Сумамед побочные действия сердце

Сумамед это антибиотик, имеющий широкий спектр действия, относится к новой макролидной подгруппе антибиотиков, бактерицидное действие оказывает, попадая в очаг воспаления. Оказывает пагубное действие на грамположительные кокки, грамотрицательные бактерии, на определенные анаэробные микроорганизмы. Выпускается в разных формах: порошке, таблетках, капсулах.

Действующее вещество Сумамеда и воздействие его на подавление бактерий

Главным действующим веществом препарата Сумамед является азитромицин. К этому веществу чувствительно значительное количество вредоносных бактерий, вызывающих различные заболевания человека. Пагубно действует азитромицин на пневмококки (Streptococcus pneumoniae), на стрептококки agalactiae, pyogenes, viridans, а также на стрептококки групп G и CF. Губительно примененение Сумамеда и для стафилококка золотистого — Staphylococcus aureus.

Кроме вышеперечисленных вредоносных бактерий, азитромицин способен успешно подавлять жизнедеятельность массы грамотрициательных бактерий: гемофильной палочки (Haemophilus influenzae), Moraxella catarrhalis (является частым возбудителем инфекций слизистых у детей, а также обострений бронхита у взрослых), палочек коклюша (Bordetella pertussis и parapertussis), палочек возбудителя легионеллеза Legionella pneumophila, бактерии H. Ducrei (вызывает развитие венерического заболевания мягкий шанкр), бактерии Campylobacter jejuni (вызывает развитие кампилобактериоза), гонококков Neisseria gonorrhoeae и гарднереллы Gardnerella vaginalis (провоцирует заболевание гарднереллезом).

Действующее вещество Сумамеда и воздействие его на подавление бактерий

Сумамед подавляет размножение и некоторых анаэробных бактерий. Среди них можно выделить такие: Bacteroidesbivius (вызывает развитие воспалительных заболеваний органов таза), Clostridium perfringens (провоцирует пищевые интоксикации у человека, а также газовую гангрену), пептострептококки Peptostreptococcus spp (способствуют в связи с иными микроорганизмами возникновению у человека смешанных инфекций), Chlamydia trachomatis (вызывают заражение хламидиозом), Mycoplasma pneumoniae (отвечает за заболевания дыхательной системы, болезни легких и горла), Ureaplasma urealyticum (вызывает уреаплазмоз), бледную трепонему Treponema pallidum (возбудитель сифилиса), Borrelia burgdoferi (провоцирует развитие болезни Лайма).

Стоит помнить, что Сумамед и его действующее вещество азитромицин неактивны по отношению к чувствительным к эритромицину бактериям грамположительной принадлежности.

Фармакокинетические свойства препарата и его распределение в органах

Биодоступность действующего вещества находится на уровне 37%. Препарат в основном всасывается в ЖКТ, причем происходит это очень быстро. Максимальной концентрации в плазме кроме азитромицин достигает примерно через 3 часа после приема.

Благодаря высокой степени всасываемости, азитромицин очень быстро и хорошо распределяется в урогенитальных органах (включая и предстательную железу у мужчин), а также в органах и тканях дыхательной системы, мягких тканях.

Эффективность препарата Сумамед при лечении заболеваний связана с тем, что его действующее вещество имеет способность накапливаться в лизосомах.

Благодаря накопительному эффекту препарата его принимают краткосрочно, но при этом он способен и далее в течение 5-7 дней после последней выпитой таблетки бороться с патогенными бактериями.

Показания к применению

Сумамед назначают:

при инфекционных заболеваниях в ЛОР-органах и верхних отделах дыхательных путей (синусит, ангина, тонзиллит, средний отит и т.п.);
при скарлатине;
при инфекционных болезнях в нижних отделах дыхательных путей (атипичная и бактериальная пневмонии, бронхит и т.п.);
при инфекциях мягких тканей и кожи (импетиго, дерматозы, рожистые воспаления и т.д.);
при инфекционных процессах в мочеполовых путях (уретрит, цервицит);
при болезни Лайма.

Способы применения и рекомендуемые дозировки Сумамеда

Преимуществом лекарственного препарата Сумамед является то, что его не нужно принимать многократно в течение дня. Достаточно выпивать определенную дозу лекарства всего раз в сутки. Стоит только не забывать, что принимать таблетки нужно или через 2 часа после приема пищи, или же минимум за 1 час до еды.

Не следует заниматься самолечением, дозировку этого сильного антибиотика должен назначать врач в зависимости от возраста пациента и степени развития определенного заболевания.

Средняя доза Сумамеда для детей с заболеваниями мягких тканей, кожи и при разных инфекциях дыхательных путей составляет 10 мг препарата на 1 кг веса. Прием осуществляется 1 раз в день, лечение продолжается 3 дня.

В случае заболевания хронической мигрирующей эритемой доза увеличивается до 20 мг в сутки на 1 кг веса ребенка в первый день лечения Сумамедом. В этом случае длительность лечения должна составлять 5 дней. Причем со 2-го по 5-й день доза препарата должна составлять 10 мг на 1 кг веса ребенка. Принимать таблетку нужно тоже 1 раз в день.

Способы применения и рекомендуемые дозировки Сумамеда

Взрослым пациентам с заболеваниями мягких тканей и кожи, а также при инфекциях дыхательных путей рекомендуется раз в день принимать 500 мг Сумамеда. Лечение продолжается в течение 3 дней.

При заболевании хронической мигрирующей эритемой взрослым в первый день лечения рекомендовано принять 1 грамм Сумамеда раз в сутки, а со 2-го по 5-й день лечения снизить дозу до 500 мг.

Для лечения заболеваний двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированных активностью хеликобактер пилори, рекомендуется прием 1 грамма Сумамеда. Прием осуществляется 1 раз в сутки, и длительность лечения составляет 3 дня.

При уретрите и цервиците в неосложненных формах рекомендуется принять 1 грамм препарата Сумамед однократно.

Возможные побочные действия препарата и противопоказания Сумамеда

Из-за того что Сумамед относится к современным антибактериальным лекарственным средствам, побочных действий у него не столь много, но все же о них необходимо знать перед началом проведения лечения.

Возможные побочные действия препарата и противопоказания Сумамеда

Чаще всего негативные реакции пациенты при лечении Сумамедом отмечают со стороны органов желудочно-кишечного тракта. Это могут быть позывы на тошноту и/или рвоту, боли в животе, диарея. Причем боли в животе, тошнота и понос отмечаются гораздо чаще, чем повышенное газообразование в кишечнике и рвота.

Возможно, что при лечении Сумамедом могут повыситься уровни показателей печеночных ферментов. А вот аллергические реакции на прием этого антибиотика возникают крайне редко. Если они и отмечаются, то выражается это в появлении кожной сыпи.

Основным противопоказанием к лечению Сумамедом является излишняя чувствительность организма пациента к тем антибиотикам, которые относятся к группе макролидов.

Если у больного имеются нарушения в работе печени и почек, то лечение препаратом проводится аккуратно, под контролем специалиста. Если у пациента в анамнезе отмечены аллергические реакции на лекарственные средства, тогда лечение Сумамедом тоже нужно проводить осторожно.

Беременным женщинам и кормящим младенцев грудным молоком матерям лечение данным антибиотиком не проводят. Исключения возможны лишь тогда, когда польза от применения Сумамеда будет значительно выше, чем риски для плода и организма новорожденного.

Взаимодействие Сумамеда с иными лекарственными средствами

Если вы принимаете дигидроэрготамин или лекарства на основе алкалоидов спорыньи, следует знать, что Сумамед усиливает их действие. Хлорамфеникол и препараты-тетрациклины усиливают свойства Сумамеда, а линкозамиды, наоборот, снижают его эффективность.

Прием пищи, лечение антацидными препаратами и употребление алкоголя снижают возможность всасывания Сумамеда. Одновременный прием Сумамеда и карбамазепина, фенитоина, теофиллина, гексобарбитала, дизопирамида, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, бромокриптина, а также иных ксантиновых производных и гипогликемических препаратов повышает их токсичность и концентрацию в организме.

Помимо этого, прием Сумамеда и гепарина одновременно не производится из-за их несовместимости.

Передозировка препарата может привести к тому, что возникнут тошнота и рвота, сильная диарея, возможна потеря слуха на какое-то время. Лечат передозировку, как и любое отравление, симптоматически. Желательно провести промывание желудка.

Формы выпуска и состав

Для удобства применения препарат Сумамед выпускается в нескольких формах:

таблетки №3, содержащие 500 мг действующего вещества;
таблетки №6, содержащие 125 мг действующего вещества;
капсулы №6, содержащие 250 мг действующего вещества;
флаконы по 20 мл с порошком, предназначенным для приготовления сиропа или суспензии, в 5 мл – 100 мг действующего вещества;
флаконы по 30 и 20 мл «форте» с порошком, предназначенным для приготовления сиропа или суспензии с усиленным действием, в 5 мл – 200 мг действующего вещества.

Кроме активного действующего вещества азитромицина (500 мг) во флаконах с порошком содержатся вспомогательные вещества – гидроксид натрия и лимонная кислота.

При приготовлении 5 мл суспензии активного вещества азитромицина насчитывается 200 мг, остальное составляют вспомогательные вещества: сахароза, коллоидный кремния диоксид, ксантановая камедь, гидроксипропилцеллюлоза, тринатрия фосфат безводный, ароматы вишни, ванили и банана.

Дополнительные рекомендации по использованию Сумамеда

Если в связи с заболеваниями вам необходим одновременный прием и Сумамеда, и антацидных препаратов, следует помнить, что между приемами лекарственных средств данных групп необходим промежуток времени не менее двух часов. Связано это с тем, что антацидные препараты снижают возможность всасывания Сумамеда, что снижает эффективность лечения.

В случае если ваша история болезни содержит записи о наличии у вас сердечной аритмии или нарушениях в работе печени и почек, то препарат Сумамед применяется крайне осторожно.

Если вы чувствительны к компонентам препарата и его действующему веществу азитромицину, следует знать, что даже после отмены приема какое-то время реакции гиперчувствительности на него могут сохраняться, так как Сумамед обладает накопительным эффектом. Если таковые негативные проявления наблюдаются, необходимо рассказать об этом вашему лечащему врачу, чтобы он провел специфическую терапию для устранения нежелательных реакций организма на компоненты лекарства Сумамед.

Если обратиться к отзывам пациентов, прошедших лечение Сумамедом, можно отметить, что люди в большинстве своем довольны оказанным быстрым эффектом этого лекарства. Симптомы и, главное, причины различных заболеваний, при которых назначается Сумамед, действительно гораздо быстрее купируются, и процесс выздоровления значительно ускоряется.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

♦ Рубрика: Лекарства.

Источник

МНН: Азитромицин

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013198

Информация о регистрации в РК:
22.05.2018 – 22.05.2023

Предельная цена закупа в РК:
396.03 KZT

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 15мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 – 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 – 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

– фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

– бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

– хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

– заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

– гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacterpylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Побочные действия

Часто (>1/100, < 1/10)

– тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

– жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

– головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

– тромоцитопения

– агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

– парестезии и астения

– нарушение слуха, глухота и шум в ушах

– тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

– изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

– транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

– реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

– артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

– интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

– усталость, конвульсии

– изменение вкуса и обоняния

– артралгии

– вагиниты, кандидоз, суперинфекции

– анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

Противопоказания

– известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

– первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 до 25 °C

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Улица града Вуковара, 49

10 000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» в РК

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604

Телефон, факс : (727) 311-09-15; 311-07-64

565322051477976913_ru.doc	68.5 кб
843995071477978087_kz.doc	103.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник