на показатели AUC норгестрела и этинилэстрадиола.
Гемфиброзил повышает эффективность статина. При сочетании с ингибиторами протеазы ВИЧ серьезно возрастает эффективность базового ингредиента, потому комбинированный прием не показан.
Важные замечания
Во время терапии, в период, когда планируется либо остается возможной коррекция дозы, каждые 2-4 недели больной должен проходить контроль липидного профиля. Еще до назначения медпрепарата, а также через три месяца после него нужно выявлять маркеры функции печени.
Если появились непривычные мышечные боли, сильная мышечная слабость, спазмы, к врачу нужно обращаться без промедлений. Регулярный мониторинг биохимических данных показан пациентам из категории риска по развитию сахарного диабета. В ходе лечения не исключены головокружения, что должны знать пациенты-водители.
Розукард: отзывы пользователей
Относительно Розукарда, инструкция, цена и отзывы – это самые интересующие пациентов сведения. Будьте осторожны, информация, полученная на форумах, в группах обсуждения может быть субъективной.
Андрей, Брянск: «Препарат не самый плохой, но я, как фельдшер, понимаю, что его назначение зачастую преждевременно. Если доктор на основании только одного анализа назначил вам Розукард, да еще и не оговорил все нюансы диеты, сходите к другому специалисту».
Инна, Москва: «Пью статины уже лет шесть, муж тоже пьет на постоянной основе. В последнее время перешли на Розукард, хорошо переносится, нет никаких вопросов. Уже полгода ходим к диетологу – пытаемся в корне изменить свое питание».
Филипп, Сочи: «Я противник повального назначения статинов, но при этом вижу – многие люди и их не пьют, и за питанием не следят, а потом с сердцем «сваливаются» в один день. Сам стал питаться правильно, забыл про майонез и красное мясо, похудел на 18 кг, к статинам приду, наверное, но пока пробую сам. Врач прописал Розукард, оттягиваю момент лечения».
Адаптивная инструкция может расцениваться как подробный информационный материал для пациента, но не как универсальная рекомендация. Все вопросы относительно лечения, доз, режима, показаний/противопоказаний обсуждайте лично с врачом. Быть информированным хорошо, быть уверенным в правильности терапии – хорошо вдвойне.
Видео – Розукард
Источник