Таблетки эпистат побочные действия
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью
Действующее вещество
– фенспирида гидрохлорид (fenspiride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “R33” на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
1 таб. | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 104.5 мг, повидон К29-32 – 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, гипромеллоза 2208 – 99.9 мг, магния стеарат – 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 – 6 мг: поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (E171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.212 мг, тальк – 0.888 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% – через кишечник.
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп);
— повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Особые указания
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат сироп.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ЭПИСТАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Во время простуд или вирусных заболеваний легочных путей возникают кашель, одышка. Это состояние сопровождается дискомфортом, заложенностью носа, риском появления пневмонии и гайморита, поэтому с проблемой надо незамедлительно бороться. Популярным средством лечения респираторных заболеваний является Эпистат, который выпускается в двух удобных формах, предназначенных для взрослых и детей.
Инструкция по применению Эпистата
Противовоспалительный препарат Эпистат (Epistat) также обладает антибронхоконстрикторной (бронхорасширяющей) активностью. Он выпускается известной венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. В качестве активного вещества медикамента выступает фенспирид, который блокирует воспаление. Лекарство подходит взрослым и детям, показано при заболеваниях дыхательной системы.
Состав и форма выпуска
Эпистат выпускается в двух форматах: сироп для детей и таблетки для взрослых. Их описание и составы:
Таблетки | Сироп | |
Описание | Белого цвета, покрыты пленочной оболочкой, обладают пролонгированным действием | Прозрачная оранжевая жидкость |
Концентрация фенспирида гидрохлорида, мг | 80 на 1 шт. | 2 на 1 мл |
Вспомогательные компоненты | Тальк, дигидрат кальция гидрофосфата, макрогол, повидон, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, поливиниловый спирт, гипромеллоза, стеарат магния | Вода, сахаринат натрия, раствор лимонной кислоты, сахароза, краситель желтый солнечный закат, метил- и пропилпарагидроксибензоат, ванильный и медовый ароматизаторы, глицерол, сорбат калия, экстракт корней солодки |
Упаковка | Блистеры по 15 таблеток, по 2,4 или 6 блистера в пачке | Флаконы по 150 мл в комплекте с дозирующим стаканчиком |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активность фенспирида обусловлена снижением синтеза биологически активных веществ цитокинов, производных арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в развитии бронхоспазма и воспаления. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты идет параллельно с блокадой h1-гистаминовых рецепторов, поскольку гистамин стимулирует этот процесс с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует альфа-адренергические и h1-рецепторы, что приводит к повышенной секреции бронхиальных желез. Вещество обладает спазмолитическим действием. После приема таблеток или сиропа внутрь компонент достигает максимальной концентрации в крови через 6 часов, не накапливается в тканях. Продукт выводится из организма за 24 часа почками и кишечником.
Показания к применению
Большой группой показаний к применению препарата являются заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей. К ним относятся:
- ринофарингит, ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит, хроническая дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма;
- кашель, осиплость голоса, першение в горле при гриппе, коклюше, кори;
- инфекционные заболевания, сопровождающиеся кашлем, на фоне стандартной антибиотикотерапии;
- отит, синусит.
Способ применения и дозировка
Обе формы выпуска препарата предназначены для перорального приема. Различие состоит в том, что таблетки больше подходят взрослым пациентам и противопоказаны до 14-летнего возраста. Сироп же считается детским лекарством, назначается детям и подросткам до 18 лет. Оба средства принимаются внутрь в дозировке, зависящей от возраста пациента, массы тела, тяжести течения заболевания.
Таблетки Эпистат
Препарат в таблетированной форме при астме или бронхите проглатывается целиком, не разжевывается, запивается небольшим количеством воды. Принимать таблетки лучше утром до приема пищи. Взрослая дозировка равна одной штуке 2-3 раза/сутки. Максимальной суточной дозировкой является 240 мг. Продолжительность лечения Эпистатом определяется врачом индивидуально для каждого пациента.
Эпистат сироп
Детям в возрасте 2-16 лет показан прием сиропа в рекомендуемой дозировке 4 мг/кг/сутки. При массе тела менее 10 кг назначаются 2-4 чайных ложки средства за день (10-20 мл), которое допускается добавлять в бутылочку с питанием. При весе ребенка свыше 10 кг назначают 2-4 столовых ложки сиропа (30-60 мл), принимаемых перед едой. На одну столовую ложку приходится 30 мг фенспирида и 9 г сахарозы, на чайную – 10 мг фенспирида и 3 г сахарозы.
Курс лечения длится до полного исчезновения симптомов. Детям старше 16 лет и взрослым сироп можно употреблять в дозировке 3-6 столовых ложек (45-90 мл) за день. Для удобства измерения дозы, в комплекте с флаконом идет мерный стаканчик. В нем можно отмерить 2,5 мл, 3, 5 мл, 7,5, 10, 12,5, 15 или 20 мл. Максимальная суточная взрослая дозировка составит 80 мг 2-3 раза/день.
Особые указания
В начале терапии таблетками у пациентов возможно развитие сонливости, поэтому стоит избегать вождения автотранспорта или управления механизмами, требующими повышенной скорости психомоторных реакций. Другие особые указания применения касаются сиропа:
- Препарат с осторожностью применяется при сахарном диабете. В состав сиропа входит сахароза (в одной чайной ложке 3 г сахара или 0,3 хлебных единицы, в столовой – 9 г сахара и 0,9 ХЕ).
- Средство противопоказано пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
- В составе сиропа заявлены парабены, которые могут провоцировать аллергические реакции.
При беременности
Эпистат противопоказан при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его возможности вызывать пороки развития плода отсутствуют. Терапия фенспиридом у женщин детородного возраста не должна прерываться при наступившей беременности. Во время лактации препарат противопоказан, нет данных о его проникновении в грудное молоко.
В детском возрасте
Для детей от двух лет с астмой или легочными заболеваниями предназначен сироп Эпистат. Его можно применять и взрослым. Таблетки противопоказаны до 14-летнего возраста в связи с отсутствием данных об их эффективности и безопасности влияния на детский организм. Дети более подвержены проявлению побочных действий медикамента, чем взрослые, поэтому при лечении стоит соблюдать осторожность.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования по изучению взаимодействия препарата с прочими медикаментами не проводились. Учитывая возможное усиление седативного эффекта блокаторов гистаминовых рецепторов, не рекомендуется сочетать Эпистат с лекарственными седативными средствами или алкоголем. Перед назначением антибиотикотерапии следует убедиться, что средства не конфликтуют друг с другом.
Побочные действия
Во время терапии препаратом могут возникать побочные эффекты. Самые распространенные из них по частоте проявления:
- сонливость, головокружение;
- умеренная тахикардия, снижаемая понижением дозы препарата;
- желудочно-кишечные расстройства, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея;
- кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
- астения, повышенная утомляемость, нервное расстройство.
Передозировка
При приеме препарата в дозировке свыше 2320 мг за один раз наступает передозировка. Ее симптомами становятся рвота, тошнота, сонливость, тахикардия, повышенное возбуждение. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов, мониторинге электрокардиограммы, поддержке жизненно важных систем организма путем проведения симптоматической терапии.
Противопоказания
Медикамент подходит не всем группам пациентов. Имеется ряд противопоказаний к его применению:
- детский и подростковый возраст до 14 лет для таблеток, до двух лет – для сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам состава;
- муковисцидоз;
- беременность, грудное вскармливание;
- непереносимость фруктозы, сахарозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, сахаразно-изомальтазная недостаточность.
Условия продажи и хранения
Таблетки и сироп отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет со дня изготовления.
Аналоги Эпистата
Для замены препарата можно выбрать лекарства с тем же составом или похожим принципом работы. К популярным аналогам медикамента относятся:
- Эреспал – прямой заменитель медикамента в формате сиропа и таблеток;
- Эриспирус – таблетки и сироп с бронхолитическим действием;
- Эладон – таблетки пролонгированного действия на основе фенспирида;
- Феспален – прямой аналог в формате таблеток и сиропа.
Цена Эпистата
Приобрести медикаменты можно через интернет или аптеки по ценам, которые зависят от формата выпуска, объема упаковки и торговой наценки продавцов. Приблизительная стоимость сиропа и таблеток в московских точках продажи составит:
Тип средства | Интернет-стоимость, рублей | Аптечная цена, рублей |
Сироп 2 мг/мл 150 мл | 133 | 145 |
Таблетки 80 мг 30 шт. | 178 | 190 |
Таблетки 80 мг 60 шт. | 259 | 280 |
Отзывы
Марина, 34 года
Препарат Эпистат мне посоветовала врач, когда я пришла к ней с простудой. Мне поставили диагноз ларингит и выписали средство в формате таблеток. Я принимала их две недели, соблюдая инструкцию. За это время почти полностью ушел кашель, стало легче дышать, вернулся голос.
Сергей, 43 года
У ребенка был коклюш, который сопровождался жутким кашлем. Из-за него сын даже не мог спать по ночам. Педиатр прописала прием Эпистата. Мы с женой давали сыну лекарство по чайной ложке дважды в день, утром и вечером. Уже после двух дней приема кашель существенно снизился, а потом и вовсе пропал.
Евгения, 36 лет
Я сильно простудилась. Думала сначала, что справлюсь самостоятельно, но еще сильнее запустила свое состояние, заработав бронхит. Пришлось ложиться в больницу. Там мне давали таблетки Эпистата, которые отлично нормализуют работу легочной системы. Через неделю приема мои анализы показали существенное улучшение.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.
Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!
Источник
???? Инструкция по применению Эпистат®
???? Состав препарата Эпистат®
✅ Применение препарата Эпистат®
???? Условия хранения Эпистат®
⏳ Срок годности Эпистат®
Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Эпистат®
(Epistat®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2020.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03DX03
(Fenspiride)
Лекарственная форма
Эпистат® | Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003158 Дата перерегистрации: 04.06.19 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эпистат®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “R33” на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
1 таб. | |
фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 104.5 мг, повидон К29-32 – 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.6 мг, гипромеллоза 2208 – 99.9 мг, магния стеарат – 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 – 6 мг: поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (E171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.212 мг, тальк – 0.888 мг.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Выведение
Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% – через кишечник.
Показания препарата
Эпистат®
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – астения, повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп);
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Эпистат® при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат® сироп).
Особые указания
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат® сироп.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат® возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Условия хранения препарата Эпистат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эпистат®
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник