Таблетки бетагистин побочные действия

Синдром Меньера и некоторые другие заболевания, сопровождающиеся потерей слуха и развитием приступов шума в ушах, а также периодическими приступами сильного головокружения, требуют приема специализированных препаратов. Одним из средств, которые могут быть назначены к приему, является «Бетагистин».

Бетагистин – это лекарственное средство, которое положительно влияет на микроциркуляцию в лабиринте внутреннего уха, применяется при нарушениях функции вестибулярного аппарата, лечении головокружений различной этиологии. Медикамент обладает гистаминоподобным и улучшающее микроциркуляцию воздействием. Препарат эффективен при пероральном применении.

Действующее вещество бетагистин, которое выпускается в виде дигидрохлорида – синтетический аналог гистамина.

Бетагистин активно действует на потоки крови в человеческом организме, помогает стимулировать микроскопическую циркуляцию и не герметичность капилляров во внутреннем ухе. Действующее вещество препарата улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, а также нормализуют давление эндолимфы в лабиринте и улитке уха.

Препарат «Бетагестин» от головокружений назначается пациентам очень часто. Помимо этого, препарат используют для лечения синдрома Меньера, а также для устранения шума в ушах, тошноты, частичной потери слуха и нарушения координации.

Кроме того Бетагистин может улучшать кровоснабжение всей центральной нервной системы, за счёт частичного расширения особого сосудистого образования — базилярной артерии. Вследствие этого нормализуются умственные способности, приходит в норму память, когнитивные возможности и так далее.

При правильном приеме медикамента он способен довольно быстро устранить признаки вестибулярного головокружения. Время воздействия активного компонента составляет от нескольких минут до одних суток.

Действующий ингредиент таблеток Бетагистин способен задействовать гистаминовые Н-3 и Н-1 рецепторы (сильный и слабый антагонисты) ЦНС (то есть рецепторы вестибулярных ядер и внутреннего уха). Исследования выявили, что препарат улучшает мозговой кровоток и оказывает сосудорасширяющее действие.

Состав: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида в пересчете на 100% вещество 8 мг, 16мг или 24 мг.

Благодаря приему препарата наблюдается следующая положительная динамика:

– снижение интенсивности и частоты головокружений,
– улучшение слуха,
– уменьшение уровня шума в ушах,
– общее положительное влияние на вестибулярную систему,
– активизация восстановительных процессов в ЦНС.

Показания к применению Бетагистин

Бетагистин фото

Препарат Бетагистин предназначен для лечения и профилактики вестибулярного головокружения различной этиологии; синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту; болезнь и синдром Меньера.

Перед назначением «Бетагистин» при перечисленных патологиях пациентам назначается полное обследование. Решение о начале приема лекарства должен принимать доктор, основываясь на полученных результатах.

Инструкция по применению Бетагистин, дозировки

Назначают прием таблеток Бетагистин внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством питьевой воды.

Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от эффекта и тяжести течения заболевания. Рекомендуемая начальная доза, согласно официальной инструкции, составляет 24–48 мг бетагистина дигидрохлорида. Суточную дозу равномерно распределяют на 2–3 приема.

Препарат по 8 миллиграмм – 1-2 таблетки три раза в 24 часа:
Препарат по 16 миллиграмм – по половине таблетки Бетагистина три раза в 24 часа;
Препарат по 24 миллиграмма – применение по одной таблетке два раза в 24 часа.

Особенности применения

Бетагистин не имеет седативного действия, не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа на станках и машинах).

По мере увеличения продолжительности приема препарата, его эффективность возрастает.

Побочные эффекты и противопоказания Бетагистин

Препарат обычно хорошо переносится, иногда возможны незначительные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), головная боль, которые проходят при уменьшении дозы.

Очень редко возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка

Симптомы: нарушение функций пищеварительного тракта (тошнота, рвота), головная боль. Имеются сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического лечения не существует. Неотложные мероприятия заключаются в промывании желудка, и употреблении энтеросорбентов, например, активированного угля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бетагистину или любому из компонентов препарата,
язвенная болезнь в фазе обострения,
бронхиальная астма,
детский возраст,
беременность,
период кормления грудью;
феохромоцитома.

Аналоги Бетагистин, список препаратов

Авертид;
Авиомарин;
Бетанорм;
Бетасерк;
Верисин;
Вестибо;
Драмина;
Максгистин;
Нейрогин;
Стугерон;
Циннаридон;
Циннаризин.

Важно понимать, что инструкция по применению Бетагистин, цена и отзывы на аналоги не распространяются и не должны использоваться как руководство по применению. Все терапевтические действия, включая замену Бетагистин на аналог должны производиться квалифицированным специалистом. Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Данная инструкция по применению не должна использоваться как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Источник

Действующее вещество:БетагистинБетагистин

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

1 таблетка содержит:

Ингредиент	Количество
Действующее вещество:
Бетагистина дигидрохлорид	8 мг	16 мг	24 мг
Вспомогательных веществ:
лактозы моногидрат	122,7 мг	245,4 мг	368,1 мг
целлюлоза микрокристаллическая	5,37 мг	10,74 мг	16,11 мг
магния стеарат	1,38 мг	2,76 мг	4,14 мг
кремния диоксид коллоидный	0,7 мг	1,4 мг	2,1 мг
крахмал кукурузный	1,85 мг	3,7 мг	5,55 мг

Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки 8 мг – круглые, двояковыпуклые, без риски, 16 мг – круглые, двояковыпуклые, с риской. Таблетки 24 мг – круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа:Гистамина препаратАТХ: &nbsp

N.07.C.A.01 Бетагистин

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный антагонист H1-гистаминовых антагонист НЗ-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-реценторов и снижения количества Н3-рецепгоров.

Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления ирскапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной копенсации Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах Латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамичексие свойства, выявленные на животных, беспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика:

Всасывание

При пероральиом приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). После всасывания препарат быстро и практически полностью мегаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусиой кислоты (который не обладает фармакологической активностью).

Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведеиия приблизительно 3,5 часа.

Выведение

2-перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания:

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозпой мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Феохромоцитома.

С осторожностью:Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма, крапивница, экзантема, аллергический ринит, артериальная гипотензия, при приеме антигистамииных препаратов.Беременность и лактация:

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 16 мг: по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 48 мг.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента па лечение.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается пустя несколько месяцев лечения.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)

головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10)

тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие живота, диарея). Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с нищей или после снижения дозы.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту).

Аллергические реакции:гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.

Передозировка:Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Антигистаминные средства снижают активность бетагистина. При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирование активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под Действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автотранспортом или работать на станках и механизмах.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 8 мг, 16 мг, 24 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4, 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-003159Дата регистрации:31.08.2015Дата окончания действия:31.08.2020Владелец Регистрационного удостоверения:ПРАНАФАРМ, ООО ПРАНАФАРМ, ООО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp24.01.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата

Действующее вещество

– бетагистина дигидрохлорид (betahistine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, тальк, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является агонистом Н1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбируется быстро. Cmax достигается через 3 ч. Связь с белками плазмы низкая.

Выведение

Практически полностью выводится с мочой в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 – 3-4 ч.

Показания

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии;
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту;
болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
беременность (в связи с отсутствием данных);
период лактации (в связи с отсутствием данных);
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Дозировка

Принимают внутрь, во время еды, по 8-16 мг (0.5-1 таб.) 3 раза/сут.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: симптомы диспепсии.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с феохромоцитомой или бронхиальной астмой следует назначать препарат под регулярным врачебным контролем.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата на организм женщины и плода или ребенка при беременности и в период лактации.

В связи с этим не рекомендуется прием Бетагистина при беременности. При необходимости назначения в период лактации на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Описание препарата БЕТАГИСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник