Таблетки табако от курения противопоказания
Инструкция по применению лекарственного препарата Табекс для медицинского применения
Скачать инструкцию в формате ПДФ
Регистрационный номер: П N016219/01
Торговое название препарата: Табекс®
Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг).
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,016 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости.
Код АТХ: [N07BA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бо́льшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка Табекс®).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Показания к применению
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактaзы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Беременность и лактация
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочное действие
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
— со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
— со стороны дыхательной системы: одышка;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
— со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
— со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
— прочие — боли в грудной клетке.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионноевведение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно c ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Особые указания
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 2 блистера в картонный вкладыш с календарем приема вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Софарма АО, Болгария
1220 София, ул. Илиенское шоссе 16
Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.
Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:
Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10, телефон: (495) 786-2226.
Источник
Оглавление статьи:
- Терапевтическое действие препарата
- Применение, форма выпуска и дозы препарата Табекс
- Как принимать Табекс (Инструкция по применению)
- Побочные эффекты от использования препарата “Табекс”
- Передозировка
- Противопоказания к приему препарата Табекс
- Условия и сроки хранения
- Аналоги
- Цена
- Альтернатива
- Табекс или Чампикс?
- Отзывы курильщиков
- Распаковка Табекса
- Видео о препарате
- Старая упаковка
- Новая упаковка
Было доказано, что хотя он не содержит никотина, его эффективность ничуть не ниже, чем у препаратов никотин-заместительного действия.
Терапевтическое действие препарата
«Табекс» — препарат растительного происхождения. Активное действующее вещество Табекса — алкалоид, н-холиномиметик цитизин получаемый из ракитника стелющегося (Cytisus decumbens). По механизму действия цитизин сходен с никотином. Он активизирует дыхательный центр благодаря стимулирующему действию на каротидные клубочки, повышает артериальное давление, возбуждает н-холинорецепторы, повышает уровень адреналина в крови за счет стимулирующего воздействия на хромаффинные ткани надпочечников и симпатические узлы.
Болгарская упаковка Табекс
При этом цитизин является конкурентом никотина: связываясь с теми же рецепторами и биохимическими комплексами, цитизин «закрывает» для никотина возможность присоединения к рецепторам. Однако никотин из организма никуда не девается, вызывая избыточную, чрезмерную нагрузку на н-холинорецепторы. На этом основан двойной эффект Табекса: он вызывает неприятные ощущения от курения, но при этом «обманывает» организм, создавая видимость курения за счет раздражения никотиновых рецепторов. Отсюда эффекты Табекса:
- Снижение тяги к курению;
- Уменьшение абстинентного синдрома при отказе от табакокурения.
Проще говоря, во время курения цитизин дает эффект, схожий с никотиновой передозировкой. Неприятные ощущения от нее формируют у курящего человека желание сократить потребление сигарет. Таким образом, Табекс помогает бросить курить.
Применение, форма выпуска и дозы препарата Табекс
Препарат применяется для лечения никотиновой зависимости, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.
Выпускается Табекс в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 1,5 мг цитизина, в упаковках по 100 таблеток.
Как принимать Табекс (Инструкция по применению)
Лечение табачной зависимости с помощью таблеток Табекс проходит в два этапа. Первый, вводный этап рассчитан на 3 дня. В течение трех дней Табекс принимается по одной таблетке 6 раз в сутки через каждые два часа, исключая часы ночного сна. Одновременно с началом антиникотинового лечения необходимо снижать количество выкуриваемых сигарет. На сколько снизить — вопрос индивидуальный. Перед началом лечения пациента предупреждают (в том числе в аннотации), что на фоне продолжения курения будут неприятные ощущения и потому чем меньше выкуренных сигарет — тем лучше самочувствие.
Если в течение трех дней приема не отмечается эффекта в виде снижения тяги к курению, следует прекратить прием и следующий курс провести не ранее чем через 2-3 месяца.
В случае если вводный курс показал свою эффективность в течение трех дней, прием продолжается по схеме основного курса:
- с 4 по 12 день лечения принимается по 1 таблетке каждые 2,5 часа, всего 5 таблеток на сутки;
- с 13 по 16 день лечения принимается по 1 таблетке каждые 3 часа, всего 4 таблетки в сутки;
- с 17 по 20 день — по 1 таблетке через каждые 5 часов, суточная доза 3 таблетки;
- с 21 по 25 день Табекс принимается по 1 таблетке через 6-8 часов, на сутки 1 или 2 таблетки.
В течение первых пяти дней основного курса необходимо прекратить курение.
Побочные эффекты от использования препарата “Табекс”
Побочные эффекты Табекса связаны, в основном, с его фармакологическими свойствами. Самые частые побочные явления: повышение АД, тахикардия, чувство жжения или распирания в груди, одышка, изменения вкуса, повышенная потливость.
Болгарская упаковка Табекс
Возможны нарушения аппетита (чаще ухудшение со снижением массы тела), сухость во рту, тошнота, боль в животе, изменения характера и частоты стула (от запора до диареи). Отмечаются головокружение и головная боль, нарушения сна, чаще в виде бессонницы или сонливости в дневное время, может появиться раздражительность, вспыльчивость. При индивидуальной непереносимости возможно появление зудящей сыпи, боли в мышцах, повышение числа эозинофилов в анализе крови.
Передозировка
Основные симптомы передозировки: тахикардия, паралич дыхания, тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, судороги.
Лечение: промывание желудка, контроль частоты сердечных сокращений, функции дыхания; в крайних случаях при необходимости – введение инфузионных растворов, кардиотонических, аналептических, противосудорожных препаратов и других симптоматических средств.
Противопоказания к приему препарата Табекс
Табекс не применяется при следующих заболеваниях и состояниях:
- Гиперчувствительность, в том числе в анамнезе;
- Острый период инфаркта миокарда, манифестация ишемической болезни сердца, стенокардия в стадии обострения или нестабильная стенокардия, аритмия;
- Инсульт любого типа, перенесенный в недавние сроки (до 1 года);
- Атеросклероз;
- Риск кровотечения или недавнее кровотечение из крупных сосудов;
- Артериальная гипертензия, в том числе вне периода обострения;
- Заболевания, сопровождающиеся отеком легкого;
- Бронхиальная астма;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, в том числе с риском кровотечения или недавно перенесенное обострение язвенной болезни;
- Беременность из-за риска токсического действия на эмбрион и плод;
- Лактация и период грудного вскармливания.
Применение Табекса ограничено при:
- Шизофрении и некоторых психических заболеваниях;
- Опухоли хромаффинных клеток мозгового вещества надпочечников;
- Рефлюкс-эзофагите;
- Ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности;
- Патологии сосудов головного мозга, в том числе атеросклеротической природы;
- Гиперфункции щитовидной железы;
- Пептической язве желудка;
- Сахарном диабете любого типа;
- Почечной недостаточности;
- Печеночной недостаточности;
- У пациентов в возрасте до 18 и после 65 лет.
Условия и сроки хранения
Срок годности препарата – 2 года. Хранение в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте. Температура хранения не выше 25°C.
Аналоги
Выпускается Табекс фармацевтическим предприятием Sopharma (Болгария). Аналогами являются препараты, в качестве действующего вещества которых используется цитизин. Выпускаются они в виде таблеток для приема внутрь — Цитизин, Цититон, Лобесил; пленок для наклеивания — пленки с цитизином, Циперкутен; пленки для наклеивания на кожу — трансдермальная терапевтическая система, ТТС Циперкутен.
Цена
В Москве купить Табекс можно по цене от 800 до 1000 рублей за упаковку. В Санкт-Петербурге стоимость Табекса от 700 до 950 рублей.
Альтернатива
К сожалению из-за достаточно широкого списка побочных действий, Табекс подходит не всем. И здесь мы можем порекомендовать отличный способ отказа от курения – препараты никотинзаместительной терапии, которые применяются для лечения табачной зависимости по всему миру и рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения.
Табекс или Чампикс?
Достаточно сложно сравнивать эти препараты по эффективности. Поэтому мы запустили на нашем форуме опрос, в котором пользователи выбирают то средство, которое он в большей степени пришлось по душе. Так кто победит, Табекс или Чампикс?
Отзывы курильщиков
Сергей
Он действует,первый день до обеда было тяжело, а вот теперь уже третий день не курю и вообще не тянет,нет злости и нервов. Табекс это сила,я сам&…!!!!!!!
тория
здравствуйте всем!! курю 12 лет. Начала принимать табекс 3 дня назад эффект потрясающий,постоянно ловлю себя на мысли, что не тянет курить,но с утра выкурила пол сигаретки и все на сегодня!! Не могла самостоятельно бросить курить: нервничала,хотела постоянно кушать и даже плакала иногда.. С Табексом ничего подобного не испытываю,кажется даже аппетит меньше стал… Надеюсь, что завтра совсем уже стану некурящей!! Пробуйте его и вообще пробуйте все что полможет вам избавиться от этой мерзкой, вредящей вашему организму привычки
Артем
Очень много раз пробовал бросать. Сегодня в обед сломал остатки сигарет в пачке, выкинул зажигалку. Но к вечеру уже очень сильно хотелось курить. После работы забежал в аптеку, купил табекс. И вот спокойно сижу дома и не тянет. Надеюсь так будет и дальше.
Виктор
Кто хочет курить, хоть капельку этот препарат реально поможет. Купил в аптеке за 244 рубля, пил неделю думал ерунда, и при этом курил, лень было отказываться, день на седьмой понял что курю всего 5 сигарет в день, а на девятый понял что забыл покурить, и вот не курю, само как-то всё. Народ зовёт пошли покурим, а я не хочу и уже 2 недели не курю и не пью таблетки. Мне нравится отсутствие зависимости от сигарет. 14 на 53 руб = 742р экономия за две недели, курил кент 1пачку в день. Пробуйте, все равно бесплатно, за счет не выкуренных сигарет!!! Супер препарат.
Сосо
Действительно работает, но только при условии, что человек хочет очень сильно избавиться от этой привычки. В первый день скурил пачку, на второй день приема тебекса — 10 сигарет, на 3-й — 7, на четвертый уже ни одной. Остается просто привычка держать в руках сигарету, как неотъемлемую часть повседневной жизни. Чуть тянет, но терпимо, думаю что в самый раз будет еще и книгу Карра почитать, это будет безкомпромиссный дуэт против сигарет. Главное теперь больше никогда не возвращаться к этой привычке. Всем желаю терпения и удачи. Создателю Табекса — честь и хвала!
Екатерина
Мне посоветовал один давний товарищ эти таблетки, если честно, думала ерунда и с первого раза не получилось, ну а чуть погодя решила еще разок попробовать и бросила курить с помощью Табекс и очень рада этому, муж просто не нарадуется, что я больше не курю!!!! А вот сестра не может, побочные эффекты…Не может себя пересилить, переступить через боль,так и дымит!!! А я не нарадуюсь, в гору иду легко, без одышки, только есть одно НО, набрала 5 кг пока бросала, но это дело поправимое)))))… Так что бросайте курить с Табекс и мир расцветет в новом цвете!!!!
иван
Доброго времени всем!ТАБЕКС- СИЛА!Мне 42 года, из них стаж реального курения-29 лет.Работа нервная -выкуривал по 2.5-3 пачки в сутки.Сколько раз бросал,не помню.А тут товарищ на работе,куряка страшный,НЕ КУРИТ!!!Как? Что?И вот от него услышал про Табекс.Купил без рецепта за 314 руб.1ый день-7 сигарет.сам себе не поверил!2ой день-4 по половине.3ий-2штуке по пол затяжки.Как только дым попадает в легкие-начинается кашель и голова раскалывается почти моментально.И самое главное-тяга покурить пропадает почти сразу!Но очень сильными остаются тактильные привычки:зажигалку подержать,сигареты в кармане помять.Сейчас от этого больше проблем,чем от самого курева.Посмотрим,что будет когда закончу весь курс,но пока эффект на лицо.Мне помогает.Желаю всем бросить курить!!!!!!
Александр
Мне 51год.Стаж курильщика 37лет.Курил 1,5-2 пачки в день. Что только не делал что-бы бросить.Пил всевозможные настои,таблетки-ничего не помогало.7месяцев назад получил острый инфаркт,но от курева отказаться не смог.Посоветовали ТАБЕКС.Но в противопоказаниях на первом месте стоял инфаркт.Но всё-же решил рискнуть.Всё делал по инструкции,и уже на 5 день оказался от сигарет.Таблетки допил до конца.Даже не верится что столько лет был рабом сигареты.Сейчас о курении вспоминаю всё реже.Спасибо разработчикам и производителям ТАБЕКСА.
Распаковка
Старая упаковка препарата Табекс
Слухи о запрете Табекса в Европе
Последнее время появились слухи о том, что Табекс запрещен в Европе. Посмотрел все источники, ничего не слышно. Если вы живете в Европе, напишите, пожалуйста, в комментариях. Так ли это
Новый Табекс
Должны заметить, новый дизайн стал гораздо интереснее. Да и отслеживать по дням можно, когда и сколько принимать таблеток.
Буквально пару месяцев назад(10.11.2014) в аптеках был замечен новый вариант выпуска Табекса. Упаковка стала гораздо удобнее, рядом с каждой таблеткой написано когда ее принимать, какой день, какой час. Не запутаешься, тем более, что так действительно удобнее.
Цена за упаковку(по поволжью) в среднем составляет 800-1000 рублей. Купить можно в любой аптеке вашего города. В Украине приобретение таблеток Табекст так же не составит никакого труда.
Источник