Стронгхолд инструкция по применению побочные действия
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения СТРОНГХОЛД
основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата СТРОНГХОЛД для специалистов
и утверждено компанией-производителем для издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Лекарственная форма
СТРОНГХОЛД | Раствор для наружного применения 120 мг рег. №: ПВИ-2-2.1/00762 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: дипропиленгликоль, изопропиловый спирт.
Расфасован по 0.25 мл (фиолетовый колпачок); 0.5 мл (коричневый колпачок); 1 мл (красный колпачок) или 2 мл (темно-зеленый колпачок). Пипетки упаковывают по 3 или 6 штук в блистеры и помещают вместе с инструкцией по применению в коробки. Цвет коробки и колпачки пипеток в этой коробке одинаковы, что позволяет не путать пипетки даже если они извлечены из блистеров.
Пипетки маркируют на русском языке с указанием названия лекарственного средства, объема раствора в пипетке, названия и содержания действующего вещества, номера серии и срока годности; блистеры – с указанием названия лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, объема раствора, номера серии и срока годности; картонные коробки – с указанием названия лекарственного средства, названия организации-производителя и ее адреса, названия и содержания действующего вещества, назначения и способа применения, условий хранения, номера серии, даты изготовления, срока годности и надписи «Для животных».
Свидетельство о регистрации № ПВИ-2-2.1/00762 от 10.06.08
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противопаразитарный препарат широкого спектра действия. Селамектин обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен в отношении нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих на собаках и кошках. Обладает ларвицидными и овоцидными свойствами.
Фармакокинетические свойства Стронгхолда обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное сохранение в терапевтических концентрациях в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца.
Механизм действия лекарственного средства заключается в способности селамектина, связываться с рецепторами клеток (мышечной и нервной ткани) паразитов, увеличивать проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде проводимости нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели.
В рекомендуемых дозах Стронгхолд безопасен для собак и кошек благодаря тому, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в ЦНС, а селамектин не проникает через ГЭБ.
Хорошо переносится кошками и собаками разных пород (включая колли и их помеси).
Стронгхолд по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76): ЛД50 селамектина для мышей при введении в желудок составляет 1600 мг/кг, в рекомендуемых и 10-кратных терапевтических дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата СТРОНГХОЛД
Собакам и кошкам:
— с целью уничтожения блох и предотвращения повторной инвазии;
— для лечения и профилактики отодектоза, саркоптоза, анкилостомоза и токсокароза;
— для профилактики дирофиляриоза.
Порядок применения
Содержимое пипетки наносят на сухую кожу между лопатками у основания шеи. Дозу препарата (объем пипетки) выбирают с учетом массы животного:
Кошки
Масса (кг) | Цвет колпачка пипетки | Концентрация Стронгхолда (%) | Доза селамектина (мг) | Номинальный объем пипетки |
Менее 2.5 | Лиловый | 6 | 15 | 0.25 мл |
2.6-7.5 | Голубой | 6 | 45 | 0.75 мл |
Более 7.5 | 6 | комбинация пипеток * |
Собаки
Масса (кг) | Цвет колпачка пипетки | Концентрация Стронгхолда (%) | Доза селамектина (мг) | Номинальный объем пипетки |
Менее 2.5 | Лиловый | 6 | 15 | 0.25 мл |
2.6-5 | Фиолетовый | 12 | 30 | 0.25 мл |
5.1-10 | Коричневый | 12 | 60 | 0.5 мл |
10.1-20 | Красный | 12 | 120 | 1 мл |
20.1-40 | Темно-зеленый | 12 | 240 | 2 мл |
Более 40 | 12 | комбинация пипеток** |
* – например, для кошек массой от 7.5 до 10 кг применяют одновременно 2 пипетки: одну с лиловым и одну с голубым колпачками
** – например, для собак массой от 40 до 50 кг применяют одновременно 2 пипетки: одну с фиолетовым и одну с темно-зеленым колпачками
Для уничтожения блох (Ctenocefalides spp.) у собак и кошек Стронгхолд применяют однократно, а для предупреждения повторной инвазии – 1 раз в месяц на протяжении всего сезона активности насекомых. Обладая инсектицидным, овоцидным, ларвоцидным действием и прерывая цикл развития насекомых, Стронгхолд уже через месяц после первого применения обеспечивает резкое снижение численности блох в местах обитания животного.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Стронгхолд назначают животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя – москитов и комаров и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета. Стронгхолд не уничтожает половозрелых Dirofilaria immitis, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может быть применен даже инфицированным животным. В случае, если месячный интервал между применением Стронгхолда был превышен, необходимо применить его сразу же, как только такая возможность появится.
При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между назначением Стронгхолда и ранее применяемого лекарственного средства должен составить не менее 1 месяца.
Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызываемом Otodectos cynotis, Стронгхолд применяют однократно. Рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза отитами, назначать противомикробные и противовоспалительные средства. При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
Для лечения собак при саркоптозе, вызываемом Sarcoptosis scabiei, Стронгхолд применяют двукратно с интервалом 1 месяц. В целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется применять 1 раз месяц.
Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызываемом Тохосага cati, Тохосага canis, и при анкилостомозе, вызываемом Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики – ежемесячно.
Перед нанесением препарата пипетку вынимают из блистера, и, держа вертикально, нажимают на колпачок с тем, чтобы проткнуть фольгу, закрывающую пипетку, затем колпачок снимают. Стронгхолд наносят непосредственно на кожу животного, раздвинув шерсть между лопатками у основания шеи, и выдавливают содержимое, избегая его попадания на руки. Время необходимое для полного всасывания Стронгхолда составляет около 30 мин. Через 2 ч животное, в случае необходимости, можно мыть, даже с применением шампуня. Эффективность лекарственного средства при этом не снижается.
Побочные эффекты
Побочных реакций и осложнений при применении препарата Стронгхолд в соответствии с показаниями и рекомендуемыми дозами кошкам и собакам, чистых и помесных пород, в т.ч. беременным и лактирующим самкам, не установлено.
Очень редко: у кошек в месте нанесения препарата возможно появление незначительной алопеции, которая обычно довольно быстро исчезает без применения лечебных средств.
Противопоказания к применению препарата СТРОНГХОЛД
— не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста;
— не наносить препарат на влажную кожу, купать, гладить место обработки и подпускать животных к маленьким детям в течение 2 часов после нанесения (полного всасывания) препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
При работе со Стронгхолдом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами для животных.
Пустые пипетки из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
Условия хранения СТРОНГХОЛД
Препарат следует хранить в упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, в темном месте, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, при температуре не выше 30°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности СТРОНГХОЛД
Срок годности – 3 года.
Источник
Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата Стронгхолд (Stronghold)
Организация-разработчик: «Zoetis Inc», 10 Sylvan Way, Parsippany, New Jersey 07054, USA
Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование – Стронгхолд (Stronghold).
Международное непатентованное наименование: Селамектин.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Стронгхолд в форме 6 и 12 процентов раствора в качестве действующего вещества содержит селамектин соответственно 60 мг/мл и 120 мг/мл и вспомогательные вещества: метиловый эфир дипропиленгликоля, спирт изопропиловый и бутил гидрокситолуен.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или бледно-желтого цвета жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Стронгхолд выпускают расфасованным в полимерные пипетки разного объема с колпачками различного цвета – Стронгхолд 6% раствор по: 0,25 мл (лиловый колпачок), 0,75 мл (голубой колпачок), 1 мл (серо-коричневый колпачок); Стронгхолд 12 % раствор по: 0,25 мл (фиолетовый колпачок), 0,5 мл (коричневый колпачок), 1 мл (красный колпачок), 2 мл (темно-зеленый колпачок), 3,0 мл (темно-фиолетовый колпачок). Пипетки упаковывают по 1, 3 или 6 штук в блистеры, которые помещают вместе с инструкцией по применению в картонные коробки. Цвет коробки и колпачков пипеток в этой коробке одинаковы.
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от 2 оС до 30 оС.
Стронгхолд следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарный лекарственный препарат группы макроциклических лактонов.
Действующее вещество препарата Стронгхолд – селамектин обладает широким спектром системного нематодоцидного, инсектицидного и акарицидного действия, активен против нематод, насекомых и саркоптоидных клещей, паразитирующих у собак и кошек, обладая ларвицидными и овоцидными свойствами, прерывает цикл развития насекомых.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают хорошее всасывание селамектина с места нанесения, длительное поддержание терапевтических концентраций в органах и тканях животного, что обеспечивает уничтожение паразитов и защиту животных от реинвазии в течение месяца. Механизм действия селамектина заключается в его способности связываться с рецепторами клеток (мышечной и нервной ткани) паразитов, повышать проницаемость мембран для ионов хлора, что вызывает блокаду проводимости нервных и мышечных клеток у нематод, насекомых, клещей и приводит к параличу и гибели паразитов. Учитывая, что у млекопитающих рецепторы, чувствительные к селамектину, локализованы только в центральной нервной системе, а селамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, отравление собак и кошек маловероятно.
Стронгхолд по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает местно-раздражающим, резорбтивно-токсическим и сенсибилизирующим действием, хорошо переносится кошками и собаками разных пород, включая колли и родственные породы собак. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
Порядок применения
Стронгхолд назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при энтомозах, вызванных блохами, вшами и власоедами, отодектозе, саркоптозе, анкилостомозе и токсокарозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
Противопоказания
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе и в анамнезе). Стронгхолд не следует применять щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста, наносить на влажную и/или поврежденную кожу.
При работе со Стронгхолдом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует подпускать животное к маленьким детям, а также гладить место обработки в течение 2 часов после нанесения препарата.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу и слизистые оболочки его следует тотчас удалить тампоном и затем смыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стронгхолдом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Беременным и лактирующим самкам при необходимости Стронгхолд применяют после консультации с ветеринарным врачом.
Способ применения и дозировка
Стронгхолд применяют собакам и кошкам путем однократного нанесения на сухую неповрежденную кожу, используя пипетки различной фасовки. Перед применением препарата пипетку вынимают из блистера и, держа вертикально, нажимают на колпачок с тем, чтобы проткнуть носик пипетки, затем колпачок снимают и, раздвинув шерсть между лопатками у основания шеи, выдавливают содержимое пипетки, непосредственно на кожу животного. Дозу препарата (объем пипетки) выбирают, учитывая вид и массу животного:
Вид и масса животного, кг | Цвет колпачка используемой пипетки | Концентрацияраствора, % | Доза (ДВ) селамектина, мг/животное | Номинальный объем используемой пипетки, мл |
---|---|---|---|---|
Кошки | ||||
менее 2,5 | лиловый | 6 | 15 | 0,25 |
2,6 – 7,5 | голубой | 6 | 45 | 0,75 |
7,6 – 10,0 | серо-коричневый | 6 | 60 | 1,0 |
более 10 | 6 | от 75 | комбинация пипеток* | |
Собаки | ||||
менее 2,5 | лиловый | 6 | 15 | 0,25 |
2,6 – 5,0 | фиолетовый | 12 | 30 | 0,25 |
5,1 – 10,0 | коричневый | 12 | 60 | 0,5 |
10,1– 20,0 | красный | 12 | 120 | 1,0 |
20,1– 40,0 | темно-зеленый | 12 | 240 | 2,0 |
40,1- 60,0 | темно-фиолетовый | 12 | 360 | 3,0 |
более 60 | 12 | от 375 | комбинация пипеток** |
* например, для кошки массой от 10,1 до 12,5 кг применяют одновременно 2 пипетки с 6% раствором – одну с лиловым (0,25 мл) и одну с серо-коричневым (1,0 мл) колпачками.
** например, для собак массой от 60,1 до 70 кг применяют одновременно 2 пипетки с 12 % раствором – одну с фиолетовым (0,25 мл) и одну с темно-фиолетовым (3,0 мл) колпачками.
Для уничтожения блох (Сtenocefalides spp.) Стронгхолд применяют собакам и кошкам однократно, для предупреждения повторной инвазии – один раз в месяц на протяжении всего сезона наибольшей активности насекомых.
Для профилактики дирофиляриоза в регионах, где регистрируют Dirofilaria immitis, Стронгхолд применяют животным ежемесячно, начиная за месяц до начала лета переносчиков возбудителя – москитов и комаров, и заканчивают не ранее, чем через месяц после завершения их лета.
Стронгхолд не уничтожает половозрелых D.immitis, но снижает количество циркулирующих микрофилярий и личинок дирофилярий, и может применяться даже инфицированным животным.
При замене химиотерапевтических средств в программе профилактики дирофиляриоза, интервал между применением Стронгхолда и ранее используемым лекарственным средством должен составить не менее одного месяца.
Для лечения собак и кошек при отодектозе (ушной чесотке), вызванном O.cynotis, Стронгхолд применяют однократно. В период лечения рекомендуется проводить очистку слухового прохода от экссудата и струпьев, а в случаях осложнения отодектоза отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства.
При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
Для лечения собак при саркоптозе, вызванном S.canis Стронгхолд применяют двукратно с интервалом 1 месяц, в целях профилактики возможной инвазии препарат рекомендуется применять 1 раз в месяц.
Для дегельминтизации собак и кошек при токсокарозе, вызванном Toxocara cati, Toxocara canis, анкилостомозе, вызванном Ancylostoma tubaeformae, препарат применяют с лечебной целью однократно, с целью профилактики – ежемесячно.
Время необходимое для полного всасывания Стронгхолда составляет около тридцати минут. По истечении двух часов, в случае необходимости, животное можно мыть даже с применением шампуня, эффективность лекарственного препарата при этом не снижается.
Побочные действия
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у кошек в месте нанесения препарата возможно появление аллопеций, которые обычно довольно быстро исчезают без применения лечебных средств.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Стронгхолд не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами группы макроциклических лактонов, в связи с возможным взаимным усилением их токсичности.
Особенностей действия при первом применении и отмене препарата не выявлено.
При обработке животных следует придерживаться рекомендуемых инструкцией интервалов. В случае пропуска очередной обработки, применение препарата следует возобновить как можно скорее, в той же дозе по той же схеме.
Стронгхолд не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
«Зоэтис Инк.», 2605 Е Килгор Роуд, Каламазу, Мичиган 49001, США / «Zoetis Inc.», 2605 E Kilgore Rd, Kalamazoo, MI 49001, USA.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «Зоэтис», РФ, 123112, Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Источник