Сустагард артро ампулы побочные действия

Сустагард Артро – лекарственное средство, стимулирующее процесс регенерации хрящевой ткани, противовоспалительного и анальгезирующего действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Сустагард Артро в следующих формах:

• раствор для внутримышечного (в/м) введения: бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (ампула А); растворитель: бесцветный, прозрачный (ампула Б); приготовленный раствор: бесцветный или бледно-желтый, прозрачный, без наличия взвешенных частиц (по 2 мл препарата в стеклянной темной ампуле А; по 1 мл растворителя в стеклянной бесцветной ампуле Б; 1 контурная ячейковая упаковка с 5-ю ампулами препарата в комплекте с 1 контурной ячейковой упаковкой с 5-ю ампулами растворителя, в картонной пачке 1 комплект);
• порошок для приготовления раствора для приема внутрь: белый с кремовым оттенком или белый, гранулированный (по 3,95 г в термосвариваемом пакете из комбинированного материала; в картонной пачке 5, 10, 20 или 30 пакетов).

В 2 мл раствора (1 ампуле) Сустагард Артро содержатся:

• действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на сухое вещество – 502,5 мг (хлорид натрия – 102,5 мг + глюкозамина сульфат – 400 мг);
• дополнительные компоненты: натрия дисульфит, лидокаина гидрохлорид, концентрированная хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Состав растворителя: диэтаноламин, вода для инъекции.

В 4 г порошка (1 пакетик) содержатся:

• действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид – 1884 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата – 1500 мг);
• дополнительные компоненты: сорбитол, аспартам, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол 4000), лимонной кислоты моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сустагард Артро является стимулятором регенерации тканей, антикатаболического, противовоспалительного, хондропротекторного, анальгезирующего и анаболического действия.

Активное вещество препарата, глюкозамина сульфат, физиологически содержится в организме т. к. является солью натурального аминомоносахаридного глюкозамина. Средство активизирует выработку хондроцитами протеогликанов (гиалуроновой кислоты и гликозаминогликанов) синовиальной жидкости; подавляет ферменты, приводящие к разрушению хрящевой ткани (фосфолипазу А2, коллагеназу); противодействует возникновению супероксидных радикалов, снижает активность лизосомальных ферментов; обеспечивает нормальное отложение кальция в костной ткани и стимулирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты; не допускает повреждающего действия кортикостероидов на хондроциты и нормализует продукцию гликозаминогликанов, нарушенную в результате влияния нестероидных противовоспалительных средств.

Сульфогруппы участвуют также в обменных процессах хрящевой ткани и выработке гликозаминогликанов; сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, содействуя удерживанию воды, обеспечивают сохранение эластичности матрикса хряща.

На фоне остеоартроза глюкозамина сульфат уменьшает частоту проявлений и выраженность симптомов данного заболевания и препятствует деструкции хряща. Ослабление клинических симптомов отмечается, как правило, спустя 2 недели после начала курса, клиническое улучшение сохраняется на протяжении 8 недель после завершения применения препарата.

Фармакокинетика

Для глюкозамина сульфата характерно быстрое прохождение через биологические барьеры с дальнейшим проникновением в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения (Т1/2) – приблизительно составляет 60 часов, экскретируется препарат главным образом почками.

Показания к применению

• остеохондроз;
• остеоартроз (первичный и вторичный);
• спондилоартроз (для раствора).

Дополнительно для порошка Сустагард Артро:

• хондромаляция надколенника;
• плечелопаточный периартрит;
• спондилез.

Противопоказания

• фенилкетонурия (для порошка);
• возраст до 12 лет – для порошка, до 18 лет – для раствора Сустагард Артро в ампулах;
• беременность и период кормления грудью;
• повышенная чувствительность к любому из составляющих средства.

Дополнительные противопоказания для раствора (в связи с включенным в состав препарата лидокаином):

• острая сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;
• нарушения печеночной и/или почечной функции тяжелого течения;
• указания в анамнезе на эпилептиформные судороги.

С осторожностью следует применять Сустагард Артро в форме инъекционного раствора при следующих болезнях/состояниях:

• артериальная гипотензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• нарушения проводимости сердца;
• недостаточность кровообращения;
• склонность к злокачественной гипертермии;
• функциональные нарушения почек и/или печени;
• дыхательная недостаточность;
• эпилепсия;
• пожилой возраст.

При наличии непереносимости морепродуктов (моллюсков, креветок) в период терапии Сустагард Артро возрастает риск возникновения аллергических реакций.

Сустагард Артро: инструкция по применению (дозировка и способ)

Для повышения эффективности терапии можно комбинировать в/м введение препарата с приемом пероральной формы.

Раствор

Раствор Сустагард Артро предназначен только для внутримышечного введения, внутривенное вливание препарата противопоказано.

Смешивать содержимое ампулы А (препарат) с ампулой Б (растворителем) требуется в одном шприце непосредственно перед осуществлением инъекции. Приготовленный раствор вводят 3 раза в неделю в объеме 3 мл в сутки.

Курс – 4–6 недель.

Порошок

Приготовленный из порошка Сустагард Артро раствор принимают перорально.

Порошок в дозе 1,5 г (содержимое 1 пакетика), разведенный в 200 мл воды, принимают 1 раз в сутки.

Курс – 6 недель, при необходимости допускается более длительное проведение терапии, до 12 недель. По усмотрению лечащего врача спустя 2 месяца возможно назначение повторного курса.

Побочные действия

На фоне применения Сустагард Артро могут отмечаться такие нежелательные эффекты, как аллергические реакции (крапивница, зуд), метеоризм, диарея или запор, дополнительно для порошка – боли в эпигастральной области.

При использовании инъекционного раствора возможны также следующие нарушения (включая обусловленные влиянием лидокаина):

• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечной проводимости;
• нервная система: головокружение, диплопия, головная боль, онемение языка и слизистой ротовой полости, дезориентация, тремор, сонливость, эйфория;
• аллергические реакции: анафилактический шок, отек;
• система пищеварения: рвота и тошнота;
• местные реакции: чувство незначительного жжения (с возникновением анестезирующего эффекта проходит на протяжении 1 минуты), тромбофлебит.

Находящийся в составе раствора натрия дисульфит в редких случаях может спровоцировать развитие бронхоспазма и тяжелых реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Случаи передозировки не были зафиксированы.

Симптомами данного состояния, вызванными действием дополнительного компонента раствора – лидокаина гидрохлорида, могут быть: шум в ушах, тремор, головокружение, сонливость, тревога, депрессия, возбужденное состояние, нечеткость зрения, онемение языка и губ.

При подозрении на передозировку Сустагарда Артро необходимо проводить контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Выявление изменений соответствующих параметров может свидетельствовать о применении препарата в дозах, значительно превышающих допустимые, вследствие этого больному требуется незамедлительно обеспечить доступ кислорода. В случае возникновения любых осложнений назначают симптоматическое лечение.

Особые указания

Инъекционный раствор следует использовать с осторожностью при наличии бронхиальной астмы и нарушений толерантности к глюкозе.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, требуется учитывать, что в состав 1 дозы раствора включено 40,8 мг натрия.

Перед в/м инъекцией следует провести кожную пробу для выявления индивидуальной чувствительности к лидокаину (реакции могут проявляться в виде отека и покраснения места введения).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку лидокаин может в течение непродолжительного периода оказывать влияние на координацию и двигательную способность, во время терапии инъекционной формой Сустагард Артро нужно проявлять осторожность при управлении автотранспортными средствами и любыми другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Сустагард Артро не назначают при беременности и в период кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Раствор Сустагард Артро противопоказано применять подросткам и детям младше 18 лет, порошок – детям младше 12 лет.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности использовать раствор противопоказано. Пациентам с функциональными нарушениями почек в более легкой форме рекомендуется применять раствор с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности использовать раствор противопоказано. Пациентам с функциональными нарушениями печени в более легкой форме рекомендуется применять раствор с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам следует соблюдать осторожность применяя Сустагард Артро в форме раствора для в/м введения.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат можно применять в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, парацетамолом. При пероральном приеме средства с хлорамфениколом и пенициллинами снижается всасывание последних из пищеварительного тракта, а при приеме с тетрациклинами – возрастает.

Реакции, которые могут наблюдаться при сочетании лидокаина, содержащегося в растворе Сустагард Артро, с другими лекарственными веществами/препаратами:

• фенитоин: усиливается кардиодепрессивный эффект лидокаина;
• антиаритмические препараты IA класса (дизопирамид, прокаинамид, хинидин и др.): удлиняется интервал Q-Т; крайне редко – развивается атриовентрикулярная блокада или фибрилляция желудочков;
• имипрамин, хинидин, пептидин, пропранолол, дизопирамид, циметидин, хлорпромазин, бупивакаин, нортриптилин, амитриптилин: возрастает плазменная концентрация лидокаина в крови, уменьшается его печеночный метаболизм;
• этанол: усиливается угнетающее действие лидокаина на дыхание;
• прокаинамид: возможно появление бреда, галлюцинаций;
• препараты, оказывающие седативный эффект: усиливается их успокаивающее действие;
• лекарственные средства, предопределяющие блокаду нейромышечной передачи: повышается эффект данных препаратов вследствие снижения ими проводимости нервных импульсов.

Аналоги

Аналогами Сустагард Артро являются: Хондроксид Максимум, ДОНА, Глюкозамин, Артракам, Глюкозамина сульфат 750, Сустилак, Эльбона и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сустагард Артро

Немногочисленные отзывы о Сустагард Артро преимущественно положительные. Пациенты, применявшие данное средство, отмечают его эффективность при терапии остеоартроза, артроза и остеохондроза, особенно это касается препарата в форме инъекционного раствора. Средство облегчает симптомы заболеваний, в т. ч. оказывает анальгезирующее действие.

В некоторых случаях отмечается незначительная болезненность при проведении инъекций, нареканий на другие побочные эффекты не имеется.

Цена на Сустагард Артро в аптеках

Цена на Сустагард Артро может варьировать в пределах: раствор для в/м введения в ампулах по 2 мл, в упаковке 5 шт. в комплекте с растворителем – 720–1100 рублей; порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по 1,5 г; по 20 шт. в упаковке – 720–980 рублей.