Сумамед форте побочные действия
Торговое название препарата: СУМАМЕД® ФОРТЕ
Рег.: П № 011923/01 от 22.09.2006
Международное непатентованное название: Азитромицин
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
5 мл приготовленной суспензии содержат
активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 200 мг и
вспомогательные компоненты:
сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.
Описание:
гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик – азалид.
AТХ: J01FA10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл | |
| Mycoplasma pneumoniae | Нaemophilus ducreyi |
| MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл | |
| Moraxella catarrhalis Gardnerella vaginalis Bordetella pertussis Mobiluncus species | Propionibacterium acnes Actinomyces species Borrelia burgdorferi |
| MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл | |
| Haemophilus influenzae | Streptococcus pyogenes |
| Haemophilus parainfluenzae | Streptococcus pneumoniae |
| Legionella pneumophila | Streptococcus agalactiae |
| Neisseria meningitidis | Streptococcus viridans |
| Neisseria gonorrhoeae | Streptococcus группы С, F и G |
| Helicobacter pylori | Peptococcus species |
| Campylobacter jejuni | Peptostreptococcus |
| Pasteurella multocida | Fisobacterium necrophorum |
| Pasteurella melitensis | Clostridium perfringens |
| Вordetella parapertussis | Bacteroides bivius |
| Vibrio cholerae | Chlamydia trachomatis |
| Plesiomonas shigelloides | Сhlamydia pneumoniae |
| Staphylococcus aureus | Ureaplasma urealyticum |
| Staphylococcus epidermidis | Listeria monocitogenes |
| MIC90= 2,0 – 8,0 мкг/мл | |
| Escherichia coli | Bacteroides fragilis |
| Salmonella enteritidis | Bacteroides oralis |
| Salmonella typhi | Clostridium difficile |
| Shigella sonnei | Eubacterium lentum |
| Yersinia enterocolitica | Fusobacterium nucleatum |
| Acinetobacter calcoaceticus | Aeromonas hydrophilia |
Фармакокинетика. При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата – 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Препарат быстрораспределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.
Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью – основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Показания к применению
- Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
- Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
- Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
- Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени.
С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; При нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.
Детям дозируют исходя из веса:
Вес тела | Объем препарата, в мл (количество азитромицина в мг) |
10-14 кг | 2,5 мл (100 мг) |
15-24 кг | 5,0 мл (200 мг) |
25-34 кг | 7,5 мл (300 мг) |
35-44 кг | 10,0 мл (400 мг) |
≥ 45 кг | 12,5 мл (500 мг) |
При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг – в последующие дни со 2 по 5 день.
При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:
20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем – 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина добавить 14,5 мл воды (фактический объем – 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1500 мг азитромицина добавить 16,5 мл воды (фактический объем – 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.
Срок годности приготовленной суспензии 5 дней при температуре не выше 25°С.
С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Побочные действия
Большинство отмечаемых побочных реакций от легких до умеренно тяжелых и обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, метеоризм, запор, боли в животе, диарея, редко холестатическая желтуха, снижение аппетита, гастрит, очень редко – кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница; редко ангионевротический отек и анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей:
обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, билирубина, числа эозинофилов; эти показатели возвращаются к нормальному уровню через 2-3 недели после окончания терапии.
В крайне редких случаях возможно проходящее снижение числа нейтрофилов на фоне терапии азитромицином, однако причинно-следственной связи не обнаружено.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), раздражительность, гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит.
Прочие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, повышенная утомляемость,
О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея
Лечение: симптоматическое; промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
- Антацидные средства и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина суспензии, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
- При одновременном приеме макролидных антибиотиков и препаратов алкалоидов спорыньи возможно развитие эрготизма, однако данных о взаимодействии препаратов производных алкалоидов спорыньи и азитромицина нет.
- Отмечено взаимодействие макролидных антибиотиков с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или алфентанилом. Хотя нет данных о взаимодействии азитромицина и вышеперечисленных лекарственных средств, рекомендуется проводить под наблюдением врача одновременный прием азитромицина с этими препаратами.
- Не отмечено влияния азитромицина на концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина, поскольку, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается комплексом с цитохромом Р-450.
- При совместном приеме с варфарином возможно увеличение протромбинового времени и частоты возникновения геморрагий.
Особые указания
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа
Нет необходимости в более длительных, чем рекомендованных в инструкции по применению, курсах лечения.
Форма выпуска
По 16,740 г или 29,295 г или 35,573 г порошка помещают в стеклянный флакон коричневого цвета объемом 50 мл или 100 мл с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению, мерной двухсторонней ложкой и/или шприцем для дозирования вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления суспензии – 2 года.
Приготовленная суспензия – 5 дней при температуре не выше 25°С.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.,
прилаз баруна Филиповича 25
10 000 Загреб, Республика Хорватия
Представительство компании «Плива Хрватска д.о.о.» в РФ:
117418, Москва, Новочеремушкинская ул., 61
Тел: (095) 937-23-20; факс: (095) 937-23-21
Представитель фирмы | Н.А. Кузнецова |
Директор ИДКЭЛС | В.В. Чельцов |
Источник
Инструкция по применению Сумамед форте 200мг/5мл 35,573 (37,5мл) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав и форма выпуска
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь (приготовленная суспензия) — 5 мл:
- активное вещество: азитромицин (в виде дигидрата) — 200
мг; - вспомогательные вещества: сахароза, тринатрия фосфат безводный,
гидроксипропилцеллюлоза; ксантановая камедь, вишневый ароматизатор
J7549, банановый ароматизатор 78701-31, ванилиновый ароматизатор
D-125Q38, кремния диоксид коллоидный.
Во флаконах по 20, 35 или 42,5 мл (в комплекте с дозирующей
ложкой или дозирующим шприцем); в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Сумамед® форте Порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь: гранулированный, белого или светло-желтого цвета с
характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде —
однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным
запахом банана и вишни.
Фармакокинетика
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро
перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного
приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и
через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл.
Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина,
однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных
данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме
Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере,
за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие
концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в
плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани
концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем
распределения составляет в среднем 31 л/кг. Терапевтическая
концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней
после приема последней дозы. Проникает внутрь клеток, в т.ч
фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя
созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК
для возбудителей инфекции.
Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более
высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает
длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4
дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В
среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50%
выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и
О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового
кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты
не обладают антибактериальной активностью. С мочой выводится в
среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения
несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых
менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения
дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после
однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе
1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную
зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата
составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема
распределения (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг)
позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является
следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным
его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500
мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в
сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в
сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и
площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03
мкг/мл/ч.
Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов
с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии
(3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного
введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1
ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на
протяжении 24-часового интервала дозирования.
Фармакодинамика
Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с
50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков
микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное
действие.
Обладает активностью в отношении грамположительных,
грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других
микроорганизмов.
Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые
к эритромицину.
Инструкция
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 15 мл
суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования
добавляют 8 мл воды. Взбалтывают до получения однородной суспензии.
Объем полученной суспензии составит около 20 мл, что превышает
номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для
компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.
Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25
°C не более 5 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 30 мл
суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования
добавляют 14,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной
суспензии. Объем полученной суспензии составит около 35 мл, что
превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это
предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при
дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при
температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 37,5
мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования
добавляют 16,5 мл воды. Взбалтывают до получения однородной
суспензии. Объем полученной суспензии составит около 42,5 мл, что
превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это
предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при
дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при
температуре не выше 25 °C не более 10 дней.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов
(фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение
хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными
возбудителями); - инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени
тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая
эритема (erythema mygrans); - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis
(уретрит, цервицит).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам
или другим компонентам препарата; - нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по
эффективности и безопасности); - нарушение функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин) (нет
данных по эффективности и безопасности); - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 6 мес;
- период грудного вскармливания;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью: беременность; миастения; умеренные нарушения
функции печени; умеренные нарушения функции почек (Cl креатинина
>40 мл/мин); у пациентов с удлинением интервала QT, получающих
терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом,
при гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой
брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности;
одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина,
сахарный диабет.
Применение при беременности и детям
Азитромицин применяется при беременности в случае, когда
соотношение пользы для матери превосходит возможный риск для плода.
Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует
приостановить.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно
рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%,
но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не
менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая
единичные случаи).
Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой
оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный
колит.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия.
Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто
— реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации,
крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек;
очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема,
токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия,
лимфопения; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко —
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль,
головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто —
гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко — тревога,
агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря
обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения,
беспокойство.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто —
глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго.
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко —
снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт»,
желудочковая тахикардия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе,
диарея; часто — диспепсия, рвота; нечасто — запор, гастрит; очень
редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение
активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации
билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени; очень редко
— холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких
случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения
функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто
— артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение
концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко —
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Прочие: часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические
отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.
Лекарственное взаимодействие
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь)
Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и
прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина
(капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по
крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов
и еды. Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в
отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не
отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином,
карбамазепином, метилпреднизолоном, циметидином, триазоламом,
дигоксином.
Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми
антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами,
подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин,
гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота,
дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические
средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность
указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого
взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется
проводить тщательный контроль ПВ (возможно увеличение ПВ и частоты
развития геморрагий). При одновременном приеме макролидов с
эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их
токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Линкозамиды
ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность
азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После
приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно
предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить
остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно
взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый
объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после
взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать
необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с
ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200
мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью
суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг
азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с
флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную
ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до
следующего приема препарата Сумамед® форте.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних
дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из
расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30
мг/кг.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes,
препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3
дней; курсовая доза 60 мг/кг.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат
Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,
100 мг/5 мл.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей
эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем
со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60
мг/кг.
Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции
почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не
требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении
функции печени коррекция дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Оставить отзыв о Сумамед форте 200мг/5мл 35,573 (37,5мл) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Источник