Свечи ультрапрокт побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии
Действующие вещества
– флуокортолона пивалат (fluocortolone)
– флуокортолона гексаноат (fluocortolone)
– цинхокаина гидрохлорид (cinchocaine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь ректальная бесцветная или слегка желтоватого цвета, полупрозрачная.
1 г | |
флуокортолона гексонат | 945 мкг |
флуокортолона пивалат | 918 мкг |
цинхокаина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, макрогола-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат), отдушка лимонно-розовая PH№65803.
10 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником специальным пластиковым – пачки картонные.
Суппозитории ректальные белого или желтовато-белого цвета, с гладкой поверхностью.
1 супп. | |
флуокортолона гексонат | 630 мкг |
флуокортолона пивалат | 612 мкг |
цинхокаина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир (витепсол W35) – 1797.758 мг.
5 шт. – стрипы алюминиевые (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в проктологии. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, местноанестезирующее действие.
Флуокортолон, входящий в состав препарата в двух формах, обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность. При местном применении предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин – местный анестетик. Обезболивание достигается за счет подавления образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Всасывание
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярный вес, диффундируют с различной скоростью, что обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.
Метаболизм
Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
Выведение
T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляет 1.3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.
Показания
- геморрой;
- поверхностные анальные трещины;
- проктит.
Противопоказания
- проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата;
- проявления вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием клинических данных.
Дозировка
Перед применением Ультрапрокта следует провести гигиену ануса. Рекомендуется применять Ультрапрокт после дефекации.
Обычно наступает быстрое улучшение, однако во избежание рецидивов следует продолжать лечение еще, по крайней мере, в течение 1 недели, но с меньшей частотой применения (мазь – 1 раз/сут или 1 суппозиторий через день), даже при полном исчезновении симптомов. Длительность лечения, по возможности, не должна превышать 4 недели.
Мазь, как правило, применяют 2 раза/сут; в первый день для скорейшего облегчения симптомов – до 4 раз/сут.
Небольшое количество мази (размером примерно с горошину) следует распределить вокруг ануса и ввести в анальное отверстие. Мазь наносят кончиком пальца, чтобы преодолеть сопротивление сфинктера. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.
Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку, как правило, по 1 шт. ежедневно. При тяжелом течении заболевания в первый день вводят по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут.
При наличии сильно воспаленных, болезненных георроидальных узлов рекомендуется начинать лечение с мази. Выступающие геморроидальные узлы следует густо смазать мазью и осторожно вдавить пальцем обратно.
Если под воздействием тепла свечи размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут свою прежнюю форму.
Побочные действия
Возможны: жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.
Редко: аллергические реакции.
Передозировка
В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке.
При случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) возможно развитие преимущественно симптомов побочного действия цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут проявляться как в виде тяжелых сердечно-сосудистых нарушений (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и в виде нарушений со стороны ЦНС (судороги, угнетение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).
Лекарственное взаимодействие
При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
При наличии грибковых инфекций необходимо проведение дополнительной противогрибковой терапии.
Необходимо избегать попадания препарата внутрь или контакта с глазами.
После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Беременность и лактация
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС при беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной бидоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт следует назначать с осторожностью во II и III триместрах беременности. При назначении беременным или кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и ребенка.
При назначении Ультрапрокта при беременности и в период лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Применение в детском возрасте
Применение у детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием клинических данных.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 4 года.
Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата УЛЬТРАПРОКТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Действующее вещество
Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид (Fluocortolone hexanoate + Fluocortolone pivalate + Cinchocaine hydrochloride)
Аналоги по АТХ
C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероид для местного применения + местноанестезирующее средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Мазь для ректального применения | 100 г |
активные вещества: | |
флуокортолона гексонат | 0,0945 г |
флуокортолона пивалат | 0,0918 г |
цинхокаина гидрохлорид | 0,5 г |
вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол; касторовое масло; касторовое масло гидрированное; макрогол-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат); отдушка лимонно-розовая PH №65803 |
Суппозитории для ректального применения (массой 1,8 г) | 1 супп. |
активное вещество: | |
флуокортолона гексонат | 0,630 мг |
флуокортолона пивалат | 0,612 мг |
цинхокаина гидрохлорид | 1 мг |
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол W35) — 1797,758 мг |
Описание лекарственной формы
Мазь ректальная: бесцветная или слегка желтоватая, полупрозрачная.
Суппозитории ректальные: белые или желтовато-белые, с гладкой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — местноанестезирующее, антигистаминное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.
Флуокортолон
В состав препарата входят две формы флуокортолона, что обеспечивает быстрое начало действия и бóльшую его продолжительность. Флуокортолон при местном воздействии предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Цинхокаин
Цинхокаин — местный анестетик. Обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Фармакокинетика
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексонат, имеющие различную липофильность и молекулярную массу, диффундируют с различной скоростью. В результате достигается, с одной стороны, более быстрый эффект, а с другой, — его бóльшая продолжительность.
Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. T1/2 из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляют примерно 1,3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно почками.
Показания препарата Ультрапрокт®
Геморрой, поверхностные анальные трещины, проктит.
Противопоказания
туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата;
вирусные заболевания (например ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных, матери которых получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных ГКС во время беременности накоплено недостаточно, однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью ГКС при местном применении.
Ультрапрокт мазь и суппозитории следует назначать с осторожностью у беременных во II и III триместре. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
При назначении врачом в период беременности и лактации препарат должен использоваться непродолжительное время.
Побочные действия
Жжение, кожный зуд, сухость кожи.
При длительном (более 4 нед) применении Ультрапрокта нельзя исключить появление телеангиэктазии, гипопигментации и атрофии кожи.
В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции.
Взаимодействие
Клинические испытания и применение препарата в медицинской практике не выявили несовместимости или взаимодействия с другими ЛС.
Способ применения и дозы
Ультрапрокт рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
Мазь ректальная
Обычно мазь следует наносить 2 раза в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики — до 4 раз.
Выдавив на палец небольшое количество мази (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить мазь кончиком пальца. Перед введением мази в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество мази в прямую кишку.
Суппозитории ректальные
Обычно следует ежедневно использовать 1 супп., вводя его глубоко в прямую кишку. При тяжелой форме в первый день 2 или 3 раза вводится по 1 супп.
При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах рекомендуется начинать лечение с мази.
Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать мазью, аккуратно вправляя обратно пальцем.
Если под воздействием тепла суппозитории размягчились, то их следует поместить в холодную воду, не снимая упаковки, тогда они снова примут прежнюю форму.
Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт еще, по крайней мере, в течение 1 нед, хотя с меньшей частотой (мазь — 1 раз в день или 1 супп. — через день), даже при полном исчезновении симптомов. Однако продолжительность лечения не должна превышать 4 нед.
Передозировка
В соответствии с результатами исследований острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта даже при случайной передозировке. При случайном пероральном приеме препарата (например при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина соматического характера, которые в зависимости от дозы могут проявляться как тяжелыми сердечно-сосудистыми симптомами (снижение сердечной деятельности вплоть до остановки сердца), так и симптомами нарушения функции ЦНС (судороги, торможение дыхательной функции вплоть до остановки дыхания).
Особые указания
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Ультрапрокту требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Необходимо избегать попадания Ультрапрокта внутрь или контакта с глазами. После применения мази рекомендуется тщательно вымыть руки.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не выявлено.
Форма выпуска
Мазь ректальная. 10, 15, 30 или 40 г в тубе алюминиевой с ламинированным покрытием. Тубу со специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные. 5 или 6 суппозиториев ректальных в алюминиевом стрипе. 2 стрипа помещают в картонную пачку.
Производитель
Интенлис ГмбХ, Германия.
10589, Берлин, ул. Макс-Дорн, 10, Германия.
произведено Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия.
20090, Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Intendis GmbH, Germany.
Max-Dohrn-Str. 10, D-10589 Berlin, Germany.
manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Italy, ViaE. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18., стр. 2.
Тел.: +7(495) 232-11-41; факс:+7 (495) 232-11-43.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Ультрапрокт®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультрапрокт®
суппозитории ректальные — 2,5 года.
мазь ректальная — 2 года.
Источник
Свечи Ультрапрокт сегодня по праву считаются самым эффективным антигеморройным препаратом, который моментально облегчает симптомы геморроя и устраняет воспаление в тканях заднего прохода. Этот медикамент заслуживает должного внимания, поэтому поговорим о нем более подробно.
Состав свечей Ультрапрокт
Свечи от геморроя Ультрапрокт представляет собой небольшие конические вкладыши белого цвета с желтым оттенком и гладкой поверхностью.
Ректальные вкладыши Ултрапрокт содержат три активных компонента: анестетик местного действия – цинхокаин и два вида гормона флуокортолона – пивалат и гексанат.
Также при изготовлении данного медикамента используется дополнительный компонент – витепсол, основная задача которого поддерживать лекарственную форму, смягчать слизистую заднепроходного канала, ускорять впитывание действующих веществ и усиливать их терапевтические эффекты.
Спектр действия препарата
Благодаря комбинированному составу свечи от геморроя Ультрапрокт обладают широким спектром терапевтических свойств, а именно:
- противовоспалительным;
- обезболивающим;
- противозудным;
- противоаллергическим;
- антиоксидантным.
Противовоспалительный эффект препарата обеспечивается гормоном аналогом коры надпочечников синтетического происхождения – флуокортолоном. Этому гормону также свойствены обезболивающее, противозудное и противоаллергическое действия. В свечах Ультрапрокт флуокортолон представлен в форме пивалата и гексаната.
Обе формы флуокортолона блокируют выработку провоспалительных белков, сужают поры эндотелия сосудов и улучшают микроциркуляцию, за сет чего уменьшается выраженность воспаления в тканях. Причем гексонат флуокортолона впитывается очень быстро, за счет чего удается оперативно купировать воспалительный процесс, а пиволат флуокортолона впитывается медленно, поэтому и обеспечивает длительный эффект.
Помимо перечисленных эффектов, флуокортолон обладает антиоксидантным действием, то есть защищает ткани в зоне воспаления от повреждения продуктами окисления жиров.
Также флуокортолон ускоряет распад гистамина, который провоцирует зуд и отек в тканях, поэтому наступает противозудный эффект свечей Ультрапрокт.
Местноанестезирующие действие ректальных вкладышей Ультрапрокт обеспечивается анестетиком локального действия – цинхокаином, который угнетает восприятие и проведение нервных импульсов от рецепторов к болевому центру в головном мозгу.
Таким образом, свечи от геморроя Ультрапрокт способны выполнить ряд терапевтических задач, а именно:
- оперативно купировать воспаление в заднем проходе;
- снять отек узлов;
- устранить болезненность и зуд в ректальном канале;
- улучшить качество жизни больного геморроем.
Когда применяют Ультрапрокт свечи от геморроя?
Этот медикамент является препаратом выбора при лечении острой формы наружного и прямокишечного геморроя, а также таких его осложнениях, как проктит, анальные трещины и тромбоз геморройного узла.
Помимо этого ректальные вкладыши Ультрапрокт назначают для облегчения восстановления после оперативного удаления геморроя.
Особенности лечения препаратом
Ректальные суппозитории Ультрапрокт применяются исключительно ректально и только по рекомендации профессионала – врача-проктолога. Доктор на основании всестороннего обследования определит наличие противопоказаний, подберет оптимальную дозу препарата и снизит этим риск побочных эффектов.
Свечи Ультрапрокт вводятся в задний проход после опорожнения кишечника и гигиенических процедур (подмывания теплой водой без мыла или слабым раствором марганцовокислого калия, вытирание кожи мягкой безворсовой тканью). После указанных мероприятий необходимо вымыть руки с мылом, обработать их антисептиком и занять удобную позу, например, стоя или лежа на левом боку (если вы правша).
Затем вкладыш освобождают от полиэтиленовой упаковки, охватывают пальцами правой руки, левой рукой разводят ягодиц, вставляют свечу в анальное кольцо и проталкивают в прямую кишку на глубину три-четыре сантиметра. После процедуры нужно зажать ягодицы, вымыть руки с мылом и полежать полчаса.
Согласно официальной инструкции медикамент применяют по одной свече два раза в день. После облегчения состояния на протяжении одной недели еще необходимо применять по одной свече Ультрапрокт в день для подержания эффекта. Длительность лечения определяется лечащим доктором, но курс терапии не должен превышать один месяц.
Побочные эффекты свечей Ультрапрокт от геморроя
Несмотря не то, то данный медикамент является средством локального действия, в редких случаях у пациентов возникают побочные реакции на лечение.
Самым распространенным побочным эффектом считается индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов, которая в основном проявляется местными признаками – покраснение, отек, зуд и жжение в области анального клапана, а также крапивница и дерматит. Данных о частоте развития системных аллергических реакций производитель не представляет.
Кроме того, при использовании ректальных вкладышей дольше одного месяца истончаются кожные покровы в области применения, и проявляется витилиго.
Противопоказания
Учитывая риск аллергической реакции ректальные суппозитории Ультрапрокт нельзя использовать лицам, у которых ранее были симптомы непереносимости данного препарата или его ингредиентов.
Помимо этого, препарат не применяют в следующих случаях:
- бактериальные, грибковые и вирусные поражения слизистой прямой кишки и анальной области;
- инфекции специфического характера в аноректальной зоне (гонорея, сифилис, туберкулез);
- опухоли заднего прохода;
- лактация;
- первый триместр беременности;
- детский и подростковый возрасты.
Можно ли применять свечи Ультрапрокт при беременности?
Медикамент не используют при лечении геморроя в первом триместре беременности, поскольку флуокортолон повышает риск врожденных пороков, например, волчьей пасти.
Со второго триместра гестации ректальные вкладыши Ультрапрокт применяют по рекомендации лечащего доктора, если, по его мнению, ценность ожидаемого эффекта лечения превышает все риски для плода. Причем женщине назначается максимально короткий курс терапии и строго под контролем специалиста.
Правила отпуска из аптек и хранения препарата
Ректальные суппозитории Ультрапрокт отпускаются из аптеки после предъявления рецепта от лечащего доктора.
Медикамент необходимо хранить в темном и недоступном для детей месте при температуре от +5 до +25 градусов Цельсия.
Срок пригодности препарата – два года с момента выпуска, который указан на упаковке.
Сколько стоят свечи Ультрапрокт в России?
Стоимость упаковки свечей Ультрапрокт зависит от региона страны и в среднем составляет 833 рубля. Как видите это медикамент достаточно дорогой, но его эффективность компенсирует все затраты.
В итоге хочется еще раз подчеркнуть то, что свечи от геморроя Ультрапрокт входят в список самых эффективных антигеморройных препаратов. Это лекарство моментально облегчает болезненность и зуд в заднепроходном канале, снимает воспаление и уменьшает размеры геморройных шишек.
Но, к сожалению, даже такой эффективный препарат действует только на симптомы заболевания и не затрагивает его причину. Поэтому избавиться от геморроя можно только путем комплексной терапии, которая предполагает использование местных лекарств, например, свечей Ультрапрокт, и системных венотоников, а при запущенных формах болезни рассматривается вопрос о хирургическом вмешательстве.
Оставляйте свои отзывы о свечах Ультрапрокт, ведь ваш опыт будет полезным для других посетителей нашего ресурса.
Источник