Таблетки лирика инструкция по применению и противопоказание
Лирика — оригинальный препарат, который доказал свою эффективность в ходе клинических испытаний. Он оказывает противосудорожное действие. Препарат может применяться только у взрослых пацентов. Лекарство Лирика допустимо применять женщинам, ожидающим ребенка. На время терапии нужно перевести младенца на искусственное вскармливание.
Лекарственная форма
Препарат выпускается в капсулах для орального приема.
Описание и состав
Терапевтический эффект от медикамента объясняется прегабалином. В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит следующие вещества:
- молочный сахар;
- кукурузный крахмал;
- тальк.
Корпус капсулы образован титановыми белилами и желатином, кроме них в препарат в дозировке по 100 мг и 200 мг добавлен краситель оксид железа красный.
Крышка капсулы образована желатином и диоксидом титана, кроме них препарат в дозировке по 75 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг содержит краситель оксид железа красный.
Чернила состоят из следующих веществ:
- шеллак;
- этиловый спирт;
- изопропанол;
- бутанол;
- макрогол;
- концентрированный раствор аммиака;
- гидроокись калия;
- вода очищенная (она испаряется в процессе изготовления лекарственного средства);
- Е 172.
Препарат в дозировке 25 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №4 . Они имеют белый корпус и крышку. На корпусе имеется надпись — PGN 25, на крышечке — Pfizer. Она сделана черными чернилами.
Медикамент в дозировке 50 мг производятся в твердых желатиновых капсулах №3. Корпус их белый с черной полоской, крышка чисто белая. На корпусе надпись — PGN 50, на крышечке — Pfizer, которая сделана черными чернилами.
Препарат в дозировке 75 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №4. У них белый корпус, цвет крышки может варьировать от красно-коричневого до темно-коричневого. На корпусе капсулы сделана надпись черными чернилами — PGN 75, на крышечке — Pfizer.
Лекарственное средство в дозировке 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Цвет их крышечки и корпуса варьировать от красно-коричневого до темно- красно-коричневого. На корпусе сделана надпись черными чернилами — PGN 100, на крышке — Pfizer.
Препарат в дозировке 150 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №2 белого цвета. Черными чернилами сделана надпись — PGN 150, на крышечке — Pfizer.
Медикамент в дозировке 200 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №1. Цвет их может варьировать от светло-красно-коричневого до красно-коричневого. На корпусе сделала надпись черными чернилами — PGN 200, на крышечке — Pfizer.
Лекарство в дозировке 300 мг выпускается в твердых красно-коричневых или темно-красно-коричневых желатиновых капсулах №0. На корпусе сделала надпись черными чернилами — PGN 300, на крышечке — Pfizer.
Внутри капсул содержится белый или практически белый порошок.
Фармакологическая группа
Лирика относится к противоэпилептическим средствам, действующее вещество которого представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты.
Активное вещество связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предположительно с этим связаны болеутоляющие и противосудорожные эффекты препарата.
Лекарственное средство быстрее всасывается при приеме его на голодный желудок, максимальная концентрация наблюдается через час (после еды это время увеличивается до 2,5 часов). Биодоступность медикамента составляет 90%.
Активное вещество не связывается с белками, оно не подвергается метаболизму. Выводится препарат в основном через почки, средний период полувыведения составляет 6,3 часов.
Показания к применению
для взрослых
Препарат Лирика назначается при следующих патологиях:
- нейропатическая боль;
- эпилепсия;
- фибромиалгия;
- генерализованное тревожное расстройство.
для детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 17 лет включительно.
для беременных и в период лактации
Во время беременности препарат Лирика должен применяться по строгим показаниям, в случае, когда польза для матери превышает вред для плода.
Женщины детородного возраста должны пользоваться надежной контрацепцией.
Лирика несовместима с грудным вскармливанием.
Противопоказания
Препарат запрещен если у пациента наблюдается:
- нарушение адсорбции глюкозы и галактозы, лактазная недостаточность, непереносимость галактозы;
- индивидуальная непереносимость состава медикамента.
С осторожностью медикамент нужно прописывать лицам с почечной и сердечной недостаточностью, пациентам, страдающим лекарственной зависимостью.
Применения и дозы
для взрослых
Капсулы нужно принимать орально независимо от еды. Суточная дозировка может варьировать от 150 мг до 600 мг. Принять ее нужно за 2—3 раза.
Схему терапии врач подбирает индивидуально в каждом конкретном случае.
Пациентам с нейропатической болью препарат прописывают в начальной суточной дозировке 150 мг. В зависимости от достигнутого результата, а также переносимости медикамента через 3—7 дней суточная дозировка может быть увеличена до 300 мг, а в случае необходимости еще через неделю до 600 мг.
Лицам, страдающим эпилепсией, медикамент прописывают в начальной суточной дозировке 150 мг, далее она может быть увеличена через неделю до 300 мг, а еще через неделю — до 600 мг.
Лечение фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства начинают суточной дозировки 150 мг, которую надо принять за 2 раза. В зависимости от полученного результата и переносимости препарата через 3—7 дней она может быть увеличена до 300 мг, при отсутствии эффекта — до 450 мг, а если требуется, то еще через неделю — до 600 мг.
Максимальная дневная дозировка составляет 600 мг.
Отметать терапии нужно постепенно, снижая дозировку минимум в течение 7 дней.
Пациентам, страдающим патологиями почек, дозировку препарата Лирика рассчитывают с учетом клиренса креатина. Если пациент находится на гемодиализе, то после каждой 4-часовой его процедуры нужно принять дополнительную дозировку медикамента.
Пациентам с нарушением функции печени не нужна корректировка дозировки. Лицам старшей возрастной группы может потребоваться уменьшение дозировки в связи понижением функции почек.
Если пропущена очередная дозировка медикамента, то ее нужно принять как можно быстрее, но нельзя удваивать разовую дозировку.
для детей
Препарат не применяется в детской практике, так как неизвестно как он отразится на растущем организме.
для беременных и в период лактации
Во время беременности и после перевода грудничка на искусственное вскармливание препарат прописывают в обычном режиме.
Побочные действия
На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- назофарингит;
- нейтропения;
- повышение аппетита или полный отказ от еды;
- изменения веса, как в сторону увеличения, так и уменьшения;
- снижение уровня сахара в крови;
- вертиго, сонливость;
- эйфория, спутанность сознание, ослабление или усиление полового влечения, раздражительность, инсомния, дезориентация, безразличие к происходящему, панические атаки, необычные сновидения, депрессивное состояние, трудности в подборе слов, галлюцинации, деперсонализация, беспокойство, ажитация, отсутствие оргазма;
- приподнятое настроение;
- нарушение внимание и концентрации, атаксия, ослабление памяти, дрожание отдельных частей тела, летаргия, амнезия, нарушение произношения отдельных звуков, парестезия;
- нарушение равновесия;
- когнитивные расстройства, дрожание зрачков, гипестезия, ослабление рефлексов, потеря вкусовых ощущений, жжение, ступор, обморок, повышенная чувствительность зубной эмали, психомоторное возбуждение, дискинезия;
- двоение в глазах, нечеткость зрения, сужение полей зрения, боль и сухость в глазах, их отечность, повышенное слезотечение, зрительная утомляемость;
- нарушение глотания, расстройство обоняния, гипокинезия;
- синусовая тахикардия, брадикардия и аритмия;
- диспноэ, кашель, сухость слизистой носовой полости, носовые кровотечения, ринит, заложенность носа, храп, ощущение стеснения в глотке;
- сухость в ротовой полости, запор, рвота, повышенное газообразование, вздутие живота;
- скопление жидкости в брюшной полости, панкреатит;
- учащение сердцебиения, АВ-блокада 1 степени, приливы, повышение или понижение артериального давления;
- мелькание искр перед глазами, расширение зрачков, осциллопсия, расстройство восприятия глубины зрения, косоглазие, утрата периферического зрения;
- гиперакузия;
- повышенное слюноотделение, желудочно-пищеводный рефлекс, онемение слизистой оболочки ротовой полости;
- гиперемия кожных покровов, папулезные высыпания, потливость;
- холодный пот, уртикария;
- импотенция, задержка семяизвержения;
- тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов;
- нарушение мочеиспускание, недержание или задержка мочи, олигурия, почечная недостаточность;
- подергивание и скованность мышц, припухлость суставов, спазмы мускулатуры, мышечные и суставные боли, боль в спине, конечностях, шее, молочных железах;
- рабдомиолиз;
- увеличение молочных желез, выделение из них;
- нарушение менструального цикла, отсутствие месячных;
- повышение глюкозы и креатинина в крови, понижение содержания калия и лейкоцитов в крови;
- отек легких, быстрая утомляемость;
- отеки рук и ног, нарушение походки, чувство опьянение;
- астения, падение, повышение температуры тела, озноб, жажда;
- головные боли, потер сознания, судороги;
- жидкий стул, тошнота, отек лица;
- кератит;
- аллергия;
- хроническая сердечная недостаточность, удлинения интервала QT.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата в комплексе с медикаментами, которые угнетают ЦНС возможно нарушение дыхание и развитие комы.
При приеме лекарства Лирика с медикаментами вызывающими запор, в том числе и ненаркотическими анальгетиками, может развиться нарушение функции пищеварительного тракта и возникнуть непроходимость кишечника, паралитический илеус.
Антиконвульсант может усиливать действие этилового спирта и лоразепама, и скорее всего, усиливает нарушения двигательной и когнитивной функции, спровоцированной оксикодоном.
Особые указания
У некоторых пациентов, страдающих сахарным диабетом, из-за повышения веса может потребоваться корректировка дозировки сахаропонижающих медикаментов.
На фоне терапии могут возникнуть мысли о самоубийстве и быть попытки суицида. Поэтому за пациентами, принимающими препарат Лирика должен быть тщательный контроль и в случае прогрессирования депрессии нужно сообщить об этом врачу.
Во время приема медикамента может возникнуть головокружение и сонливость, что повышает риск травматизма у пациентов старшей возрастной группе, поэтому им нужно быть острожным в период лечения.
Нет данных о возможности отмены других антиконвульсантов и применении препарата Лирика в качестве монотерапия. Были случаи развития судорог во время приема прегабалина и сразу после завершения терапии.
При появлении проблем со стороны зрения или развитии почечной недостаточности на фоне лечения, отмена медикамента может привести к исчезновению этих нежелательных реакций.
После отмены препарата Лирика могут возникать следующие отрицательные явления:
- головные боли;
- бессонница;
- тошнота;
- жидкий стул;
- депрессивное состояние;
- потливость;
- вертиго;
- судороги;
- тревога;
- гриппоподобное состояние.
Препарат Лирика может стать причиной лекарственной зависимости, поэтому перед началом терапии нужно тщательно изучить анамнез больного на предмет злоупотребления медикаментами. Если имелась лекарственная зависимость в прошлом, то надо следить за пациентом, так как возможно злоупотребление прегабалином.
У пациентов старшей возрастной группы, которые страдают нарушениями функции сердца и принимают Лирику в связи с невропатией чаще, чем у остальных больных возникает сердечная недостаточность. Поэтому препарат им прописывать нужно с осторожностью, после его отмены нежелательные реакции могут исчезнуть.
Сонливость чаще всего наблюдается у пациентов получающих лечение по поводу центральной нейропатической боли, которая вызвана повреждением спинного мозга, но она может быть спровоцирована другими медикаментами, принимаемыми в комплексе с препаратом Лирика.
Были зафиксированы случаи энцефалопатии, которые чаще возникали у пациентов, предрасположенных к ней.
Лирика может спровоцировать головокружение и целый ряд других нежелательных реакций со стороны нервной системы, поэтому нужно быть острожным при управлении транспортным средством.
Передозировка
До настоящего времени не зарегистрировано случае передозировки медикаментом. При постмаркетинговом применении препарат чаще всего становится причиной следующих нежелательных реакций:
- аффективные расстройства;
- депрессивное состояние;
- ажитация;
- беспокойство;
- расстройство сознания;
- сонливость.
При отравлении медикаментом показано промывание желудка, гемодиализ, поддерживающая терапия.
Условия хранения
Хранить препарат Лирика нужно при температуре до 25 градусов в защищенном от влаги месте, так чтобы его не смогли достать дети. Срок годности медикамента составляет 3 года, после окончания, которого прием таблеток запрещен.
Аналоги
Приобрести лекарство можно строго по рецепту.
Кроме препарата Лирика в продаже имеется ряд его аналогов:
- Альгерика — израильский медикамент, который является полным аналогом препарата Лирика. Выпускается лекарство в капсулах, которые могут применяться для лечения совершеннолетних пациентов, за исключением беременным и кормящих женщин.
- Прегабио — отечественный препарат. Он представляет собой полный аналог лекарства Лирика. Прегабио выпускается в капсулах, разрешенных лицам старше 18 лет. Препарат нельзя беременным и кормящим.
- Пригабилон — польское лекарственное средство, которое относится к полным аналогам препарата Лирика. Выпускается оно в капсулах, противопоказанных детям и женщинам, кормящим грудью. Препарат может применяться у пациенток в положении.
- Прегабалин-Рихтер — венгерский препарат, который представляет собой полный аналог Лирики. Выпускается он в капсулах, противопоказанных детям и материям, поддерживающим грудное вскармливание. С осторожностью медикамент можно прописывать женщинам, ожидающим ребенка.
Подбирать вместо препарата Лирика аналог должен врач, только доктор может оценить целесообразность такой замены и подобрать правильный режим дозирования лекарственного средства.
Цена
Стоимость Лирики составляет в среднем 1789 рублей. Цены колеблются от 224 до 4254 рублей.
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ëèðèêà
Ïðåãàáàëèí (S-3-(àìèíîìåòèë)-5-ìåòèëãåêñàíîâàÿ êèñëîòà) — ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêîå ñðåäñòâî. Ïðåãàáàëèí ñâÿçûâàåòñÿ ñî âñïîìîãàòåëüíîé ñóáúåäèíèöåé (α2 -δ-áåëîê) ïîòåíöèàë-çàâèñèìûõ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ â ÖÍÑ, àêòèâíî çàìåùàÿ [3Í]-ãàáàïåíòèí. Ýêñïåðèìåíòàëüíî ïîëó÷åíû äîêàçàòåëüñòâà òîãî, ÷òî äëÿ ïðîÿâëåíèÿ àíàëüãåçèðóþùåãî è ïðîòèâîñóäîðîæíîãî äåéñòâèÿ íåîáõîäèìî ñâÿçûâàíèå ïðåãàáàëèíà ñ α2 -δ-ñàéòîì. Êðîìå òîãî, ïðåãàáàëèí óìåíüøàåò âûñâîáîæäåíèå íåêîòîðûõ íåéðîòðàíñìèòòåðîâ, âêëþ÷àÿ ãëóòàìàò, íîðàäðåíàëèí, à òàêæå ñóáñòàíöèþ Ð. Çíà÷åíèå ýòèõ ýôôåêòîâ äëÿ êëèíè÷åñêîé ôàðìàêîëîãèè ïðåãàáàëèíà îñòàåòñÿ íåèçâåñòíûì. Ïðåãàáàëèí íå âûÿâëÿåò ñðîäñòâà ê ñàéòàì ðåöåïòîðîâ è íå èçìåíÿåò èõ îòâåò, ñâÿçàííûé ñ äåéñòâèåì íåêîòîðûõ ïðåïàðàòîâ, øèðîêî ïðèìåíÿåìûõ ïðè ñóäîðîæíûõ ïðèïàäêàõ è äëÿ àíàëüãåçèè. Ïðåãàáàëèí íå âçàèìîäåéñòâóåò ñ ðåöåïòîðàìè ÃÀÌÊ (ÃÀÌÊÀ èëè ÃÀÌÊÂ), íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ äî ÃÀÌÊ èëè àãîíèñòà ÃÀÌÊ, íå óãíåòàåò çàõâàòà èëè äåãðàäàöèè ÃÀÌÊ.
Ïðåãàáàëèí ïðåäîòâðàùàåò íàðóøåíèÿ ïîâåäåíèÿ, êîòîðûå ñâÿçàíû ñ áîëüþ, ÷òî áûëî ïðîäåìîíñòðèðîâàíî íà ýêñïåðèìåíòàëüíûõ ìîäåëÿõ íåéðîïàòè÷åñêîé è ïîñëåîïåðàöèîííîé áîëè, âêëþ÷àÿ ãèïåðàëüãåçèþ è àëîäèíèþ.
 òðàäèöèîííûõ ôàðìàêîëîãè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áåçîïàñíîñòè ïðåïàðàòà áûëà óñòàíîâëåíà õîðîøàÿ ïåðåíîñèìîñòü ïðåãàáàëèíà ïðè ïðèìåíåíèè åãî â äîçå, ñîîòâåòñòâóþùåé ïðèìåíÿåìîé â êëèíèêå.  èññëåäîâàíèÿõ õðîíè÷åñêîé òîêñè÷íîñòè íà êðûñàõ è ïðèìàòàõ îòìå÷àëè âëèÿíèå íà ÖÍÑ, êîòîðîå ïðîÿâëÿëîñü ñíèæåííîé èëè ïîâûøåííîé àêòèâíîñòüþ è àòàêñèåé.
Ïðåãàáàëèí íå îêàçûâàë òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ â îïûòàõ íà æèâîòíûõ. Ôåòàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü áûëà óñòàíîâëåíà òîëüêî äëÿ äîç, çíà÷èòåëüíî ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèå.  èññëåäîâàíèÿõ ïðåíàòàëüíîé è ïîñòíàòàëüíîé òîêñè÷íîñòè ïðåãàáàëèí îêàçûâàë òîêñè÷åñêîå âëèÿíèå íà ðàçâèòèå ïîòîìñòâà ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå, â 5 è áîëåå ðàç ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìóþ äëÿ ÷åëîâåêà. Ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå, âäâîå ïðåâûøàþùåé ìàêñèìàëüíî ðåêîìåíäóåìóþ äîçó äëÿ ÷åëîâåêà, òîêñè÷åñêîãî âëèÿíèÿ íà ðàçâèòèå ïîòîìñòâà íå îòìå÷àëè.
Ïî ðåçóëüòàòàì ðÿäà òåñòîâ in vitro è in vivo áûë ñäåëàí âûâîä îá îòñóòñòâèè ó ïðåãàáàëèíà ãåíîòîêñè÷åñêîãî äåéñòâèÿ.
Íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ èññëåäîâàíèé, ïðîâåäåííûõ íà êðûñàõ è ìûøàõ, áûë ñäåëàí âûâîä îá îòñóòñòâèè ðèñêà êàíöåðîãåííîãî äåéñòâèÿ ïðåãàáàëèíà ó ÷åëîâåêà.
Ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ïðåãàáàëèíà áûëè ïîäîáíû ó çäîðîâûõ äîáðîâîëüöåâ, áîëüíûõ ýïèëåïñèåé, êîòîðûå ïîëó÷àþò ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû, è ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèì áîëåâûì ñèíäðîìîì.
Àáñîðáöèÿ. Ïðåãàáàëèí áûñòðî âñàñûâàåòñÿ ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå íàòîùàê è äîñòèãàåò ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè íà ïðîòÿæåíèè 1 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî è ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ. Ðàñ÷åòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü ïðåãàáàëèíà ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèìåíåíèè ñîñòàâëÿåò îò 90% è âûøå è íå çàâèñèò îò äîçû. Ïîñëå ìíîãîêðàòíîãî ïðèìåíåíèÿ ðàâíîâåñíîå ñîñòîÿíèå äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 24–48 ÷. Ñòåïåíü àáñîðáöèè ïðåãàáàëèíà ñíèæàåòñÿ ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå ñ ïèùåé, â ðåçóëüòàòå ÷åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ åãî â êðîâè ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 25–30%, à âðåìÿ äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè â êðîâè óâåëè÷èâàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 2,5 ÷. Îäíàêî îäíîâðåìåííûé ïðèåì ïðåãàáàëèíà ñ ïèùåé íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà îáúåì àáñîðáöèè.
Ðàñïðåäåëåíèå.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ óñòàíîâëåíî, ÷òî ïðåãàáàëèí ëåãêî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ ó æèâîòíûõ, à òàêæå ÷åðåç ïëàöåíòó ó êðûñ è âûäåëÿåòñÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ó ÷åëîâåêà óñëîâíûé îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ïðåãàáàëèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîñòàâëÿåò îêîëî 0,56 ë/êã. Ïðåãàáàëèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè.
Ìåòàáîëèçì.  îðãàíèçìå ÷åëîâåêà ïðåãàáàëèí ïîäâåðãàåòñÿ íåçíà÷èòåëüíîìó ìåòàáîëèçìó. Ïîñëå ââåäåíèÿ äîçû ðàäèîàêòèâíî ìå÷åííîãî ïðåãàáàëèíà îêîëî 98% ðàäèîàêòèâíîñòè âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà. Îñíîâíûì ìåòàáîëèòîì ïðåãàáàëèíà, êîòîðûé îïðåäåëÿåòñÿ â ìî÷å è ñîñòàâëÿåò 0,9% ââåäåííîé äîçû, ÿâëÿåòñÿ åãî N-ìåòèëèðîâàííîå ïðîèçâîäíîå.  äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëî óñòàíîâëåíî îòñóòñòâèå ðàöåìèçàöèè S-ýíàíòèîìåðà â R-ýíàíòèîìåð.
Ýëèìèíàöèÿ. Ïðåãàáàëèí ýëèìèíèðóåòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ ãëàâíûì îáðàçîì çà ñ÷åò ýêñêðåöèè ïî÷êàìè â âèäå íåèçìåíåííîãî ïðåïàðàòà. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ïðåãàáàëèíà ñîñòàâëÿåò â ñðåäíåì 6,3 ÷. Ïëàçìåííûé è ïî÷å÷íûé êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíû êëèðåíñó êðåàòèíèíà. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê è ó ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ íà ãåìîäèàëèçå, òðåáóåòñÿ êîððåêöèÿ äîçû ïðåïàðàòà.
Ëèíåéíîñòü/íåëèíåéíîñòü. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåãàáàëèíà ëèíåéíàÿ âî âñåì ðåêîìåíäóåìîì äèàïàçîíå äîç. Ìåæèíäèâèäóàëüíàÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêàÿ âàðèàáåëüíîñòü äëÿ ïðåãàáàëèíà íèçêàÿ (ìåíüøå 20%). Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèåìå ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè îäíîêðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà.
Ðàñà. Ôàðìàêîêèíåòèêà ïðåãàáàëèíà íå çàâèñèò îò ðàñû.
Ïîë. Ðåçóëüòàòû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ñâèäåòåëüñòâóþò îá îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêè çíà÷èìûõ ïîëîâûõ ðàçëè÷èé â êîíöåíòðàöèè ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëåí êëèðåíñó êðåàòèíèíà.
Ïðåãàáàëèí ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç êðîâè ïðè ïðîâåäåíèè ãåìîäèàëèçà (÷åðåç 4 ÷ ãåìîäèàëèçà êîíöåíòðàöèÿ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè ñíèæàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî íà 50%). Ïîñêîëüêó âûäåëåíèå ïî÷êàìè ÿâëÿåòñÿ îñíîâíûì ïóòåì âûâåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà, à ïîñëå ãåìîäèàëèçà — ïîâûøåíèå.
Ïå÷åíî÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü. Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïå÷åíè ñïåöèàëüíûõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå ïðîâîäèëîñü. Ïîñêîëüêó ïðåãàáàëèí íå ïîäâåðãàåòñÿ ñóùåñòâåííîìó ìåòàáîëèçìó è ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé, ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè ñïîñîáíî ïîâëèÿòü íà êîíöåíòðàöèþ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà (â âîçðàñòå 65 ëåò è ñòàðøå). Êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà èìååò òåíäåíöèþ ê ñíèæåíèþ ñ âîçðàñòîì.
Ýòî ñíèæåíèå êëèðåíñà ïðåãàáàëèíà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ñîãëàñîâûâàåòñÿ ñî ñíèæåíèåì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, ñâÿçàííîãî ñ âîçðàñòîì. Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ âîçðàñòíûì íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ñíèæåíèå äîçû ïðåãàáàëèíà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà
- íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü ó âçðîñëûõ;
- ýïèëåïñèÿ (êàê ñðåäñòâî äîïîëíèòåëüíîé òåðàïèè ïàðöèàëüíûõ (÷àñòè÷íûõ) ïðèïàäêîâ ñ/èëè áåç âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèè);
- ãåíåðàëèçîâàííûå òðåâîæíûå ðàññòðîéñòâà (ÃÒÐ) ó âçðîñëûõ;
- ôèáðîìèàëãèÿ;
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ëèðèêà
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðèíèìàþò âíóòðü íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü. Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå îò 150 äî 600 ìã/ñóò. Äëÿ áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ îïòèìàëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè. Ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äîñòèãàåòñÿ óæå íà ïðîòÿæåíèè ïåðâîé íåäåëè ïðèåìà. Îäíàêî ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ñ èíòåðâàëîì îò 3 äî 7 äíåé è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, åùå ÷åðåç íåäåëþ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî ìàêñèìàëüíîé — 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Ýïèëåïñèÿ. Ðåêîìåíäóåìàÿ ýôôåêòèâíàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ëèðèêà ñîñòàâëÿåò 75 ìã 2 ðàçà â ñóòêè, íåçàâèñèìî îò ïðèåìà ïèùè. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè â äîçå îò 150 äî 600 ìã/ñóò. Ýôôåêò îò ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äîñòèãàåòñÿ ïîñëå ïåðâîé íåäåëè ïðèåìà. Îäíàêî ñ ó÷åòîì èíäèâèäóàëüíîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 150 ìã 2 ðàçà â ñóòêè ïîñëå ïåðâîé íåäåëè è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, åùå ÷åðåç íåäåëþ ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî ìàêñèìàëüíîé — 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè.
Äëÿ îïòèìèçàöèè òåðàïèè ïðåïàðàòîì Ëèðèêà íåò íåîáõîäèìîñòè ïðîâîäèòü ìîíèòîðèíã êîíöåíòðàöèè ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè. Ïðåãàáàëèí íå âûçûâàåò èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèé äðóãèõ îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûõ ïðîòèâîñóäîðîæíûõ ïðåïàðàòîâ, òàêæå êàê è äðóãèå îäíîâðåìåííî ïðèíèìàåìûå ïðîòèâîñóäîðîæíûå ïðåïàðàòû íå îêàçûâàþò âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ ïðåãàáàëèíà â ïëàçìå êðîâè.
Íåéðîïàòè÷åñêàÿ áîëü è ýïèëåïñèÿ. Ïðåêðàùàòü ïðèåì ïðåïàðàòà Ëèðèêà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòåïåííî, íà ïðîòÿæåíèè ïî êðàéíåé ìåðå îäíîé íåäåëè.
Ïàöèåíòû ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ýëèìèíèðóåòñÿ èç ñèñòåìíîãî êðîâîîáðàùåíèÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ïóòåì ïî÷å÷íîé ýêñêðåöèè. Ïîñêîëüêó êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëåí êëèðåíñó êðåàòèíèíà, ñíèæåíèå äîçû ïðåïàðàòà ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê ñëåäóåò ïðîâîäèòü èíäèâèäóàëüíî, ñ ó÷åòîì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, êàê óêàçàíî â òàáëèöå è îïðåäåëÿåòñÿ ïî ôîðìóëå:
[140 – âîçðàñò (ëåò)] • ìàññà òåëà (êã)
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ìë/ìèí = ——————————————————————————————————(• 0,85 äëÿ æåíùèí)
72 • óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå (ìã/äë)
Ïðåãàáàëèí ýôôåêòèâíî âûâîäèòñÿ èç ïëàçìû êðîâè ïðè ãåìîäèàëèçå (50% ïðåïàðàòà íà ïðîòÿæåíèè 4 ÷). Ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûì ïðîâîäèëñÿ ãåìîäèàëèç, ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåãàáàëèíà äîëæíà áûòü ïîâûøåíà ñ ó÷åòîì ôóíêöèè ïî÷åê.  äîïîëíåíèå ê ñóòî÷íîé äîçå, ñðàçó ïîñëå 4-÷àñîâîé ïðîöåäóðû ãåìîäèàëèçà, äîëæíà áûòü ïðèíÿòà äîçà ïðåïàðàòà, êîòîðàÿ îïðåäåëÿåòñÿ ïî òàáëèöå.
Êîððåêöèÿ äîçû ïðåãàáàëèíà ñ ó÷åòîì ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïî÷åê
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ìë/ìèí | Ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåãàáàëèíà* | Ðåæèì äîçèðîâàíèÿ | |
íà÷àëüíàÿ äîçà, ìã/ñóò | ìàêñèìàëüíàÿ äîçà, ìã/ñóò | ||
≥60 | 150 | 600 | 2 ðàçà â ñóòêè |
30–60 | 75 | 300 | 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè |
15–30 | 25–50 | 150 | 1 èëè 2 ðàçà â ñóòêè |
≤15 | 25 | 75 | 1 ðàç â ñóòêè |
Äîïîëíèòåëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïîñëå ãåìîäèàëèçà, ìã | |||
25 | 100 | Îäíîêðàòíàÿ äîçà+ | |
*Ñóììàðíóþ ñóòî÷íóþ äîçó (ìã/ñóò) íóæíî ðàçäåëèòü íà êîëè÷åñòâî ïðèåìîâ, êàê óêàçàíî ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ.
+Äîïîëíèòåëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — îäíîêðàòíàÿ äîïîëíèòåëüíàÿ äîçà.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè. Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè êîððåêöèè äîçû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò. Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó ýòîé êàòåãîðèè áîëüíûõ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå 12–17 ëåò. Ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäðîñòêîâ, áîëüíûõ ýïèëåïñèåé, â äîçàõ, ðåêîìåíäóåìûõ äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ.
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà äëÿ ëå÷åíèÿ íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè ó ïîäðîñòêîâ íå óñòàíîâëåíà, ïîýòîìó ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ïî äàííîìó ïîêàçàíèþ äëÿ ëå÷åíèÿ ïîäðîñòêîâ íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà (â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò).  ñëó÷àå íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê êàêîé-ëèáî êîððåêöèè äîçû ïðåïàðàòà äëÿ ëå÷åíèÿ ïàöèåíòîâ ýòîé âîçðàñòíîé ãðóïïû íå òðåáóåòñÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåãàáàëèíó èëè äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, äåòñêèé âîçðàñò äî 12 ëåò.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ëèðèêà
Íàèáîëåå ÷àñòûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè áûëè ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ÷àùå âñåãî áûëè íåçíà÷èòåëüíî èëè óìåðåííî âûðàæåííûìè. Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ïîÿâëåíèè ïîáî÷íîãî äåéñòâèÿ (÷àùå âñåãî — ïîÿâëåíèå ãîëîâîêðóæåíèÿ è ñîíëèâîñòè) ïðåêðàùàëè â 13% ñëó÷àåâ ïî ñðàâíåíèþ ñ 7% ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî. Äàëåå, ïî ñèñòåìàì îðãàíîâ è ÷àñòîòå ðàçâèòèÿ (î÷åíü ÷àñòûå: 1/10; ÷àñòûå: 1/100, íî ≤1/10; íå÷àñòûå: 1/1000, íî ≤1/100; åäèíè÷íûå: ≤1/1000) ïåðå÷èñëåíû âñå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êîòîðûå âîçíèêàëè ÷àùå, ÷åì ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî. Ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ìîãëî áûòü ñâÿçàíî ñ òå÷åíèåì îñíîâíîãî çàáîëåâàíèÿ èëè ñîïóòñòâóþùèì ïðèìåíåíèåì äðóãèõ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ.
Ñèñòåìà êðîâè
Åäèíè÷íûå — íåéòðîïåíèÿ.
Îáìåí âåùåñòâ
×àñòûå — ïîâûøåíèå àïïåòèòà; íå÷àñòûå — àíîðåêñèÿ; åäèíè÷íûå — ãèïîãëèêåìèÿ.
Ïñèõè÷åñêèå íàðóøåíèÿ
×àñòûå — ýéôîðèÿ, ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ñíèæåíèå ëèáèäî, ðàçäðàæèòåëüíîñòü; íå÷àñòûå — äåïåðñîíàëèçàöèÿ, àíîðãàçìèÿ, áåñïîêîéñòâî, äåïðåññèÿ, âîçáóæäåíèå, èçìåíåíèÿ íàñòðîåíèÿ, óñèëåíèå áåññîííèöû, çàòðóäíåíèÿ ñ ïîäáîðîì ñëîâ, ãàëëþöèíàöèè, íåîáû÷íûå ñíîâèäåíèÿ, ïîâûøåíèå ëèáèäî, îñòðîå òðåâîæíîå ñîñòîÿíèå ñ ïàíè÷åñêîé ðåàêöèåé, àïàòèÿ; åäèíè÷íûå — ðàñòîðìîæåííîñòü, ïðèïîäíÿòîå íàñòðîåíèå.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Î÷åíü ÷àñòûå — ãîëîâîêðóæåíèå, ñîíëèâîñòü; ÷àñòûå — àòàêñèÿ, íàðóøåíèå âíèìàíèÿ, êîîðäèíàöèè, óõóäøåíèå ïàìÿòè, òðåìîð, äèçàðòðèÿ, ïàðåñòåçèÿ; íå÷àñòûå — íàðóøåíèå ìíåñòè÷åñêîé ôóíêöèè, ãèïîýñòåçèÿ, äåôåêò ïîëåé çðåíèÿ, íèñòàãì, íàðóøåíèå ðå÷è, ìèîêëîíóñ, ãèïîðåôëåêñèÿ, äèñêèíåçèÿ, ïñèõîìîòîðíàÿ ãèïåðàêòèâíîñòü, ïîñòóðàëüíîå ãîëîâîêðóæåíèå, ãèïåðýñòåçèÿ, àãåâçèÿ (ïîòåðÿ âêóñîâîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè), îùóùåíèå ææåíèÿ, èíòåíöèîííûé òðåìîð, ñòóïîð, ñèíêîïå; åäèíè÷íûå — ãèïîêèíåçèÿ, ïàðîñìèÿ, äèïëîïèÿ.
Íàðóøåíèÿ çðåíèÿ
×àñòûå — íå÷åòêîñòü çðåíèÿ, äèïëîïèÿ; íå÷àñòûå — íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ñóõîñòü ãëàç, îïóõàíèå ãëàç, ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, áîëü â ãëàçàõ, àñòåíîïèÿ, ïîâûøåííîå ñëåçîòå÷åíèå; åäèíè÷íûå — ôîòîïñèÿ, ðàçäðàæåíèå ãëàç, ìèäðèàç, îñöèëîïñèÿ, èçìåíåíèå çðèòåëüíîé ãëóáèíû âîñïðèÿòèÿ, ïîòåðÿ ïåðèôåðè÷åñêîãî çðåíèÿ, ñòðàáèçì (êîñîãëàçèå).
Íàðóøåíèÿ ñëóõà è âåñòèáóëÿðíûå ðàññòðîéñòâà
×àñòûå — âåðòèãî (ãîëîâîêðóæåíèå); ðåäêèå — ãèïåðàêóçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ñåðäöà
Íå÷àñòûå — òàõèêàðäèÿ; åäèíè÷íûå — AV-áëîêàäà I ñòåïåíè, ñèíóñîâàÿ òàõèêàðäèÿ, ñèíóñîâàÿ àðèòìèÿ, ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ.
Ñîñóäèñòûå ðàññòðîéñòâà
Íå÷àñòûå — ãèïåðåìèÿ, ïðèëèâû êðîâè; åäèíè÷íûå — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, ïîõîëîäåíèå êîíå÷íîñòåé, Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ).
Ðåñïèðàòîðíûå íàðóøåíèÿ
Íå÷àñòûå — äèñïíîý, ñóõîñòü â íîñó; åäèíè÷íûå — íàçîôàðèíãèò, êàøåëü, çàëîæåííîñòü íîñà, íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, ðèíèò, õðàï, îùóùåíèå ñæàòèÿ â ãîðëå.
Íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà
×àñòûå — ñóõîñòü âî ðòó, çàïîð, ðâîòà, ìåòåîðèçì; íå÷àñòûå — âçäóòèå æèâîòà, ãèïåðñàëèâàöèÿ, æåëóäî÷íî-ïèùåâîäíûé ðåôëþêñ, îðàëüíàÿ ãèïîýñòåçèÿ; åäèíè÷íûå — àñöèò, äèñôàãèÿ, ïàíêðåàòèò.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ
Íå÷àñòûå — ïîòëèâîñòü, ïàïóëåçíàÿ ñûïü; åäèíè÷íûå — õîëîäíûé ïîò, êðàïèâíèöà.
Ðàññòðîéñòâà ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà è ñîåäèíèòåëüíîé òêàíè
Íå÷àñòûå — ôàñöèêóëÿöèÿ ìûøö, îòåê ñóñòàâîâ, ñóäîðîãè, ìèàëãèÿ, àðòðàëãèÿ, áîëü â ñïèíå, áîëü â êîíå÷íîñòÿõ, ðèãèäíîñòü ìûøö; åäèíè÷íûå — ñïàçì ìûøö øåè, áîëü â øåå, ðàáäîìèîëèç.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé
Íå÷àñòûå — äèçóðèÿ, íåäåðæàíèå ìî÷è; åäèíè÷íûå — îëèãóðèÿ, ïî÷å÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ðàññòðîéñòâà ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè è íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû ìîëî÷íûõ æåëåç
×àñòûå — ýðåêòèëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; íå÷àñòûå — çàäåðæêà ýÿêóëÿöèè, ñåêñóàëüíàÿ äèñôóíêöèÿ; åäèíè÷íûå — àìåíîðåÿ, áîëåçíåííîñòü â ìîëî÷íûõ æåëåç, âûäåëåíèå èç ìîëî÷íûõ æåëåç, äèñìåíîðåÿ, ãèïåðòðîôèÿ ìîëî÷íûõ æåëåç.
Îáùèå ðàññòðîéñòâà
×àñòûå — ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè, îùóùåíèå îïüÿíåíèÿ, íàðóøåíèå ïîõîäêè; íå÷àñòûå — àñòåíèÿ, ñëàáîñòü, æàæäà, îùóùåíèå ñæàòèÿ â ãðóäíîé êëåòêå, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà; åäèíè÷íûå — óìåíüøåíèå ìàññû òåëà, áîëåçíåííîå óñèëåíèå àíàñàðêè, ëèõîðàäêà, ðèãèäíîñòü ìûøö.
Âëèÿíèå íà ðåçóëüòàòû ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé
Íå÷àñòûå — ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè ÀëÀÒ, ÀñÀÒ è ÊÔÊ â ñûâîðîòêå êðîâè, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà òðîìáîöèòîâ; åäèíè÷íûå — ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ãëþêîçû â êðîâè, êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â êðîâè, ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â êðîâè, óìåíüøåíèå êîëè÷åñòâà ëåéêîöèòîâ â êðîâè.
×àñòîòà ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà ñîïîñòàâèìà.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ëèðèêà
Ïðåãàáàëèí áûë ýôôåêòèâåí â ëå÷åíèè íåéðîïàòè÷åñêîé áîëè êàê óìåðåííîé, òàê è ñèëüíîé èíòåíñèâíîñòè óæå ïîñëå ïåðâîé íåäåëè åãî ïðèìåíåíèÿ è îñòàâàëñÿ ýôôåêòèâåí ïðè äàëüíåéøåì ïðèìåíåíèè ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî, ïðè ýòîì òàêæå îòìå÷àëîñü óìåíüøåíèå íàðóøåíèé ñíà.
Ïðåãàáàëèí òàêæå áûë ýôôåêòèâåí êàê äîïîëíèòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïàðöèàëüíûõ ïðèïàäêîâ, ñ èëè áåç âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèè. Ñóùåñòâåííîå ñíèæåíèå ÷àñòîòû âîçíèêíîâåíèÿ ïðèïàäêîâ îòìå÷àëè óæå ïîñëå ïåðâîé íåäåëè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ñ äàëüíåéøèì ïîâûøåíèåì ýôôåêòà íà ïðîòÿæåíèè 12 íåä.
Äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ëèðèêà ó áåðåìåííûõ â äîñòàòî÷íîì îáúåìå îòñóòñòâóþò. Ïîýòîìó ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ìîæíî ëèøü òîãäà, êîãäà îæèäàåìûé òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îò åãî ïðèìåíåíèÿ äëÿ ìàòåðè ïðåîáëàäàåò íàä âåðîÿòíûì ðèñêîì äëÿ ïëîäà. Æåíùèíû ðåïðîäóêòèâíîãî âîçðàñòà äîëæíû ïðèìåíÿòü ýôôåêòèâíûå ñðåäñòâà êîíòðàöåïöèè. Íåèçâåñòíî, âûäåëÿåòñÿ ëè ïðåãàáàëèí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì, ïîýòîìó ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ïðè ïðèìåíåíèè ïðåãàáàëèíà íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïðåïàðàò Ëèðèêà ìîæåò âûçûâàòü ãîëîâîêðóæåíèå è ñîíëèâîñòü, ïîýòîìó ïàöèåíòàì íóæíî ðåêîìåíäîâàòü âîçäåðæàòüñÿ îò óïðàâëåíèÿ àâòîìîáèëåì è ðàáîòû ñ ìåõàíèçìàìè äî òåõ ïîð, ïîêà íå ñòàíåò èçâåñòíî, êàê èìåííî ïðåïàðàò Ëèðèêà âëèÿåò íà ñïîñîáíîñòü ê òàêîé äåÿòåëüíîñòè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà
Ïîñêîëüêó ïðåïàðàò Ëèðèêà ïðåèìóùåñòâåííî ýêñêðåòèðóåòñÿ â íåèçìåíåííîì âèäå ñ ìî÷îé è ëèøü íåçíà÷èòåëüíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â îðãàíèçìå ÷åëîâåêà (ìåíåå 2% ââåäåííîé äîçû âûäåëÿåòñÿ ñ ìî÷îé â âèäå ìåòàáîëèòîâ), íå èíãèáèðóåò in vitro ìåòàáîëèçì äðóãèõ ïðåïàðàòîâ è íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè êðîâè, òî ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî ïðåãàáàëèí ìîæåò âñòóïàòü â ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîå âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè èëè áûòü îáúåêòîì ïîäîáíîãî âçàèìîäåéñòâèÿ.
Ñ ó÷åòîì ñêàçàííîãî â èññëåäîâàíèÿõ in vivo íå îòìå÷àëè çíà÷èìîãî êëèíè÷åñêîãî ôàðìàêîêèíåòè÷åñêîãî âçàèìîäåéñòâèÿ ìåæäó ïðåãàáàëèíîì è ôåíèòîèíîì, êàðáàìàçåïèíîì, âàëüïðîåâîé êèñëîòîé, ëàìîòðèãèíîì, ãàáàïåíòèíîì, ëîðàçåïàìîì, îêñèêîäîíîì èëè ýòàíîëîì. Êðîìå òîãî, ïðîâåäåííûé ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèé ïîïóëÿöèîííûé àíàëèç ïîêàçàë, ÷òî òðè îáùåóïîòðåáèìûõ êëàññà ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ — ïåðîðàëüíûå àíòèäèàáåòè÷åñêèå ñðåäñòâà, äèóðåòèêè è èíñóëèí, à òàêæå ÷àñòî ïðèìåíÿåìûå ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèå ïðåïàðàòû — ôåíèòîèí, êàðáàìàçåïèí, âàëüïðîåâàÿ êèñëîòà, ëàìîòðèãèí, ôåíîáàðáèòàë, òèàãàáèí è òîïèðàìàò — íå âûÿâëÿëè êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ïðåãàáàëèíà. Òàêæå àíàëèç óêàçûâàë íà òî, ÷òî ïðåãàáàëèí íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà êëèðåíñ ôåíèòîèíà, êàðáàìàçåïèíà, âàëüïðîåâîé êèñëîòû, ëàìîòðèãèíà, òîïèðàìàòà è ôåíîáàðáèòàëà. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå ïðåãàáàëèíà è ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ (íîðýòèñòåðîíà è/èëè ýòèíèëýñòðàäèîëà) íå âëèÿåò íà ôàðìàêîêèíåòèêó â ðàâíîâåñíîì ñîñòîÿíèè êàæäîãî èç ïðåïàðàòîâ.
Ìíîãîêðàòíûé ïåðîðàëüíûé ïðèåì ïðåãàáàëèíà è îêñèêîäîíà, ëîðàçåïàìà èëè ýòàíîëà íå îêàçûâàåò êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âëèÿíèÿ íà äûõàíèå. Ïðåãàáàëèí óñèëèâàë íàðóøåíèå ìíåñòè÷åñêîé è îñíîâíûõ äâèãàòåëüíûõ ôóíêöèé, âûçâàííîå îêñèêîäîíîì. Ïðåãàáàëèí ìîæåò óñèëèâàòü ýôôåêòû ýòàíîëà è ëîðàçåïàìà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ëèðèêà, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïðèåìå ïðåïàðàòà â äîçå äî 15 ã êàêèõ-ëèáî äîïîëíèòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ íå îòìå÷àëè. Ëå÷åíèå ïåðåäîçèðîâêè äîëæíî âêëþ÷àòü îáùåïðèíÿòûå ïîääåðæèâàþùèå ïðîöåäóðû è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ïðîâåäåíèå ãåìîäèàëèçà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ëèðèêà
 ñóõîì, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ëèðèêà:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник