Таблетки цетрин побочные действия
Цетрин – препарат для снятия симптомов аллергии.
Форма выпуска и состав Цетрина
Цетрин выпускается во флаконах в виде прозрачного бесцветного сиропа с фруктовым запахом и в виде белых, покрытых пленочной оболочкой, таблеток.
Основное действующее вещество Цетрина – дигидрохлорид цетиризина.
Вспомогательные вещества таблеток Цетрина – кукурузный крахмал, лактоза, стеарат магния, повидон. В состав пленочной оболочки входит макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, диоксид титана, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.
В качестве вспомогательных веществ сиропа выступает сахароза, глицерол, бензойная кислота, эдетат динатрия, раствор сорбитола, цитрат натрия, очищенная вода, фруктовый ароматизатор.
Фармакологическое действие Цетрина
Цетрин представляет собой антагонист гистамина, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, метаболит гидроксизина. Облегчает протекание симптомов аллергии и предупреждает их появление, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие. Снижает проницаемость мелких кровеносных сосудов, предотвращает отеки, устраняет спазмы гладкой мускулатуры. Влияет на начальную стадию симптомов аллергии, уменьшает высвобождение медиаторов воспаления, миграцию базофилов, нейтрофилов, эозинофилов.
При бронхиальной астме уменьшает легкую гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию. Снимает реакцию на коже на введение специфических аллергенов, гистамина, на действие холода.
Антихолинергического и антисеротонинового действия почти не оказывает.
При приеме Цетрина в терапевтических дозах не проявляется седативного эффекта.
Препарат начинает действовать через 20 минут после его приема. Действует более 24 часов.
Привыкания к цетиризину во время курсового лечения не возникает.
Действие Цетрина после окончания его применения сохраняется около 72 часов.
Показания к применению Цетрина
По инструкции Цетрин назначают при:
- сенной лихорадке (поллинозе);
- аллергическом рините (сезонном и круглогодичном);
- крапивнице;
- аллергическом конъюнктивите;
- отеке Квинке;
- атопическом дерматите, нейродермите.
Противопоказания к применению Цетрина
По инструкции Цетрин не применяют при:
- повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав;
- беременности и лактации;
- а также в возрасте до 2 лет.
Осторожно Цетрин назначают при средней и тяжелой степени хронической почечной недостаточности и в пожилом возрасте.
Способ применения и дозировка Цетрина
Цетрин по показаниям принимают внутрь, запивая несколькими глотками воды.
Предпочтительнее принимать препарат на ночь.
Дозировка препарата:
- взрослые и дети старше 6 лет – один раз в день по 10 мг (или 10 мл сиропа), либо два раза в день по 5 мг (или по 5 мл сиропа).
- дети 2-6 лет – один раз в день 5 мг или 5 мл сиропа, либо два раза в день по 2,5 мг или 2,5 мл сиропа.
- пациенты с нарушениями в работе почек – один раз в день 5 мг (5мл);
- пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью – через день по 5 мг (5 мл).
У лиц пожилого возрастас ненарушенной функцией почек не требуется корректировки дозы.
Побочные эффекты Цетрина
По отзывам Цетрин, как правило, пациенты переносят хорошо.
Иногда препарат может вызывать побочные действия в виде сухости во рту, сонливости, головной боли, мигрени, головокружения, дискомфорта в желудочно-кишечном тракте (метеоризм, боль в области живота, диспепсия), аллергических реакций (сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Передозировка
По отзывам к Цетрину передозировка препаратом проявляется сонливостью. В случае сильной передозировки (превышение рекомендуемой дозировки в 30-40 раз) возникает беспокойство, сонливость, сыпь, зуд, утомляемость, задержка мочеиспускания, тахикардия, тремор.
Для лечения передозировки применяют промывание желудка и симптоматическую терапию в случае необходимости.
Применение при беременности и лактации
В периоды беременности и грудного вскармливания Цетрин не назначается.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия с эритромицином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином, диазепамом, циметидином, глипизидом не выявлено.
Назначение Цетрина вместе с теофиллином снижает общий клиренс цетиризина. При этом кинетика теофиллина остается неизменной.
Необходимо осторожно применять Цетрин по показаниям вместе с седативными препаратами.
Гематотоксичность препарата усиливается миелотоксическими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении Цетрина по показаниям необходимо иметь в виду, что:
- в случае приема более 10 мг препарата в сутки быстрота реакций может уменьшиться;
- действие этанола не усиливается данным препаратом, но принимать алкоголь во время лечения не рекомендуется;
- следует соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с быстротой реакций и высокой концентрацией внимания.
Аналоги Цетрина
К аналогам Цетрина относят такие лекарственные препараты, как Зинцет, Аллертек, Зодак, Зиртек, Цетиризина дигидрохлорид, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Гексал, Цетиризин ТЕВА, Цетиринакс.
Условия хранения Цетрина
Цетрин следует хранить в темном месте, защищенном от детей, при температуре не более 25ºС.
Источник
Сегодня на прилавках аптек огромное количество препаратов от аллергии, довольно популярен среди них Цетрин. Это неудивительно, ведь лекарство помогает от большинства клинических проявлений заболевания, включая риниты, дерматиты и ангионевротический отек. Но следует соблюдать осторожность, принимая Цетрин – побочные эффекты затрагивают все жизненно важные системы организма и часто провоцируют осложнения.
Противопоказания к Цетрину
Нельзя использовать данный медикамент при повышенной чувствительности к его активному действующему веществу – гидроксизину, а также к любому из вспомогательных компонентов (крахмал, диметикон, лактоза, диоксид титана, повидон).
Не рекомендуется принимать Цетрин при беременности, во время вскармливания ребенка грудным молоком. Противопоказанием является и ранний возраст (до 6 лет).
Побочные действия лекарства Цетрин
Как уже было указано, негативные эффекты препарат производит почти на все органы.
Со стороны сердечнососудистой системы больные отмечают сильную тахикардию и повышение артериального давления (гипертензия).
Страдает и желудочно-кишечный тракт.
Также наблюдаются такие нарушения:
- диспептические расстройства в виде запоров, чередующихся с диареей, отрыжка с кислым вкусом, рвота с примесью желчи, тошнота;
- обострение хронических гастритов;
- ощущение горечи или сухости во рту;
- нарушения функционирования печени, тяжесть в левом боку;
- отечность языка, изменение его цвета;
- стоматит в результате повышения кислотности слюны;
- анорексия, снижение аппетита;
- ухудшение оттока мочи, редкое мочеиспускание.
Побочные явления со стороны центральной нервной системы включают:
- депрессивные расстройства, раздражительность;
- повышение возбудимости, иногда – агрессия;
- сонливость в дневное время;
- головные боли, мигрень с аурой;
- головокружение;
- гипостезия и гиперстезия;
- бессонница (уснуть получается около 4-5 часов утра);
- тремор рук;
- изменения в восприятии вкуса и запаха.
Кроме того, во время применения Цетрина возможно появление фарингита в острой форме, артралгии и миалгии, необъяснимые боли в суставах и мышцах, ощущение, что крутит конечности, аллергических реакций. Последний симптом выражается в виде крапивницы или сыпи (мелкие красные прыщики), ангионевротического отека, кожного зуда, раздражения, сухости и шелушения эпидермиса.
Статьи по теме:
 Насморк – очень противная проблема, от которой, увы, никто не застрахован. Особенно во время похолоданий. Хорошо, что на сегодня создано достаточно много лекарств от ринита. Особой популярностью пользуются назальные спреи. О самых эффективных расскажет наша статья. | Дипроспан – это лекарственный препарат, который показывает высокую степень эффективности в борьбе с различными тяжелыми заболеваниями. Но у некоторых пациентов он может вызвать появление довольно серьезных побочных эффектов. Подробнее о его влиянии на организм читайте в этой статье. |
 Варфарин — это популярный антикоагулянт непрямого действия. То есть препарат, понижающий свертываемость крови за счет блокирования выработки печенью факторов, способствующих свертываемости. Но сегодня специалисты стараются назначать аналогичные, но более безопасные препараты. |  Прием антикоагулянта Вафарина составляет ту или иную долю риска развития кровотечения. Поэтому так важно соблюдать точную дозировку такого лекарства. Но, помимо этого, во время приема препарата есть еще несколько побочных эффектов. О них расскажем в статье. |
Источник
Регистрационный номер: П N013283/01
Торговое название: Цетрин®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель / Выпускающий контроль качества
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Адреса мест производства
Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.
Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.
Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*
ООО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
*При упаковке препарата в России.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1
тел.: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
тел.: +7 (495) 974-70-00
факс: +7 (495) 974-11-10
e-mail: [email protected]
Источник