Таблетки креон побочные действия
Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.
Фармакологическое действие Креона
Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.
Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки. Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).
Форма выпуска и состав
Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):
- Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
- Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
- Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).
При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.
Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
Аналоги Креона
По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.
К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.
Показания к применению Креона
Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:
- Хронического панкреатита;
- Состояний после гастрэктомии;
- Муковисцидоза;
- Синдрома Швахмана-Даймонда;
- Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
- Состояний после операции на поджелудочной железе;
- Частичной резекции желудка;
- Состояний, вызванных возрастными изменениями;
- Рака поджелудочной железы.
Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:
- При частичной резекции желудка;
- На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
- В состояниях после холецистэктомии;
- При дуодено- и гастростазе;
- На фоне тотальной гастрэктомии;
- При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
- На фоне холестатического гепатита;
- При билиарной обструкции.
Противопоказания
Креон по инструкции не назначают на фоне:
- Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
- Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.
Способ применения и дозировка
Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.
Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.
Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.
Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.
При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).
Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.
При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.
Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.
Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.
Побочные действия Креона
Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.
В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.
В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.
В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.
Условия и срок хранения
Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Êðåîí
Êðåîí ñîäåðæèò ïàíêðåàòèí ñâèíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ â ôîðìå ïîêðûòûõ êèøå÷íîðàñòâîðèìîé îáîëî÷êîé (ñòîéêîé â êèñëîé ñðåäå) ìèíèìèêðîñôåð â æåëàòèíîâûõ êàïñóëàõ. Êàïñóëû áûñòðî ðàñòâîðÿþòñÿ â æåëóäêå, âûñâîáîæäàÿ ñîòíè ìèíèìèêðîñôåð ïî ìóëüòèäîçîâîìó ïðèíöèïó, êîòîðûé îáåñïå÷èâàåò õîðîøåå ïåðåìåøèâàíèå ñ ñîäåðæèìûì æåëóäêà, òðàíñïîðò èç æåëóäêà âìåñòå ñ åãî ñîäåðæèìûì è ïîñëå âûñâîáîæäåíèÿ — õîðîøåå ðàñïðåäåëåíèå ôåðìåíòîâ âíóòðè ñîäåðæèìîãî êèøå÷íèêà. Êîãäà ìèíèìèêðîñôåðû ïîïàäàþò â òîíêèé êèøå÷íèê, îáîëî÷êà áûñòðî ðàñòâîðÿåòñÿ (ïðè ðÍ 5,5), âûñâîáîæäàÿ ôåðìåíòû ñ ëèïîëèòè÷åñêîé, àìèëîëèòè÷åñêîé è ïðîòåîëèòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, ÷òî îáåñïå÷èâàåò ðàñùåïëåíèå æèðîâ, óãëåâîäîâ è áåëêîâ. Ïðîäóêòû ïàíêðåàòè÷åñêîãî ïèùåâàðåíèÿ ïîñëå ýòîãî âñàñûâàþòñÿ èëè ñðàçó, èëè ïîñëå äàëüíåéøåãî ãèäðîëèçà êèøå÷íûìè ôåðìåíòàìè.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ íå âûÿâëåíî ïðèçíàêîâ âñàñûâàíèÿ ôåðìåíòîâ â íåèçìåíåííîì âèäå, è ïîýòîìó êëàññè÷åñêèå ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ íå ïðîâîäèëèñü. Äîáàâêè ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû íå íóæäàþòñÿ âî âñàñûâàíèè äëÿ äîñòèæåíèÿ ñâîåãî ýôôåêòà. Íàîáîðîò, èõ ïîëíîå òåðàïåâòè÷åñêîå äåéñòâèå ïðîÿâëÿåòñÿ â ïðîñâåòå ÆÊÒ. Áîëåå òîãî, êàê âåùåñòâà áåëêîâîãî ïðîèñõîæäåíèÿ, îíè ïîäâåðãàþòñÿ ïðîòåîëèòè÷åñêîìó ðàñùåïëåíèþ, ïðîõîäÿ ÷åðåç ÆÊÒ, ïðåæäå ÷åì àáñîðáèðîâàòüñÿ â âèäå ïåïòèäîâ è àìèíîêèñëîò.
Äàííûå äîêëèíè÷íèõ èññëåäîâàíèé íå óêàçûâàþò íà îñòðóþ, ñóáõðîíè÷íó èëè õðîíè÷åñêóþ èõ òîêñè÷íîñòü.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êðåîí
Íåäîñòàòî÷íîñòü ýêçîêðèííîé ôóíêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ó âçðîñëûõ è äåòåé, îáóñëîâëåííàÿ ñëåäóþùèìè ñîñòîÿíèÿìè:
- ìóêîâèñöèäîç,
- õðîíè÷åñêèé ïàíêðåàòèò,
- ïàíêðåàòýêòîìèÿ,
- ãàñòðýêòîìèÿ,
- ðàê ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû,
- îïåðàöèè ñ íàëîæåíèåì æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî àíàñòîìîçà (íàïðèìåð ðåçåêöèÿ æåëóäêà ïî Áèëüðîò II),
- îáñòðóêöèÿ ïàíêðåàòè÷åñêîãî èëè îáùåãî æåë÷íîãî ïðîòîêà (íàïðèìåð îïóõîëüþ),
- ñèíäðîì Øâàõìàíà — Äàéìîíäà
è äðóãèå çàáîëåâàíèÿ, ñîïðîâîæäàþùèåñÿ ýêçîêðèííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Êðåîí
Äîçèðîâàíèå ïðåïàðàòà Êðåîí îñíîâûâàåòñÿ íà èíäèâèäóàëüíîé ïîòðåáíîñòè áîëüíîãî è çàâèñèò îò ñòåïåíè íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ è ñîñòàâà ïèùè. Äëÿ îïðåäåëåíèÿ àäåêâàòíîé èíäèâèäóàëüíîé äîçû ñóùåñòâóþò òðè äîçû ïðåïàðàòà — Êðåîí 10000, Êðåîí 25000, Êðåîí 40000. Ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèíèìàòü âî âðåìÿ åäû.
Êàïñóëû è ìèíèìèêðîñôåðè÷åñêèå ãðàíóëû íóæíî ãëîòàòü öåëûìè, íå ðàçæåâûâàÿ, è çàïèâàòü äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Åñëè êàïñóëó íåëüçÿ ïðîãëîòèòü öåëîé (äåòè è ëèöà ïîæèëîãî âîçðàñòà), åå ìîæíî ðàñêðûòü è äîáàâèòü ìèíèìèêðîñôåðè÷åñêìå ãðàíóëû ê æèäêîé ïèùå, íå òðåáóþùåé ðàçæåâûâàíèÿ, èëè ê æèäêîñòè ñ íåéòðàëüíîé èëè ñëàáî-êèñëîé ñðåäîé (éîãóðò, òåðòîå ÿáëîêî è ïðî÷èå). Òàêóþ ñìåñü íóæíî ïðèíèìàòü íåìåäëåííî è íå õðàíèòü. Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòàìè Êðåîí 10000, Êðåîí 25000, Êðåîí 40000 î÷åíü âàæíî óïîòðåáëåíèå äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà æèäêîñòè, îñîáåííî â ïåðèîä åå ïîâûøåííîé ïîòåðè. Äåôèöèò æèäêîñòè ìîæåò âûçâàòü çàïîð.
Äîçèðîâàíèå ïðè ìóêîâèñèöèäîçå:
– íà÷àëüíàÿ äîçà äëÿ äåòåé â âîçðàñòå äî 4-õ ëåò ñîñòàâëÿåò 1000 ÅÄ ëèïàçû/êã ìàññû òåëà âî âðåìÿ êàæäîãî ïðèåìà ïèùè è äëÿ äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 4-õ ëåò — 500 ÅÄ ëèïàçû/êã ìàññû òåëà âî âðåìÿ êàæäîãî ïðèåìà ïèùè.
Äîçó íåîáõîäèìî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò òÿæåñòè çàáîëåâàíèÿ, êîíòðîëÿ ñòåàòîðåè è ïîääåðæêè íàäëåæàùåãî íóòðèòèâíîãî ñòàòóñà. Ïîääåðæèâàþùàÿ äîçà äëÿ áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ íå äîëæíû ïðåâûøàòü 10000 ÅÄ ëèïàçû/êã ìàññû òåëà â ñóò.
Äîçèðîâàíèå ïðè äðóãèõ âèäàõ ýêçîêðèííîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû:
– äîçó íåîáõîäèìî ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî, â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè íàðóøåíèÿ ïèùåâàðåíèÿ è æèðîâîãî ñîñòàâà ïèùè.
Îáû÷íàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò îò 10000 äî 25000 ÅÄ ëèïàçû âî âðåìÿ êàæäîãî îñíîâíîãî ïðèåìà ïèùè. Îäíàêî íå èñêëþ÷åíî, ÷òî íåêîòîðûì áîëüíûì íåîáõîäèìû áîëåå âûñîêèå äîçû äëÿ óñòðàíåíèÿ ñòåàòîðåè è ïîääåðæàíèÿ íàäëåæàùåãî íóòðèòèâíîãî ñòàòóñà. Ñîãëàñíî îáùåïðèíÿòîé êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå ïîëàãàåòñÿ, ÷òî ñ ïèùåé íóæíî óïîòðåáèòü íå ìåíüøåé ìåðå 20000–50000 ÅÄ ëèïàçû. Äîçà âî âðåìÿ îñíîâíûõ ïðèåìîâ ïèùè (çàâòðàêà, îáåäà èëè óæèíà) ìîæåò ñîñòàâëÿòü îò 20000 äî 75000 ÅÄ ëèïàçû, à ïðè äîïîëíèòåëüíîì ëåãêîì ïèòàíèè ìåæäó îñíîâíûìè ïðèåìàìè ïèùè — îò 5000 äî 25000 ÅÄ ëèïàçû.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êðåîí
Îñòðûé ïàíêðåàòèò (â íà÷àëå çàáîëåâàíèÿ) è ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïàíêðåàòèíó ñâèíîãî ïðîèñõîæäåíèÿ èëè ê ëþáîìó äðóãîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Êðåîí
Ïî äàííûì êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îáùàÿ ÷àñòîòà ïîáî÷íûõ ðåàêöèé âî âðåìÿ ïðèåìà ïàíêðåàòèíà íå îòëè÷àëàñü îò òàêîâîé ïëàöåáî.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: ÷àñòî — áîëü â æèâîòå, íå÷àñòî — çàïîð, èçìåíåíèå õàðàêòåðà èñïðàæíåíèé, äèàðåÿ, òîøíîòà è ðâîòà.
Ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíîé êëåò÷àòêè: íå÷àñòî — ìîãóò âîçíèêàòü êîæíûå àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè èëè ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Êðåîí
Ó áîëüíûõ ñ ìóêîâèñöèäîçîì, êîòîðûå ïðèíèìàëè â âûñîêèõ äîçàõ äðóãèå ïðåïàðàòû ïàíêðåàòèíà, îòìå÷àëè ñóæåíèÿ èëåîöåêàëüíîãî îòäåëà êèøå÷íèêà è òîëñòîé êèøêè (ôèáðîçèðóþùàÿ êîëîíîïàòèÿ), à òàêæå êîëèò, íî ïðè ïðîâåäåíèè êîíòðîëèðóåìûõ èññëåäîâàíèé íå óäàëîñü ïîëó÷èòü äîêàçàòåëüñòâ ñâÿçè ìåæäó ïðèåìîì Êðåîíà è âîçíèêíîâåíèåì ôèáðîçèðóþùåé êîëîíîïàòèè. Òåì íå ìåíåå â êà÷àñòâå ïðåäóïðåäèòåëüíîé ìåðû, íåîáõîäèìî èñêëþ÷èòü âîçìîæíîñòü ïîðàæåíèÿ òîëñòîé êèøêè â ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ íåïðèâû÷íûõ àáäîìèíàëüíûõ ñèìïòîìîâ èëè èçìåíåíèÿ õàðàêòåðà ñèìïòîìîâ îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ, îñîáåííî åñëè ïàöèåíò ïðèíèìàåò áîëåå 10 000 ÅÄ ëèïàçû/êã/ñóò.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
 ñâÿçè ñ òåì, ÷òî îòñóòñòâóþò äàííûå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé îòíîñèòåëüíî âëèÿíèÿ ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè, ïðåïàðàò íóæíî ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè. Èññëåäîâàíèÿ íà æèâîòíûõ ïîêàçàëè îòñóòñòâèå ïðèçíàêîâ âñàñûâàíèÿ ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Òàêèì îáðàçîì, âîçìîæíîñòü òîêñè÷åñêîãî âëèÿíèÿ íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ è ðàçâèòèå ïëîäà èñêëþ÷àåòñÿ.
Ïîñêîëüêó èññëåäîâàíèå íà æèâîòíûõ ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè ñèñòåìíîé ýêñïîçèöèè ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ó æåíùèí â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ, êàêîãî-ëþáî âëèÿíèÿ íà ðåáåíêà, íàõîäÿùåãîñÿ íà ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè, íå âûÿâëåíî.
Äåòè. Êðåîí ìîæíî ïðèìåíÿòü äåòÿì.
Ñïîñîáíîñòü âëèÿòü íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè âî âðåìÿ ðàáîòû ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Íåò äàííûõ îá îòðèöàòåëüíîì âëèÿíèè ïðåïàðàòà Êðåîí íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòàòü ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Êðåîí
Ñîîáùåíèé î âçàèìîäåéñòâèè ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè èëè äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèé îòñóòñòâóþò.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Êðåîí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèåìå â ÷ðåçâû÷àéíî âûñîêèõ äîçàõ äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ïàíêðåàòèíà îòìå÷àëè ãèïåðóðèêåìèþ è ãèïåðóðèêîçóðèþ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Êðåîí
 îðèãèíàëüíîé óïàêîâêå ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Êðåîí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Действующее вещество
Панкреатин (Pancreatin)
Аналоги по АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Фармакологическая группа
- Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Креон® 10000
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин | 150 мг |
| амилаза | 8000 ЕД ЕФ |
| липаза | 10000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 600 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат | |
| оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
| Капсулы | 1 капс. |
| панкреатин | 300 мг |
| амилаза | 18000 ЕД ЕФ |
| липаза | 25000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1000 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат | |
| оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания препарата Креон® 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при
муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков
(протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме
Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции
желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе,
билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой
кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Условия хранения препарата Креон® 10000
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон® 10000
капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.
капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.
капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник