Таблетки тебантин побочные действия


Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ãàáàïåíòèí ÿâëÿåòñÿ ñòðóêòóðíûì àíàëîãîì ÃÀÌÊ. Ëèïîôèëüíîñòü ìîëåêóëû ãàáàïåíòèíà ñïîñîáñòâóåò ïðîíèêíîâåíèþ åãî ÷åðåç ÃÝÁ. Òî÷íûé ìåõàíèçì äåéñòâèÿ íåèçâåñòåí. Ãàáàïåíòèí ñâÿçûâàåòñÿ ñî âñïîìîãàòåëüíûìè ïðîòåèíàìè âîëüòàæçàâèñèìûìè íàòðèåâûìè êàíàëàìè è, êàê ðåçóëüòàò, ìîäóëèðóåò äåéñòâèå êàëüöèåâûõ êàíàëîâ è âûñâîáîæäåíèå íåéðîòðàíñìèòòåðîâ. Ïîäîáíûå ñèñòåìû ìîãóò âûñòóïàòü â ðîëè ìèøåíè äëÿ ãàáàïåíòèíà ïðè ïðîÿâëåíèè îáåçáîëèâàþùåãî ýôôåêòà. Ãàáàïåíòèí èçìåíÿåò àêòèâíîñòü ÃÀÌÊ-ñèíòåòàçû è ãëþòàìàò-ñèíòåòàçû in vitro. Ïî äàííûì èññëåäîâàíèé ãàáàïåíòèí ïîâûøàåò ñèíòåç ÃÀÌÊ â òêàíè ìîçãà. Âñàñûâàåìîñòü ïðåïàðàòà íå çàâèñèò îò âðåìåíè ïðèåìà ïèùè.  ñðåäíåì ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ãàáàïåíòèíà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèìåðíî ÷åðåç 3 ÷ ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà Òåáàíòèíà âíóòðü íåçàâèñèìî îò äîçû è ëåêàðñòâåííîé ôîðìû. Ïåðèîä äîñòèæåíèÿ ìàêñèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè ïîñëå ïîâòîðíûõ ïðèåìîâ ïðåïàðàòà ïðèìåðíî íà 1 ÷ ìåíüøå, ÷åì ïîñëå îäíîðàçîâîãî ïðèåìà.
Ïðè ïîâòîðíûõ ïðèåìàõ ïðåïàðàòà ñòàäèÿ íàñûùåíèÿ äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 äíÿ è ñîõðàíÿåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè âñåãî êóðñà ëå÷åíèÿ.
Íèæå ïðèâîäÿòñÿ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèå ïîêàçàòåëè ãàáàïåíòèíà (îòíîñèòåëüíàÿ ñòàíäàðòíàÿ äåâèàöèÿ â %) â ñòàäèè íàñûùåíèÿ â ðåçóëüòàòå äîçèðîâêè êàæäûå 8 ÷.
Ïîêàçàòåëü | 300 ìã (n=7) | 400 ìã (n=11) |
Ñmax, ìêã/ìë | 4,02 (24) | 5,50 (21) |
Tmax, ÷ | 2,7 (18) | 2,1 (47) |
Ò1/2, ÷ | 5,2 (12) | 6,1 (ND) |
AUC(0–∞), ìêã/÷/ìë | 24,8 (24) | 33,3 (20) |
Ae, % | – | 63,6 (14) |
Cmax — ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè;
Tmax — âðåìÿ, íåîáõîäèìîå äëÿ äîñòèæåíèÿ Cmax;
Ò1/2 — âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ;
AUC(0–∞) — òåððèòîðèÿ ïîä êðèâîé êîíöåíòðàöèè è âðåìåíè;
Ae — êîëè÷åñòâî ãàáàïåíòèíà, âûäåëåííîãî ñ ìî÷îé;
ND — èçìåðåíèå íå ïðîèçâîäèëè.
Áèîäîñòóïíîñòü ãàáàïåíòèíà íå çàâèñèò îò äîçû. Ïîñëå ïîâòîðíûõ (3 ðàçà â ñóòêè) ïðèåìîâ â äîçå 300–600 ìã, ðåêîìåíäóåìîé äëÿ ëå÷åíèÿ, îíà ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%.
 ïå÷åíè ÷åëîâåêà ìåòàáîëèçì ãàáàïåíòèíà íåçíà÷èòåëåí, ïðåïàðàò íå âûçûâàåò èíäóêöèè ýíçèìîâ ïå÷åíè, ó÷àñòâóþùèõ â îêèñëèòåëüíûõ ïðîöåññàõ.
Ãàáàïåíòèí íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè è áûñòðî ïðîíèêàåò ÷åðåç ÃÝÁ. Êîíöåíòðàöèÿ, èçìåðÿåìàÿ â ëèêâîðå, ñîñòàâëÿåò 20% êîíöåíòðàöèè â ïëàçìå êðîâè â ñòàäèè íàñûùåíèÿ.
Âûäåëåíèå ãàáàïåíòèíà èç îðãàíèçìà îñóùåñòâëÿåòñÿ èñêëþ÷èòåëüíî ÷åðåç ïî÷êè â íåèçìåíåííîì âèäå. Âðåìÿ ïîëóâûâåäåíèÿ ãàáàïåíòèíà Ò1/2 ñ îñòàâëÿåò 5–7 ÷. Ïîêàçàòåëè ýëèìèíàöèè ãàáàïåíòèíà, Ò1/2, ïî÷å÷íûé êëèðåíñ íå çàâèñÿò îò äîçû ïðåïàðàòà è íå èçìåíÿþòñÿ ïîñëå ïîâòîðíûõ åãî ïðèåìîâ.
Âîçðàñòíûå èçìåíåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà, à òàêæå íàðóøåíèÿ ïî÷å÷íîé ôóíêöèè ó áîëüíûõ, ïðîÿâëÿþùèåñÿ â ñíèæåíèè êëèðåíñà êðåàòèíèíà, ïðèâîäÿò ê ñíèæåíèþ ïëàçìåííîãî êëèðåíñà ãàáàïåíòèíà è óâåëè÷åíèþ ïåðèîäà åãî ýëèìèíàöèè. Ïðîïîðöèîíàëüíî ñíèæåíèþ êëèðåíñà êðåàòèíèíà ñíèæàåòñÿ ïîñòîÿííàÿ ñêîðîñòü âûâåäåíèÿ ãàáàïåíòèíà, ïëàçìåííûé è ïî÷å÷íûé êëèðåíñû. Ïîýòîìó äîçó ãàáàïåíòèíà ðåêîìåíäóåòñÿ ïîäáèðàòü íà îñíîâàíèè êëèðåíñà êðåàòèíèíà. Ãàáàïåíòèí ìîæíî âûâåñòè èç ïëàçìû êðîâè ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ëå÷åíèå íåâðîïàòè÷åñêîé áîëè ó âçðîñëûõ.
Ýïèëåïñèÿ
Âçðîñëûì è äåòÿì ñòàðøå 12 ëåò: â âèäå ìîíîòåðàïèè èëè â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ñðåäñòâà â êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðöèàëüíûõ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèñòóïîâ, â òîì ÷èñëå ïðîòåêàþùèõ ñî âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé.
Äåòÿì â âîçðàñòå îò 3 äî 12 ëåò: â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ñðåäñòâà äëÿ ëå÷åíèÿ ïàðöèàëüíûõ ïðèñòóïîâ, â òîì ÷èñëå ïðîòåêàþùèõ ñî âòîðè÷íîé ãåíåðàëèçàöèåé.
 íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â êà÷åñòâå äîïîëíèòåëüíîãî ñðåäñòâà â ñîñòàâå êîìáèíèðîâàííîé òåðàïèè äëÿ ëå÷åíèÿ äåòåé ìëàäøå 3 ëåò è ïðèìåíåíèÿ åãî â âèäå ìîíîòåðàïèè ó äåòåé ìëàäøå 12 ëåò.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ëå÷åíèå íåâðîïàòè÷åñêîé áîëè ó âçðîñëûõ
Ó÷èòûâàÿ ïîëó÷àåìûé ýôôåêò è ïåðåíîñèìîñòü ïðåïàðàòà, âðà÷ óñòàíàâëèâàåò îïòèìàëüíóþ òåðàïåâòè÷åñêóþ äîçó ïóòåì ïîñòåïåííîãî åå ïîâûøåíèÿ.  çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíîé ðåàêöèè áîëüíîãî ìàêñèìàëüíàÿ äîçà ìîæåò äîñòèãàòü 3600 ìã/ñóò.
Ðåêîìåíäóåìûå ñõåìû íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà:
- à) â 1-é äåíü — 300 ìã ãàáàïåíòèíà (ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 1 ðàç â ñóòêè èëè ïî 1 êàïñóëå 100 ìã 3 ðàçà â ñóòêè).
Âî 2-é äåíü — 600 ìã ãàáàïåíòèíà (ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè èëè ïî 2 êàïñóëû 100 ìã 3 ðàçà â ñóòêè).
Íà 3-é äåíü — 900 ìã ãàáàïåíòèíà (ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 3 ðàçà â ñóòêè èëè ïî 3 êàïñóëû 100 ìã 3 ðàçà â ñóòêè); - á) ïðè î÷åíü èíòåíñèâíîé áîëè â 1-é äåíü ìîæíî ïðèíèìàòü ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 3 ðàçà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 900 ìã ãàáàïåíòèíà â ñóòêè. Çàòåì â òå÷åíèå 1 íåä ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 1800 ìã.
 íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ äàëüíåéøåå ïîâûøåíèå äîçû. Ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 3600 ìã è äîëæíà áûòü ðàñïðåäåëåíà íà 3 ïðèåìà. Áîëüíûì ñ òÿæåëûì îáùèì ñîñòîÿíèåì, ñ íåäîñòàòî÷íîé ìàññîé òåëà èëè ïåðåíåñøèì òðàíñïëàíòàöèþ îðãàíîâ äîçó ìîæíî ïîâûøàòü òîëüêî ïî 100 ìã.
Ïàöèåíòàì ïðåêëîííîãî âîçðàñòà â ñîîòâåòñòâèè ñ âîçðàñòíûì ñíèæåíèåì êëèðåíñà êðåàòèíèíà, ïàöèåíòàì ñ ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (êëèðåíñ êðåàòèíèíà ≤80 ìë/ìèí) è áîëüíûì, íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå, äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîäáèðàòü èíäèâèäóàëüíî ïî ñëåäóþùåé ñõåìå:
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû ãàáàïåíòèíà ïðè ñíèæåíèè ôóíêöèè ïî÷åê
Êëèðåíñ êðåàòèíèíà, ìë/ìèí | Ñóòî÷íàÿ äîçà ãàáàïåíòèíà, ðàññ÷èòàííàÿ íà 3 ïðèåìà â ñóòêè, ìã/ñóò |
≥80 ìë/ìèí (íîðìà) | 900–2400 |
50–79 | 600–1800 |
30–49 | 300–900 |
15–29 | 150*–600 |
≤15 | 150*–300 |
*Êàæäûå 2-å ñóòêè ïðèíèìàòü ïî 100 ìã ïðåïàðàòà 3 ðàçà â ñóòêè (ýòà íåîáõîäèìîñòü îáóñëîâëåíà îòñóòñòâèåì êàïñóë, ñîäåðæàùèõ 150 ìã ãàáàïåíòèíà).
Ñõåìà äîçèðîâêè ïðè ãåìîäèàëèçå: áîëüíûì, íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå è ðàíåå íå ïðèíèìàâøèì ãàáàïåíòèí, ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü íàñûùàþùóþ äîçó, ðàâíóþ 300–400 ìã, çàòåì ÷åðåç êàæäûå 4 ÷ ñåàíñà ãåìîäèàëèçà íàçíà÷àòü ïî 200–300 ìã ïðåïàðàòà.  äíè, êîãäà äèàëèç íå ïðîâîäèòñÿ, ïðèíèìàòü ãàáàïåíòèí íåëüçÿ.
Êàïñóëû Òåáàíòèí ïðèíèìàþò âíóòðü, íå ðàçæåâûâàÿ è çàïèâàÿ äîñòàòî÷íûì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Êàïñóëû ìîæíî ïðèíèìàòü êàê âî âðåìÿ åäû, òàê è â ïðîìåæóòêàõ ìåæäó ïðèåìàìè ïèùè. Ïðè 3-êðàòíîì ïðèåìå ïðåïàðàòà â ñóòêè ïåðåðûâ ìåæäó äâóìÿ ïðèåìàìè íå äîëæåí ïðåâûøàòü 12 ÷. Åñëè áîëüíîé çàáóäåò ïðèíÿòü î÷åðåäíóþ äîçó ïðåïàðàòà, âðà÷ ïðèíèìàåò ðåøåíèå î íåîáõîäèìîñòè åå âîñïîëíåíèÿ.
Åñëè îäíîâðåìåííî ïðîâîäèòñÿ ëå÷åíèå àíòàöèäíûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè àëþìèíèé è/èëè ìàãíèé, êàïñóëû Òåáàíòèí ñëåäóåò ïðèíèìàòü íå ðàíåå ÷åì ÷åðåç 2 ÷ ïîñëå ïðèåìà àíòàöèäîâ, ÷òîáû èçáåæàòü íåæåëàòåëüíîãî èçìåíåíèÿ áèîóñâàèâàåìîñòè ãàáàïåíòèíà.
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü òåðàïèè çàâèñèò îò êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà íà ïðîâîäèìóþ òåðàïèþ; îáû÷íî òðåáóåòñÿ äëèòåëüíîå ëå÷åíèå. Îòìåíà Òåáàíòèíà ëèáî ïåðåõîä íà äðóãîé ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèé ïðåïàðàò âñåãäà îñóùåñòâëÿåòñÿ ïîñòåïåííî, ïî êðàéíåé ìåðå â òå÷åíèå 1 íåä, â òîì ÷èñëå è òîãäà, êîãäà íè÷òî íå ïðåäâåùàåò ó÷àùåíèÿ ýïèëåïòè÷åñêèõ ïðèïàäêîâ.
Ýïèëåïñèÿ.
Îáû÷íî ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèé ýôôåêò íàñòóïàåò ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå 900–1200 ìã. Æåëàåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé êîíöåíòðàöèè ïðåïàðàòà â ïëàçìå êðîâè ìîæíî äîñòè÷ü â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ äíåé, èñïîëüçóÿ ïðèâåäåííûå íèæå ñõåìû äîçèðîâêè.
Ðåêîìåíäóåìûå ñõåìû íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà
à) â 1-é äåíü — 300 ìã ãàáàïåíòèíà (ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 1 ðàç â ñóòêè èëè ïî 1 êàïñóëå 100 ìã 3 ðàçà â ñóòêè).
Âî 2-é äåíü — 600 ìã ãàáàïåíòèíà (ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 2 ðàçà â ñóòêè èëè ïî 2 êàïñóëû 100 ìã 3 ðàçà â ñóòêè).
Íà 3-é äåíü — 900 ìã ãàáàïåíòèíà (ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 3 ðàçà â ñóòêè èëè ïî 3 êàïñóëû 100 ìã 3 ðàçà â ñóòêè).
 4-é äåíü — ïîâûñèòü äîçó äî 1200 ìã, ïðèíèìàòü â 3 ïðèåìà, òî åñòü ïî 1 êàïñóëå 400 ìã 3 ðàçà â ñóòêè;
á) â 1-é äåíü ìîæíî íà÷àòü ñ ïðèåìà ïî 1 êàïñóëå 300 ìã 3 ðàçà, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 900 ìã ãàáàïåíòèíà â ñóòêè. Çàòåì ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 1200 ìã.
 çàâèñèìîñòè îò ïîëó÷åííîãî ýôôåêòà äîçó ìîæíî ïîâûøàòü è äàëåå åæåäíåâíî íà 300–400 ìã, ïðè ýòîì ñóòî÷íàÿ, ïðèíÿòàÿ â 3 ïðèåìà äîçà, íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2400 ìã ãàáàïåíòèíà, ïîñêîëüêó â íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà äàííûõ îá ýôôåêòèâíîñòè è áåçîïàñíîñòè ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â áîëåå âûñîêèõ äîçàõ.
Ëå÷åíèå äåòåé â âîçðàñòå 3–12 ëåò
Ðåêîìåíäóåìàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 5 ëåò ñîñòàâëÿåò 25–35 ìã/êã/ñóò, äëÿ äåòåé 3 è 4 ëåò — 40 ìã/êã/ñóò. Ñóòî÷íàÿ äîçà ðàñïðåäåëÿåòñÿ íà 3 ïðèåìà. Ðåêîìåíäóåìûå äîçû, ðàññ÷èòàííûå íà 1 êã ìàññû òåëà, óêàçàíû â òàáë. 1.
Òàáëèöà 1
Ïîääåðæèâàþùèå äîçû ãàáàïåíòèíà äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 3–12 ëåò
Ìàññà òåëà, êã | Îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà, ìã |
17–25 | 600 |
26–36 | 900 |
37–50 | 1200 |
51–72 | 1800 |
Ýôôåêòèâíóþ äîçó îïðåäåëÿþò â òå÷åíèå 3 äíåé òàê: â 1-é äåíü íàçíà÷àþò 10 ìã ãàáàïåíòèíà íà 1 êã ìàññû òåëà, íà 2-é — 20 ìã/êã/ñóò è íà 3-é — 30 ìã/êã/ñóò (òàáë. 2). Äàëåå â ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 35–40 ìã/êã â çàâèñèìîñòè îò âîçðàñòà.  êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áîëüíûå óäîâëåòâîðèòåëüíî ïåðåíîñèëè ïðîäîëæèòåëüíîå ëå÷åíèå â äîçå 40–50 ìã/êã/ñóò.
Òàáëèöà 2
Íà÷àëüíûå äîçû ãàáàïåíòèíà äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 3–12 ëåò
Ìàññà òåëà, êã | Äîçà, ìã | 1-é äåíü, ìã/ðàç â ñóòêè | 2-é äåíü, ìã/ðàç â ñóòêè | 3-é äåíü, ìã/ðàç â ñóòêè |
17–25 | 600 | 200•1 | 200•2 | 200•3 |
≥26 | 900 | 300•1 | 300•2 | 300•3 |
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà, îñòðûé ïàíêðåàòèò, ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ: ñîíëèâîñòü, ãîëîâîêðóæåíèå, îùóùåíèå óñòàëîñòè è íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé (àòàêñèÿ), íèñòàãì, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ (äèïëîïèÿ, àìáëèîïèÿ), ãîëîâíàÿ áîëü, òðåìîð, ñóõîñòü âî ðòó, äèçàðòðèÿ, àìíåçèÿ, íàðóøåíèå ìûøëåíèÿ, äåïðåññèÿ, áåñïîêîéñòâî, ýìîöèîíàëüíàÿ ëàáèëüíîñòü.
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, àíîðåêñèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: âàçîäèëàòàöèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: ëåéêîïåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû îáìåíà âåùåñòâ: ïåðèôåðè÷åñêèå îòåêè.
Ñî ñòîðîíû îïîðíî-äâèãàòåëüíîãî àïïàðàòà: ïåðåëîìû êîñòåé, ìèàëãèÿ.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû îðãàíîâ äûõàíèÿ: êàøåëü, ôàðèíãèò, îäûøêà, ðèíèò.
Ñî ñòîðîíû êîæíûõ ïîêðîâîâ: àêíå, çóä, ñûïü.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû ìî÷åïîëîâûõ îðãàíîâ: èìïîòåíöèÿ.
Äðóãèå: óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, àñòåíèÿ, ïàðåñòåçèè, áåññîííèöà, áîëü â æèâîòå è ñïèíå, îùóùåíèå æàðà.
 õîäå ëå÷åíèÿ ãàáàïåíòèíîì ìîãóò âîçíèêàòü ãåìîððàãè÷åñêèé ïàíêðåàòèò, îòäåëüíûå âèäû àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé (ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà, ïîëèôîðìíàÿ ýðèòåìà).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ïðåïàðàò íåýôôåêòèâåí ïðè ãåíåðàëèçîâàííûõ ïåðâè÷íûõ ïðèñòóïàõ, íàïðèìåð ïðè àáñàíñàõ. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè îòìå÷àëè èçìåíåíèÿ ïîêàçàòåëåé ïå÷åíî÷íîé ôóíêöèè. Ïðèåì ïðåïàðàòà îêàçûâàåò âëèÿíèå íà óðîâåíü ãëþêîçû â êðîâè (ãèïî- èëè ãèïåðãëèêåìèÿ). Ïîýòîìó íåîáõîäèìî êîíòðîëèðîâàòü ýòîò ïîêàçàòåëü ó áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì äëÿ íåîáõîäèìîé êîððåêöèè äîçû ïðèíèìàåìîãî ãàáàïåíòèíà.
Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê ãàáàïåíòèí íàçíà÷àþò â ñíèæåííûõ äîçàõ.
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ ìîãóò âîçíèêíóòü êëèíè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ ãåìîððàãè÷åñêîãî ïàíêðåàòèòà. Ïîýòîìó ïðè ïîÿâëåíèè ïåðâûõ ïðèçíàêîâ îñòðîãî ïàíêðåàòèòà (îñòðàÿ áîëü â îáëàñòè îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè, òîøíîòà, ïîâòîðíàÿ ðâîòà) ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå ãàáàïåíòèíîì. Áîëüíîãî ñëåäóåò òùàòåëüíî îáñëåäîâàòü (êëèíè÷åñêèå è ëàáîðàòîðíûå òåñòû) ñ öåëüþ ðàííåé äèàãíîñòèêè îñòðîãî ïàíêðåàòèòà.  íàñòîÿùåå âðåìÿ íåò äîñòàòî÷íîãî îïûòà ïðèìåíåíèÿ ãàáàïåíòèíà ïðè õðîíè÷åñêîì ïàíêðåàòèòå.  òàêèõ ñëó÷àÿõ âîïðîñ î íåîáõîäèìîñòè ïðîäîëæåíèÿ òåðàïèè ãàáàïåíòèíîì èëè î åå ïðåêðàùåíèè ðåøàåò ëå÷àùèé âðà÷.
Ïðè íåïåðåíîñèìîñòè ëàêòîçû ñëåäóåò ó÷èòûâàòü, ÷òî êàïñóëà ïðåïàðàòà 100 ìã ñîäåðæèò 22,14 ìã ëàêòîçû, 300 ìã — 66,43 ìã, 400 ìã — 88,56 ìã.
Ïðèåì Òåáàíòèíà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè âîçìîæåí òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ðèñê/ïîëüçà äëÿ îðãàíèçìà ìàòåðè è ðåáåíêà.
Ãàáàïåíòèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Ëå÷åíèå ïðåïàðàòîì â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ïðîòèâîïîêàçàíî èç-çà âîçìîæíûõ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ äåéñòâèé ó ãðóäíûõ ìëàäåíöåâ.
Ñëåäóåò èçáåãàòü óïðàâëåíèÿ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ïðîâåäåíèÿ ðàáîò, ñâÿçàííûõ ñ ïîâûøåííûì ðèñêîì òðàâìàòèçìà, îñîáåííî â íà÷àëüíûé ïåðèîä ëå÷åíèÿ, ïðè ïîâûøåíèè äîçû è ïåðåõîäå íà äðóãîé ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèé ïðåïàðàò.
Àëêîãîëü ìîæåò óâåëè÷èòü âûðàæåííîñòü ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ãàáàïåíòèíà ñî ñòîðîíû ÖÍÑ (íàïðèìåð, âûçâàòü ñîíëèâîñòü).
Ïðè ñåìèêâàíòèòàòèâíîì àíàëèçå íà îáùèé áåëîê â ìî÷å ñ ïîìîùüþ ëàêìóñîâîé ïîëîñêè âîçìîæåí ëîæíîïîëîæèòåëüíûé ðåçóëüòàò.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ðåêîìåíäóåòñÿ ïîäòâåðäèòü ïîëó÷åííûé ðåçóëüòàò ñ ïîìîùüþ äðóãîãî ìåòîäà àíàëèçà, íàïðèìåð ñ ïîìîùüþ ïðîáû Áèóðåòà (Biuret-ïðîáà) èëè òóðáèäèìåòðè÷åñêèì ìåòîäîì.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Íå âûÿâëåíî ñóùåñòâåííîãî èçìåíåíèÿ óðîâíÿ ôåíèòîèíà, êàðáàìàçåïèíà, âàëüïðîåâîé êèñëîòû è ôåíîáàðáèòàëà â ïëàçìå êðîâè, ïðèìåíÿâøèõñÿ â êà÷åñòâå áàçîâûõ ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ â êîìáèíàöèè ñ ãàáàïåíòèíîì.
Ãàáàïåíòèí íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà äåéñòâèå íîðýòèíäðîí– è/èëè ýòèíèëýñòðàäèîëñîäåðæàùèõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, îäíàêî ïðè ïðèìåíåíèè åãî â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ïðîòèâîýïèëåïòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè, êîòîðûå ñíèæàþò èõ äåéñòâèå, ñëåäóåò îæèäàòü ïðåêðàùåíèÿ ïðîòèâîçà÷àòî÷íîãî äåéñòâèÿ.
Ëåêàðñòâåííûå ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå êèñëîòîíåéòðàëèçóþùèå àëþìèíèé èëè ìàãíèé, ìîãóò íà 24% ñíèçèòü áèîóñâàèâàåìîñòü ãàáàïåíòèíà. Êàïñóëû Òåáàíòèí ñëåäóåò ïðèíèìàòü íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 2 ÷ ñ ìîìåíòà ïðèíÿòèÿ àíòàöèäîâ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ãàáàïåíòèíà è öèìåòèäèíà ïî÷å÷íàÿ ýëèìèíàöèÿ ãàáàïåíòèíà íåñêîëüêî çàìåäëÿåòñÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Òåáàíòèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ ãîëîâîêðóæåíèåì, äèïëîïèåé, ñîíëèâîñòüþ, äèçàðòðèåé è äèàðååé. Ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Ãàáàïåíòèí ìîæíî âûâåñòè èç îðãàíèçìà ñ ïîìîùüþ ãåìîäèàëèçà, ïîêàçàíèåì äëÿ êîòîðîãî ìîæåò áûòü óõóäøåíèå êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ áîëüíîãî èëè ñóùåñòâåííî ñíèæåííàÿ ïî÷å÷íàÿ ôóíêöèÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Òåáàíòèí
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–30 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Òåáàíòèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Противоэпилептический препарат.
Препарат: ТЕБАНТИН
Активное вещество препарата: gabapentin
Кодировка АТХ: N03AX12
КФГ: Противосудорожный препарат
Регистрационный номер: П №016052/01
Дата регистрации: 24.03.06
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}
Форма выпуска Тебантин, упаковка препарата и состав.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, Coni-Snap, с розовато-коричневой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок.
1 капс.
габапентин
100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, тальк, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, Coni-Snap, с розовато-коричневой крышечкой и бледно-желтым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок.
1 капс.
габапентин
300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, тальк, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, Coni-Snap, с розовато-коричневой крышечкой и желтовато-оранжевым корпусом; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок.
1 капс.
габапентин
400 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, тальк, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы: железа оксид красный, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Тебантин
Противоэпилептический препарат. По своему строению габапентин сходен с нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA). Является липофильным веществом. В терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами GABAA, GABAВ, бензодиазепина, глютамата, глицина и N-метил-d-аспартата. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга, связанных с — и -структурами вольтаж-чувствительных кальциевых каналов.
In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, которые могут опосредовать противосудорожную активность габапентина и его производных (строение и функция габапентиновых рецепторов до конца не изучены).
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
Время достижения Сmax составляет 3 ч, независимо от дозы, при приеме повторных доз время достижения Сmax уменьшается до 1 ч. Биодоступность не пропорциональна дозе: снижается при увеличении дозы и после повторных приемов 300-600 мг габапентина 3 раза/сут составляет около 60%, а после приема 1600 мг — примерно 30%. Прием пищи (в т.ч. богатой жирами) существенно не влияет на биодоступность, в этом случае происходит увеличение AUC и Сmax на 14%.
При приеме препарата в дозе 300-4800 мг средние величины Сmax и AUC возрастают по мере увеличения дозы. Отклонение от линейности для обоих показателей очень невелико при дозах, не превышающих 600 мг.
Распределение
Габапентин не связывается с белками плазмы, Vd — 57.7 л. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 20% от Css в плазме.
Препарат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Признаки биотрансформации габапентина в печени человека несущественны. Габапентин не вызывает индукции ферментов печени, участвующих в окислительных процессах.
Выведение
Выведение из плазмы после в/в введения имеет линейный характер. T1/2 — 5-7 ч. T1/2 и почечный клиренс не зависят от дозы препарата и после повторного приема остаются неизменными. 80% введенной дозы выводится с мочой и 20% — с каловыми массами. После приема внутрь 400 мг габапентина 63.6% от принятой дозы выводится с мочой.
Полученные в равновесном состоянии средние фармакокинетические параметры приведены в таблице (Тебантин применялся по 300 мг или 400 мг каждые 8 ч).
Таблица 1
Показатель
300 мг
400 мг
Сmax (мкг/мл)
4.02
5.50
Тmax (ч)
2.7
2.1
T1/2 (ч)
5.2
6.1
AUC (мкг х ч/мл)
24.8
33.3
Фармакокинетика препарата.
в особых клинических случаях
При приеме однократной дозы габапентина плазменная концентрация препарата у детей от 4 до 12 лет сходна с таковой у взрослых пациентов. При повторных приемах стадия насыщения достигается через 1-2 дня и сохраняется в течение всего курса лечения. У детей в возрасте от 1 месяца до 5 лет величина AUC примерно на 30% меньше, чем в старшей возрастной группе при однократном приеме препарата в дозе 10 мг/кг массы тела и при приеме в суточной дозе 10-65 мг/кг, разделенной на 3 приема.
Возрастные нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях почек, проявляющиеся в снижении КК, приводят к снижению плазменного клиренса габапентина и увеличению времени его выведения. Пропорционально снижению КК снижается постоянная скорость выведения габапентина, плазменные и почечный клиренсы.
Показания к применению:
— эпилепсия: для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих со вторичной генерализацией (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии; у детей от 3 до 12 лет — в составе комбинированной терапии);
— нейропатическая боль: для лечения у взрослых в возрасте 18 лет и старше (эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены).
Дозировка и способ применения препарата.
При эпилепсии взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в средней дозе 900-1200 мг/сут. Начальная доза (в первый день) составляет 300 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3600 мг (за 3 равных приема). Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата 3 раза/сут не должен превышать 12 ч.
Желаемого терапевтического уровня препарата в крови можно достичь за несколько дней, используя следующие схемы дозирования:
А. В первый день — 300 мг габапентина:
(по 300 мг 1 раз/сут или по 100 мг 3 раза/сут).
Во второй день — 600 мг габапентина:
(по 300 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3 раза/сут).
В третий день — 900 мг габапентина:
(по 300 мг 3 раза/сут).
На четвертый день увеличить дозу до 1200 мг за 3 приема, т.е. по 400 мг 3 раза/сут.
или
Б. В первый день можно начать с приема по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут. Затем суточная доза может быть увеличена до 1200 мг.
В зависимости от полученного эффекта дозу можно ежедневно увеличивать на 300-400 мг до достижения максимальной суточной дозы, распределенной на 3 приема. В долгосрочных клинических исследованиях дозы до 2400 мг/день переносились хорошо. В краткосрочных исследованиях дозы до 3600 мг/день были назначены небольшому количеству больных, которые хорошо переносили эти дозы.
При лечении эпилепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет рекомендуемая суточная доза для детей старше 5 лет составляет 25-35 мг/кг, для детей 3-4 лет — 40 мг/кг. Суточная доза распределяется на 3 приема. Эффективная доза устанавливается в течение 3 дней так, что в первый день назначают дозу из расчета 10 мг/кг/сут, во второй день – 20 мг/кг/сут и на третий день — 30 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза в данном возрастном диапазоне 35-40 мг/кг.
Таблица 2. Начальные дозы габапентина для детей 3-12 лет.
Масса тела (кг)
Суточная доза
Первый день
Второй день
Третий день
17-25
600 мг
200 мг х 1
200 мг х 2
200 мг х 3
>26
900 мг
300 мг х 1
300 мг х 2
300 мг х 3
Таблица 3. Поддерживающие дозы габапентина для детей 3-12 лет.
Масса тела (кг)
Общая суточная доза (мг)
17-25
600
26-36
900
37-50
1200
51-72
1800
Препарат применяют длительно (2-3 года), затем доза постепенно понижается.
При лечении нейропатической боли у взрослых, учитывая получаемый эффект и переносимость препарата, оптимальная терапевтическая доза устанавливается путем титрования. В зависимости от индивидуальной реакции пациента максимальная доза может достигать 3600 мг/сут.
Рекомендуемые режимы назначения препарата:
А. В первый день 300 мг габапентина:
(по 300 мг 1 раз/сут или по 100 мг 3 раза/сут).
Во второй день 600 мг габапентина:
(по 300 мг 2 раза/сут или по 200 мг 3 раза/сут).
В третий день 900 мг габапентина:
(по 300 мг 3 раза/сут).
или
Б. При очень интенсивных болях в первый день можно принимать по 300 мг 3 раза, т.е. 900 мг/сут. Затем в течение одной недели суточная доза может быть увеличена до 1800 мг.
В некоторых случаях может потребоваться дальнейшее увеличение дозы. Максимальная суточная доза в 3600 мг распределяется на 3 приема.
Ослабленным больным, пациентам с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.
Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК, пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин), а также пациентам, находящимся на гемодиализе, доза должна подбираться в индивидуальном порядке по следующей схеме.
Таблица 4. Рекомендуемые дозы габапентина при нарушении функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин)
Суточная доза габапентина на 3 приема (мг/день)
80 мл/мин
900-2400
50-79
600-1800
30-49
300-900
15-29
150*-600
<15
150*-300
* принимать через день по 100 мг препарата 3 раза/сут.
Пациентам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, равную 300-400 мг, затем через каждые 4 ч сеанса гемодиализа назначать по 200-300 мг препарата. В дни, свободные от диализа, принимать габапентин нельзя.
Курс лечения составляет от 1 недели до 1 месяца в зависимости от выраженности болевого синдрома. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции на терапию.
Капсулы следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Побочное действие Тебантин:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (10.6%), головокружение (10.2%), нарушение координации движений (атаксия), нистагм, нарушения зрения (диплопия, амблиопия), головная боль, тремор, дизартрия, амнезия, нарушение мышления, депрессия, беспокойство, эмоциональная лабильность, нарушения сознания, раздражительность, повышенная нервная возбудимость, астения, бессонница, тики, гипо- или арефлексия, снижение чувствительности, звон в ушах, у детей младше 12 лет — враждебность и гиперкинезы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, ощущение приливов крови к лицу, потепление конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, геморрагический панкреатит, запор, диарея, боли в животе, повышение аппетита, сухость в глотке, гингивит, поражения эмали зубов или изменение их цвета, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, повышенная ломкость костей, миалгии, боли в спине.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, одышка, ринит.
Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: угревая сыпь, зуд, пурпура.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, импотенция.
Со стороны эндокринной системы: изменения уровня глюкозы крови в клинически значимых пределах (глюкоза крови <3.3 или >7.8 ммоль/л при норме 3.5-5.5 ммоль/л), увеличение массы тела.
Прочие: периферические отеки, отек лица, лихорадка, жар, симптомы гриппа.
Противопоказания к препарату:
— острый панкреатит;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и лактации.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта по применению габапентина во время беременности применение Тебантина в этот период возможно только после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы терапии.
Габапентин выделяется с грудным молоком. Из-за невозможности исключить опасность тяжелых побочных эффектов у грудных детей препарат можно назначать в период лактации только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для младенца.
Особый указания по применению Тебантин.
В процессе подбора оптимальной терапевтической дозы нет необходимости в измерении концентрации препарата в плазме.
Препарат неэффективен при генерализованных первичных приступах, например, при абсансах.
При применении габапентина необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы гипогликемического препарата.
При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение габапентином. Следует провести тщательное обследование пациента (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита.
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 капс. (100 мг) содержит 22.14 мг лактозы, 1 капс. (300 мг) — 66.42 мг, а 1 капс. (400 мг) — 88.56 мг лактозы.
Отменять препарат, изменять его дозу или заменять на другое альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели. Резкое прекращение терапии может спровоцировать эпилептический статус.
В случае проявления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, увеличения массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.
В период приема габапентина при проведении качественного анализа на наличие белка в моче с помощью лакмусовой бумаги возможен ложноположительный результат. В таких случаях следует подтвердить полученный результат с помощью другого метода анализа.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
Симптомы: головокружение, двоение в глазах, сонливость, дизартрия и диарея.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Выведение габапентина из организма возможно с помощью гемодиализа.
Взаимодействие Тебантин с другими препаратами.
При одновременном применении с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой и фенобарбиталом) Тебантин не измененяет их уровень в плазме крови.
Габапентин не оказывает влияния на действие норэтиндрон- и/или этинилэстрадиолосодержащих пероральных контрацептивов, однако при назначении его в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами, известными своей способностью снижать действие пероральных контрацептивов, следует ожидать снижения противозачаточного эффекта.
Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут на 24% снизить биодоступность габапентина. Тебантин следует принимать не ранее, чем по прошествии 2 ч с момента принятия антацидов.
Циметидин снижает почечную элиминацию габапентина.
Этанол и препараты, оказывающие влияние на ЦНС, могут усилить побочные эффекты габапентина со стороны ЦНС.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускают по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Тебантин.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.
Источник