Таблетки 5 нок побочные действия

5-НОК – уроантисептик, противомикробное лекарственное средство, предназначенное для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускается медикамент в виде покрытых оболочкой таблеток оранжевого цвета, каждая из которых содержит:

• 50 мг нитроксолина;
• Такие вспомогательные вещества, как кросповидон, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк очищенный, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат.

В состав пленочной оболочки входят: титана диоксид, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, акации камедь, очищенный тальк, кальция карбонат, сахароза, кармеллоза натрия, повидок К25, а также красители – солнечный закат желтый Е110 и желтый хинолиновый Е104.

Показания к применению 5-НОК

В официальной инструкции к 5-НОК указано, что этот антибактериальный препарат предназначен для лечения хронических и рецидивирующих инфекционных заболеваний мочевыводящих путей, если они вызваны чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. В частности его назначают для терапии:

• Цистита (острого, хронического, вторичного, посттравматического);
• Эпидидимита;
• Пиелонефрита;
• Уретрита;
• Инфицированной аденомы предстательной железы;
• Орхита;
• Карциномы предстательной железы инфекционного генеза.

Также 5-НОК, по инструкции, можно применять с целью профилактики инфекционных осложнений пациентам, которым накануне было проведено хирургическое вмешательство на почках или мочеполовых путях.

Подтверждена целесообразность применения 5-НОК перед проведением диагностических или лечебных манипуляций, таких как цистоскопия и катетеризация.

Назначают это лекарственное средство и для профилактики рецидивирующих инфекционных болезней мочевых путей.

Противопоказания

Согласно инструкции к препарату, 5-НОК не следует принимать:

• Пациентам с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина не достигает отметки 20 мл в минуту;
• Людям с тяжелой почечной недостаточностью;
• Беременным женщинам;
• В период лактации (при необходимости применения 5-НОК в этот период, женщине следует прекратить грудное вскармливание);
• Детям до 3 лет (малышам этот препарат не назначают из-за «неудобной» формы выпуска и большой дозировки);
• При наличии повышенной чувствительности к хинолинам, нитроклолину или какому-либо из вспомогательных компонентов медикамента.

Способ применения и дозировка 5-НОК

Взрослым пациентам 5-НОК назначают в суточной дозировке от 400 до 800 мг, которые делят на четыре приема.

Средняя суточная доза составляет 400 мг, т.е. по 2 таблетки четыре раза в день. При тяжелом течении заболевания ее увеличивают до 800 мг, т.е. по 4 таблетки четырежды в сутки.

Детям от 3 лет препарат назначают в дозировке 200-400 мг, что соответствует одной или двум таблеткам. Принимать их следует также четыре раза в день.

Длительность лечения должен определять лечащий врач, основываясь на данных о виде заболевания и тяжести его течения.

При хронических болезнях 5-НОК рекомендуется принимать курсами по 2 недели с двухнедельными перерывами, но решение о проведении повторной терапии может принять только специалист после получения результатов обследования, чтобы оценить состояние больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (при условии, что клиренс креатинина превышает отметку 0,33 мл/с) и нарушениями функции печени стандартную дозировку уменьшают вдовое.

Пациентам преклонного возраста коррекция дозы 5-НОК не требуется.

Принимать таблетки следует перед едой.

Побочные действия 5-НОК

На фоне применения 5-НОК, по отзывам, возможно развитие таких побочных эффектов препарата, как:

• Тошнота, рвота;
• Тахикардия;
• Атаксия;
• Повышение активности печеночных трансаминаз;
• Парестезии;
• Головная боль;
• Тромбоцитопения;
• Полиневропатия.

Также 5-НОК, по отзывам пациентов, может стать причиной развития аллергических реакций, которые проявляются кожной сыпью и обуславливаются гиперчувствительностью к какому-то из входящих в состав препарата компоненту.

По результатам анализа мочи может быть определено повышение уровня мочевой кислоты.

Особые указания

Все препараты, в состав которых входит нитроксолин, 5-НОК в том числе, не следует одновременно применять с медикаментами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

К взаимному усилению фармакологического действия приводит одновременное применение нитроксолина с леворином и нистатином, а при его приеме с препаратами группы тетрациклинов отмечается суммация эффектов.

Замедляется всасывание действующего вещества при применении 5-НОК с антацидными средствами, содержащими магний.

Нитроксолин снижает эффективность налидиксовой кислоты.

Чтобы предотвратить суммацию негативного нейротропного эффекта, запрещено принимать 5-НОК параллельно с веществами группы нитрофуранов.

Курс лечения с применением 5-НОК не должен проводиться более 4 недель подряд. Если длительная терапия все же требуется, необходимо постоянно контролировать функции почек и печени.

Всем пациентам, которым был назначен 5-НОК, следует иметь в виду, что на фоне его применения моча окрашивается в насыщенный желто-красный цвет. Это считается нормой и не является поводом для отмены препарата.

Аналоги 5-НОК

Структурными аналогами препарата 5-НОК являются Нитроксолин и Уроксин.

По принадлежности к одной фармакологической группе, механизму действия и, следовательно, оказываемому эффекту аналогами 5-НОК являются следующие лекарственные средства: Диоксидин, Диоксизоль, Зивокс, Кирин, Кубицин, Лизолид, Линезолид, Линемакс, Тробицин, Фосмицин, Фосфорал.

Сроки и условия хранения

При соблюдении рекомендованных производителем условий хранения – сухое, прохладное (при температуре до 25ºС) и защищенное от попадания прямых солнечных лучей место – срок годности 5-НОК составляет 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Дозировка

Побочные действия

Особые указания

На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Беременность и лактация

Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.

Препарат: 5-НОК®

Активное вещество препарата: nitroxoline
Кодировка АТХ: J01XX07
КФГ: Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Уроантисептик
Регистрационный номер: П №014133/01
Дата регистрации: 01.07.08
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска 5-Нок, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие. 1 таб. нитроксолин 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие 5-Нок

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.
Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Показания к применению:

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
— пиелонефрит;
— цистит;
— уретрит;
— эпидидимит;
— инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Дозировка и способ применения препарата.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза — 800 мг/сут.
Средняя доза для детей старше 5 лет — 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет — 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Курс лечения — 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).
Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочное действие 5-Нок:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Противопоказания к препарату:

— катаракта;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— детский возраст до 3 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к хинолинам и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению 5-Нок.

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Передозировка препаратом:

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Взаимодействие 5-Нок с другими препаратами.

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата 5-Нок.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.