Таблетки магнелис в6 показания и противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-008492/08

Торговое название:

Магнелис® В6.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав.

Каждая таблетка содержит магния лактата – 470 мг и пиридоксина гидрохлорида – 5 мг
Вспомогательные вещества:

Ядро: сахароза – 27,4 мг, каолин – 41,0 мг, акации камедь – 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат – 6,8 мг, кармеллоза натрия – 34,0 мг, тальк – 6,8 мг.
Оболочка: сахароза – 166,7 мг, каолин – 54,0 мг, желатин – 0,9 мг, акации камедь – 4,0 мг, воск пчелиный – 0,4 мг, титана диоксид – 9,0 мг, тальк – 15,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Магния препарат.

Код АТХ: А12СС01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% – 97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст – до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Препарат содержит магний и витамин В6, которые положительно влияют на работу нервной и эндокринной системы. После курса лечения улучшается нервно-мышечная проводимость, устраняется спазм гладкой мускулатуры. Достаточное количество магния помогает противостоять умственному и психоэмоциональному перенапряжению. Разрешен к применению у детей старше 6 лет.

екарственная форма

Лекарственный препарат Магнелис B6 выпускается в виде белых или серовато-белых таблеток двояковыпуклой формы, покрытых оболочкой.

Действующие компоненты:

• лактат магния;
• гидрохлорид пиридоксина (витамин B6).

Каждая единица медикамента содержит 470 мг магния лактата и 5 мг пиридоксина гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты ядра таблетки:

• двуокись кремния;
• сахароза;
• тальк;
• гуммиарабик (камедь сенегальской акации);
• лаурилсульфат натрия;
• натрия кармеллоза;
• поливинилпирролидон;
• белая глина (каолин);
• стеарат магния.

Состав оболочки:

• сахароза;
• гуммиарабик (камедь сенегальской акации);
• двуокись титана;
• желатин;
• белая глина (каолин);
• пчелиный воск.

Средство упаковывается в картонные пачки по 3 и 5 блистеров содержащих по 10 таблеток. Также возможен вариант упаковки в полимерные банки по 60 и 90 лекарственных единиц.

Фармакокинетика

Медицинский препарат Магнелис B6 относится к группе средств восполняющих дефицит магния в организме.

Магний играет одну из наиболее важных ролей в формировании и регулировании обменных процессов в тканях и обеспечении нормального функционирования клеток организма человека. Естественное количество данного элемента способствует регуляции активности нейромышечных связей, оказывает выраженное спазмолитическое и противоаритмическое действие. Также магний обладает незначительным антиагрегационным действием, что позволяет использовать его в качестве альтернативы ацетилсалициловой кислоты и других НПВС при профилактике тромбозов.

Витамин B6 или пиридоксин принимает участие в регуляции работы нервной системы и значительным образом улучшает всасываемость магния из желудочно-кишечного тракта. Также данный компонент облегчает проникновение магния в клетку.

Выраженный дефицит магния наблюдается при повышенных умственных или физических нагрузках, неправильном питании, стрессах, приеме мочегонных препаратов или беременности. Концентрация в плазме крови от 12 до 17 мг/л говорит о значительном недостатке данного элемента, тогда как значение ниже 12 мг/л указывает на критический уровень дефицита.

Фармакокинетика

Всасываемость магния из желудочно-кишечного тракта после перорального приема составляет в среднем 50%. Примерно 99% всего магния находится внутри клеток организма, из которых 1/3 распространяется в поперечнополосатой и гладкой мускулатуре, а 2/3 располагается в костной ткани.

Выведение происходит с помощью почек. Примерно 70% магния, находящегося в составе плазмы крови, на 96% реабсорбируется канальцами почек после проведения клубочковой фильтрации.

Показания к терапевтическому использованию

Основным показанием к лекарственному применению медикамента Магнелис B6 является установленный недостаток (дефицит) магния, представленный в форме изолированного заболевания, либо связи с другими дефицитами патологии.

Проявлениями недостатка магния являются следующие состояния:

• высокая раздражительность;
• спазмы и судороги в мышцах;
• нарушения нормального сна;
• учащенный сердечный ритм;
• мышечные боли и покалывания;
• спазмы в органах желудочно-кишечного тракта;
• чувство слабости и быстрая утомляемость.

Также Магнелис B6 применяется в качестве средства профилактики тромбозов при непереносимости пациентами ацетилсалициловой кислоты и других НПВС. В этом случае необходима предварительная консультация с лечащим врачом для расчета правильной дозировки и составления схемы приема медикамента.

Противопоказания

Несмотря на значительный уровень эффективности препарата Магнелис B6, существует определенный перечень запретов к применению данного лекарства. Основными противопоказаниями к использованию медикамента являются такие состояния:

• высокая чувствительность или абсолютная непереносимость компонентов медикамента;
• возраст ребенка до 6 лет;
• фенилкетонурия;
• тяжелая форма почечной недостаточности (креатининовый клиренс меньше 30 мл/мин);
• одновременное применение Магнелис B6 совместно с Левидопой;
• недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• аллергия на фруктозу.

Необходимо проявлять особую осторожность во время применения Магнелис B6 при незначительной степени почечной недостаточности. Игнорирование данного предписания может привести к возрастанию концентрации магния в плазме крови и развитию гипермагниемии.

Исследования не выявили негативного влияния медикамента Магнелис B6 на развитие плода и здоровье женщины во время беременности. Однако, несмотря на это, в данный период применять средство рекомендуется только по назначению лечащего врача с полным соблюдением схемы терапевтического использования.

В период грудного вскармливания применение препарата Магнелис B6 строго противопоказано из-за способности магния проникать в грудное молоко.

Способ применения

Перед началом приема следует обязательно проконсультироваться с врачом на предмет выявления возможных запретов к использованию средства.

Таблетки необходимо запивать чистой водой комнатной температуры во время приема пищи. Суточную норму приема средства лучше всего разбить на 2 или 3 приема.

Взрослым пациентам для достижения терапевтической эффективности рекомендуется принимать от 6 до 8 таблеток Магнелис B6 в сутки.

Детям в возрасте от 6 лет при массе тела, превышающей 20 кг, прописывается прием 4–6 таблеток препарата.

После полной нормализации содержания магния в плазме крови курс лечения следует немедленно прекратить. В противном случае возможен риск развития негативных последствий.

Побочные проявления

Зачастую лекарственный медикамент Магнелис B6 переносится пациентами достаточно легко. Однако в некоторых случаях возможен риск появления некоторых побочных действий. Среди основных негативных проявлений после приема препарата выделяют:

• боли и покалывания в области органов желудочно-кишечного тракта;
• частые приступы рвоты;
• затруднение опорожнения кишечника;
• ощущение тошноты;
• вздутие живота;
• метеоризм.

Редко могут проявляться различные кожные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом и покраснением (например, крапивница).

Передозировка

При нормальном функционировании мочевыделительной системы пероральное применение даже крайне высоких дозировок препарата Магнелис B6 не вызывают проявлений интоксикации. Однако в случае наличия у пациента почечной недостаточности или других нарушений работы мочевыделительной системы возможно развитие передозировки.

Основными симптомами интоксикации лекарством Магнелис B6 являются:

• резкое понижение артериального давления;
• тошнота и приступы рвоты;
• снижение концентрации внимания;
• ухудшение рефлекторных функций, а также зрительного и слухового восприятия;
• остановка сердца;
• нарушение пространственной координации;
• затруднение дыхания вплоть до полного прекращения дыхательной функции;
• резкие боли в области органов желудочно-кишечного тракта;
• изменения показателей электрокардиограммы;
• кома;
• невозможность поступления мочи в мочевой пузырь (анурия).

При малейших проявлениях симптомов интоксикации следует немедленно вызвать неотложную медицинскую помощь.

Терапевтические мероприятия:

• пероральное восполнение потери жидкости в организме (регидратация);
• форсированный диурез.

Для лечения симптомов лекарственной интоксикации магнием при наличии у пациента почечной недостаточности показано проведение перитонеального диализа и гемодиализа.

Аналоги

В продаже существуют следующие аналоги препарата Магнелис В6:

1. Магне В6 представляет собой оригинальный французский препарат, содержащий в качестве действующих компонентов лактат магния и витамин В6. Выпускается он в таблетках и растворе для орального приема. В таблетках Магне В6 и Магнелис В6 имеют небольшие различия в составе дополнительных веществ. Главное отличие раствора в том, что он разрешен детям старше 1 года.
2. Магнистад — препарат компании Штада, который является полным аналогом препарата Магнелис В6. Он выпускается в таблетках. Отличаются эти медикаменты между собой составом дополнительных ингредиентов и сроком хранения: у лекарства Магнистад он составляет 3 года, у препарата Магнелис В 6— 2 года.
3. Магний Плюс представляет собой комбинированный препарат, который в качестве действующих компонентов содержит магния карбонат и лактат, витамин В6, В12, фолиевую кислоту. Выпускается медикамент в шипучих таблетках. Он разрешен к применению у лиц старше 6 лет, в том числе и во время вынашивания плода.
4. Магний плюс В6 является полным аналогом препарата Магнелис В6 . Производится он ПАО «Валента Фармацевтика», Россия. Оба препарата схожи между собой, имеют одинаковые показания и противопоказания, провоцируют аналогичные побочные реакции.

Цена препарата

Стоимость лекарства составляет в среднем 381 рубль. Цены колеблются от 210 до 492 рублей.