Стугерон грудничкам побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга
Действующее вещество
– циннаризин (cinnarizine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, дискообразные, с фаской, практически без запаха, с гравировкой “STUGERON•” на одной стороне и риской на другой.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон K-30, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецептор-зависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и, в результате, препятствует вазоконстрикции, не влияя на АД и ЧСС.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента CYP2D6.
Выведение
Известный Т1/2 циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 ч. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 – через кишечник.
Показания
Взрослые
поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни);
профилактика приступов мигрени;
поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания;
поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
- профилактика кинетозов (“дорожной болезни” – морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: при болезни Паркинсона.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч.
Профилактика приступов мигрени: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таб. 3 раза/сут (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушения периферического кровообращения: 2-3 таб. 3 раза/сут (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг/сут (9 таб.).
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Профилактика кинетозов: подросткам в возрасте 13 лет и старше – 1 таб. (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 ч; детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Побочные действия
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1%). Также при применении циннаризина наблюдались летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы нежелательные явления, указанные ниже (частота – очень редко (<1/10000)).
Со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.
Передозировка
Симптомы
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми, однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом (такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина, так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов).
Лечение
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты при одновременном приеме могут потенцировать седативные эффекты препарата Стугерон.
Диагностические вмешательства. В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Стугерон менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Особые указания
Прием препарата Стугерон, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; применение препарата после еды может уменьшить раздражение желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Стугерон может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Стугерон содержит 175 мг лактозы моногидрата. Препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в материнское молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Нет данных о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Нет данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Нет данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата СТУГЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
1 таблетка включает 25 мг циннаризина.
Дополнительно: 1.25 мг коллоидного кремния диоксида, 1.67 мг картофельного крахмала, 2.5 мг стеарата магния, 2.5 мг повидона, 6.25 мг талька, 35.83 мг кукурузного крахмала, 175 мг моногидрата лактозы.
Форма выпуска
Стугерон производится в форме таблеток по 25 штук в блистере №2 в картонной пачке (50 таблеток).
Фармакологическое действие
Способствующее улучшению мозгового кровообращения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Стугерон (Stugeron) относится к лечебным средствам из группы селективных блокаторов медленных кальциевых каналов, которым присущи эффекты, направленные на снижение проникновения ионов кальция в клетки, сокращение их скопления в депо цитолеммы, а также ослабление тонуса гладкой мышечной ткани артериол и увеличение вазодилатирующей эффективности углекислого газа.
Циннаризин непосредственно воздействуя на сосудистую гладкую мускулатуру, уменьшает ее ответную реакцию на биологически активные вещества (ангиотензин, адреналин, дофамин, норадреналин, вазопрессин). Характеризуется сосудорасширяющим действием (в особенности это касается сосудов головного мозга), при этом существенно не влияет на артериальное давление. Обладает умеренной антигистаминной эффективностью, снижает возбудимость вестибулярной системы и активность симпатической нервной системы. Снижает вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитарных мембран и способность эритроцитов к деформации. Улучшает устойчивость мышечной ткани к состоянию гипоксии.
Резорбция перорально принятого циннаризина происходит в желудке и кишечнике. Плазменная Cmax наблюдается по прошествии 1-3-х часов. Связывание с плазменными белками находится на уровне 91%. Полные метаболические преобразования осуществляются в печени с помощью процесса глюкуронирования. Продукты метаболизма циннаризина экскретируются на 1/3 почками и на 2/3 кишечником. T1/2 равен 4-м часам.
Показания к применению Стугерона
Показания к применению Стугерона включают в себя:
- негативную симптоматику цереброваскулярного генеза (шум в ушах, чувство головокружения, раздражительности, головные боли сосудистого происхождения);
- профилактику синдромов укачивания (кинетозов), включая воздушную, дорожную, морскую болезни;
- вестибулярные нарушения (шум в ушах, болезнь Меньера, чувство головокружения, тошноту/рвоту, нистагм лабиринтного происхождения);
- профилактику приступов мигренеподобных болей;
- расстройства периферического кровообращения (тромбофлебит, диабетическая ангиопатия, болезнь Рейно, трофические нарушения, перемежающаяся хромота).
Противопоказания
Назначение Стугерона противопоказано кормящим и беременным женщинам, а также пациентам с персональной гиперчувствительностью к его активному ингредиенту (циннаризину) или дополнительным составляющим.
Не рекомендуют применять препарат для терапии детей, не достигших 5-ти летнего возраста.
Проведения лечения с использованием циннаризина требует осторожности у больных с болезнью Паркинсона.
Побочные действия
Некоторые больные при приеме таблеток Стугерон наблюдали у себя следующие негативные пробочные эффекты проводимой терапии:
- сонливость;
- сухость во рту;
- утомляемость;
- потливость;
- головные боли;
- кожную сыпь;
- развитие холестатической желтухи;
- депрессивное состояние;
- боли в эпигастральной области;
- диспепсические нарушения;
- возникновение волчаночноподобного синдрома;
- аллергические реакции;
- образование красного плоского лишая (очень редко);
- увеличение веса;
- экстрапирамидные расстройства.
Инструкция по применению Стугерона (Способ и дозировка)
Таблетки Стугерон, инструкция по применению рекомендует к пероральному приему после еды.
Пациентам, начиная с 12-ти лет, рекомендованы следующие дозировочные режимы.
В случае терапии состояний, связанных с нарушениями кровообращения мозга назначают трижды в сутки 25-50 мг (1-2 таблетки) препарата.
При лечении вестибулярных нарушений показан трехкратный суточный прием 25 мг (1 таблетка).
Расстройства периферического кровообращения требуют проведения терапии с приемом 50-75 мг (2-3 таблеток) трижды в 24 часа.
С целью профилактики кинетозов назначают 25 мг (1 таблетка) за полчаса до предполагаемого путешествия (при необходимости принимают аналогичную дозу через 6 часов).
Максимально за 24 часа можно принять 225 мг (9 таблеток) Стугерона.
Пациентам в возрасте 5-12-ти лет рекомендуют назначение половинчатой (1/2) дозы от дозировки принимаемой взрослыми.
При персональной повышенной чувствительности больного лечение следует начинать с половинчатой (1/2) дозы с ее постепенным повышением до оптимальной.
Терапевтический курс приема Стугерона, как правило, занимает от нескольких недель до нескольких месяцев.
Передозировка
Вещества, являющегося антидотом к циннаризину, на данный момент не существует. При приеме дозы препарата, значительно превосходящей максимально допустимую (225 мг в сутки) показано проведение симптоматического лечения, включающего очистку органов ЖКТ и прием сорбентов.
Взаимодействие
При терапии циннаризином наблюдается усиление действия этанолсодержащих, седативных, антигипертензивных, ноотропных и сосудорасширяющих лекарственных препаратов.
Параллельное применение циннаризина с лечебными средствами, использующимися для лечения артериальной гипотензии, приводит к снижению их эффективности.
Условия продажи
Стугерон отпускается фармацевтом при наличии рецепта.
Условия хранения
Таблетки необходимо хранить при температурных показателях 15-30 °С.
Срок годности
Стугерон можно использовать 5 лет.
Особые указания
В начале проведения терапии Стугероном пациенту рекомендовано воздерживаться от любых видов деятельности, потенциально опасных для его жизни, включая управление автотранспортом.
Антигистаминная активность циннаризина может стать причиной ложного положительного результата антидопингового тестирования, а также привести к нивелированию положительных реакций при выполнении диагностических кожных тестов, что требует отмены Стугерона за четверо суток до предполагаемого исследования.
При продолжительном применении циннаризина рекомендуют проводить периодические контрольные обследования функциональности печени/почек, а также следить за картиной периферической крови.
Пожилые пациенты, длительно принимающие циннаризин, подвержены развитию экстрапирамидных расстройств (гипокинезия, тремор конечностей, усиление мышечного тонуса), в связи с чем, выявление подобных негативных симптомов требует отмены проводимого лечения.
Пациентам с болезнью Паркинсона можно назначать Стугерон только в случаях значительного превышения предполагаемой пользы от проведения терапии в сравнении с риском ухудшения их болезненного состояния.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Стугерона представлены препаратами, схожими с ним своим основным действием:
- Циннаризин;
- Авиомарин;
- Аснитон;
- Авертид;
- Бе-Стеди;
- Акувер;
- Бетагис;
- Бетанорм;
- Бетагистин;
- Вазосерк;
- Бетасерк;
- Вергостин;
- Максгистин;
- Вестагистин;
- Медогистин;
- Вестинорм;
- Нейрогин;
- Денойз;
- Тагиста.
Стугерон или Циннаризин — что лучше?
В случае сравнения Циннаризина отечественного производства (компаний Верофарм, Татхимфармпрепараты, Балканфарма, Биосинтез, Нижфарм и т.д.) и Стугерона (Gedeon Richter), включающего циннаризин в качестве активного ингредиента, можно говорить только о степени очистки данных лекарственных средств. Как не прискорбно, но на сегодняшний день в этом аспекте отечественные препараты чаще все уступают своим зарубежным аналогам, что выражается в их сниженной эффективности и повышенном риске развития побочных явлений. В остальном все лечебные средства с этим активным ингредиентом, не считая некоторых различий в составе дополнительных веществ, являются идентичными и могут при необходимости заменять друг друга.
Детям
Вследствие отсутствия достаточного опыта применения Стугерона в возрасте до 5-ти лет, его не рекомендуют к назначению для лечения пациентов этой возрастной группы. Детям 5-12-ти лет показано назначение половинчатой (1/2) дозы от дозировки принимаемой взрослыми.
С алкоголем
На всем этапе лечения с использованием циннаризина лучше отказаться от употребления алкогольных напитков, по причине усиления их негативного действия.
При беременности и лактации
Назначение Стугерона кормящим и беременным женщинам противопоказано.
Отзывы Стугероне
Как правило, отзывы тех, кто принимал Стугерон для терапии каких-либо нарушений мозгового кровообращения, носят положительный характер. Данный препарат, используемый по показаниям к применению и в рекомендованных дозировках, действительно хорошо зарекомендовал себя в отношении соей высокой эффективности и практической безопасности применения.
Именно минимальные риск возникновения побочных явлений сделал возможным применение Стугерона для детей даже младенческого возраста, хотя это и противопоказано в официальной инструкции. Родители, оставляющие отзывы о Стугероне для грудничков на различных интернет ресурсах, в подавляющем большинстве случаев подтверждают высокую оценку его действия и безопасность применения.
Цена Стугерона, где купить
Средняя цена Стугерона составляет 170 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Стугерон таблетки 25мг 50 шт.ОАО Гедеон Рихп
Аптека Диалог
Стугерон (таб. 25мг №50)Gedeon-Richter
показать еще
БИОСФЕРА
Стугерон 25 мг №50 табл.Gedeon Richter (Венгрия)
показать еще
Источник
лили
Нам тоже назначали. Появилось жесткое и частое дыхание. Вообщем сейчас я пришла к мысли, что надо плавать с детем и делать массаж. И все будет хорошо. У меня двойня и нам просто целую аптеку прописывали. Не пили ничего!!! Муж врач мне это все давать нашим детям запреил.
Жалею, что сразу его не послушала.
лили
МЫ ПИЛИ – Жесткое и частое дыхание. ПЛАВАНИЕ И МАССАЖ И ВСЕ БУДЕТ ОК,
Младенец, инструкция по эксплуатации. Как сходить на прием к невропатологу и остаться здоровым.Тема крайне актуальная. С одной стороны, у детей бывают и ДЦП, и последствия тяжелых родовых травм, и гидроцефалия. Ребенок на первом году жизни нуждается в наблюдении невропатолога. С другой стороны, у ребенка нет и не может быть ПЭП (перинатальная энцефалопатия), “небольшого тонуса” и “небольшого повышения внутричерепного давления”. Кроме того, ребенок на первом году жизни в условиях поликлиники в “неврологических” лекарствах не нуждается. Все лекарства – только в больнице.Вот и как тут быть?Пожать плечами и выучить наизусть следующее:1. Невропатолог нужен хороший. Лучше никакого невропатолога, чем плохой. Хорошие невропатологи – большая редкость. В Москве они есть в замечательной (платной!) конторе “Невромед”. Ссылку не даю специально, кому надо – потрудится найти через Яндекс. Кому не надо – пусть и не заморачивается.2. У младенцев незрелый головной мозг. Он будет расти и развиваться очень активно на протяжении всего первого года жизни. Поэтому запомните, что:Расширение желудочков и межполушарной щели на НСГ.ГиперактивностьУпорные срыгивания (предмет отдельного топика) после каждого приема пищи”Мраморность” кожи (на фоне белой кожи хорошо видны красненькие и синенькие полосочки-сосуды)Вставание “на цыпочки” и ходьба “на цыпочках”Тремор (дрожание) подбородка в покое или при плачеТремор кистей рук при плаче или испуге”Таращение” глаз (глаза на выкате) и симптом Грефе (закатывание глаз вверх так, что виден белок)Влажные и/или холодные кисти и/или стопыВыбухающий при крике родничокБольшой родничокМаленький родничокБыстро/медленно зарастающий родничокМетеочувствительностьВсе это – варианты нормы!Это не надо лечить. За этим можно только наблюдать.3. Дети – разные. И развиваются по-разному. При оценке психомоторного развития ребенка надо смотреть на крайние сроки того, когда должен появиться тот или иной навык. Таким образом – это нормально, если ребенок еще не держит голову в 1 мес. Тревогу надо бить, если он и в 2 месяца голову не держит. Отрываю от сердца потрясающую таблицу по развитию младенцев. Цените меня:) – ссылка4. Дети, равно как и взрослые, существа с двусторонней симметрией. Т.е. у них есть правая сторона и левая сторона. И, как правило, одна из этих сторон сильнее, чем другая. Спорим, что, если Вы правша, то правая сторона у Вас сильнее? Сильнее, правда? Чтож, поздравляю, у Вас “тонус”! Тонус не надо лечить лекарствами. Ребенку можно делать массаж, тогда разница между сторонами станет меньше. А можно не делать:). В плане общеоздоровительного массажа все зависит только от доброй воли родителей.5. Если невропатолог назначает ребенку в поликлинике какие-то препараты, кроме Элькара, микстуры с цитралью*, ванн с хвоей и/или морской солью…Особенно, если он назначает в поликлинике (без стационара) такие препараты, как диакарб (за амбулаторное назначение диакарба нужно лишать диплома, ИМХО), стугерон, кавинтон, трентал, интестинон, энцефабол, пантогам, актовегин, кортексин, глицин…Услугами такого невропатолога пользоваться не надо.Все перечисленные выше препараты должны назначаться в стационаре. В больнице, то бишь. Амбулаторно можно продолжать их пить. По рекомендации врача стационара.6. Ребенку нужна нейросонография только в том случае, если ее посоветовал врач. Или Вы не доверяете своему врачу и боитесь, что он не заметит какую-нибудь патологию.Эхо-ЭГ (не путать с ЭХО-КГ), допплерография сосудов головы и шеи, рентген черепа, МРТ головного мозга и ЭЭГ – назначаются после осмотра и проведения НСГ. Самостоятельно делать эти исследования не надо. Эхо-ЭГ и допплерография не заменяют нейросонографии. ЭЭГ назначается только при подозрении на эпилепсию.7. Диагноза ПЭП не существует. Диагноза “гипертензионно-гидроцефальный синдром” не существует (ладно, он есть. Но сейчас идет такая гипердиагностика, что, считайте, его нет). Диагноз “внутричерепное давление” требует немедленной госпитализации, т.к. это состояние, угрожающее жизни ребенка! . Синдром мышечной дистонии=тонус диагнозом не является.8. “Повышение внутричерепного давления” нельзя ставить по данным НСГ. Нельзя ставить этот диагноз по однократному измерению объема головы. Можно ставить только после осмотра глазного дна у окулиста. На глазном дне, при наличии повышенного внутричерепного давления, выявляются застойные диски зрительных нервов.9. Объем головы у детей может быть разным. Графики и таблички нормы смотрите на сайте ВОЗ – ссылкаГолова измеряется сантиметром. Сзади – по затылочным буграм, спереди – по лобным. В 4 месяца объем груди и объем головы становится одинаковым, затем объем груди становится больше объема головы.10. Смотри пункт первый.————————————————————————–* микстура с цитралью – старое, еще довоенное средство. Готовится в аптеке, на заказ. Состав:Р-р цитраля 1% – 1,0Магния сульфат – 1,0Настойка пустырника – 1,25 млНастойка валерианы – 1,5 млР-р глюкозы 10% – 100,0. Может быть заменен на физраствор.Обладает легким седативным (успокаивающим) действием. Валерианка, которая входит в состав этой микстуры, может обладать парадоксальным – возбуждающим:) – действием. Часто назначается, неплохо помогает при нарушениях сна. Пить или не пить – на усмотрение родителей. Вреда не будет ни в одном из случаев.
Машуля
мы пили все хорошо, назначили по 1/6 2 раза, завтра идем на прием, и узи
Источник